Представляем новый выпуск из цикла «Мнение лидеров», посвященный стратегическим проектам в области биотехнологий и иммунопрофилактики.

Полярные стероидные соединения морских звезд и тритерпеновые гликозиды голотурий представляют собой уникальные классы биологически активных вторичных метаболитов, обладающих значительным структурным разнообразием и широким спектром биологических эффектов. Для исследования сложных смесей этих природных соединений был применен метаболомный подход с использованием ВЭЖХ-МС/МС. Хроматографическое разделение проводили на жидкостном хроматографе LicArt 62, соединенном с квадрупольно-времяпролетным масс-спектрометром Bruker Impact II Q-TOF. В результате анализа экстракта морской звезды Lethasterias fusca было обнаружено более 350 соединений, а экстракта голотурии Eupentacta fraudatrix – более 550 соединений.

При разработке любой аналитической методики ключевым этапом является оценка ее робастности – устойчивости к незначительным колебаниям различных параметров. При достаточном запасе времени разработчик может детально изучить каждый фактор, влияющий на хроматографическое разделение: состав подвижной фазы, температуру колонки, объем инжекции и другие параметры. Однако одним из наиболее значимых факторов, определяющих время удерживания, форму и разделение пиков, является сама хроматографическая система. Если при создании новой методики исследователь может оперативно протестировать ее на оборудовании разных производителей, то при переносе уже утвержденного анализа на новый прибор в условиях дефицита времени возникает риск несоответствия критериям пригодности хроматографической системы.

Введение. Высокая распространенность болевых синдромов среди населения актуализирует поиск высокоэффективных болеутоляющих средств с приемлемым профилем безопасности. Производные 3-гидрокси-3-пирролин-2-онов, проявляя различные виды фармакологической активности, являются достаточно перспективными соединениями для создания на их основе новых, передовых лекарственных препаратов с выраженным анальгетическим действием.

Цель. Изучить в тесте «Горячая пластина» степень выраженности анальгетического потенциала ранее неизвестных 5-арил-4-ароил-1-изобутил-3-гидрокси-3-пирролин-2-онов.

Материалы и методы. В качестве объектов исследования использованы вновь синтезированные 3-гидрокси-3-пирролин-2-оны, содержащие в положении 1 изобутильный заместитель (I–VI). Оценка эффективности анальгетического действия 6 соединений-аналогов осуществлена in vivo на модели поведенческой ноцицепции.

Результаты и обсуждение. Фармакологический скрининг показал, что ранее синтезированные авторами новые соединения при пероральном поступлении в тестах ноцицепции термического генеза обладают анальгетическим потенциалом. Установлено, что наиболее выраженное анальгетическое действие характерно для соединения VI. По результатам эксперимента выявлены отдельные закономерности «структура – анальгетическая активность». Следовательно, впервые полученные 3-гидрокси-3-пирролин-2-оны, содержащие в положении 1 изобутильный заместитель, обладают анальгетическим потенциалом (I, III, V, VI).

Заключение. На модели поведенческой ноцицепции выполнено тестирование полученных 5-арил-4-ароил-1-изобутил-3-гидрокси-3-пирролин-2-онов (серия из 6 соединений-аналогов), изучена взаимосвязь между химической структурой веществ и их активностью, идентифицирован основной кандидат со значительным анальгетическим потенциалом для дальнейшего изучения (лабораторный образец с шифром VI).

Введение. Грибы (Fungi) – эволюционно обособленная группа гетеротрофных организмов, занимающая уникальное положение в системе живой природы. В настоящее время они рассматриваются медициной как перспективные источники новых биологически активных веществ. Несмотря на тысячелетнюю историю применения в традиционной медицине и рост числа исследований биологической активности различных групп веществ грибов, внедрение этого сырья в фармацевтическую практику ограничено. Ключевая проблема – сложность стандартизации из-за отсутствия нормативной документации. В отличие от растений, число фармакопейных монографий на грибное сырье (плодовые тела, мицелий, экстракты) исчисляется единицами, отсутствуют унифицированные подходы к оценке качества. Таким образом, разработка и гармонизация стандартов на сырье грибного происхождения позволит реализовать его терапевтический потенциал.

Текст. В статье рассматриваются вопросы стандартизации сырья грибного происхождения. Описаны основные сферы применения макромицетов. Названы основные виды высших грибов, используемые в медицине, и озвучены перспективы использования других потенциальных кандидатов. Описаны виды подтвержденной биологической активности для определенных видов грибов, включая противоопухолевую, иммуномодулирующую и антиоксидантную активность. Показан рост числа исследований высших грибов как источников биологически активных веществ. Проведен анализ фармакопей России, Китая, Японии, Индии, США, Бразилии и других стран на наличие в них монографий на грибы. Материалами данного обзора послужили различные фармакопейные издания, находящиеся в открытом доступе, на английском и русском языках. Установлены виды фармакопейных грибов, сходства и различия в подходах к стандартизации. Приведены показатели качества сырья, по которым проводят стандартизацию в различных фармакопеях. Приведены примеры лекарственных препаратов (ЛП) и биологически активных добавок (БАД) к пище на основе грибов, зарегистрированных в России. Обозначены проблемы разработки нормативной документации, стандартов качества и методик анализа на сырье грибного происхождения.

