Исследования по созданию стоматологического геля с ацизолом

Введение. Актуальным направлением в фармации является разработка аппликационных лекарственных форм с высокой биологической доступностью и длительным эффектом для применения в стоматологии. Лекарственные препараты в виде гелей обладают рядом преимуществ перед другими традиционно применяемыми лекарственными формами для профилактики и лечения кариеса. Ацизол, содержащий цинк в ионизированном состоянии, входящий в состав таких препаратов, снижает риск развития кариеса за счет подавления агрессивных свойств мягких зубных отложений.

Цель. На основании поэтапного комплекса исследований разработать стоматологический гель с ацизолом.

Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной фармацевтической субстанцией – ацизoл–биc – (1 – винилимидазoл) цинк диацетат (ФC 000286-191211.2011, ООО «Макиз-Фарма», Россия, серия 101218, срок хранения 3 года); осново- и гелеобразующие компоненты – Na-KМЦ C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза – 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, серия 221218, срок хранения 3 года), альгинат натрия (ТУ 15-02-544-83, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15 «Глицерин», АО «Купавнареактив», Россия, серия 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная»). В ходе исследований использовались технологические, химические, физико-химические, физические и биофармацевтические методы.

Результаты и обсуждение. В результате комплекса проведенных экспериментальных исследований разработан состав, предложена рациональная технология, определены показатели качества, проведена стандартизация и установлен предварительный срок хранения нового стоматологического геля с ацизолом. В процессе стандартизации геля модифицированы и апробированы методики, которые могут быть использованы для контроля качества геля в процессе изготовления и хранения. Степень высвобождения ацизола из геля определена кондуктометрическим методом, информативным, быстрым и простым в исполнении. Исследована стабильность геля при хранении и выбран упаковочный материал, позволяющий сохранить показатели качества в пределах нормы.

Заключение. Проведенные исследования показали перспективность разработки геля с ацизолом. Предложенные методы анализа могут быть рекомендованы к использованию для оценки качества геля в процессе изготовления и хранения, а также для включения в нормативную документацию.

1. Гoлoваненкo А. Л. Обзор реминерализующих лекарственных средств применяющихся для профилактики и лечения начального кариеса эмали. Тихоокеанский медицинcкий журнал. 2018;2:37–43.

2. Живописцев В. П., Селезнева Е. А. Аналитическая химия цинка. М: Наука; 1975. 200 с.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т. 1. М.: ФЕМБ; 2018; 1815 с.

4. Рюмина Т. Е., Голованенко А. Л. Изучение влияния наибoлее значимых биофармацевтических факторов на высвобождение ЛC из геля для реминерализации дентина. Фундаментальные иccледoвания. 2013;6(1):116–119.

5. Coпoвcкая А. В., Сампиев А. М., Никифорова Е. Б. Актуальные вопросы номенклатуры, состава и технологии стоматологических гелей. Современные проблемы науки и образования. 2015;1.

6. Сливкин А. И. Фармацевтическая технология. Высокомолекулярные coединения в фармации и медицине. Москва: ГЭOТАP–Медиа; 2017. 560 с.

7. Бабаниязова З. Х., Бабаниязов Х. Х., Радионов И. А., Скальный А. В., Бобр И. С. Ацизол в решении проблем цинкдефицитных состояний. Микроэлементы в медицине. 2010;11(1):25–30

8. Беликов О. Е., Пучкова Т. В. Консерванты в косметике и средствах гигиены. М.: Школа косметических химиков; 2003. 250 с.