РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ДРАЖЕ С ИЗОНИАЗИДОМ И ОФЛОКСАЦИНОМ
Аннотация
Разработан состав и технологическая схема получения комбинированных драже, содержащих изониазид и офлоксацин. Изучены показатели качества разработанных драже. Установлен срок годности драже с изониазидом и офлоксацином - 2 года при хранении в банках из стекломассы с винтовой горловиной, закрытых пластмассовыми крышками, в сухом, защищенном от света месте при температуре 20-25 °С.
Об авторах
Ю. В. Шикова
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
О. Е. Зайцева
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
А. Р. Кадыров
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Е. В. Симонян
ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Т. А. Лиходед
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. Global tuberculosis report 2016 / World Health Organization. URL: http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr2016_executive_summary_ru.pdf?ua=1 (дата обращения 26.08.2017).
2. C.M. Denkinger, M. Pai, D.W. Dowdy. Do we need to detect isoniazid resistance in addition to rifampicin resistance in diagnostic tests for tuberculosis? // PLoS One. 2014. V. 9(1).
3. G. Ramachandran, S. Swaminathan. Safety and tolerability profile of second-line anti-tuberculosis medications // Drug Saf. 2015. V. 38(3). P. 253-269.
4. H.W. Lee, J.K. Lee, E. Kim, J.J. Yim, C.H. Lee. The effectiveness and safety of fluoroquinolone-containing regimen as a first- line treatment for drug-sensitive pulmonary tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // PLoS One. 2016. V. 11(7).
5. L.E. Ziganshina, A.F. Titarenko, G.R. Davies. Fluoroquinolones for treating tuberculosis (presumed drug-sensitive) // Cochrane Database Syst Rev. 2013. V. (6).
6. E.A. Kendall, S. Shrestha, T. Cohen, E. Nuermberger, K.E. Dooley, L. Gonzalez-Angulo, G.J. Churchyard, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, T. Forissier, C. Lienhardt, D.W. Dowdy. Priority-setting for novel drug regimens to treat tuberculosis: an epidemiologic model // PLoS Med. 2017. V. 14(1).
7. J.A. Caminero, G. Sotgiu, A. Zumla, G.B. Migliori. Best drug treatment for multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis // Lancet Infect Dis. 2010. V. 10(9). P. 621-629.
8. S. Thee, A.J. Garcia-Prats, P.R. Donald, A.C. Hesseling, H.S. Schaaf. Fluoroquinolones for the treatment of tuberculosis in children // Tuberculosis (Edinb). 2015. V. 95(3). P. 229-245.
9. B. Blomberg, S. Spinaci, B. Fourie, R. Laing. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis // Bull World Health Organ. 2001. V. 79(1). P. 61-68.
10. R. Panchagnula, S. Agrawal, Y. Ashokraj, M. Varma, K. Sateesh, V. Bhardwaj, S. Bedi, I. Gulati, J. Parmar, C.L. Kaul, B. Blomberg, B. Fourie, G. Roscigno, R. Wire, R. Laing, P. Evans, T. Moore. Fixed dose combinations for tuberculosis: Lessons learned from clinical, formulation and regulatory perspective // Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2004. V. 26(9). P. 703-721.
11. C.S. Gautam, L. Saha. Fixed dose drug combinations (FDCs): rational or irrational: a view point // Br J Clin Pharmacol. 2008. V. 65(5). P. 795-796.
12. R. Taneja, A.J. Garcia-Prats, J. Furin, H.K. Maheshwari. Paediatric formulations of second-line anti-tuberculosis medications: challenges and considerations // Int J Tuberc Lung Dis. 2015. V. 19(12). P. 61-68.
13. C.R. Gallardo, D. Rigau Comas, A. Valderrama Rodríguez, M. Roqué i Figuls, L.A. Parker, J. Caylà, X. Bonfill Cosp. Fixeddose combinations of drugs versus single-drug formulations for treating pulmonary tuberculosis // Cochrane Database Syst Rev. 2016. V. (5).
14. G. Sgaragli, M. Frosini, S. Saponara, F. Corelli. Human Tuberculosis. III. Current and Prospective Approaches in Anti-Tubercular Therapy // Curr Med Chem. 2016. V. 23(21). P. 2245-2274.
15. G. Brigden, J.L. Castro, L. Ditiu, G. Grey, D. Hanna, M. Low, M.P. Matsoso, G. Perry, M. Spigelman, S. Swaminathan, E. Torreele, S. Wong. Tuberculosis and antimicrobial resistance - new models of research and development needed // Bull World Health Organ. 2017. V. 95(5). P. 315.
16. C. Lienhardt, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, E.A. Kendall, G. Churchyard, L. González-Angulo, L. D’Ambrosio, G.B. Migliori, M. Raviglione. Target regimen profiles for treatment of tuberculosis: a WHO document // Eur Respir J. 2017. V. 49(1).
17. Ю.В. Шикова, С.Н. Ивакина, А.Р. Кадыров, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Т.А. Лиходед. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для выявления и разработки нового комбинированного противотуберкулезного препарата // Медицинский вестник Башкортостана. 2016. Т. 11. № 5(65). С. 56-60.
18. Изониазид // Регистр лекарственных средств России. URL: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_627.htm (дата обращения 26.08.2017).
19. Офлоксацин // Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 26.08.2017).
20. ОФС.1.4.2.0014.15. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. URL: http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ (дата обращения 14.07.2017).
21. Патент РФ № 2622754. Драже с изониазидом и офлоксацином для лечения туберкулеза / Ю.В. Шикова, А.Р. Кадыров, В.А. Лиходед, В.В. Плечев, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Е.В. Симонян. - № 2016117627/16; опубл. 19.06.2017; Бюл. № 17.
Для цитирования:
Шикова Ю.В., Зайцева О.Е., Кадыров А.Р., Симонян Е.В., Лиходед Т.А. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ДРАЖЕ С ИЗОНИАЗИДОМ И ОФЛОКСАЦИНОМ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(1):40-44.
For citation:
Shikova Y.V., Zaytseva O.E., Kadyrov A.R., Simonyan E.V., Lihoded T.A. DEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY FOR THE PREPARATION OF THE DRAGEE WITH IZONIAZIDE AND OILOXACIN. Drug development & registration. 2018;(1):40-44. (In Russ.)
Просмотров: 66
Послать статью по эл. почте 