Preview

Drug development & registration

Advanced search

ESTIMATION OF TOXIC EFFECTS OF MEDICINAL PREPARATION OF CABAZITAXEL

Abstract

A study of the toxic properties of the drug cabazitaxel was carried out on outbred rats with intravenous administration. The toxicity was assessed with a single and repeated weekly administration of the drug. It was noted that the toxic and lethal effects were delayed. In an acute experiment, the mean lethal dose was calculated, which for animals of both sexes was 4.2 mg/kg. With repeated administration, the maximum tolerated dose was 1.5 mg/kg, lethal - 2.5 mg/kg. The clinical picture of intoxication was characterized by depressed behavior, decreased response to external stimuli and tonus of skeletal muscles, tachypnea and diarrhea. A decrease in feed intake and body weight of animals was detected. Target organs of toxic effect of cabazitaxel: gastrointestinal tract, liver, bone marrow, reproductive system of male rats.

About the Authors

O. I. Avdeeva
AO «NPO «HOUSE OF PHARMACY»
Russian Federation


E. V. Shekunova
AO «NPO «HOUSE OF PHARMACY»
Russian Federation


A. A. Muzhikyan
AO «NPO «HOUSE OF PHARMACY»
Russian Federation


M. N. Makarova
AO «NPO «HOUSE OF PHARMACY»
Russian Federation


V. G. Makarov
AO «NPO «HOUSE OF PHARMACY»
Russian Federation


A. Ya. Hymenov
«Dr. Reddy's Laboratories Ltd.» (India)
Russian Federation


References

1. А.С. Маркова. Современные возможности лекарственного лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы: дисс.. к.м.н. - М. 2015. 119 с.

2. А.К. Носов, Н.А Воробьев. Гормонорезистентный рак предстательной железы // Практическая онкология. 2008. Т. 9. № 2. С. 104-116.

3. Э.К. Возный, А.Ю. Попов, М.М Галкин. Таксаны в терапии рака предстательной железы // Онкология, гематология и радиология. 2011. № 2. С. 12-17.

4. И.Г. Русаков, А.А Грицкевич. Современные представления о лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы // Практическая онкология. 2012. Т. 13. № 3. С. 156-165.

5. FDA одобрило кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 в лечении больных раком предстательной железы. URL: http://www.drugbank.ca/system/msds/DB06772.pdf?1367016313 (дата обращения 15.06.2017).

6. Р. Vrignaud et al. Preclinical profile of cabazitaxel // Drug Design, Development and Therapy. 2014. № 8. P.1851-1867.

7. Assessment Report For Jevtana (cabazitaxel). Procedure No.: EMEA/H/C/002018 / European Medicine Agency. Committee for Medicinal Products for Human Use. 66633/2011. 20 January 2011.

8. Руководство по доклиническим исследованиям лекарственных средств. Т. 1. / Под ред. А.Н. Миронова. - М.: ФГБУ «НЦЭМСП», 2012. 942 с.

9. А.А. Мужикян, М.Н. Макарова, Я.А. Гущин. Особенности гистологической обработки органов и тканей лабораторных животных // Международный вестник ветеринарии. 2014. № 2. С. 103-109.

10. И.В. Березовская. Классификация химических веществ по параметрам острой токсичности при парентеральных способах введения // Химико-фармацевтический журнал. 2003. Т. 37. № 3. С. 32-34.


Review

For citations:


Avdeeva O.I., Shekunova E.V., Muzhikyan A.A., Makarova M.N., Makarov V.G., Hymenov A.Ya. ESTIMATION OF TOXIC EFFECTS OF MEDICINAL PREPARATION OF CABAZITAXEL. Drug development & registration. 2018;(1):174-179. (In Russ.)

Views: 790


Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)