ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ»
Аннотация
Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики», выданного международно признанным, компетентным и независимым органом по сертификации, служит для многих заказчиков одним из критериев при выборе подрядчика и гарантией качества оказываемых им услуг, а также одним из обязательных условий выхода и развития организации на мировом, национальном или отраслевом рынках. В статье описан первый опыт сертификации отечественной биоаналитической лаборатории согласно требованиям GLP.
Об авторах
А. А. Крылатова
ООО «Центр фармацевтической аналитики»
Россия
Россия
И. Е. Шохин
ООО «Центр фармацевтической аналитики»
Россия
Россия
Е. П. Образцова
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»
Россия
Россия
А. О. Монаенков
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»
Россия
Россия
Список литературы
1. ГОСТ Р 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики. - М.: Стандартинформ, 2015. 16 с.
2. Сертификация систем менеджмента // Ассоциация по сертификации «Русский Регистр». URL: http://www.rusregister.ru/services/ms-certification/ (дата обращения: 29.09.2016).
Рецензия
Для цитирования:
Крылатова А.А., Шохин И.Е., Образцова Е.П., Монаенков А.О. ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ». Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):218-221.
For citation:
Krylatova A.A., Shohin I.E., Obrazcova E.P., Monaenkov A.O. EXPERIENCE OF CERTIFICATION BIOANALYTICAL LABORATORY ACCORDING TO REQUIREMENTS OF GOST 33044-2014 «PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE» (GLP). Drug development & registration. 2016;(4):218-221. (In Russ.)
Просмотров:
778
Послать статью по эл. почте 