Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Онлайн-конференция "РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВ В РОССИИ И В ЕАЭС: НОВЫЕ ПОПРАВКИ В ЧАСТИ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ В РОССИИ И НАЧАЛО РАБОТЫ ЕДИНОГО РЫНКА ЕАЭС"

Уникальный формат, который подразумевает под собой нечто больше, чем просто вебинар.

Это полноценная конференция со многими спикерами и экспертами, но в формате Прямой трансляции. Вам больше не нужно тратить свое время для посещения мероприятий. Обучайтесь прямо за рабочим местом!

 

Вопросы конференции:

  • Поправки в законодательство об обращении лекарственных средств в части взаимозаменяемости: регуляторная интерпретация предложений и оценка последствий
  • Приведение в соответствие требованиям ЕАЭС: de facto повторная регистрация лекарственного препарата на рынках государств-членов ЕАЭС
  • Регистрация в ЕАЭС лекарственных препаратов с зарубежной клиникой: детальная интерпретация п. 36 Правил регистрации ЕАЭС в отношении локальных клинических исследований
  • Проблемы модуля 3 "Качество" при регистрации в ЕАЭС: каких требований не было в России и других государствах-членах с точки зрения качества при регистрации по национальным правилам?
  • Заявление о регистрации и модуль 1 в целом: административные аспекты подготовки регистрационного досье в ЕАЭС
  • Электронная подача документов и XML-формат: текущие требования и программные решения.

 

Подробности и регистрация на сайте:

http://aforum.info/onlineregistration