Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ»

Полный текст:

Аннотация

Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики», выданного международно признанным, компетентным и независимым органом по сертификации, служит для многих заказчиков одним из критериев при выборе подрядчика и гарантией качества оказываемых им услуг, а также одним из обязательных условий выхода и развития организации на мировом, национальном или отраслевом рынках. В статье описан первый опыт сертификации отечественной биоаналитической лаборатории согласно требованиям GLP.

Об авторах

А. А. Крылатова
ООО «Центр фармацевтической аналитики»
Россия


И. Е. Шохин
ООО «Центр фармацевтической аналитики»
Россия


Е. П. Образцова
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»
Россия


А. О. Монаенков
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»
Россия


Список литературы

1. ГОСТ Р 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики. - М.: Стандартинформ, 2015. 16 с.

2. Сертификация систем менеджмента // Ассоциация по сертификации «Русский Регистр». URL: http://www.rusregister.ru/services/ms-certification/ (дата обращения: 29.09.2016).


Для цитирования:


Крылатова А.А., Шохин И.Е., Образцова Е.П., Монаенков А.О. ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ». Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):218-221.

For citation:


Krylatova A.A., Shohin I.E., Obrazcova E.P., Monaenkov A.O. EXPERIENCE OF CERTIFICATION BIOANALYTICAL LABORATORY ACCORDING TO REQUIREMENTS OF GOST 33044-2014 «PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE» (GLP). Drug development & registration. 2016;(4):218-221. (In Russ.)

Просмотров: 62


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)