VALIDATION OF ANALYTICAL METHOD OF ASSAY OF SERPISTEN IN OINTMENT
Abstract
In this work are presented the results of analytical method validation of potency assay of serpisten in ointment according to the UF-spectrometry method. A method is validated on such indicators as specificity, range, linearity, trueness and a precision.
About the Authors
E. I. Molokhova
Perm State Pharmaceutical Academy, Ministry of Healthcare
Russian Federation
Russian Federation
D. E. Lipin
Joint Stock Company «Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant»
Russian Federation
Russian Federation
R. V. Kirillova
Perm State Pharmaceutical Academy, Ministry of Healthcare
Russian Federation
Russian Federation
References
1. В.В. Володин, Ю.С. Сидорова, В.К. Мазо. 20-гидроксиэкдизон - растительный адаптоген: анаболическое действие, возможное использование в спортивном питании // Вопросы питания. 2013. № 6. С. 24-30.
2. С.О. Володина, В.В. Володин, И.Ф. Чадин. Ресурсы, биотехноловестия Самарского науч. центра Российской академии наук. 2010. Т. 12. № 1(3). С. 668-674.
3. Y.Al. Naggar, M. Ghorab, K. Mohamed. Phytoecdysteroids: isolation and biological applications // American journal of life sciences. 2017. V. 5. Is. 1. P. 7-10.
4. N.Z. Mamdalieva, D. Egamberdieva, R. Lafont, J.P. Girault. Phyflos-cuculi // Chemistry of Natural Compounds. 2008. V. 44. № 3. P. 404-406.
5. Д.Е. Липин, Н.А. Левочкина. Определение параметров для количественного определения суммы фитоэкдистероидов в лекарственных формах // Вестник Перм. гос. фармац. акад. 2013. № 10. С 84-85.
6. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик.
7. И.Д. Гулякин и др. Валидация методики количественного определения ЛХС-1208 в лиофилизированной форме // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 118-122.
8. Н.А. Эпштейн. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ-методик в фармацевтическом анализе (обзор) // Хим.-фармац. журн. 2004. Т. 38. № 4. С. 40-56.
Review
For citations:
Molokhova E.I., Lipin D.E., Kirillova R.V. VALIDATION OF ANALYTICAL METHOD OF ASSAY OF SERPISTEN IN OINTMENT. Drug development & registration. 2017;(3):98-102. (In Russ.)
Views:
634
Email this article 