Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор)

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-57-66

Полный текст:

Аннотация

Введение. Эффективная доставка офтальмологических лекарственных препаратов является сложной задачей. Глаз имеет целый ряд защитных систем и физиологических барьеров, из-за чего офтальмологические ЛФ имеют низкую биодоступность, обычно не превышающую 5 %. Местное применение лекарственных препаратов – относительно простое для использования и наиболее часто назначаемое врачами для лечения офтальмологических заболеваний, особенно переднего сегмента глаза. Однако при использовании традиционных систем доставки возникает ряд проблем: нарушение пациентами техники введения лекарственных средств и, как следствие, снижение комплаентности лечения, ограничение доставки лекарственных препаратов к целевым тканям глаза из-за низкой проницаемости эпителия и быстрого клиренса после введения препарата. Поддержание постоянного терапевтического уровня препарата еще одна проблема, с которой традиционные системы доставки зачастую не справляются.

Текст. В статье рассмотрены виды офтальмологических систем доставки. Традиционные представлены такими лекарственными формами, как глазные капли, мази, гели. Современные офтальмологические лекарственные формы представлены глазными пленками, контактными линзами и глазными имплантатами. Приведены характеристика, достоинства и недостатки каждого вида систем доставки и их перспективные направления развития, а также современные разработки в этой области.

Заключение. В настоящее время большая часть научных исследований по разработке офтальмологических систем доставки посвящена получению лекарственных форм, способных поддерживать постоянную концентрацию АФИ в ткани-мишени, обеспечивающих транспорт действующих компонентов к ним. Это достигается использованием современных достижений в области нанотехнологий и химии полимеров. Получают жидкие и мягкие лекарственные формы с микро-, нано- и микро-нано-носителями. Активно разрабатываются и изучаются полимерные системы доставки, такие как пленки, линзы и имплантаты. Развитие современных технологических подходов открывает новые возможности для терапии широкого круга офтальмологических заболеваний за счет снижения побочных эффектов, часто индуцируемых собственной токсичностью молекул, снижения частоты вводимой дозы и поддержания фармакологического профиля лекарственного препарата. Таким образом, использование современных офтальмологических систем доставки способно существенно ограничить применение инвазивных методов лечения.

 

Об авторах

Е. О. Бахрушина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2


М. Н. Анурова
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

Анурова Мария Николаевна

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2



Н. Б. Демина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2


И. В. Лапик
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2


А. Р. Тураева
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2


И. И. Краснюк
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2


Список литературы

1. Анурова М. Н., Бахрушина Е. О., Лапик И. В., Кречетов С. П. Современные аспекты создания глазных лекарственных форм: определение реологических оптимумов офтальмологических гелей. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;21(4):64–70.

2. Королёва И. А., Оганезова Ж. Г. Терапия хронических заболеваний в офтальмологии: вопросы комплаентности. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2016;16(1):59-63.

3. Wu Y., Liu Y., Li X., Kebebe D., Zhang B., Ren J., Lu J., Li J., Du S., Liu Zh. Research Progress of In-Situ Gelling Ophthalmic Drug Delivery System.Asian J Pharm Sci. 2019:14(1):1–15. DOI: 10.1016/j.ajps.2018.04.008.

4. Esteban-Pérez S., Bravo-Osuna I., Andrés-Guerrero V., Molina-Martínez I. T., Herrero-Vanrell T. R. Microparticles Potential for Ophthalmic Drug Delivery. Curr Med Chem. 2020;27(4):570–582. DOI: 10.2174/0929867326666190905150331.

5. Perez-Cambrodi R. J., Pinero D. P., Mavrou A., Cervino A., Brautase R., Murube del Castillo J. Seals in the Roman Empire. Acta Med Hist Adriat. 2013;11(1):89–100.

6. King R. E. Dispensing of Medication, 9th ed. Mack Publishing Co.

7. Alcon. Available at: https://www.alcon.com/about-us#history. Accessed 28.06.2020.

8. Jani R., Gan O., Ali Y., Rodstrom R., Hancock S. Ion Exchange Resins for Ophthalmic Delivery. J Ocul Pharmacol. 1994;10(1):57–67. DOI: 10.1089/jop.1994.10.57.

