РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ СПЕКТРОФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕНИБУТА В ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Аннотация
Разработанная методика количественного определения фенибута в таблетированных лекарственных средствах основана на реакции дансилирования в щелочной среде (pH 9,18), приводящая к образованию флуоресцирующего производного с λисп=505 нм и λвозб =335 нм. Подобраны оптимальные условия для полного протекания реакции: температура и время термостатирования (40 °С и 15 мин), мольное соотношение фенибута и дансилхлорида (1:1,4). Методика валидирована по показателям специфичности, линейности, прецизионности и правильности. График зависимости интенсивности флуоресценции от концентрации фенибута в диапазоне 800 -1200 нг/мл описывается уравнением регрессии у=0,1003x+1,4685 (r=0,9999). Предел обнаружения и предел количественного определения методики составили 29,55 и 89,54 нг/мл соответственно.
Об авторах
О. И. Лазовская
Учреждение образования «Белорусский государственный технологический университет»
Беларусь
Беларусь
В. Н. Леонтьев
Учреждение образования «Белорусский государственный технологический университет»
Беларусь
Беларусь
Е. В. Литвинова
РУП «Белмедпрепараты»
Беларусь
Беларусь
Список литературы
1. М.Д. Машковский. Лекарственные средства. - М.: Новая волна, 2012. 1216 с.
2. I. Lapin. Phenibut (beta-phenyl-GABA): a tranquilizer and nootropic drug // CNS Drug Reviews. 2001. V. 7. № 3. P. 471-481.
3. M. Dambrova, L. Zvejniece, E. Liepinsh et al. Comparative pharmacological activity of optical isomers of phenibut // European Journal of Pharmacology. 2008. V. 583. № 1. P. 128-134.
4. L. Logoyda, D. Korobko, N. Zarivna et al. Development of methodology for the spectrophotometric determination of phenibut in drugs // 19th Dubai International Pharmaceuticals and Technologies Conference and Exhibition, March 10-12, 2014. - Dubai. 2014. P. 157.
5. Б.В. Боровский. Валидационная оценка спектрофотометрической методики количественного определения фенибута в таблетках по реакции с нингидрином // Научное обозрение. 2013. № 4. С. 222-225.
6. Ю.А. Полковникова, У.А. Тульская. Разработка методики количественного определения фенибута в микрокапсулах // Материалы V Всероссийской научно-практической конференции «Беликовские чтения», 6-7 декабря 2016 г. - Пятигорск. 2016. С. 66-68.
7. L. Logoyda, D. Korobko, N. Zarivna. Development of methodology for the determination of phenibut in medicines / 2nd Chemical Engineering and Chemical Technologies Conference, October 23-25, 2014. - Istanbul. 2014. P. 141-153.
8. Н.Л. Векшин. Флуоресцентная спектроскопия биополимеров. - Пущино: Фотон-век, 2014. 188 с.
9. Z. Aydogmus, F. Sari, S.T. Ulu. Spectrofluorimetric determination of aliskiren in tablets and spiked human plasma through derivatization with dansyl chloride // Journal of Fluorescence. 2012. V. 22. № 2. P. 549-556.
10. E.S. Aktas, L. Ersoy, O. Sagirli. A new spectrofluorimetric method for the determination of lisinopril in tablets // IL Farmaco. 2003. V. 58. № 2. P. 165-168.
11. N. El-Enany, F. Belal, M. Rizk. Spectrofluorimetric determination of oxamniquine in dosage forms and spiked human plasma through derivatization with 1-dimethylaminonaphthalene-5-sulphonyl chloride // Journal of Fluorescence. 2008. V. 18. № 2. P. 349-355.
12. G. Iskender, S. Atmaca. Spectrofluorimetric determination of nortriptyline hydrochloride with NBD-Cl in pharmaceutical dosage forms // Journal of Pharmacy of University of Marmara. 1986. V. 2. № 1. P. 69-76.
13. ГОСТ 8.135-2004. Государственная система обеспечения единства измерений. Стандарт-титры для приготовления буферных растворов - рабочих эталонов рН 2-го и 3-го разрядов. Технические и метрологические характеристики. Методы их определения. - М.: Стандартинформ, 2005. 12 с.
14. F. Garcia Sanchez, C. Cruces Blanco. Determination of the insecticide promecarb by fluorogenic labelling with dansyl chloride // Analyst. 1991. V. 116. № 8. P. 851-856.
15. А.А. Шеряков. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. - Молодечно: Победа, 2012. 1220 с.
Рецензия
Для цитирования:
Лазовская О.И., Леонтьев В.Н., Литвинова Е.В. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ СПЕКТРОФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕНИБУТА В ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(4):104-107.
For citation:
Lazovskaya O.I., Leontiev V.N., Litvinova E.V. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A SPECTROFLUORIMETRIC METHOD FOR THE DETERMINATION OF PHENIBUT IN TABLET DRUGS. Drug development & registration. 2017;(4):104-107. (In Russ.)
Просмотров:
1067
Послать статью по эл. почте 