Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ДЕЗИНТЕГРАНТЫ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА РАСТВОРЕНИЕ СУБСТАНЦИЙ РАЗНЫХ КЛАССОВ ПО БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ

Полный текст:

Аннотация

Представлена характеристика дезинтегрантов, применяемых в технологии твердых лекарственных форм, показано их влияние на высвобождение из таблеток субстанций разных классов по биофармацевтической классификационной системе. Представлена характеристика дезинтегрантов, применяемых в технологии твердых лекарственных форм. Приведены механизмы их действия и способы введения в таблетки, а также факторы, которые необходимо учитывать при выборе оптимального разрыхлителя. В статье обсуждаются результаты исследований эффективности разных дезинтегрантов (кросповидона, кроскармеллозы натрия, натрия гликоллята крахмала и др.) на высвобождение из таблетированных препаратов субстанций разных классов по биофармацевтической классификационной системе. Отмечается перспективность использования со-разрыхлителей в технологии таблеток субстанций II класса БКС. Приведены примеры дезинтегрантов природного происхождения (слизей), используемых в таблетках, диспергируемых в полости рта.

Об авторах

И. Е. Смехова
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»
Россия


В. А. Вайнштейн
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»
Россия


Ю. М. Ладутько
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»
Россия


О. В. Дружининская
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»
Россия


Н. Н. Турецкова
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»
Россия


Список литературы

1. Sandeep N., Gupta M.M. Immediate Drug Release Dosage Form: A Review // Journal of Drug Delivery & Therapeutics. 2013. V. 3(2). P. 155-161.

2. Раменская Г. В., Савченко А. Ю., Шохин И. Е., Котлова М. А., Кулинич Ю. И., Василенко Г. Ф., Кукес В. Г. Биофармацевтическая классификация жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств // Фармация. 2011. № 5. С. 3-11.

3. Свистунов А. А., Раменская Г. В., Шохин И. Е. Испытание «Растворение» в фармацевтической практике. Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2011. № 11. С. 79-80.

4. Алексеев К. В., Тихонова Н. В., Блынская Е. В., Карбушева Е. Ю., Турчинская К. Г., Михеева А. С., Алексеев В. К., Уваров Н. А. Технология повышения биологической и фармацевтической доступности лекарственных веществ // Вестник новых медицинских технологий. 2012. Т. ХIХ. № 4. С. 43-47.

5. Демина Н. Б. Биофармацевтическая классификационная система как инструмент разработки дизайна и технологии лекарственной формы // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2(19). С. 56-60.

6. Алеева Г. Н., Журавлева М. В., Хафизьянова Р. Х. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов (Обзор) // Химико-фармацевтический журнал. 2009. Т. 43. № 4. С.51-56.

7. Walsh J., Cram A., Woertz K., Breitkreutz J., Winzenburg G., Turner R., Tuleu C. Playing hide and seek with poorly tasting paediatric medicines: Do not forget the excipients// Advanced Drug Delivery Reviews. 2014. V. 73. P. 14-33.

8. Vadlamudi M. K., Dhanaraj S. Significance of excipients to enhance the bioavailability of poorly water-soluble drugs in oral solid dosage forms: A Review // IOP Conference Series: Materials Science and Engineering. 2017. V. 263. 022023. P. 1-16.

9. Воскобойникова И. В., Авакян С. Б., Сокольская Т. А., Тюляев И. И., Багирова В. Л., Колхир В. К., Сакович Г. С. Применение супердезинтегрантов в твердых дозированных лекарственных формах // Фармация. 2005. № 2. С. 35-37.

10. Сеткина С. Б., Хишова О. М. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности // Вестник ВГМУ. 2014. Т. 13. № 4. С. 162-172.

11. Kaur V., Mehara N. A Review on: Importance of Superdisintegrants on Immediate Release Tablets // International Journal of Research and ScientificInnovation. 2016. V. III(II). Р. 39-43.

12. Qureshi M. S., Zafar F., Ali H., Hameed K., Mallick N., Khan S., Baloch S. A. Superdisintegrant on disintegrant and dissolution; A review on influence // Professional Med J. 2016. V. 23(10). P. 1167-1170.

13. Desai P. M., Liew C. V., Heng P. W. S. Review of Disintegrants and the Disintegration Phenomena // Journal of Pharmaceutical Sciences. 2016. V. 105(9). Р. 2545-2555.

14. Deshmukh H., Chandrashekhar S., Nagesh C., Anmol M., Shridhar U. Superdisintegrants: A Recent Investigation and Current Approach // Asian Journal of Pharma and Technology. 2012. V. 2(1). P. 19-25.

15. Nasir A., Gohar U. F., Ahmad B. A Review Article On: Superdisintegrants // International Research Journal of Pharmaceutical Sciences. 2017. V. 8. P. 1-11.

16. Carter J. C. The role of disintegrants in solid oral dosage manufacturing. 2009. Carter Pharmaceutical Consulting Inc. Available at: http://www. carterpharmaceuticalconsulting.com/articles/The-role-of-disintergrants.html (accessed 11.06.2018).

17. Pahwa R., Gupta N. Superdisintegrants in the development of orally disintegrating tablets: a review // International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research. 2011. V. 2(11). P. 2767-2780.

18. Андреев П. В. Применение отечественных модифицированных крахмалов в химико-фармацевтической промышленности // Химико-фармацевтический журнал. 2004. Т. 38. № 8. С. 37-41.