Заключение. Выявлено, что нормативная база, регламентирующая качество сырья грибного происхождения, крайне ограниченна. Необходимо расширение списков фармакопейных видов грибов, используемых для производства лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище.

Введение. Борщевик Сосновского (Heracleum sosnowskyi Manden.) – опасный инвазивный вид-трансформер, широко распространенный на территории европейской части России. Включение растения с 2026 года в перечень опасных инвазивных видов и реализуемые региональные программы борьбы с ним обусловливают необходимость рационального вовлечения биомассы в хозяйственный оборот. Ключевым условием является детальное изучение фитохимического профиля для обоснования перспектив переработки.

Цель. Изучение фитохимического профиля биомассы H. sosnowskyi, включая выделение фуранокумаринов, полисахаридов и эфирных масел, представляющих фармацевтическую ценность, для научного обоснования рационального использования данного инвазивного вида.

Материалы и методы. Объекты исследования – трава и плоды H. sosnowskyi, заготовленные в Пермском крае и Ленинградской области в 2024 г. Фуранокумарины экстрагировали н-гексаном (аппарат Сокслета), очищали препаративной ВЭЖХ; структуру подтверждали УФ-, ЯМР- и масс-спектроскопией. Полисахаридные фракции (водорастворимые – ВРПС, пектиновые вещества – ПВ, гемицеллюлозы) получали последовательной экстракцией водой, оксалатом аммония и щелочью, очищали методом Севага. Выход оценивали гравиметрически, мономерный состав – ВЭТСХ, структурные особенности – ИК-спектроскопией, молекулярные массы – эксклюзионной хроматографией. Эфирное масло из плодов получали гидродистилляцией (аппарат Клевенджера), компонентный состав анализировали хромато-масс-спектрометрией.

Результаты и обсуждение. Из надземной части H. sosnowskyi выделены и идентифицированы пять фуранокумаринов: ксантотоксин, псорален, ангелицин, изопимпинеллин и бергаптен. Суммарное содержание полисахаридов в траве составило 4,1 %, выход фракции ПВ – 2,3 ± 0,2 %, ВРПС – 1,8 ± 0,1 %. Доминирующий моносахар в обеих фракциях – арабиноза. Среднемассовая молекулярная масса ВРПС составила ~160 кДа, ПВ – ~193 кДа. Выход эфирного масла из плодов – 1,01 ± 0,03 %; основной компонент – октилацетат (61,8 %), также идентифицированы гексиловый эфир масляной кислоты (6,4 %), 2-метилгексиловый эфир масляной кислоты (6,0 %) и гексилизобутират (5,5 %).

Заключение. Биомасса H. sosnowskyi – перспективный многокомпонентный источник БАВ. Предложенный подход к комплексной переработке позволяет последовательно выделять из травы фуранокумарины (5 соединений) и полисахариды (4,1 %), а плоды использовать для получения эфирного масла с высоким содержанием октилацетата. Результаты создают научную основу для рационального использования данного инвазивного вида в фармацевтических целях.

Введение. Имплантаты, формируемые in situ (in situ forming implants, ISFI), представляют собой жидкие лекарственные формы (ЛФ), образующие твердую полимерную матрицу непосредственно в месте введения в ответ на физиологические стимулы. Данные системы обеспечивают длительное локализованное высвобождение активных фармацевтических субстанций (АФС), что делает их перспективными для терапии различных заболеваний. Ключевой проблемой их фармацевтической разработки является отсутствие надежных прогностических моделей, связывающих in-vitro-кинетику с поведением in vivo.

Текст. В данном обзоре представлен систематический и критический анализ существующих методов in vitro для оценки высвобождения лекарственных средств из ISFI, подходов к выбору биорелевантных сред, математического моделирования, а также обоснованы основные направления для установления корреляции in vitro – in vivo (IVIVC). Были рассмотрены основные группы методов изучения высвобождения, такие как тест «Растворение» с использованием различных аппаратов, диализные методы и метод проб и разделения, а также более современные подходы, включая метод замены среды и диффузию в агарозной матрице. Показано, что выбор биорелевантной среды растворения, учитывающей специфику микроокружения в месте имплантации (синовиальная, гингивальная, интерстициальная, слезная жидкость, опухолевое микроокружение), является критически важным фактором для получения прогностически ценных данных. Проанализированы возможности классических (нулевого и первого порядка, Хигучи, Корсмайера – Пеппаса) и механистических математических моделей для описания сложной кинетики высвобождения, определяемой взаимосвязанными процессами диффузии, набухания и деградации полимерной матрицы. Центральное место занимает анализ прецедентов установления IVIVC для ISFI, от первой линейной корреляции до впервые в мире успешно разработанной и валидированной корреляции уровня А.

Заключение. Установление IVIVC для ISFI не является принципиально невозможным, но требует системного инжиниринга методов in vitro с акцентом на биомиметическую настройку геометрических параметров и состава среды. Ключевыми направлениями будущих исследований являются создание интегрированных тест-систем, включение в протоколы биологических факторов и применение методов неинвазивного мониторинга.

Введение. Паклитаксел – противоопухолевый препарат растительного происхождения, демонстрирующий высокий потенциал в лечении широкого спектра злокачественных новообразований. Однако свойства паклитаксела, такие как его низкая растворимость в воде, плохая пероральная биодоступность, а также высокая токсичность, создают значительные трудности в разработке стабильных препаратов, ограничивая его клиническое применение. В связи с этим в настоящее время активно ведется поиск новых технологий, которые позволят увеличить эффективность терапии препаратами паклитаксела и снизить влияние токсических эффектов на организм человека.

