Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор)

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-165-173

Полный текст:

Аннотация

Введение. Использование высокоактивных субстанций различного происхождения на предприятиях фармацевтической промышленности подвергает риску персонал, работающий непосредственно с активными фармацевтическими субстанциями (АФС) в производственных помещениях. Несмотря на выполнение фармацевтическими предприятиями требований по охране труда, в частности использование средств индивидуальной защиты (СИЗ) и проведение манипуляций с высокотоксичными веществами в специально предназначенных для этого помещениях, влияние факторов риска на состояние здоровья операторов необходимо регулярно оценивать и контролировать. В связи с этим гигиенический мониторинг воздуха рабочей зоны является обязательным мероприятием в деятельности фармацевтических предприятий. В настоящее время на территории Российской Федерации действует ряд нормативных документов (приказов, государственных стандартов, методических указаний, руководств), определяющих единые требования к организации и проведению контроля загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами. Вместе с тем, на законодательном уровне обязательным требованием для всех производственных предприятий является разработка соответствующих индивидуальных методик для определения содержания конкретных веществ в воздухе рабочей зоны.

Текст. В данной статье приведен обзор российской и зарубежной нормативной базы по вопросу порядка организации и проведения гигиенического мониторинга воздуха рабочей зоны. На основе сравнительного анализа приведенной литературы, с целью выявления общих положений, описан подход к проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях.

Заключение. В результате сравнительного анализа рассмотренных литературных данных представлен общий подход к контролю за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны, включающий в себя описание необходимого оборудования и материалов для отбора проб, стратегию проведения пробоотбора, рекомендации по оформлению протоколов мониторинга, порядок хранения и транспортировки проб, а также процедуру проведения анализа проб. Данная работа может служить в качестве возможного опорного материала для разработки фармацевтическими предприятиями индивидуальных требований к методике определения концентрации конкретных веществ в воздухе рабочей зоны.

Об авторах

И. А. Пожарнов
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2



А. С. Симаков
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2



А. А. Шатилина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

Шатилина Анастасия Андреевна

119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2



Г. В. Раменская
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2



Список литературы

1. Heron R. J., Pickering F. C. Health effects of exposure to active pharmaceutical ingredients (APIs). Occup Med (Lond). 2003;53(6):357–362. DOI: 10.1093/occmed/kqg115.

2. Teichman R. F., Fallon L. F., Brandt-Rauf P. W. Health effects on workers in the pharmaceutical industry: a review. J Soc Occup Med. 1988;38(3):55–57. DOI: 10.1093/occmed/38.3.55.

3. Raju S., Siddharthan T., McCormack M. C. Indoor Air Pollution and Respiratory Health. Clin Chest Med. 2020;41(4):825–843. DOI: 10.1016/j.ccm.2020.08.014.

4. Tiotiu A. I., Novakova P., Nedeva D., Chong-Neto H. J., Novakova S., Steiropoulos P., Kowal K. Impact of Air Pollution on Asthma Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(17):6212. DOI: 10.3390/ijerph17176212.

5. Birmili W., Kolossa-Gehring M., Valtanen K., Dębiak M., Salthammer T. Schadstoffe im Innenraum – aktuelle Handlungsfelder. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018;61(6):656–666. DOI: 10.1007/s00103-018-2737-8.

6. Farmer D. K., Vance M. E. Indoor air: sources, chemistry and health effects. Environ Sci Process Impacts. 2019;21(8):1227–1228. DOI: 10.1039/c9em90035g.

7. Guengerich F. P. Mechanisms of drug toxicity and relevance to pharmaceutical development. Drug Metab Pharmacokinet. 2011;26(1):3–14. DOI: 10.2133/dmpk.dmpk-10-rv-062.

8. Axon M. W., Farris J. P., Mason J. Handling highly potent active pharmaceutical ingredients Equipment containment performance. Chimica Oggi – Chemistry Today. 2008;26(2):57–61.

9. Faber M. J., Galati G., Dinyer J. S. Handling of Highly Potent Pharmaceutical Compounds. Chimica Oggi – Chemistry Today. 2014;32(3):34–38.

10. Calhoun D. M., Coler A. B., Nieusma J. L. Strategies for preventing occupational exposure to potent compounds. Toxicol Mech Methods. 2011;21(2):93–96. DOI: 10.3109/15376516.2010.484621.

11. González-Martín J., Kraakman N. J. R., Pérez C., Lebrero R., Muñoz R. A state-of-the-art review on indoor air pollution and strategies for indoor air pollution control. Chemosphere. 2021;262:128376. DOI: 10.1016/j.chemosphere.2020.128376.

12. Amoatey P., Omidvarborna H., Baawain M. S., Al-Mamun A. Indoor air pollution and exposure assessment of the gulf cooperation council countries: A critical review. Environ Int. 2018;121:491–506. DOI: 10.1016/j.envint.2018.09.043.

13. Саноцкий И. В. Методы определения токсичности и опасности химических веществ (токсикометрия). М.: Медицина; 1970. 342 с.

14. Ragazzi M. Air Quality: Monitoring, Measuring, and Modeling Environmental Hazards. New York: Apple Academic Press; 2016. 306 p.

