Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА

Полный текст:

Аннотация

Разработана методика количественного определения цианата калия в субстанции карбамилированного дарбэпоэтина альфа. Методика основана на дериватизации цианата метиловым эфиром антраниловой кислоты с последующим образованием бициклического производного (1-H,3-H-хиназолиндиона), которое обладает способностью к флуоресценции. Исследована возможность применения данной методики для определения цианата калия в белковых препаратах. Изучено влияние вспомогательных веществ субстанции на получаемые результаты. Проведена валидация методики по характеристикам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения.

Об авторах

А. Д. Аскретков
ФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (Институт тонких химических технологий)
Россия


М. А. Жученко
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов» («ГосНИИгенетика»)
Россия


Н. В. Орлова
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов» («ГосНИИгенетика»)
Россия


Список литературы

1. 10 ведущих причин смерти в мире. Информационный бюллетень / Всемирная организация здравоохранения. Январь, 2017. URL: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/ru/ (дата обращения 07.06.2017).

2. R.A. Gottlieb. Cell Death Pathways in Acute I/R Injury // J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. 2011. V. 16(3-4). P. 233-238.

3. W. Jelkman. Regulation of erythropoietin production // J. Physiol.2011. V. 589. P. 1251-1258.

4. J. Minnerup, H. Wersching, W-R. Schäbitzet al. Erythropoietin for stroke treatment: dead or alive? // Crit. Care. 2011. V. 15 (2). P. 129.

5. Патент РФ № 2575773. Карбамилированный дарбэпоэтин 9с-depo, способ его получения и применение его в качестве лекарственного средства с цитопротекторным действием / Р.Р. Шукуров, Р.Р. Хамитов, И.С. Кряжевских; патентообладатель ООО «Фармапарк». - № 2013131194/15; заявл. 09.07.2013, опубл. 20.02.2016. Бюл. № 5.

6. Р.Р. Шукуров, Н.В. Лобанова, И.Н. Савинова и др. Создание стабильной клеточной линии-продуцента рекомбинантного дарбэпоэтина-альфа на основе клеток СНО // Биотехнология. 2013. № 2. С. 46-54.

7. А.А. Нурбаков, Н.В. Лобанова, И.Н. Савинова и др. Оптимизация технологии культивирования клеток CHO, экспрессирующих рекомбинантный дарбэпоэтин-альфа, в замкнутом объеме с подпиткой // Биотехнология. 2012. № 12. С. 55-65.

8. M.A. Dorato, J.A. Engelhardt. The no-observed-adverse-effect-level in drug safety evaluations: Use, issues, and definition(s) // Regul. Toxicol. Pharmacol.2005. V. 42(3). P. 265-74.

9. Handbook of Anion Determination / W John Williams. - London: Butterworth-Heinemann, 1979. 640 p.

10. W. H. R. Shaw, J. J. Bordeaux.Semimicromethod for Determination of Cyanate Ion in Presence of Interfering Substances//Anal. Chem. 1955. V. 27(1). P. 136-138.

11. J. M. Kruse, M. G. Mellon. Colorimetric Determination of Ammonia and Cyanate // Anal. Chem. 1953. V. 25 (8). P. 1188-1192.

12. V.M. Luque-Almagro, R. Blasco, J.M. Fernández-Romero, M.D. Luque de Castro. Flow-injection spectrophotometric determination of cyanate in bioremediation processes by use of immobilised inducible cyanase // Anal. Bioanal. Chem. 2003. V. 377. P. 1071-1078.

13. M. Guilloton, F. Karst. A Spectrophotometric Determination of Cyanate Using Reaction with 2-Aminobenzoic Acid // Anal. Biochem. 1985. V. 149. P. 291-295.

14. S. Eiger, S.D. Black. Analysis of Plasma Cyanate as 2-Nitro-5-thiocarbamylbenzoic Acid by High-Performance Liquid Chromatography // Anal. Biochem. 1985. V. 146. P. 321-326.

15. T.H.K. Ohe, A.A. da Silva, T.´ıs da S.Rocha et al. A Fluorescence-Based Method For Cyanate Analysis In Ethanol/Water Media: Correlation Between Cyanate Presence And Ethyl Carbamate Formation In Sugar Cane Spirit // J. Food Sci. 2014. V. 79 (10). P. 1950-1955.

16. S.B. Black , R.S. Schulz. Ion chromatographic determination of cyanate in saline gold processing samples // J. Chromatogr. A. 1999. V. 855. P. 267-272.

17. P. Fagan, B. Paull, P.R. Haddad et al. Ion chromatographic analysis of cyanate in gold processing samples containing large concentrations of copper(I) and other metallocyanide complexes // J. Chromatogr. A. 1997. V. 770. P. 175-183.

18. P. Lundquist. B. Backmangullers.B. Kagedal. H. Rosling. Fluorometric Determination of Cyanate in Plasma by Conversion to 2,4(1H,3H)-Quinazolinedione and Separation by High-Performance Liquid Chromatography // Anal. Biochem. 1993. V. 211(1). P. 23-27.

19. B. Widner, M.R. Mulholland, K. Mopper. Chromatographic Determination of Nanomolar Cyanate Concentrations in Estuarine and Sea Waters by Precolumn Fluorescence Derivatization // Anal. Chem. 2013. V. 85 (14). P. 6661-6666.

20. Potassium cyanate ANACHEMIA MSDS Canada. Version 2.2. Prepared by MSDS Department/Département de F.S. January 2013. 4 p.

21. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея РФ. XIII изд. Т. 1. - М., 2016.

22. P. Lundquist, B. Backman-Gullers, B. Kågedal et al. Fluorometric determination of cyanate in plasma by conversion to 2,4(1H,3H)- quinazolinedione and separation by high-performance liquid chromatography // Anal. Biochem. 1993. V. 211(1). P. 23-27.

23. X. Deng, L. Guo, L.Xu et al. Discovery of Novel Potent and Selective Ligands for 5-HT2A Receptor with Quinazoline Scaffold // Bioorg. Med. Chem. Lett. 2015. V. 25(18). P. 3970-3974.


Для цитирования:


Аскретков А.Д., Жученко М.А., Орлова Н.В. МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(3):116-122.

For citation:


Askretkov A.D., Zhuchenko M.A., Orlova N.V. METHOD OF FLUORIMETRIC DETERMINATION OF POTASSIUM CYANATE IN CARBAMYLATED DARBEPOIETIN ALPHA DRUG SUBSTANCE. Drug development & registration. 2017;(3):116-122. (In Russ.)

Просмотров: 36


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)