Текст. Паклитаксел считается одним из наиболее востребованных препаратов в современной онкологии. Механизм его противоопухолевого действия основан на способности воздействовать на тубулин, стимулируя сборку микротрубочек, стабилизировать их, таким образом мешая их диссоциации, что приводит к блокаде митоза и последующей гибели клеток. Паклитаксел обладает сложной химической структурой, которая включает различные функциональные группы: сложноэфирные связи, таксановое кольцо, ароматические фрагменты. Данные элементы молекулы определяют противоопухолевую активность паклитаксела и его физико-химические свойства. Согласно биофармацевтической классификационной системе (Biopharmaceutics Classification System, BCS) паклитаксел относится к IV классу и характеризуется низкой растворимостью и низкой проницаемостью через стенки кишечника. Лекарственные вещества этого класса считаются самыми сложными для разработки препаратов и обладают крайне низкой биодоступностью. Низкая растворимость, плохая биодоступность и высокая токсичность паклитаксела создают сложности в фармацевтической разработке. Склонность паклитаксела к полиморфизму также может оказывать влияние на стабильность и биофармацевтические свойства готовых лекарственных форм. Например, выбор полиморфной формы может иметь принципиальное значение для эффективности и безопасности не только противоопухолевых препаратов, но и медицинских изделий с покрытием паклитаксела, используемых в терапии сердечно-сосудистых заболеваний, в частности рестеноза после ангиопластики. Несмотря на наличие ряда препаратов, которые успешно применяются в клинической практике, разработка новых лекарственных форм активно продолжается. Перед современными исследователями стоят задачи повышения биодоступности паклитаксела и снижения его токсического влияния на организм человека.

Заключение. Сложности, связанные с разработкой препаратов паклитаксела, носят комплексный характер. Исследуются новые стратегии лечения злокачественных опухолей с применением паклитаксела, изучаются новые составы препаратов и их комбинации. Настоящий обзор посвящен анализу современных исследований в области разработки новых лекарственных форм паклитаксела.

Введение. Низкая выживаемость пробиотических микроорганизмов при прохождении через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) существенно ограничивает терапевтическую эффективность пероральных пробиотических препаратов. Включение пребиотика инулина в матрицу микрокапсул и применение различных типов твердых капсул может дополнительно повысить защиту бифидобактерий, однако комплексное сравнение этих факторов на единой модели не проводилось.

Цель. Оценить влияние инулина в составе альгинат-хитозановых микрокапсул и типа твердой капсулы (желатиновая/кишечнорастворимая) на выживаемость B. bifidum при моделировании условий ЖКТ.

Материалы и методы. Сформированы шесть экспериментальных образцов: микрокапсулы (альгинат + хитозан) без инулина и с инулином в желатиновых и кишечнорастворимых капсулах, а также контрольные группы (порошок бифидумбактерина в желатиновой и кишечнорастворимой капсулах). Моделирование условий ЖКТ проведено в соответствии с ОФС.1.4.2.0014 Государственной фармакопеи РФ XV издания: кислотная стадия (0,1 М HCl, pH 1,2, 2 ч) с последующим переходом к буферной стадии (pH 6,8). Выживаемость определяли методом подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ) на среде МРС-5.

Результаты и обсуждение. Максимальную выживаемость показал образец «микрокапсулы с инулином в кишечнорастворимой капсуле». Микрокапсулы с инулином в желатиновой капсуле обеспечили аналогичную выживаемость. Микрокапсулы без инулина продемонстрировали небольшое снижение титра клеток (кишечнорастворимая и желатиновая капсула). Порошок бифидумбактерина в желатиновой капсуле характеризовался редукцией жизнеспособных КОЕ на 2 порядка, а в кишечнорастворимой капсуле без микрокапсулирования выживаемость снизилась на 1 lg КОЕ/капсулу.

Заключение. Альгинат-хитозановое микрокапсулирование является основным фактором защиты B. bifidum. Включение инулина в матрицу дополнительно повышает выживаемость. Сочетание микрокапсулирования с инулином и кишечнорастворимой капсулы обеспечивает максимальную защиту, однако статистически значимого преимущества кишечнорастворимой капсулы перед желатиновой на фоне микрокапсулирования с инулином не выявлено (p > 0,05).

Введение. Семена каштана конского являются перспективным источником тритерпеновых сапонинов – эсцинов (β-эсцина), обладающих венотонизирующим, ангиопротекторным и противовоспалительным действием. Производство субстанции β-эсцина в России отсутствует, что определяет актуальность разработки воспроизводимой технологии получения очищенного экстракта конского каштана семян с высоким содержанием эсцинов.

Цель. Определение оптимальных параметров экстракции тритерпеновых сапонинов из конского каштана семян методом многофакторной оптимизации, разработка технологии очистки извлечения и установление нормального диапазона параметров процесса.

Материалы и методы. Оптимизацию процесса экстракции проводили по плану Бокса – Бенкена. Исследовали влияние концентрации спирта этилового, температуры, гидромодуля и длительности экстракции на выход суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на β-эсцин. Компонентный состав эсцинов устанавливали методом ВЭЖХ-МС с детекцией в режиме ESI+/ESI−. Количественное содержание сапонинов в извлечении определяли методом спектрофотометрии, β-эсцина в полученном продукте – методом ВЭЖХ.

