Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

Полный текст:

Аннотация

Статья посвящена вопросам контроля температурного режима стерилизации при производстве инфузионных растворов. Приводится описание эксперимента по анализу равномерности распределения температурного поля на трех уровнях камеры парового стерилизатора GEC 91425АR-2, рассчитаны и построены статистические карты Шухарта, позволяющие определить стабильность и управляемость технологического процесса стерилизации по температуре, рассчитан индекс возможности процесса.

Об авторах

Я. И. Абрамова
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия


В. С. Чучалин
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия


А. А. Кузьмина
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия


С. М. Тарабукина
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия


Список литературы

1. А.Е. Федотов. Производство стерильных лекарственных средств. - М.: АСИНКОМ, 2012. 400 с.

2. Стерилизатор GetingeGEC 91425 AR-2. Руководство по эксплуатации.

3. А.М. Ершов, В.А. Гроховский, А.А. Маслов, А.В. Власов, А.В. Кайченов. Исследование влияния неоднородности температурного поля при продувке стерилизационной камеры автоклава на различие стерилизующих эффектов в банках // Вестник МГТУ. 2009. Т. 12. № 1. С. 52-57.

4. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. Утв. постановлением Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. № 127.

5. О.Ю. Реброва. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2010. 312 с.

6. Я.И. Абрамова, В.С. Чучалин, В.А. Братчикова. Контроль параметров температурного режима стерилизации // Новая наука: опыт, традиции, инновации. Международное научное периодическое издание по итогам Международной научно-практической конференции (24 ноября 2015 г. г. Стерлитамак). - Стерлитамак: РИЦ АМИ, 2015. С. 124-126.


Для цитирования:


Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(2):76-79.

For citation:


Abramova Y.I., Chuchalin V.S., Kuzmina A.A., Tarabukina S.M. EVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONS. Drug development & registration. 2016;(2):76-79. (In Russ.)

Просмотров: 46


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)