Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Разработка состава и технологии комбинированного геля для терапии остеоартроза с фармакологическим обоснованием содержания компонентов

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4(1)-69-78

Полный текст:

Аннотация

Введение. Остеоартроз (ОА) – наиболее распространенное заболевание суставов, которым страдает более 10 % населения земного шара. Каждый год диагноз впервые устанавливается более чем у 600 тысяч человек, однако эти данные не отражают истинной распространенности заболевания, поскольку не все пациенты обращаются за помощью в лечебные учреждения [1, 2].

Цель. Фармацевтическая разработка состава и технологии геля на основе мелоксикама, производного пурина и иммуномодулирующего компонента для терапии ОА с фармакологическим обоснованием содержания действующих веществ.

Материалы и методы. Изучена комбинация трех активных фармацевтических субстанций: нестероидного противовоспалительного средства – мелоксикама, производного пурина и оригинального иммуномодулятора М. В качестве гелеобразователей рассматривали альгинат натрия, гидроксиэтилцеллюлозу и ксантановую камедь. Были определены два технологических режима получения гелевой основы. Концентрации действующих веществ выбирали, базируясь на результатах доклинических исследований. ОА был смоделирован с помощью сочетанного введения в полость скакательного (заплюсневого) сустава 0,1 мл смеси полного адъюванта Фрейнда с 10 % суспензией талька в изотоническом растворе натрия хлорида в соотношении 1:10. Критериями выбора оптимального состава геля служил размер повреждéнного сустава, толерантность к физической нагрузке и гистологическая картина в сравнении с интактными и контрольными животными. В отношении количественных данных подсчитывались средние выборочные значения (М) и стандартные отклонения (SD). Результаты соответствовали законам нормального распределения, статистическую обработку проводили с помощью однофакторного дисперсионного анализа (One-Way ANOVA), использую программу GraphPad Prism 8.0.2, США при уровне статистической значимости различий p < 0,05 и p < 0,001.

Результаты и обсуждение. Разработан состав и предложена технология топической лекарственной формы на основе альгината натрия. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что наивысшая эффективность достигается при использовании состава, содержащего 3 % производного пурина, 5 % иммуномодулятора М и 0,5 % мелоксикама. Разработанный состав по эффективности подавления симптомов ОА показал результаты, превышающие референтный препарат.

Заключение. Разработано оригинальное комбинированное средство для терапии ОА. За счет выбранного компонентного состава при большей эффективности удалось снизить дозировку мелоксикама до 0,5 %, а использование в качестве гелеобразователя альгината натрия способствовало пролонгации действия геля и последующему сокращению числа аппликаций.

Об авторах

У. В. Ногаева
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ногаева Ульяна Валерьевна

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



Ю. М. Коцур
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



Е. В. Флисюк
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



Д. Ю. Ивкин
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



Е. Д. Семивеличенко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



И. А. Титович
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



И. А. Наркевич
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А



В. Г. Антоновв
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации
Россия

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж



Список литературы

1. Алексеева Л. И., Таскина Е. А., Кашеварова Н. Г. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9–21. DOI: 10.14412/1996-7012-2019-2-9-21.

2. Наумов А. В., Ховасова Н. О., Мороз В. И., Ткачева О. Н. Остеоартрит и гериатрические синдромы. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2019;119(9–2):90–98. DOI: 10.17116/jnevro201911909290.

3. Лисицына Е. М., Лисицын М. П., Заремук А. М. Современный подход к патогенезу, диагностике и лечению остеоартроза коленного сустава. Эндоскопическая хирургия. 2016;22(6):57–67. DOI: 10.17116/endoskop201622657-67.

4. Шавловская О. А. Эффективность локальной терапии НПВП при остеоартрозе различной локализации. Медицинский совет. 2017;11:18–22. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-18-22.

5. Балабанова Р. М., Эрдес Ш. Ф. Динамика распространенности ревматических заболеваний, входящих в XIII класс МКБ-10, в популяции взрослого населения Российской Федерации за 2000–2010 гг. Научно-практическая ревматология. 2012;50(3):10–12. DOI: 10.14412/1995-4484-2012-702.

6. Вакуленко О. Ю., Жиляев Е. В. Остеоартроз: современные подходы к лечению. РМЖ. 2016;22:1494–1498.

