ИССЛЕДОВАНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРИМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБТАНЦИЙ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ В ВОДНЫХ РАСТВОРАХ С РАЗЛИЧНЫМ ИЗОТОПНЫМ СОСТАВОМ ПО ВОДОРОДУ
Аннотация
Проведена кинетическая оценка растворимости лекарственных субстанций разных химических и фармакологических групп - бендазола гидрохлорида, лактозы моногидрата и таурина - в водных растворах с различным изотопным составом по водороду. Выбор растворителя обусловлен тем, что замена воды очищенной с содержанием 141,0±0,9 ррm тяжелого изотопа 21H(D) на воду с пониженным содержанием 21H(D) способствует ускорению процесса растворимости активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) примерно в 1,5 раза. Исследование растворимости проводили методом лазерной дифракции света, который лежит в основе ОФС.1.2.1.0008.15 ГФ РФ XIII «Определение распределения частиц по размеру». В отличие от существующей фармакопейной методики, метод лазерной дифракции позволяет дать объективную оценку растворимости АФИ на основании изменения интегральных характеристик дисперсности во времени.
Об авторах
Е. В. Анфимова
ФГАОУ ВО «Российского Университета Дружбы Народов»
Россия
Россия
Е. В. Успенская
ФГАОУ ВО «Российского Университета Дружбы Народов»
Россия
Россия
Т. В. Плетенева
ФГАОУ ВО «Российского Университета Дружбы Народов»
Россия
Россия
А. В. Сыроешкин
ФГАОУ ВО «Российского Университета Дружбы Народов»
Россия
Россия
Список литературы
1. J. Sun, F. Wang, Y. Sui et al. Effect of particle size on solubility, dissolution rate, and oral bioavailability: evaluation using coenzyme Q10 as naked nanocrystals // International Journal of Nanomedicine. 2012. V. 7. P. 5733 - 5744.
2. J. Bauer, S. Spanton, R. Henry et al. Ritonavir: An Extraordinary Example of Conformational Polymorphism // Pharmaceutical Research. 2001. V. 18 (6). Р. 859-866.
3. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIII издание (ГФ РФ XIII).
4. Н.Е. Уварова, У.И. Борисова, Е.В. Успенская. Исследование растворимости субстанции бендазола гидрохлорида методом лазерной дифракции // Сборник материалов V Юбилейной Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация - потенциал будущего». 2015. С. 510-513.
5. A.M. Sinn, M. Kurian, D. Losic. Non-eroding drug-releasing implants with ordered nanoporous and nanotubular structures: concepts for controlling drug release // Biomaterials Science. 2014. V. 2 (10). Р. 10-34.
6. H. Geng, Y. Zhao, J. Liu. Hollow mesoporous silica as a high drug loading carrier for regulation insoluble drug release // International Journal of Pharmaceutics. 2016. V. 510 (1). P. 184-194.
7. Ю. И. Кулинич. Применение процедуры «Биовейвер» для оценки эквивалентности in vitro воспроизведенных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 3 (4). C. 68-74.
8. G.F. Vasilenko, I.E. Shohin, J.I. Kulinich, at all. Interchangeability evaluation of multisource ibuprofen drug products using Biowaiver procedure // Indian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011. № 4 (73). Р. 443-446.
9. Shohin I.E., Ramenskaya G.V., Malashenko E.A. at all. In vitro dissolution kinetics of amlodipine tablets marketed in Russia under Biowaiver conditions // Dissolution Technologies. 2010. № 3 (17). Р. 20-22.
10. Т.И. Шишелова, Н.Л. Корзун, М.Ю. Толстой // Перспективы и направления в исследовании воды. М.: Академия Естествознания. 2014.
11. О.Ю. Зрелов, А.В. Сыроешкин, Е.В. Успенская и др. Влияние изотопного состава воды на кинетику мутаротации галактозы//Химико-фармацевтический журнал. 2015. № 49 (6). С. 51-54.
12. А.В. Сыроешкин, О.В. Титорович, Т.В. Плетенева и др. Вода, обедненная по дейтерию, как адъювантное средство при лечении онкологических заболеваний (обзор) // Микроэлементы в медицине. 2015. № 16 (3). С.29-37.
13. European Pharmacopeia 7.0. 2011.
14. А. Sarkar, В. Sinh. Solution properties and taste behavior of lactose monohydrate in aqueous ascorbic acid solutions at different temperatures: Volumetric and rheological approach // Food Chemistry. 2016. V. 211. P. 590-597.
15. R.C. Hwang, G.R. Peck. A systematic evaluation of the compression and tablet characteristics of various types of lactose and dibasic calcium phosphate // Pharmaceutical Technology. 2001. V. 25 (6). P. 54-68.
16. Бендазол (Bendazol): инструкция, применение и формула. / Справочник лекарств ЛРС. URL: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_42.htm (дата обращения: 07.06.2016).
17. Toxnet. National Library of Medicine. Taurine. URL: https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/107-35-7 (дата обращения: 07.06.2016).
18. I. Alekseev, E. Arkhipov, S. Bondarenko et al. Experimental Results of Hydrogen Distillation at the Deuterium Removal Unit of the MuCAP Experiment. Preprint PNPI 2682. Gatchina. 2006.
19. V.V. Goncharuk, V.B. Lapshin, T.N. Burdeinaya et al., Physicochemical Properties and Biological Activity of the Water Depleted of Heavy Isotopes // Journal of Water Chemistry and Technology. 2011. Vol. 33, No.1. P. 8-13.
Рецензия
Для цитирования:
Анфимова Е.В., Успенская Е.В., Плетенева Т.В., Сыроешкин А.В. ИССЛЕДОВАНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРИМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБТАНЦИЙ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ В ВОДНЫХ РАСТВОРАХ С РАЗЛИЧНЫМ ИЗОТОПНЫМ СОСТАВОМ ПО ВОДОРОДУ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(1):150-155.
For citation:
Anfimova E.V., Uspenskaya E.V., Pleteneva T.V., Syroeshkin A.V. SOLUBILITY KINETICS OF DRUGS STUDIED BY LALLS METHOD IN WATER SOLUTIONS WITH VARIOUS HYDROGEN ISOTOPE CONTENT. Drug development & registration. 2017;(1):150-155. (In Russ.)
Просмотров:
918
Послать статью по эл. почте 