19. Воскобойникова И. В., Авакян С. Б., Сокольская Т. А., Тюляев И. И., Багирова В. Л., Колхир В. К., Сакович Г. С. Современные вспомогательные вещества в производстве таблеток. Использование высокомолекулярных соединений для совершенствования лекарственных форм и оптимизации технологического процесса // Химико-фармацевтический журнал. 2005. Т. 39. № 1. С. 22-28.

20. Кугач В. В.,Костантин Ж. Микрокристаллическая целлюлоза в производстве таблеток // Вестник фармации. 2006. № 2. С. 72-79.

21. Chang D., Chang R.-K.Review of Current Issues in Pharmaceutical Excipients // Pharmaceutical Technology. 2007. Р. 1-7.

22. Mohanachandran P. S., Sindhumol P. G., Kiran T. S. Superdisintegrants: An overview // International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research. 2011. V. 6(1). P. 105-109.

23. Хомяк Н., Хомяк Е. 3-Dэффект препарата Найз®: как особенности фармакокинетики помогают справляться с болью // Фармацевт Практик. 2017. № 03. С. 32-34.

24. Kyron T-314 (Polacrilin Potassium). Available at: http://www.corelpharmachem.com/kyron_t314.htm (accessed 11.06.2018).

25. Тенцова А. И., Терёшкина О. И., Рудакова И. П., Самылина И. А., Гуськова Т. А. Современные биофармацевтические аспекты вспомогательных веществ // Фармация. 2012. № 7. С. 3-6.

26. Shihora H., Panda S. Superdisintegrants, Utility in Dosage form: A Quick Review // Journal of Pharmaceutical Science & Bioscientific Research. 2011. V. 1(3). P. 148-153.

27. Zhao N., Augsburger L. L. The influence of swelling capacity of super disintegrants in different pH media on the dissolution of hydrochlorothiazide from directly compressed tablets // AAPS Pharm Sci-Tech. 2005. V. 6(1). P. 120-126.

28. Баласубраманиам Д., Би Т. Влияние дезинтегрантов быстрого действия на скорость растворения твердых лекарственных форм перорального применения // Фармацевтическая отрасль. 2010. № 4(21). С. 91-99.

29. Ghenge G., Pande S. D., Ahmad A., Jejurkar L., Birari T. Development and characterisation of fast disintegrating tablet of Amlodipine besylate using mucilage of plantago ovata as a natural superdisintegrant // International Journal of Pharm Tech Research. 2011. V. 3. P. 938-945.

30. Rajesh Y. V., Balasubramaniam J., Bindu K., Sridevi R., Swetha M., Rao V. U. Impact of superdisintegrants on efavirenz release from tablet formulations // Acta Pharm. 2010. V. 60. P. 185-195.

31. Balasubramaniam J., Bee T. Influence of Superdisintegrants on the Rate of Drug Dissolution from Oral Solid Dosage Forms // Pharmaceutical Technology. 2009. V. 2009 Supplement, Issue 1. Available at: http://www.pharmtech.com/influencesuperdisintegrants-rate-drug-dissolutionoral-solid-dosage-forms (accessed 11.06.2018).

32. Forxiga (dapagliflozin). Assessment report.European Medicines Agency. 2012. Available at: http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002322/WC500136024.pdf (accessed 11.06.2018).

33. Chitra K. P., Eswaraiah M. C., Basaveswararao M. V. Effect of various superdisintegrants on immediate release formulations of SGLT2 inhibitor dapagliflozin // International Journal of Research in Applied, Natural and Social Sciences. 2017. V. 5(1). P. 61-72.

34. Ajaykumar B., Babu R., Y., Sasikanth K., Laxmi Aswini G., Srinivas D. Study on Influence of Super Disintegrants and Lubricants on the Dissolution Rate of Atenolol Tablets // Res. J. Chem. Env. Sci. 2013. V. 1(4). P. 52-55.

35. Balasubramaniam J., Bindu1 K., Rao V. U., Ray D., Haldar R., Brzeczko A. W. Effect of Superdisintegrants on Dissolution of Cationic Drugs // Dissolution Technologies. 2008. V. 15(2). Р. 18-25.

36. Gohel M. C., Parikh R. K., Brahmbhatt B. K., Shah A. R. Improving the Tablet Characteristics and Dissolution Profile of Ibuprofen by Using a Novel Coprocessed Superdisintegrant: A Technical Note // AAPS Pharm SciTech. 2007. V. 8(1). Article 13. P. E1-E6.

37. Patil C., Das S. Effect of various superdisintegrants on the drug release profile and disintegration time of Lamotrigine orally disintegrating tablets // African Journal of Pharmacy and Pharmacology. 2011. V. 5(1). P. 76-82.

38. Pahwa R., Sharma S., Rana A.S., Garg A., Singh I. Emergence of Natural Superdisintegrants in the Development of Orally Disintegrating Tablets // Indo Am. J. Pharm. Sci. 2016. V. 3(8). P. 777-787.


Для цитирования:


Смехова И.Е., Вайнштейн В.А., Ладутько Ю.М., Дружининская О.В., Турецкова Н.Н. ДЕЗИНТЕГРАНТЫ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА РАСТВОРЕНИЕ СУБСТАНЦИЙ РАЗНЫХ КЛАССОВ ПО БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(4):62-72.

For citation:


Smekhova I.E., Vainshtein V.A., Ladutko Y.M., Druzhininskaya O.V., Tureckova N.N. DISINTEGRANTS AND THEIR INFLUENCE ON THE DISSOLUTION OF SUBSTANCES OF BIOPHARMACEUTICAL CLASSIFICATION SYSTEM CLASSES. Drug development & registration. 2018;(4):62-72. (In Russ.)

Просмотров: 97


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)