15. McDermott H. J. Air Monitoring for Toxic Exposures. Hoboken, N. J.: John Wiley & Sons, Inc.; 2004. 688 p.

16. Shockey T. M., Babik K. R., Wurzelbacher S. J., Moore L. L., Bisesi M. S. Occupational exposure monitoring data collection, storage, and use among state-based and private workers’ compensation insurers. J Occup Environ Hyg. 2018;15(6):502–509. DOI: 10.1080/15459624.2018.1453140.

17. Boss M. J., Day D. W. Air Sampling and Industrial Hygiene Engineering. Boca Raton: CRC Press; 2001. 296 p.

18. Baron P. A. Personal Aerosol Sampler Design: A Review. Applied Occupational and Environmental Hygiene. 1998;13(5):313–320. DOI: 10.1080/1047322x.1998.10390088.

19. Mark D., Vincent J. H. A new personal sampler for airborne total dust in workplaces. Ann Occup Hyg. 1986;30(1):89–102. DOI: 10.1093/annhyg/30.1.89.

20. Binks S. P. Occupational toxicology and the control of exposure to pharmaceutical agents at work. Occup Med (Lond). 2003;53(6):363–370. DOI: 10.1093/occmed/kqg116.

21. Kenny L. C., Aitken R. J., Baldwin P. E. J., Beaumont G. C., Maynard A. D. The Sampling Efficiency of Personal Inhalable Aerosol Samplers in Low Air Movement Environments. Journal of Aerosol Science. 1999;30(5):627–638. DOI: 10.1016/s0021-8502(98)00752-6.

22. Harper M. Assessing workplace chemical exposures: the role of exposure monitoring. J Environ Monit. 2004;6(5):404–412. DOI: 10.1039/b314697a.

23. Vincent J. H. Aerosol Sampling. Science, Standards, Instrumentation and Applications. John Wiley & Sons, Ltd; 2007. 640 p.

24. Dugheri S., Mucci N., Cappelli G., Bonari A., Garzaro G., Marrubini G., Bartolucci G., Campagna M., Arcangeli G. Monitoring of Air-Dispersed Formaldehyde and Carbonyl Compounds as Vapors and Adsorbed on Particulate Matter by Denuder-Filter Sampling and Gas Chromatographic Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(11):1969. DOI: 10.3390/ijerph16111969.

25. Jilkova S. R., Melymuk L., Klanova J. Emerging investigator series: air conditioning filters as a sampler for semi-volatile organic compounds in indoor and near-building air. Environ Sci Process Impacts. 2020;22(12):2322–2331. DOI: 10.1039/d0em00284d.

26. Soo J. C., Monaghan K., Lee T., Kashon M., Harper M. Air sampling filtration media: Collection efficiency for respirable size-selective sampling. Aerosol Sci Technol. 2016;50(1):76–87. DOI: 10.1080/02786826.2015.1128525.

27. Кириллов В. Ф., Бучнев А. А., Чиркин А. В. О средствах индивидуальной защиты органов дыхания работающих (обзор литературы). Медицина труда и промышленная экология. 2013;(4):25–31.

28. Anna D. H. Occupational Environment – Its Evaluation, Control, and Management. Fairfax: AIHA Publication; 2011.

29. Connor T. H., Smith J. P. New approaches to wipe sampling methods for antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings. Pharm Technol Hosp Pharm. 2016;1(3):107–114. DOI: 10.1515/pthp-2016-0009

30. Hebisch R., Fricke H. H., Hahn J. U., Lahaniatis M. Sampling and determining aerosols and their chemical components. The MAK-Collection for Occupational Health and Safety, Part III: Air Monitoring Methods. Weinheim: Wiley-VCH Verlag; 2005. 196 p.

31. Sampling and Analysis of Toxic Organics in the Atmosphere: A symposium. Philadelphia: American Society for Testing and Materials; 1980. 192 p.

32. Caplan K. J. The Significance of Wipe Samples. American Industrial Hygiene Association Journal. 1993;54(2):70–75. DOI: 10.1080/15298669391354342.

33. Другов Ю. С., Беликов А. Б., Дъякова Г. А., Тульчинский В. М. Методы анализа загрязнений воздуха. М.: Химия; 1984. 384 с.

34. Rajapakse M. Y., Borras E., Fung A. G., Yeap D., McCartne M. M., Fabia F. M., Kenyon N. J., Davis C. E. An environmental air sampler to evaluate personal exposure to volatile organic compounds. Analyst. 2021;146(2):636–645. DOI: 10.1039/d0an01521k.

35. Paul R., Smith S., Gent L., Sutherill R. Air monitoring for synthetic cannabinoids in a UK prison: Application of personal air sampling and fixed sequential sampling with thermal desorption twodimensional gas chromatography coupled to time-of-flight mass spectrometry. Drug Test Anal. 2021;13(9):1678–1685. DOI: 10.1002/dta.3101 34.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Метаданные

Рецензия

Для цитирования:


Пожарнов И.А., Симаков А.С., Шатилина А.А., Раменская Г.В. Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(1):165-173. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-165-173

For citation:


Pozharnov I.A., Simakov A.S., Shatilina A.A., Ramenskaya G.V. Organization of Hygienic Monitoring of Working Area Air Pollution by Particulates in Pharmaceutical Industries (Review). Drug development & registration. 2022;11(1):165-173. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-165-173

Просмотров: 502


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)