7. Ивкин Д. Ю., Ивкина А. С. Симптоматические препараты замедленного действия в терапии остеоартроза. Лечащий врач. 2012;7:100–104.

8. Беляцкая А. В., Краснюк (Мл.) И. И., Краснюк И. И., Мачикина Т. Е., Коростелева Ю. А., Степанова О. И., Кашликова И. М., Сковпень Ю. В., Воробьёв А. Н. Кетопрофен: применение и лекарственные формы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(2):102–107.

9. Bindu S., Mazumder S., Bandyopadhyay U. Non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) and organ damage: a current perspective. Biochemical Pharmacology. 2020;180:114–147. DOI: 10.1016/j.bcp.2020.114147.

10. Цветкова Е. С., Иониченок Н. Г., Денисов Л. Н. Современная фармакотерапия остеоартроза коленных суставов: особенности симптоматического и болезнь-модифицирующего действия. Сообщение 1. Особенности симптоматического действия современных препаратов при остеоартрозе коленных суставов. Научно-практическая ревматология. 2015;53(1):63–68. DOI: 10.14412/1995-4484-2015-63-68.

11. Rodriguez-Merchan E. C. Topical therapies for knee osteoarthritis. Postgraduate Medicine. 2018;130(7):607–612. DOI: 10.1080/00325481.2018.1505182.

12. Яковлев Е. В., Леонтьев О. В., Живолупов С. А., Гневышев Е. Н., Смирнов А. А., Живолупова Ю. А., Самарцев И. Н. Сравнительная характеристика клинической эффективности оригинального препарата Мовалис и Амелотекса в лечении неспецифической поясничной боли. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2020;120(7):56–62. DOI: 10.17116/jnevro202012007156.

13. Khalil N. Y., Aldosari K. F. Meloxicam. Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology. 2020;(45):159–197. DOI: 10.1016/bs.podrm.2019.10.006.

14. Zhang Z. J., Osmałek T., Michniak-Kohn B. Deformable Liposomal Hydrogel for Dermal and Transdermal Delivery of Meloxicam. International Journal of Nanomedicine. 2020;24(15):9319–9335. DOI: 10.2147/IJN.S274954.

15. Li J.-Y., Wang S., Dong Y. The effect of topical application of meloxicam on inflamed dental pulp. Journal of Dental Sciences. 2021;16(3):915–921. DOI: 10.1016/j.jds.2020.11.010.

16. Rastogi P., Kandasubramanian B. Review of alginate-based hydrogel bioprinting for application in tissue engineering. Biofabrication. 2019;11(4):042001. DOI: 10.1088/1758-5090/ab331e.

17. Kothale D., Verma U., Dewangan N., Jana P., Jain A., Jain D. Alginate as promising natural polymer for pharmaceutical, food, and biomedical applications. Current Drug Delivery. 2020;17(9):755–775. DOI: 10.2174/1567201817666200810110226.

18. Голованенко А. Л., Рудакова И. П., Алексеева И. В., Березина Е. С., Новикова В. В. Исследование противовоспалительной активности новых лекарственных форм для лечения кариеса дентина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(2):140–142.

19. Касич И. Н., Ермакова Л. А., Ящинский Л. Б. Экспериментальные модели аутоимунных патологических процессов при использовании Адъюванта Фрейнда. Молодой ученый. 2016;29(2):18–22.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (700KB)    
Метаданные

Рецензия

Для цитирования:


Ногаева У.В., Коцур Ю.М., Флисюк Е.В., Ивкин Д.Ю., Семивеличенко Е.Д., Титович И.А., Наркевич И.А., Антоновв В.Г. Разработка состава и технологии комбинированного геля для терапии остеоартроза с фармакологическим обоснованием содержания компонентов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(4):69-78. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4(1)-69-78

For citation:


Nogaeva U.V., Kotsur J.M., Flisyuk E.V., Ivkin D.Yu., Semivelichenko E.D., Titovich I.A., Narkevich I.A., Antonov V.G. Development of the composition and technology of a combined gel for the treatment of osteoarthritis with a pharmacological rationale for the content of components. Drug development & registration. 2021;10(4):69-78. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4(1)-69-78

Просмотров: 168


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)