РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «АРГАМИД»
Аннотация
В статье представлены данные по разработке методики количественного определения серебра в фармацевтической субстанции «Аргамид» на основе серебряной соли сульфадимидина. За основу выбран метод роданометрического титрования с потенциометрической индикацией конечной точки. Приведены результаты валидационной оценки методики.
Об авторах
Н. С. Скосырева
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Н. А. Малахова
ФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»
Россия
Россия
С. Ю. Сараева
ФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»
Россия
Россия
О. А. Мельникова
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
А. Ю. Петров
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции: Методические рекомендации. - М. 2009. 68 с.
2. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF24: в 2 т.: пер. с англ. Т. 1. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1720 с.
3. И.В. Пятницкий, В.В. Сухан. Аналитическая химия серебра. - М.: Наука. 1975. 264 с.
4. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание: в 3 т. - М.: ФЭМБ, 2015.
5. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств / Под ред. В.В. Береговых. - М.: Литерра, 2008. 132 с.
Рецензия
Для цитирования:
Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «АРГАМИД». Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):106-110.
For citation:
Skosyreva N.S., Malakhova N.A., Saraeva S.Y., Melnikova O.A., Petrov A.Y. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD FOR POTENTIOMETRIC DETERMINATION OF SILVER IN PHARMACEUTICAL SUBSTANCE «ARGAMID». Drug development & registration. 2016;(4):106-110. (In Russ.)
Просмотров:
747
Послать статью по эл. почте 