Результаты и обсуждение. Построена квадратичная регрессионная модель процесса экстракции. Установлено, что определяющее влияние на выход сапонинов оказывают гидромодуль и концентрация экстрагента, а фактор температуры в принятых пределах статистически незначим. Оптимальные условия экстракции: концентрация спирта этилового – 49 %, температура – 45 °C, гидромодуль – 1 : 12, длительность процесса – 90 мин; прогнозируемый выход – 75,6 %. В соответствии с принципами ICH Q8(R2) определено пространство дизайна процесса (DS) (Y ≥ 65 %) и нормальный рабочий диапазон (NOR). Методом ВЭЖХ-МС в очищенном экстракте идентифицированы 7 структурных групп эсцинов.

Заключение. Для процесса экстракции тритерпеновых сапонинов из конского каштана семян установлено пространство дизайна (Design Space) и нормальный рабочий диапазон в рамках концепции ICH Q8(R2) / QbD, что обеспечивает получение очищенного экстракта с воспроизводимыми показателями качества.

Введение. Разработка пероральных лекарственных форм с контролируемым высвобождением остается одним из значимых направлений современной фармацевтической технологии. Такие системы позволяют уменьшать колебания концентрации лекарственного вещества в плазме крови, снижать частоту приема и повышать удобство длительной терапии. Среди платформ модифицированного высвобождения особое место занимают осмотические системы доставки, в которых высвобождение активного фармацевтического ингредиента (АФИ) определяется не только его физико-химическими свойствами, но и заранее заданными конструктивными параметрами лекарственной формы. К таким параметрам относятся состав ядра, величина осмотического градиента, свойства полупроницаемой мембраны, наличие и размер выходного отверстия, характеристики выталкивающего слоя и т.д.

Текст. Целью настоящего обзора является анализ технологии OROS как инженерной платформы контролируемого высвобождения с рассмотрением основных конструктивных типов осмотических систем, механизмов их функционирования, критических факторов разработки и технологических ограничений.

Заключение. Анализ литературных и патентных данных показывает, что OROS остается актуальным направлением разработки лекарственных форм с модифицированным высвобождением благодаря возможности программируемого и воспроизводимого высвобождения лекарственного вещества. Наибольшее практическое значение имеют такие платформы, как элементарный осмотический насос, двухслойная осмотическая система и осмотическая система с контролируемой пористостью, поскольку эти системы позволяют решать разные технологические задачи: доставку растворимых веществ, высвобождение малорастворимых активных фармацевтических ингредиентов и формирование микропористого пути высвобождения без отдельной стадии лазерной перфорации. Вместе с тем OROS-системы требуют точного фармацевтического дизайна, контроля критических параметров качества и специализированного оборудования, что ограничивает их широкое внедрение, но сохраняет высокий интерес к данной технологии при создании современных препаратов пролонгированного действия.

Введение. Хронические, ожоговые, послеоперационные и инфицированные раны требуют раневых покрытий, которые не только поддерживают влажную среду, но и помогают контролировать бактериальную обсемененность, воспаление, экссудацию и регенерацию тканей. Гелевые и гидрогелевые повязки на основе биополимеров животного происхождения представляют особый интерес для фармацевтической отрасли, поскольку их свойства можно регулировать за счет выбора сырья, метода сшивки, состава матрицы и различных модификаций.

Текст. В обзоре рассмотрены шесть биополимерных платформ: коллаген, желатин, хитозан, гиалуроновая кислота, кератин и шелковый фиброин. Основное внимание уделено не только их антибактериальным и репаративным свойствам, но и технологическим параметрам, которые определяют возможность практического применения: молекулярной массе, степени модификации, времени гелеобразования, набуханию, механической прочности, адгезии к влажной ткани, профилю высвобождения, биодеградации, стерильности, стабильности и цитосовместимости. Отдельно рассмотрены методы сшивки, подходы к стандартизации сырья, выбор метода стерилизации, контроль качества, а также регистрационные особенности медицинских изделий и комбинированных продуктов.

Заключение. Перспективность гидрогелевой повязки определяется не только биологической активностью материала, но и воспроизводимостью ее критических показателей качества. Наиболее значимыми для дальнейшей разработки являются платформы, в которых состав, технология получения, стерилизация, высвобождение активных компонентов, безопасность и предполагаемое клиническое применение связаны уже на этапе проектирования изделия.

Введение. Трансдермальные терапевтические системы (ТТС), в частности трансдермальные пластыри, представляют собой один из наиболее перспективных неинвазивных путей введения лекарственных средств (ЛС) в системный кровоток. Ключевым условием реализации терапевтического потенциала трансдермальных пластырей является поддержание стабильного и равномерного контакта системы с поверхностью кожи на протяжении всего заявленного периода использования за счет оптимальных адгезивных характеристик. Адгезия ТТС представляет собой критический показатель качества (Critical Quality Attributes, CQA), определяющий биодоступность препарата, его безопасность для пациента, и требует объективной оценки, учитывающей биомеханику кожи и особенности эксплуатации в реальных условиях.

Цель. Сравнительный анализ адгезивных свойств трансдермальных пластырей с фитоэстрогеном – транс-ресвератролом с использованием метода зондирования липкости.

