Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-136-141

Полный текст:

Аннотация

Введение. Публикация посвящена актуальной организационно-кадровой проблематике внедрения фармацевтической системы качества (ФСК). Актуальность исследования обусловлена высокой значимостью обеспечения качества при разработке, производстве и выпуске в обращение лекарственных средств.

Цель. Целью исследования является разработка методических рекомендациий по организационно-кадровому содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях Евразийского союза (ЕАЭС) по выпуску лекарственных средств (ЛС) через инструментарий вовлеченности производственного персонала в развитие ФСК.

Материалы и методы. Вовлеченность персонала оценивалась на основании индекса вовлеченности; при изучении влияния вовлеченности производственного персонала на экономические показатели корпоративного развития использован метод бенчмаркинга (показатели вовлеченности и связанные с ними экономические показатели компаний «Акрихин», «Озон» сравнивались с панелью аналогичных показателей по 12 фармпредприятиям ЕАЭС).

Результаты и обсуждение. Констатируется важная роль обеспечения повышения вовлеченности производственного персонала в развитие ФСК как инструмента устойчивого обеспечения результативности внедрения ФСК и стандартов надлежащей производственной практики (GMP) на предприятиях по выпуску лекарственных средств. С учетом опыта формирования «кружков качества» в классическом японском менеджменте предложен инновационный инструментарий управления вовлеченностью производственного персонала, основанный на формировании сообществ работников, координации и управления их вовлеченностью и развитием через корпоративный портал фармацевтического предприятия, а также членство в закрытых клубах лидеров по качеству.

Заключение. Управление сообществами (малыми группами) производственных работников рассматривается как инструмент совершенствования организационно-кадрового обеспечения внедрения и совершенствования ФСК/GMP у фармпроизводителей ЕАЭС. Через сообщества предлагается осуществлять одновременно управление вовлеченностью, лояльностью и удовлетворенностью трудом производственного персонала; участники сообществ через обмен лучшими производственными практиками, идеями и мнениями по поводу развития ФСК и улучшения практик неуклонного обеспечения качества будут стимулировать себя и других производственных работников на неуклонное обеспечение качества выпускаемых ЛС. В качестве ожидаемого результата – неуклонный рост качества выпускаемых ЛС, приверженности производственного персонала философии качества, создание условий для роста производительности труда производственного персонала фармацевтических предприятий.

Об авторах

В. А. Смирнов
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия

Смирнов Владимир А.

109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6



В. В. Горячкин
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6


В. Н. Шестаков
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6


Р. А. Абрамович
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Российский университет дружбы народов, РУДН)
Россия
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6


Список литературы

1. Pai D. R., Kamath K., Subramanyam E. V., Shabaraya A. R. Personnel Training for Pharmaceutical Industry. International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance. 2016;7(03):55–61.

2. Lawler E. E. Total quality management and employee involvement: are they compatible? Academy of Management Perspectives. 1994;8(1):68–76. DOI: 10.5465/ame.1994.9411302396.

3. Neirotti P. Work intensification and employee involvement in lean production: New light on a classic dilemma. The International Journal of Human Resource Management. 2020;31(15):1958–83. DOI: 10.1080/09585192.2018.1424016.

4. Sorenson S. How employee engagement drives growth. Gallup business journal. 2013;1:1–4.

5. Gildeeva G. N., Belostotskiy A. V., Andreeva D. M. Relevant Changes in the Pharmacovigilance System in Russia and the Eurasian Economic Union (EAEU) International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance. 2019;10(03):34–37.

6. Macey W. H., Schneider B. The meaning of employee engagement. Industrial and organizational Psychology. 2008;1(1):3–10. DOI: 10.1111/j.1754-9434.2007.0002.x.

7. Chiarini A. Relationships between total quality management and Six Sigma inside European manufacturing companies: a dedicated survey. International Journal of Productivity and Quality Management. 2013;11(2):179–194. DOI: 10.1504/IJPQM.2013.052023.

8. Bouwman-Boer Y., Andersen L. M. Pharmaceutical quality systems. In: Bouwman-Boer Y., Fenton-May V., Le Brun P. (eds). Practical Pharmaceutics. New York: Springer; 2015. P. 769–796. DOI: 10.1007/978-3-319-15814-3_35.

9. Oluwadare O. P., Ola-Olorun O. J., Oluwale B. A. Assessment of Total Quality Management Adoption Level in Pharmaceutical Manufacturing Companies in Southwestern Nigeria. JERA 2019;43:168– 177. DOI: 10.4028/www.scientific.net/jera.43.168.

10. Jyoti S., Sarthak S. Human Resource Management in Japan. Advances in Management. 2019;12(1):48–53.


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Смирнов В.А., Горячкин В.В., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А. Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):136-141. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-136-141

For citation:


Smirnov V.A., Goryachkin V.V., Shestakov V.N., Abramovich R.A. Guidelines for Promoting the Implementation of Pharmaceutical Quality Systems at EAEU Enterprises Through the Management of the Engagement of Production Personnel. Drug development & registration. 2021;10(1):136-141. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-136-141

Просмотров: 862


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)