Разработка термореверсивного стоматологического геля с берберином

Введение. Одной из современных лекарственных форм с оптимальными биофармацевтическими свойствами для лечения и профилактики заболеваний полости рта является стоматологический гель. Перспективным действующим веществом с антибактериальным и противовоспалительным действием, способным образовывать устойчивые дисперсные системы с гелеобразующими компонентами, является изохинолиновый алкалоид берберин. Примечательно, что несмотря на выраженную противомикробную активность алкалоида берберина, в настоящее время на фармацевтическом рынке в обращении нет ни одной стоматологической лекарственной формы с данным компонентом, в связи с чем исследования в данном направлении представляют большой интерес.

Цель. Выбор оптимальной технологии получения стоматологического геля с берберином для лечения заболеваний полости рта.

Материалы и методы. Берберина бисульфат (ЗАО «Вифитех», Оболенск, Московская область, РФ), полоксамеры P407 и P338 (EP, USP/N; BASF, Германия), пропиленгликоль (USP; BASF, Германия), натрия хлорид (Sigma-Aldrich, Германия, кат. № S9888), муцин типа II из желудка свиньи (Sigma-Aldrich, Германия, кат. № M2378). При разработке состава и технологии получения гелей использовали магнитную мешалку с функцией регулирования температурного режима (C-MAG HS 7 фирмы IKA, Германия). Гели готовили «горячим методом» и «холодным методом».

Результаты и обсуждение. Изготовление геля «горячим методом» обеспечило получение однородной лекарственной формы. Полученная величина pH укладывается в диапазон оптимальных значений. Измерение удельной силы отрыва модельного образца геля показало выраженные мукоадгезивные свойства, что указывает на отсутствие необходимости корректировки данного параметра путём введения дополнительных компонентов в рецептуру. Метод спектроскопии применим для анализа геля с берберином. Установлено, что для разработки процедуры определения подлинности требуется значительное разведение стандартного образца субстанции.

Заключение. Изготовление образца лекарственной формы «горячим методом» является оптимальным, что, вероятно, связано с эффектом солюбилизации и лучшим распределением действующего вещества в основе.

1. Ролик С. Н., Печенежская Л. А., Баглык Т. В., Соколова И. И., Герман С. И. Разработка и исследование стоматологического геля. Украинский стоматологический альманах. 2011;3:58–60.

2. Nazir M. A. Prevalence of periodontal disease, its association with systemic diseases and prevention. Int J Health Sci (Qassim). 2017;11(2):72–80.

3. Копецкий И. С., Побожьева Л. В., Шевелюк Ю. В. Взаимосвязь воспалительных заболеваний пародонта и общесоматических заболеваний. Лечебное дело. 2019;2:7–12. DOI: 10.24411/2071-5315-2019-12106.

4. Качесова Е. С., Шевченко Е. А., Успенская О. А. Новая схема комплексного лечения агрессивных форм пародонтита. Современные технологии в медицине. 2017;9(4):209–216. DOI: 10.17691/stm2017.9.4.26.

5. Сампиев А. М., Беспалова А. В., Никифорова Е. Б. Биофармацевтические исследования по выявлению оптимального состава стоматологического геля с тримекаином. Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2016;18(9):107–111.

6. Chu M., Xiao R.-Х., Yin Y.-N., Wang X., Chu Z.-Y., Zhang M.-B., Ding R., Wang Y.-D. Berberine: A Medicinal Compound for the Treatment of Bacterial Infections. Clinical Microbiology: Open Access. 2014;3(3): 132–158. DOI: 10.4172/2327-5073.1000150.

7. Анурова М. Н., Бахрушина Е. О., Барнолицкий Г. Г., Кречетов С. П. Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;2(19):124–128.

8. Бахрушина Е. О., Никифорова Д. А., Демина Н. Б. Основные аспекты разработки термореверсивных поликомплексов полоксамеров. Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2018;20(5):103–106.

9. Ediriweera D. S., Dilina N., Saparamadu V., Fernando I., Kurukulasuriya B., Fernando D., Kurera J. Aspirin is associated with low oral pH levels and antacid helps to increase oral pH. BMC Res Notes. 2018;11(1):137. DOI: 10.1186/s13104-018-3247-3.