Материалы и методы. Объекты исследования – образцы матричных пластырей, полученные на базе ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и содержащие транс-ресвератрол. Адгезию изучали методом зондирования липкости (probe tack test) при помощи анализатора текстуры TA.XTplus с программным обеспечением Exponent Connect. Исследование проводили на базе Института фармации ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России. В качестве препаратов сравнения как положительный контроль использовали трансдермальные пластыри Никоретте® и Евра® (LTS Lohmann Therapy-Systems AG, Германия). Для моделирования кожного покрова человека в работе использовали два типа субстратов: биологический (изолированная свиная кожа) и синтетический (силиконовая кожа). Результаты исследования анализировали стандартными методами статистики в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи РФ.

Результаты и обсуждение. Образец пластыря на основе сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата в качестве полимера-носителя, выполняющего роль адгезива, продемонстрировал наибольшую липкость, сопоставимую с референтными препаратами. Введение в состав поливинилпирролидона К-17 с целью увеличения высвобождения транс-ресвератрола из матрицы приводило к частичной потере адгезии пластырей и получению нестабильной системы, крайне чувствительной к условиям окружающей среды.

Заключение. По результатам оценки силы отрыва и работы адгезии установлено, что использование сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата для разработки матричных трансдермальных пластырей с транс-ресвератролом является перспективным направлением, позволяющим достичь оптимального сочетания адгезивных характеристик, сопоставимых с референтными препаратами, и показателей высвобождения ДВ из ТТС, рассмотренных в предыдущем исследовании.  

Введение. Сополимеры метакриловой кислоты представляют собой синтетические анионные сополимеры, которые используются в качестве основного компонента кишечнорастворимых оболочек, обеспечивающих контролируемое высвобождение лекарственного средства в тонком кишечнике. Молекулярная масса данных сополимеров является ключевым параметром, влияющим на их растворимость в желудочно-кишечном тракте, поэтому входит в число нормируемых показателей, определяющих качество сополимеров.

Цель. Разработка методики определения средней молекулярной массы сополимеров метакриловой кислоты методом диффузионно-упорядоченной спектроскопии ЯМР, не предусматривающей стадию пересчета молекулярной массы дериватов в молекулярные массы исходных сополимеров метакриловой кислоты.

Материалы и методы. В качестве объектов исследования использовали раствор натриевой соли полиметакриловой кислоты, сополимеры метакриловой кислоты различных производителей, а также сополимеры метакриловой кислоты, выделенные из оболочек лекарственных препаратов. Эксперименты DOSY проводили на ЯМР-спектрометре Agilent DD2 NMR System 600.

Результаты и обсуждение. С помощью набора образцов сравнения построен калибровочный график зависимости логарифма средневесовой молекулярной массы образцов сравнения от логарифма их скорректированного усредненного значения коэффициента самодиффузии и выведено корреляционное уравнение с коэффициентом детерминации R² = 0,9992. Рассчитанные с помощью данного корреляционного уравнения значения молекулярных масс испытуемых образцов совпадают в пределах доверительных интервалов со значениями, измеренными производителями оболочек методом ГПХ. Относительная погрешность измерения методом DOSY (5,6 %) не превышает относительной погрешности определения молекулярных масс методом ГПХ (5–10 %).

Заключение. В ходе проведенного исследования разработана методика определения средневесовой молекулярной массы сополимеров метакриловой кислоты методом диффузионно-упорядоченной спектроскопии ЯМР. При реализации данной методики исключена возможность образования конгломератов сополимеров метакриловой кислоты вследствие их дериватизации в соответствующие натриевые соли; исключен перерасчет средней молекулярной массы дериватизированных сополимеров метакриловой кислоты в среднюю молекулярную массу исходных сополимеров метакриловой кислоты; учтена различная подвижность отдельных сегментов макромолекул; снижено влияние на измеряемую величину коэффициента самодиффузии вязкости анализируемых растворов. Относительная погрешность измерения средневесовой молекулярной массы сополимеров метакриловой кислоты с использованием разработанной методики не превышает относительную погрешность измерения молекулярных масс веществ методом ГПХ.

Введение. Ацетохлор относится к числу наиболее распространенных гербицидов, способных накапливаться в сырье лекарственных растений и представляющих угрозу для здоровья. Для контроля содержания ацетохлора была разработана методика с использованием поляризационного флуоресцентного иммунноанализа (ПФИА), гомогенного и специфичного метода, который применяют для анализа низкомолекулярных токсикантов.

Цель. Разработка и валидация методики количественного определения ацетохлора в лекарственном растительном сырье на примере сырья кукурузы (столбики с рыльцами) методом ПФИА.

Материалы и методы. При разработке методики использовали поликлональные кроличьи антитела к ацетохлору и конъюгат производного ацетохлора и этилендиаминофлуоресцеина в качестве трейсера (AMPA-EDF). Анализ выполняли методом поляризации флуоресценции на портативном флуориметре Sentry-200 (Ellie LLC, США). Обработку данных проводили с использованием программного пакета SigmaPlot 11 (Systat Software Inc., США). Исследования выполняли на образцах лекарственного растительного сырья кукурузы (столбики с рыльцами), приобретенного в аптечной сети и в общедоступном интернет-магазине. Валидацию методики проводили по следующим параметрам: пределу обнаружения, пределу количественного определения, диапазону определяемых концентраций, прецизионности, правильности и специфичности.

