ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ
Аннотация
Статья посвящена вопросам контроля температурного режима стерилизации при производстве инфузионных растворов. Приводится описание эксперимента по анализу равномерности распределения температурного поля на трех уровнях камеры парового стерилизатора GEC 91425АR-2, рассчитаны и построены статистические карты Шухарта, позволяющие определить стабильность и управляемость технологического процесса стерилизации по температуре, рассчитан индекс возможности процесса.
Об авторах
Я. И. Абрамова
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия
Россия
В. С. Чучалин
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия
Россия
А. А. Кузьмина
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия
Россия
С. М. Тарабукина
ФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)
Россия
Россия
Список литературы
1. А.Е. Федотов. Производство стерильных лекарственных средств. - М.: АСИНКОМ, 2012. 400 с.
2. Стерилизатор GetingeGEC 91425 AR-2. Руководство по эксплуатации.
3. А.М. Ершов, В.А. Гроховский, А.А. Маслов, А.В. Власов, А.В. Кайченов. Исследование влияния неоднородности температурного поля при продувке стерилизационной камеры автоклава на различие стерилизующих эффектов в банках // Вестник МГТУ. 2009. Т. 12. № 1. С. 52-57.
4. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. Утв. постановлением Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. № 127.
5. О.Ю. Реброва. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2010. 312 с.
6. Я.И. Абрамова, В.С. Чучалин, В.А. Братчикова. Контроль параметров температурного режима стерилизации // Новая наука: опыт, традиции, инновации. Международное научное периодическое издание по итогам Международной научно-практической конференции (24 ноября 2015 г. г. Стерлитамак). - Стерлитамак: РИЦ АМИ, 2015. С. 124-126.
Рецензия
Для цитирования:
Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(2):76-79.
For citation:
Abramova Ya.I., Chuchalin V.S., Kuzmina A.A., Tarabukina S.M. EVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONS. Drug development & registration. 2016;(2):76-79. (In Russ.)
Просмотров:
745
Послать статью по эл. почте 