Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛХС-1208 В ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ

Полный текст:

Аннотация

С целью обеспечения достоверных и точных результатов авторами проведена процедура валидации разработанной методики спектрофотометрического количественного определения действующего вещества для лиофилизированной липосомальной лекарственной формы отечественного гидрофобного противоопухолевого соединения из группы производных индолокарбазолов - ЛХС-1208. По результатам установления специфичности, линейности, диапазона применения, правильности и прецизионности валидированная методика может применяться в диапазоне 80-120% концентрации ЛХС-1208 в лекарственной форме.

Об авторах

И. Д. Гулякин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Л. Л. Николаева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


М. В. Дмитриева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Н. А. Оборотова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Е. В. Игнатьева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Н. А. Дмитричева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


И. В. Ярцева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


З. С. Шпрах
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.

2. ОФС 1.1.0012.15 Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея, XIII изд.


Для цитирования:


Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛХС-1208 В ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):118-122.

For citation:


Gulyakin I.D., Nikolaeva L.L., Dmitrieva M.V., Oborotova N.A., Ignatieva E.V., Dmitricheva N.A., Yartseva I.V., Shprakh Z.S. VALIDATION OF METHODS OF QUANTITATIVE DETERMINATION LHS-1208 IN THE LYOPHILIZED DOSAGE FORM. Drug development & registration. 2016;(4):118-122. (In Russ.)

Просмотров: 35


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)