Результаты и обсуждение. Разработана, оптимизирована и валидирована методика количественного определения пестицида ацетохлора в лекарственном растительном сырье кукурузы (столбики с рыльцами) методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа (ПФИА). Диапазон определения составил 0,024–1,56 мг/кг. Доказаны специфичность, прецизионность и правильность разработанной методики.

Заключение. На примере кукурузы столбиков с рыльцами метод поляризационно-флуоресцентного иммуноанализа (ПФИА) применим для количественного определения пестицида ацетохлора в лекарственном растительном сырье.

Введение. Фитотерапия представляет собой интегративный метод профилактики и лечения заболеваний на основе комплекса биологически активных веществ (БАВ) растительного происхождения. Каштан конский обыкновенный признан ценным источником растительного сырья: его семена используются в доказательной медицине для лечения венозной недостаточности, цветки – в традиционной практике благодаря выраженным сосудотонизирующим, противовоспалительным, антиоксидантным и гиполипидемическим свойствам. Это делает цветки каштана конского перспективным лекарственным растительным сырьем (ЛРС) с многообещающим терапевтическим потенциалом. Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) на основе ЛРС обладают рядом преимуществ, определяющих их востребованность в фармацевтической практике и среди потребителей. В связи с этим одним из актуальных направлений фармации является разработка новых отечественных фитопрепаратов в виде настоев, настоек и жидких экстрактов на основе цветков данного растения с потенциальным венотонизирующим, капилляропротекторным и антиоксидантным действием.

Цель. Целью работы являлось получение и стандартизация опытных лабораторных образцов водных и водно-спиртовых извлечений из цветков каштана конского обыкновенного для последующего обоснования оптимальной жидкой лекарственной формы.

Материалы и методы. Сравнительное исследование водных и водно-спиртовых извлечений из цветков каштана конского, заготовленных в Воронежской области в период цветения 2024 г., проводилось для настоев (1 : 10), настоек (1 : 5) методами мацерации, дробной мацерации и перколяции, а также жидкого экстракта (1 : 1) по методикам Государственной фармакопеи РФ XV (ОФС.1.4.1.0019 «Настойки», ОФС.1.4.1.0021 «Экстракты», ОФС.1.4.1.0018 «Настои и отвары»). Для полученных лабораторных образцов ЖЛФ разрабатывали методики идентификации и количественного определения флавоноидов и сапонинов, а также веществ-антиокислителей с оценкой их выхода в опытные лабораторные образцы ЖЛФ по отношению к содержанию в исходном сырье, а также стандартизировали по показателям «описание», «сухой остаток», «спирт этиловый», «тяжелые металлы» согласно соответствующим ОФС.

Результаты и обсуждение. Получены опытные лабораторные образцы водных и водно-спиртовых ЖЛФ на основе цветков каштана конского (настой, настойки, экстракт жидкий), проведена их стандартизация по показателям, изложенным в нормативной документации, разработаны методики количественного определения целевых групп БАВ – флавоноидов, сапонинов, антиокислительной активности и суммы антиокислителей в пересчете на аскорбиновую кислоту. Наиболее высокое содержание веществ-антиокислителей, флавоноидов и сапонинов отмечено для экстракта жидкого (1 : 1), что позволяет рекомендовать данную форму в качестве оптимальной из исследованных.

Заключение. Таким образом, цветки каштана конского являются перспективным ЛРС, на основе которого могут быть разработаны эффективные и безопасные отечественные фитопрепараты. В качестве одной из перспективных ЖЛФ из цветков каштана благодаря высокой концентрации БАВ можно рекомендовать жидкий экстракт как самостоятельную лекарственную форму для приема внутрь, а также в составе композиций наружных мягких лекарственных форм, что согласуется с современными тенденциями развития фармацевтического рынка флеботропных препаратов.

Введение. Bacopa monnieri (брахми) – аюрведическое лекарственное растение с выраженным ноотропным и нейропротекторным действием. Терапевтическое действие препаратов на его основе связывают главным образом с содержанием тритерпеновых сапонинов, однако другие компоненты, в том числе фенольные соединения, вносят вклад в комплексный эффект. Несмотря на долгую историю применения в медицине, работы об изучении разнообразия биологически активных веществ (БАВ) B. monnieri немногочисленны.

Цель. Анализ компонентного состава биологически активных веществ травы Bacopa monnieri, извлекаемых спиртом этиловым 80%-м методом УЭЖХ-МС.

Материалы и методы. Объектом исследования была трава B. monnieri, (г. Хасан, Индия). Извлечение (1 : 10) получали трехкратной экстракцией спиртом этиловым 80%-м. Изучение качественного состава полученного извлечения проводили методом ультраэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (УЭЖХ-МС) на хроматографе Waters Acquity с диодно-матричным УФ-детектором и MC-детектором TQD (Waters Corporation, США) при условиях: колонка Acquity UPLC BEH C18 (0,21 × 15,0 см, 1,7 мкм), градиентный режим элюирования (ПФА – смесь воды и ацетонитрила (95 : 5) с 0,1%-й муравьиной кислотой, ПФБ – ацетонитрил с 0,1%-й муравьиной кислотой), температура колонки 35 °С, скорость потока 0,25 мл/мин, УФ-детектирование при 220–500 нм, масс-спектрометрия в режимах регистрации позитивных и негативных ионов.

