Актуальные аспекты контроля качества и стандартизации лекарственных препаратов элеутерококка колючего

Введение. В настоящее время все большую популярность приобретают лекарственные средства растительного происхождения. В этом отношении определенный интерес представляют лекарственные растительные препараты на основе корневищ и корней элеутерококка колючего – Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim., синоним Acanthopanax senticosus (Rupr. & Maxim.) Harms, оказывающие адаптогенное, иммуномодулирующее действие, обусловленное преимущественно наличием фенилпропаноидов (элеутерозиды В, D, E, E1). Действующие ФС.2.5.0053.15 «Элеутерококка колючего корневища и корни» и ФС.3.4.0009.18 «Элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт жидкий» ГФ РФ XIV издания, на наш взгляд, не позволяет в полной мере объективно и унифицированно оценить качество сырья и препаратов.

Цель. Обоснование новых подходов к контролю качества сырья и препаратов элеутерококка колючего, заключающихся в изменении условий пробоподготовки и анализа биологически активных соединений по сравнению с фармакопейными методиками.

Материалы и методы. Образцы лекарственного препарата «Элеутерококка экстракт жидкий» отечественного производителя 5 серий и экспериментальные препараты «Элеутерококка сироп». При проведении анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) использовали стандартный образец сирингина, соответствующий требованиям ВФС 42-2088-92. Методы УФ-спектроскопии и ВЭЖХ применяли с целью определения количественного содержания биологически активных соединений (БАС).

Результаты и обсуждение. В результате проведенных исследований разработаны иные методические и методологические подходы к определению содержания суммы фенилпропаноидов в пересчете на элеутерозид В (сирингин) методом прямой УФ-спектрофотометрии с использованием стандартного образца сирингина или значения его удельного показателя поглощения. Подобраны новые условия ВЭЖХ-анализа элеутерозида В (сирингина) в препаратах элеутерококка колючего.

Заключение. В результате фитохимического исследования разработаны спектрофотометрическая методика определения суммы фенилпропаноидов в пересчете на сирингин и ВЭЖХ-методика определения элеутерозида В (сирингина) с использованием внешнего стандарта после предварительной очистки суммарных извлечений путем фильтрования через слой алюминия оксида.

1. Jia A., Zhang Yu., Gao H., Zhang Z., Zhang Ya., Wang Z., Zhang J., Deng B., Qiu Z., Fu Ch. A review of Acanthopanax senticosus (Rupr and Maxim.) Harms: From ethnopharmacological use to modern application. The Journal of Ethnopharmacology. 2021;268:113586. DOI: 10.1016/j.jep.2020.113586.

2. Lau K.-M., Yue G. G.-L., Chan Y.-Y. et al. A review on the immunomodulatory activity of Acanthopanax senticosus and its active components. Chinese Medicine. 2019;14(1):25. DOI: 10.1186/s13020-019-0250-0.

3. Muszyńska B., Łojewski M., Rojowski J., Opoka W., Sułkowska-Ziaja K. Natural products of relevance in the prevention and supportive treatment of depression. Psychiatria Polska. 2015;49(3):435–453. DOI:10.12740/PP/29367.

4. Huang L., Zhao H., Huang B., Zheng C., Peng W., Qin L. Acanthopanax senticosus: review of botany, chemistry and pharmacology. Pharmazie. 2011;66(2):83–97. DOI:10.1002/chin.201125219.

5. Дардымов И. В. Женьщень, элеутерококк (к механизму биологического действия). М.: Наука; 1976. 184 с.

6. Куркин В. А. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов). Изд. 5-е, перераб. и доп. Самара: ООО «Полиграфическое объединение «Стандарт»; ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России; 2020. 1278 с.

7. Оводов Ю. С., Фролова Г. М., Нефедова М. Ю., Еляков Г. Б. Гликозиды Eleutherococcus senticosus. II. Строение элеутерозидов А, В, С и Д. Химия природных соединений. 1967;(1):63–64.

8. Wang Y.-H., Meng Y., Zhai C. et al. The Chemical Characterization of Eleutherococcus senticosus and Ci-wu-jia Tea Using UHPLC-UV-QTOF/MS. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20(3):475. DOI: 10.3390/ijms20030475.

9. Guo S., Wei H., Li J. et al. Geographical Distribution and Environmental Correlates of Eleutherosides and Isofraxidin in Eleutherococcus senticosus from Natural Populations in Forests at Northeast China. Forests. 2019;10(10):872. DOI: 10.3390/f10100872.

10. European Pharmacopoeia, 10th Ed. Strasbourg: Council of Europe; 2019. 4748 p.

11. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т. 4. М.; 2018. 1833 с.

12. Куркин В. А., Евстратова Р. И., Запесочная Г. Г. Фенольные соединения корней Eleutherococcus senticosus. Химия прироных соединений. 1991;(6):854–856.

13. Lee J., Weon J. B., Yun B. R., Eom M. R., Ma C. J. Simultaneous determination three phytosterol compounds, campesterol, stigmasterol and daucosterol in Artemisia apiacea by high performance liquid chromatography-diode array ultraviolet/visible detector. Pharmacognosy Magazine. 2015;11(42):297–303. DOI:10.4103/0973-1296.153082

14. Preedy V. R. Dietary Sugars Chemistry, Analysis, Function and Effects. Cambridge: Royal Society of Chemistry; 2012. 904 p.

15. Куркин В. А., Рязанова Т. К., Серебрякова А. Д. Разработка подходов к стандартизации коры сирени обыкновенной. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021;24(7):37–44. DOI: 10.29296/25877313-2021-07-06.