Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА НА РЕАЛЬНОМ ПРЕДПРИЯТИИ

Полный текст:

Аннотация

В статье представлена информация об организации системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Описаны основные задачи и методы достижения фармаконадзора. Описана работа с данными по безопасности фармакотерапии.

Об авторах

Е. А. Ситникова
ЗАО «ЭКОлаб»
Россия


С. Г. Марданлы
ГОУ ВО МО «Государственный гуманитарно-технологический университет»
Россия


Е. П. Рогожникова
ЗАО «ЭКОлаб»
Россия


Список литературы

1. WHO Policy Perspectives on Medicines - Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. URL: http://whqlibdoc. who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8.pdf (дата обращения 23.04.2018).

2. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».

3. Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 682н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом».

4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».


Для цитирования:


Ситникова Е.А., Марданлы С.Г., Рогожникова Е.П. СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА НА РЕАЛЬНОМ ПРЕДПРИЯТИИ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(2):170-172.

For citation:


Sitnikova E.A., Mardanly S.G., Rogozhnikova E.P. THE SYSTEM OF PHARMACOVIGILANCE AT A PHARMACEUTICAL PLANT. Drug development & registration. 2018;(2):170-172. (In Russ.)

Просмотров: 60


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)