9. Hosaka S., Ozawa H., Tanzawa H., Kinitomo T., Nichols R. L. Vivo Evaluation of Ocular Inserts of Hydrogel Impregnated with Antibiotics for Trachoma Therapy, Basic Research Laboratories and the Department of Microbiology. Harvard School of Public Health. Medicine. Biomaterials. 1982. DOI:10.1016/0142-9612(83)90022-4.

10. Gressel P. D., Roehrs R. E. Ophthalmic carboxy vinyl polymer gel for dry eye syndrome. US Patent 5075104. 1991.

11. Sullivan L. J., Mc Currach F., Lee S., Taylor H. R., Rolando M., Marechal-Courtois C., Creuzot-Garcher C., Easty D. L., Karabatsas C., Bingh Hoh M., Faschinger C., Laroche L. Efficacy and Safety of 0.3 % Carbomer Gel Compared to Placebo in Patients With Moderate-To-Severe Dry Eye Syndrome. Ophthalmology. 1997;104(9):1402–1408. DOI: 10.1016/s0161-6420(97)30124-9.

12. Subrizi A., Del Amo E. M., Korzhikov-Vlakh V., Tennikova T., Ruponen M., Urtti A. Design principles of ocular systems: importance ofpayload, release rate, and material properties. Drug Discov Today. 2019;24(8):1446–1457. DOI: 10.1016/j.drudis.2019.02.001.

13. Nayak K., Misra M. A Review on Recent Drug Delivery Systems for Posterior Segment of Eye. Biomed Pharmacother. 2018;107:1564–1582. DOI: 10.1016/j.biopha.2018.08.138.

14. Pahuja P., Arora S., Pawar P. Ocular drug delivery system: a reference to natural polymers. Expert Opinion on Drug Delivery. 2012;9(7):837–861.

15. Moosa R. M., Choonara Y. E., du Toit L. C., Kumar P., Carmichael T., Tomar L. K., Tyagi Ch., Pillay V. A Review of Topically Administered Mini-Tablets for Drug Delivery to the Anterior Segment of the Eye. J Pharm Pharmacol. 2014;66(4):490–506. DOI: 10.1111/jphp.12131.

16. Mortazavi S. A., Jafariazar Z., Ghadjahani Y., Mahmoodi H., Mehtarpour F. Formulation and In-vitro Characterization of Sustained Release Matrix Type Ocular Timolol Maleate Mini-Tablet. Iran J Pharm Res. 2014;13(1):19–27.

17. Hylex®. Available at: https://www.brillpharma.com/hylex-spray-ocular/ Accessed 28.06.2020.

18. Moiseev R. V., Morrison P. W. J., Steele F., Khutoryanskiy V. V. Penetration Enhancers in Ocular Drug Delivery. Pharmaceutics. 2019;11(7):321. DOI: 10.3390/pharmaceutics11070321.

19. Федорова П. Ю., Андресон Р. К., Алехин Е. К., Усанов Н. Г. Природные циклические олигосахариды – циклодекстрины, в системах доставки лекарств. Медицинский вестник Башкортостана. 2011;6(4):125–131.

20. Loftsson Th., Stefánsson E. Cyclodextrins in Eye Drop Formulations: Enhanced Topical Delivery of Corticosteroids to the Eye. Acta Ophthalmol Scand. 2002;80(2):144–50. DOI: 10.1034/j.1600-0420.2002.800205.x.

21. Abdelkader H., Fathalla Z., Moharram H., Ali T. F. S., Pierscionek B. Cyclodextrin Enhances Corneal Tolerability and Reduces Ocular Toxicity Caused by Diclofenac Oxid. Med Cell Longev. 2018;13:5260976. DOI: 10.1155/2018/5260976.

22. Morrison P. W. J., Porfiryeva N. N., Chahal S., Salakhov I. A., Lacourt Ch., Semina I. I., Moustafine R. I., Khutoryanskiy V. V. Crown Ethers: Novel Permeability Enhancers for Ocular Drug Delivery? Mol. Pharm. 2017;14(10):3528–3538. DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.7b00556.

