ОЦЕНКА ТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КАБАЗИТАКСЕЛ
Аннотация
Исследование токсических свойств лекарственного препарата кабазитаксел проводили на аутбредных крысах при внутривенном введении. Оценивали токсичность при однократном и многократном еженедельном введении препарата. Отмечено, что токсические и летальные эффекты носили отсроченный характер. В остром эксперименте была рассчитана среднелетальная доза, которая для животных обоего пола составила 4,2 мг/кг. При многократном введении максимально переносимая доза составила 1,5 мг/кг, летальная - 2,5 мг/кг. Клиническая картина интоксикации характеризовалась угнетенным поведением, снижением реакции на внешние раздражители и тонуса скелетной мускулатуры, тахипноэ и диареей. Выявлено снижение потребления корма и массы тела животных. Органы-мишени токсического действия кабазитаксела: желудочно-кишечный тракт, печень, костный мозг, половая система крыс-самцов.
Об авторах
О. И. Авдеева
АО «НПО «Дом Фармации»
Россия
Россия
Е. В. Шекунова
АО «НПО «Дом Фармации»
Россия
Россия
А. А. Мужикян
АО «НПО «Дом Фармации»
Россия
Россия
М. Н. Макарова
АО «НПО «Дом Фармации»
Россия
Россия
В. Г. Макаров
АО «НПО «Дом Фармации»
Россия
Россия
А. Я. Хайменов
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия)
Россия
Россия
Список литературы
1. А.С. Маркова. Современные возможности лекарственного лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы: дисс.. к.м.н. - М. 2015. 119 с.
2. А.К. Носов, Н.А Воробьев. Гормонорезистентный рак предстательной железы // Практическая онкология. 2008. Т. 9. № 2. С. 104-116.
3. Э.К. Возный, А.Ю. Попов, М.М Галкин. Таксаны в терапии рака предстательной железы // Онкология, гематология и радиология. 2011. № 2. С. 12-17.
4. И.Г. Русаков, А.А Грицкевич. Современные представления о лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы // Практическая онкология. 2012. Т. 13. № 3. С. 156-165.
5. FDA одобрило кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 в лечении больных раком предстательной железы. URL: http://www.drugbank.ca/system/msds/DB06772.pdf?1367016313 (дата обращения 15.06.2017).
6. Р. Vrignaud et al. Preclinical profile of cabazitaxel // Drug Design, Development and Therapy. 2014. № 8. P.1851-1867.
7. Assessment Report For Jevtana (cabazitaxel). Procedure No.: EMEA/H/C/002018 / European Medicine Agency. Committee for Medicinal Products for Human Use. 66633/2011. 20 January 2011.
8. Руководство по доклиническим исследованиям лекарственных средств. Т. 1. / Под ред. А.Н. Миронова. - М.: ФГБУ «НЦЭМСП», 2012. 942 с.
9. А.А. Мужикян, М.Н. Макарова, Я.А. Гущин. Особенности гистологической обработки органов и тканей лабораторных животных // Международный вестник ветеринарии. 2014. № 2. С. 103-109.
10. И.В. Березовская. Классификация химических веществ по параметрам острой токсичности при парентеральных способах введения // Химико-фармацевтический журнал. 2003. Т. 37. № 3. С. 32-34.
Рецензия
Для цитирования:
Авдеева О.И., Шекунова Е.В., Мужикян А.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г., Хайменов А.Я. ОЦЕНКА ТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КАБАЗИТАКСЕЛ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(1):174-179.
For citation:
Avdeeva O.I., Shekunova E.V., Muzhikyan A.A., Makarova M.N., Makarov V.G., Hymenov A.Ya. ESTIMATION OF TOXIC EFFECTS OF MEDICINAL PREPARATION OF CABAZITAXEL. Drug development & registration. 2018;(1):174-179. (In Russ.)
Просмотров:
792
Послать статью по эл. почте 