ИССЛЕДОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ МИКРОЭМУЛЬСИОННОЙ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ ИНСУЛИНА

Статья посвящена исследованию характеристических свойств микроэмульсионной композиции, используемой при изготовлении трансдермальной терапевтической системы (ТТС) инсулина. Определен тип микроэмульсии «вода в масле» и исследована ее стабильность. Инструментальными методами оценены такие параметры, как показатель преломления, вязкость и размер частиц. Найдены условия высвобождения инсулина из микроэмульсии, позволяющие обеспечить выход гормона в объем в количестве более 95% от заявленного. При исследовании ТТС, содержащей микроэмульсию с инсулином, показано, что диффузия лекарственного вещества in vitro через неконсервированную кожу кролика составляет примерно 1 Ед/час, что соответствует скорости секреции гормона поджелудочной железой здорового человека.

микроэмульсия, размер частиц, высвобождение, жидкостная хроматография, инсулин

1. A. Kogan, N.Garti. Microemulsions as transdermal drug delivery vehicles // Adv. Colloid. Interface Sci. 2006. № 16. P. 123-126.

2. P. Boonme. Applications of microemulsions in cosmetics // J. Cosmet. Dermatol. 2007. № 6(4). P. 223-228.

3. L.B. Lopes. Overcoming the cutaneous barrier with microemulsions // Pharmaceutics. 2014. № 6(1). P. 52-77.

4. Chi-Te Huang, Ming-Jun Tsai, Yu-Hsuan Lin, Yaw-Sya Fu, Yaw-Bin Huang et al. Effect of microemulsions on transdermal delivery of citalopram: optimization studies using mixture design and response surface methodology // Int J Nanomedicine. 2013. № 8. P. 229.

5. A. Azeem, Z.I. Khan et al. Microemulsions as a surrogate carrier for dermal drug delivery // Drug Dev Ind Pharm. 2009. № 35(5). P. 525-547.

6. P. Santos, A.C. Watkinson, J. Hadgraft, M.E. Lane. Application of microemulsions in dermal and transdermal drug delivery // Skin Pharmacol Physiol. 2008. № 21(5). P. 246-59.

7. Li-Na Shen, Yong-Tai Zhang, Qin Wang, Ling Xu, Nian-Ping Feng. Preparation and evaluation of microemulsion-based transdermal delivery of total flavone of rhizoma arisaematis // Int. J. Nanomedicine. 2014. № 9. P. 3453-3464.

8. Патент РФ №2445151. Установка для эмульгирования и экстракции / Е.П. Гребенников, А.И. Климов, Н.О. Порошин. - Заявл. 05.08.10; опубл. 20.03.12; Бюл. № 8.

9. Патент РФ № 2357789. Способ эмульгирования жидких компонентов и устройство для его осуществления / А.В. Власов, Т.А. Ефремова, В.В. Власов; патентообладатель НОАНО «Балаковский институт бизнеса и управления». - Заявл. 21.05.07; опубл. 10.06.09; Бюл. № 16.

10. Патент РФ № 2441694. Агрегат для получения эмульсий / А.И. Зайцев, А.Е. Лебедев и др.; патентообладатель ГОУ ВПО «Ярославский государственный технический университет». - Заявл. 01.07.10; опубл. 10.02.12; Бюл. № 4.

11. S. Heuschkel, A. Goebel, R.H. Neubert. Microemulsions-modern colloidal carrier for dermal and transdermal drug delivery // J. Pharm. Sci. 2008. № 97(2). P. 603-631.

12. A. Cichewicz, C. Pacleb, A. Connors, M.A. Hass, L.B. Lopes. Cutaneous delivery of α-tocopherol and lipoic acid using microemulsions: influence of composition and charge // J. Pharm. Pharmacol. 2013. № 65(6). P. 817-826.

13. К.В. Алексеев, К.Г. Турчинская, Е.В. Блынская, Н.В. Тихонова. Технология самоэмульгирующихся систем доставки лекарственных веществ // Вестник новых медицинских технологий. 2014. Т. 21. № 1. С.128-133.

14. M. Lapteva, Y.N. Kalia. Microstructured bicontinuous phase formulations: their characterization and application in dermal and transdermal drug delivery // Expert Opin Drug Deliv. 2013. № 10(8). Р. 1043-1059.

15. V.A. Ryzhikova, A.A. Tikhobayeva, L.A. Salomatina, S.V. Kursakov, E.G. Kuznetsova, O.M. Kuryleva, V.I. Sevastianov. Effect or the transfer activator on functional properties of the bromocain matrix transdermal therapeutic systems // Inorganic materials: applied research. 2014. V. 5. № 5. P. 498-503.

16. Патент РФ № 2481822. Микроэмульсионные композиции для создания трансдермальных и трансмукозальных форм фармацевтических средств и косметических препаратов и способ их получения / В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, А.А. Тихобаева; патентообладатель Институт медико-биологических исследований и технологий. - Заявл. 21.02.12; опубл. 20.05.13; Бюл. № 14.

17. ГОСТ 29188.3-91. Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсии.

18. К.И. Евстратова. Физическая и коллоидная химия. - М.: Высшая школа. 1990. 453 с.

19. T. Sobisch, A. Uhl. Стабильность эмульсий и дозирование деэмульгатора. URL: https://tirit.org/articles/mills_03.php (дата обращения 15.03.2017).

20. В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, О.М. Собко, В.И. Шумаков. Матричные и резервуарные трансдермальные терапевтические системы инсулина на основе нетканых и полимерных материалов // Перспективные материалы. 2004. № 4. С. 44-48.