23. Ibrahim M. M., Maria D. N., Mishra S. R., Guragain D., Wang X. D., Jablonski M. M. Once Daily Pregabalin Eye Drops for Management of Glaucoma. ACS Nano. 2019;13(12):13728–13744. DOI: 10.1021/acsnano.9b07214.

24. Dubald М. S. Bourgeois V. Andrieu. Ophthalmic Drug Delivery Systems for Antibiotherapy. A Review. Pharmaceutics 2018;10(1):10. DOI: 10.3390/pharmaceutics10010010.

25. Honda M., Asai T., Oku N., Araki Y., Tanaka M., Ebihara N. Liposomes and Nanotechnology in Drug Development: Focus on Ocular Targets. Int J Nanomedicine. 2013;8:495–503. DOI: 10.2147/IJN.S30725.

26. Ebrahim Sh., Peyman Gh. A., Lee P. J. Applications of Liposomes in Ophthalmology. Surv Ophthalmol. 2005;50(2):167–82. DOI: 10.1016/j.survophthal.2004.12.006.

27. Kamaleddin M. A. Nano-ophthalmology: Applications and Considerations. Nanomedicine. 2017;13(4):1459–1472. DOI: 10.1016/j.nano.2017.02.007.

28. Tsai Ch. H., Wang P. Y., Lin I. Ch., Huang H., Liu Ch. H., Tseng Ch. L. Ocular Drug Delivery: Role of Degradable Polymeric Nanocarriers for Ophthalmic Application. Int J Mol Sci. 2018;19(9):2830. DOI: 10.3390/ijms19092830.

29. Obiedallah M. M., Abdel-Mageed A. M., Elfaham T. H. Ocular Administration of Acetazolamide Microsponges in Situ Gel Formulations. Saudi Pharm J. 2018;26(7):909–920. DOI: 10.1016/j.jsps.2018.01.005.

30. Soliman K. A., Ullah K., Shah A., Jones D. V., Singh T. R. R. Poloxamer-based in Situ Gelling Thermoresponsive Systems for Ocular Drug Delivery Applications. Drug Discov Today. 2019;24(8):1575–1586. DOI: 10.1016/j.drudis.2019.05.036.

31. Wang Q., Sun Ch., Xu B., Tu J., Shen J. Synthesis, Physicochemical Properties and Ocular Pharmacokinetics of Thermosensitive in Situ Hydrogels for Ganciclovir in Cytomegalovirus Retinitis. Treatment Drug Deliv. 2018;25(1):59–69. DOI: 10.1080/10717544.2017.1413448.

32. Singh R. B., Ichhpujani P., Thakur S., Jindal S. Promising thera peuticdrugdeliverysystemsfor glaucoma: a comprehensive review. Ther Adv Ophthalmol. 2020;12:2515841420905740. DOI: 10.1177/2515841420905740.

33. Palumbo F. S., Federico S., Pitarresi G., Fiorica C., Giammona G. Gellan gum-based delivery systems of therapeutic agents and cells. Carbohydr Polym. 2020;229(1):115430. DOI: 10.1016/j.carbpol.2019.115430.

34. Agibayeva L. E., Kaldybekov D. B., Porfiryeva N. N., Garipova V. R., Mangazbayeva R. A., Moustafine R. I., Semina I. I., Mun G. A., Kudaibergenov S. E., Khutoryanskiy V. V. Gellan gum and its methacrylated derivatives as in situ gelling mucoadhesive formulations of pilocarpine: In vitro and in vivo studies. Int. J. Pharm. 2020;577:119093. DOI:10.1016/j.ijpharm.2020.119093.

35. Souto E. B., Dias-Ferreira J., López-Machado A., Ettcheto M., Cano A., Camins Espuny A., Espina M., Garcia M. L., Sánchez-López E. Advanced Formulation Approaches for Ocular Drug Delivery: State-Of-The-Art and Recent Patents. Pharmaceutics. 2019;11(9):460. DOI: 10.3390/pharmaceutics11090460.

