THE SYSTEM OF PHARMACOVIGILANCE AT A PHARMACEUTICAL PLANT
Abstract
The article presents information about the organization of pharmacovigilance system in a pharmaceutical company. The main tasks and methods of pharmacovigilance achievement are described. The system of notification of adverse reactions of pharmacotherapy is described.
About the Authors
E. A. Sitnikova
CJSC «Ekolab»
Russian Federation
Russian Federation
S. G. Mardanly
State University of Humanities and Technology
Russian Federation
Russian Federation
E. P. Rogozhnikova
CJSC «Ekolab»
Russian Federation
Russian Federation
References
1. WHO Policy Perspectives on Medicines - Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. URL: http://whqlibdoc. who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8.pdf (дата обращения 23.04.2018).
2. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
3. Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 682н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом».
4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Review
For citations:
Sitnikova E.A., Mardanly S.G., Rogozhnikova E.P. THE SYSTEM OF PHARMACOVIGILANCE AT A PHARMACEUTICAL PLANT. Drug development & registration. 2018;(2):170-172. (In Russ.)
Views:
637
Email this article 