СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА НА РЕАЛЬНОМ ПРЕДПРИЯТИИ
Аннотация
В статье представлена информация об организации системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Описаны основные задачи и методы достижения фармаконадзора. Описана работа с данными по безопасности фармакотерапии.
Об авторах
Е. А. Ситникова
ЗАО «ЭКОлаб»
Россия
Россия
С. Г. Марданлы
ГОУ ВО МО «Государственный гуманитарно-технологический университет»
Россия
Россия
Е. П. Рогожникова
ЗАО «ЭКОлаб»
Россия
Россия
Список литературы
1. WHO Policy Perspectives on Medicines - Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. URL: http://whqlibdoc. who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8.pdf (дата обращения 23.04.2018).
2. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
3. Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 682н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом».
4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Рецензия
Для цитирования:
Ситникова Е.А., Марданлы С.Г., Рогожникова Е.П. СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА НА РЕАЛЬНОМ ПРЕДПРИЯТИИ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(2):170-172.
For citation:
Sitnikova E.A., Mardanly S.G., Rogozhnikova E.P. THE SYSTEM OF PHARMACOVIGILANCE AT A PHARMACEUTICAL PLANT. Drug development & registration. 2018;(2):170-172. (In Russ.)
Просмотров:
635
Послать статью по эл. почте 