СИНТЕЗ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, МЕЧЕННОГО РЕНИЕМ-188 И СОДЕРЖАЩЕГО ЛИПИОДОЛ

Радиофармацевтический лекарственный препарат, меченный рением-188 и содержащий липиодол, синтезируют в медицинских организациях из набора реагентов и элюата из генератора ¹⁸⁸W/¹⁸⁸Re. Набор реагентов состоит из трех флаконов: лиофилизированного реагента № 1, содержащего олова дихлорид, лиофилизированного реагента № 2, содержащего натрия дитиобензоат, и раствора липиодола. Была разработана технология получения лиофилизированного реагента, содержащего олова дихлорид. Перед синтезом радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) проводили контроль качества раствора натрия перрената, ¹⁸⁸Re, получаемого из генератора (элюат). Результаты контроля качества РФЛП, полученного с использованием лиофилизированного реагента № 1 отечественного и импортного производства, показали их идентичность по показателю «радиохимическая чистота».

радиофармацевтические лекарственные препараты, рений-188, липиодол, гепатоцеллюлярная карцинома, контроль качества, радиохимическая чистота

1. Е. Garin, P. Bourguet. Nuclear Medicine in Clinical Diagnosis and Treatment, 3rd Ed. / Ed. by P.J. Ell and S.S. Gambhir. - Edinburgh: Churchill-Livingstone, 2004. P. 473-483.

2. K. Bacher, B. Lambert, F. De Vos et al. Patients dosimetry after ¹⁸⁸Re-Lipiodol therapy // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.

3. B. Lambert, K. Bacher, F. Gemmel et al. ¹⁸⁸Re-Lipiodol for locoregional treatment of hepatocellular carcinoma: a phase I study // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.

4. P. Bernal, M. Osorio, C. Gutierrez et al. Treatment of liver cancer with Rhenium-188 Lipiodol: Colombian Experience // Eur. J. Nucl. Med. 2002. V. 29. Suppl. 1. P. 180.

5. S.L. Chen. Treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma with transarterial ¹⁸⁸Re-lipiodol // Eur. J. Nucl. Med. 2007. V. 34. Suppl. 2. P. 188-189.

6. K. De Ruyck, A. Vral, B. Lambert et al. Comparison of the cytotoxic effect oа ¹³¹I-lipiodol therapy and ¹⁸⁸Re-lipiodol therapy in hepatocellular cancer patients // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 343.

7. K. Nakakuma et al. Studies on anticancer treatment with an oily anticancer drug injected into the ligated hepatic artery for hepatic cancer // Nichidoku Iho. 1979. V. 24. P. 675-682.

8. H. Ohishi et al. Hepatocellular carcinoma detected by iodized oil. Use of anticancer agents // Radiology. 1985. V. 154. P. 25-29.

9. Патент № 2543342 С2, МПК А61К 103/10. Композиция для лечения рака печени у людей на основе рения-188 и способ получения такой композиции / Н. Нуарэ, Э. Гарин, Н. Лепаръер, В. Ардиссон; патентообладатель Эколь Националь Суперъер Де Хими Де Реннс, Сентр Ожен Маркуа, Университет де Реннс 1 (Франция). - № 2012134282/15, заявл. 18.02.2011; конвенционный приоретет № 1000681, FR от 18.02.2010; опубл. 27.02.2015 Бюл. № 6.

10. N. Lepareur, V. Ardisson, N. Noiret, E. Garin. ¹⁸⁸Re-SSS/Lipiodol: Development of a Potential Treatment for HCC from Bench to Bedside // Int. J. Mol. Imaging. 2012. Article ID 278306, 9 p., doi:10.1155/2012/278306.

11. Патент WO 2011/101436 A1, МПК А61К 51/04 Composition for treating liver cancer in human based on rhenium-188 and method for imaging such composition / N. Noiret, E. Garin, N. Lepareur. - Опубл. 25.08.2011.

12. Technical report series N 470: Therapeutic radionuclide generators: ⁹⁰Sr/⁹⁰Y and ¹⁸⁸W/¹⁸⁸Re generators. - Vienna: IAEA, 2009. 249 p.

13. В.Б. Спиваковский. Аналитическая химия олова. - М.: Наука, 1975. 252 с.

14. Ф. Умланд, А. Янсен, Д. Тириг, Г. Вюнш. Комплексные соединения в аналитической химии. Теория и практика применения. - М.: Мир, 1975. 536 с.

15. European Pharmacopoeia. 7th ed. 2010.