Результаты и обсуждение. В 80%-м этанольном извлечении из травы B. monnieri обнаружено 14 фенольных соединений, из которых 7 идентифицировано (гидроксикоричные кислоты и их гликозиды: кофейной кислоты 4-O-глюкоуронид, моньеразид III, платанозид B, 1-(3,4-дигидроксифенетил)-2-ферулоил-D-глюкозид; флавоноиды: кверцетин-3-глюкоуронид, лютеолин-7-глюкоуронид, апигенин-7-глюкоуронид). Прицельный поиск сапонинов с выбранной массой иона 455 обнаружил 12 соединений, 6 из них идентифицированы: бакозид A3, бакопазиды II и VII, бакомосапонины A и В, бакопасапонин C.

Заключение. Методом УЭЖХ-МС изучен компонентный состав 80%-го этанольного извлечения травы B. monnieri. В сырье этого вида впервые идентифицированы лютеолин-7-глюкоуронид, кверцетин-7-глюкоуронид, кофейной кислоты 4-O-глюкоуронид и 1-(3,4-дигидроксифенетил)-2-ферулоил-D-глюкозид.

Введение. Аминокислоты (АК) – ключевые компоненты живых организмов. Лекарственные растения – ценные источники АК, которые повышают биодоступность других метаболитов и потенцируют их фармакологическое действие. Однако аминокислотный состав многих растений, в том числе Oxytropis pilosa (L.) DC., остается неизученным.

Цель. Установление качественного и количественного состава свободных и связанных аминокислот в сырье О. pilosa, произрастающего на территории Саратовской области.

Материалы и методы. В качестве объекта исследования использовали сырье О. pilosa, заготовленное в период массового цветения на территории Саратовской области. Качественный анализ свободных АК проводили методом тонкослойной хроматографии (ТСХ) в системе «н-бутанол – ацетон – ледяная уксусная кислота – вода» (35 : 35 : 10 : 20); 2%-й спиртовой раствор нингидрина (детектор). Количественное определение суммы свободных АК выполняли спектрофотометрическим методом на спектрофотометре Shimadzu UV-1800 (Япония) при аналитической длине волны 568 нм. Методом ВЭЖХ осуществляли качественный и количественный анализ свободных и связанных АК на хроматографе Shimadzu LC-20 Prominence с детектором SPD-M20A (Япония) с автосемплером SIL-20A и системой для сбора и обработки хроматографических данных LabSolutions. Для идентификации обнаруженных соединений использовали стандартные образцы (СО) АК. Содержание АК выражали в мг/г сухого сырья. Полученные данные статистически обрабатывали с помощью MS Excel 2017.

Результаты и обсуждение. Методом ТСХ определен состав свободных АК водных извлечений из травы, цветков и листьев О. pilosa. Во всех исследуемых образцах идентифицированы 6 АК (аспарагиновая кислота, пролин, серин, треонин, валин, изолейцин). Наибольшее содержание суммы свободных АК найдено в траве О. pilosa (30,70 ± 0,39 мг/г). В результате ВЭЖХ-анализа АК в извлечении из травы после предварительного гидролиза выявлено 15 АК, среди которых лидируют аланин (66,056 ± 0,584 мг/г), 4-гидроксипролин (25,912 ± 0,278 мг/г), пролин (17,834 ± 0,168 мг/г) и гистидин (13,030 ± 0,086 мг/г).

Заключение. Впервые установлен качественный и количественный состав свободных и связанных АК в сырье О. pilosa. Общее содержание аминокислот составило 165,659 ± 0,806 мг/г, при этом незаменимых АК – 16,958 ± 0,139 мг/г.

Введение. Препарат Граник^® (действующее вещество – производное индолинона GRS) – новый отечественный, независимый от оксида азота стимулятор растворимой гуанилатциклазы. Стимуляция растворимой гуанилатциклазы представляет собой перспективный подход к терапии сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных тромбозом, особенно при противопоказаниях к назначению традиционных антиагрегантов и антикоагулянтов, создающих высокий риск кровотечений. Препарат Граник^® находился на фазе I клинических исследований, и данная публикация посвящена оценке его безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев.

Цель. Целью исследования являлось изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Граник^®, капсулы, 20 мг, у здоровых добровольцев после приема натощак в дозах 20, 40 и 60 мг в течение 7 дней.

Материалы и методы. В двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании принимали участие 48 здоровых добровольцев мужского пола, получавших в течение 7 дней препарат Граник^® в дозах 20, 40 и 60 мг или плацебо. Переносимость препарата оценивалась как хорошая, удовлетворительная или неудовлетворительная на основе субъективных данных от добровольцев. Оценка безопасности включала анализ нежелательных явлений, лабораторных показателей, данных электрокардиограммы и мониторинг жизненно важных функций. Концентрацию вещества GRS в плазме определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Статистический анализ выполняли с помощью языка программирования R v.3.5 (Revolution Analytics, США) и с применением методов параметрической и непараметрической статистики в зависимости от характера распределения данных.