36. Lynch C., Kondiah P. P. D., Choonara Y. E., du Toit L. C., Ally N., Pillay V. Advances in Biodegradable Nano-Sized Polymer-Based Ocular Drug Delivery. Polymers. 2019;11(8):1371. DOI: 10.3390/polym11081371.

37. Mazet R., Yaméogo J. B. G., Wouessidjewe D., Choisnard L., Gèze A. Recent Advances in the Design of Topical Ophthalmic Delivery Systems in the Treatment of Ocular Surface Inflammation and Their Biopharmaceutical Evaluation. Pharmaceutics. 2020;12(6):570–586. DOI: 10.3390/pharmaceutics12060570.

38. Азнабаев М. Т., Азаматова Г. А., Гайсина Г. Я. Глазные лекарственные пленки в профилактике инфекционно-воспалительных осложнений. Саратовский научно-медицинский журнал. 2018;14(4):933–938.

39. Приказ Минздрава СССР от 13.10.1975 № 933 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств».

40. McDonald M., D’Aversa G., Perry H. D., Wittpenn J. R., Nelinson D. J. Correlating Patient-Reported Response to Hydroxypropyl Cellulose Ophthalmic Insert (LACRISERT®) Therapy With Clinical Outcomes: Tools for Predicting Response Curr Eye Res. 2010;35(10):880–887. DOI: 10.3109/02713683.2010.495811.

41. Gause S., Hsu K. H., Shafor Ch., Dixon Ph., Powell C. K., Chauhan A. Mechanistic Modeling of Ophthalmic Drug Delivery to the Anterior Chamber by Eye Drops and Contact Lenses Adv Colloid Interface Sci. 2016;233:139–154. DOI: 10.1016/j.cis.2015.08.002.

42. Alvarez-Lorenzo C., Anguiano-Igea S., Varela-García A., Vivero-Lopez M., Concheiro A. Bioinspired Hydrogels for Drug-Eluting Contact Lenses.Acta Biomater. 2019;15(84):49–62. DOI: 10.1016/j.actbio.2018.11.020.

43. Maulvi F. A., Soni T. G., Shah D. O. A review on therapeutic contact lenses for ocular drug delivery. Drug Deliv. 2016;23(8):3017–3026. DOI: 10.3109/10717544.2016.1138342.

44. Cegielska O., Sajkiewicz P. Targeted Drug Delivery Systems for the Treatment of Glaucoma: Most Advanced Systems Review. Polymers (Basel). 2019;11(11):17–42. DOI: 10.3390/polym11111742.

45. Наплеков Д. К., Жилякова Е. Т., Малютина А. Ю., Бондарев А. В., Демина Н. Б., Новиков О. О., Абрамович Р. А. Новый подход к доставке лекарственных средств в офтальмологической практике: разработка композитного офтальмологического раствора для лекарственной нагрузки мягких контактных линз. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(4):59–64. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-4-59-64.

46. Vision in the future. Available at: https://www.revanatx.com. Accessed 29.06.2020.

47. Thakur R., Jones D. Biodegradable implants for sustained intraocular delivery of small and large molecules. Ondrug Delivery. 2018;82:28–31.

48. Birghoff M. Deliveryng of the growing need for topical preservative-free ophthalmic treatmens. Ondrug Delivery. 2020;104:8–13.

49. Davidson Z. Developing an efficient ophthalmic device combination product. OndrugDelivery. 2020;104:16–19.

50. Noymer P., Ivri I., Quintana R., Blumenkranz M. AcustreamTM: Bringing topical ophthalmic drugs delivery intro the modern era. OndrugDelivery. 2019;94:32–35.

51. Kraus R., Woesthuis W. Аdvanced drugs delivery for dry eye treatment. Ondrug Delivery. 2020;104:4–7.


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Бахрушина Е.О., Анурова М.Н., Демина Н.Б., Лапик И.В., Тураева А.Р., Краснюк И.И. Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):57-66. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-57-66

For citation:


Bakhrushina E.O., Anurova M.N., Demina N.B., Lapik I.V., Turaeva A.R., Krasnuk I.I. Ophthalmic Drug Delivery Systems (Review). Drug development & registration. 2021;10(1):57-66. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-57-66

Просмотров: 891


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)