Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

«Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств»

Целевая аудитория

Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.

Сроки проведения

04.10.2021-23.10.2021

Стоимость обучения

40 000 рублей

Основные разделы программы

 

В рамках курса слушатели детально рассмотрят:

 

·         государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;

·         систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;

·         статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;

·         производство лекарственных форм;

·         фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств;

·         основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

 

После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:

·                 навык организации и управления деятельностью производственных и лабораторных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств;

·                 навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;

·                 навык  проектирования, разработки, управления и документирования процессов на фармацевтическом производстве, обеспечивающих выпуск лекарственных средств в соответствии с регистрационным досье.

 

Слушатели научатся искать и анализировать причины случаев неудовлетворительного производства и контроля лекарственных средств; разрабатывать мероприятия по их устранению, а также взаимодействовать со структурными и функциональными подразделениями фармацевтического предприятия по обеспечению качества и контролю изменений.

 

 

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

 

Заявки принимаются до 04 октября 2021 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

 

Вас также могут заинтересовать следующие образовательные мероприятия, проводимые Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом Минздрава России:

1) Повышение квалификации по программе «Практическая высокоэффективная жидкостная хроматография»

Форма обучения, количество часов

Очная форма обучения. Продолжительность 36 часов

Сроки проведения

По договоренности

Стоимость обучения

60 000 рублей

 

2) Повышение квалификации по программе «Практическая газовая хроматомасс-спектрометрия»

Форма обучения, количество часов

Очно-заочная форма обучения. Продолжительность 36 часов

Сроки проведения

По договоренности

Стоимость обучения

60 000 рублей

 

3) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Прикладная (медицинская и биологическая) физика»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 72 часа

Сроки проведения

04.10.21-16.10.21

Стоимость обучения

35 000 рублей

 

4) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Общая и неорганическая химия. Органическая химия. Аналитическая химия»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 216 часов

Сроки проведения

04.10.21-15.11.21

Стоимость обучения

54 000 рублей

 

5) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Токсикология (токсикологическая химия)»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 216 часов

Сроки проведения

04.10.21-15.11.21

Стоимость обучения

54 000 рублей

 

5) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Биологическая химия»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 216 часов

Сроки проведения

18.10.21-30.10.21

Стоимость обучения

35 000 рублей