Результаты и обсуждение. Препарат Граник^® в дозах 20, 40 и 60 мг после приема в течение 7 дней здоровыми добровольцами (по 16 участников в 3 когортах) продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность. Фармакокинетические параметры значительно варьировали в зависимости от принятой дозы. Максимальная концентрация соединения GRS в плазме достигалась в среднем за 0,5–1,5 ч. При приеме препарата Граник^® в дозе 60 мг вещество GRS длительно находилось в плазме: период полуэлиминации составлял 24,61 ± 10,40 ч. При приеме в дозах 20 и 40 мг удаление из плазмы ускорялось: период полуэлиминации уменьшался до 4,34 ± 3,61 ч и 3,69 ± 5,09 ч соответственно. Коэффициент накопления вещества GRS статистически значимо не различался при приеме препарата Граник^® в диапазоне доз 20–60 мг в сутки.

Заключение. При курсовом применении препарат Граник^® продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности. Полученные результаты обосновывают переход к следующей фазе клинических исследований препарата Граник^®.

Введение. В данной работе оценивали нефропротекторный потенциал производных малоновой кислоты (ПМК) при остром и подостром повреждении почек ишемического генеза. Модель преренальной недостаточности воспроизводили путем 60-минутной тепловой ишемии почки.

Цель. Изучение нефропротекторного эффекта ПМК при почечной недостаточности ишемического генеза в остром и подостром периодах.

Материалы и методы. Эксперимент проведен на модели тепловой ишемии почки, вызванной окклюзией правой почечной артерии на 60 мин. В ходе месячного курса монотерапии сравнивали эффекты 4-[(3-этокси-3-оксопропаноил) амино]бензойной кислоты (этмабен, 60 мг/кг) и 4,4'-(пропандиамидо)дибензоата натрия (малобен, 60 мг/кг) с препаратом сравнения – этилметилгидроксипиридина сукцинатом (Мексидол®, 50 мг/кг). Для оценки функции почек на 3-и и 30-е сутки после ишемии анализировали концентрацию креатинина и мочевины в сыворотке крови, скорость клубочковой фильтрации (СКФ), клиренс креатинина и уровень экскреции электролитов, экспрессию генов антиоксидантной защиты, а также провели гистологическое исследование.

Результаты и обсуждение. Полученные данные свидетельствуют о выраженной эффективности ПМК в терапии острого ишемического повреждения почек. В группе животных, получавших этмабен, наблюдалось статистически значимое снижение сывороточных уровней креатинина и мочевины, а также увеличение скорости клубочковой фильтрации при отсутствии заметного влияния на диурез. Малобен, в свою очередь, оказывал более выраженное влияние на диурез и экскрецию электролитов в остром периоде. Оба исследуемых соединения продемонстрировали способность улучшать экскреторную функцию почек, что проявлялось в усилении выведения креатинина и уменьшении тяжести олигоанурической фазы острой нефропатии.

Заключение. Выявлено, что изучаемые препараты активируют экскреторную функцию почек, способствуют нормализации клиренса креатинина и ослаблению проявлений острого олигоанурического синдрома, стабилизируя состояние животных с острым почечным повреждением. 

Введение. В доклинических исследованиях на моделях неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) L-орнитина L-аспартат (LOLA) в дозе 1,5 г/кг/сут, эквивалентной рекомендованной для человека (9 г/сут), уменьшал не только выраженность поражения печени, но и проявления нейропсихических и скелетно-мышечных осложнений. Возможность применения более высоких доз LOLA может представлять интерес в рамках разработки новых подходов к фармакотерапии НАСГ.

Цель. Оценка влияния двукратных доз LOLA (3 г/кг/сут) на состояние печени и ассоциированные внепеченочные нарушения при экспериментальном НАСГ у мышей.

Материалы и методы. Мышей-самцов линии C57BL/6 возрастом 2 мес. рандомизировали на 3 группы: 1) Интакт (n = 20); 2) Контроль: алиментарно-токсическая модель НАСГ (n = 25); 3) LOLA: модель НАСГ + LOLA 3 г/кг 1 р/сут внутрижелудочно (n = 25). По окончании 3 мес. индукции НАСГ определяли концентрации аммиака и лактата в крови, уробилиногена и билирубина в моче, а также выполняли функциональную пробу Квика – Пытеля. Когнитивно-поведенческие функции животных оценивали в тестах «Открытое поле», «Черно-белая камера», «Спонтанное чередование в Т-лабиринте» и «Распознавание нового объекта». Исследование барьерных функций тощей и толстой кишки проводили в камере Уссинга. В ткани печени оценивали выраженность воспаления, макро- и микровезикулярного стеатоза, некроза и фиброза.

Результаты и обсуждение. Курсовое введение LOLA предупреждало развитие гипераммониемии (p < 0,05) и билирубинурии (p < 0,01), уменьшало проявления тревожно- и/или депрессивноподобного поведения (p < 0,05, p < 0,01), а также улучшало краткосрочную распознающую память (p < 0,05) мышей. В ткани печени мышей, получавших LOLA, наблюдали значимое снижение выраженности некротических изменений (p < 0,05). Введение LOLA также предотвращало нарушение проницаемости эпителия тощей кишки (p < 0,05), но не оказывало значимого влияния на барьерную функцию толстой кишки.

Заключение. Полученные данные позволяют предполагать сопоставимую эффективность стандартных и двукратных суточных доз LOLA у мышей. Целесообразность и безопасность высокодозовых режимов терапии LOLA требуют оценки в прямых сравнительных исследованиях.

Введение. Виротерапия – один из наиболее перспективных и активно развивающихся подходов в противоопухолевой терапии. Разработанный коллективом авторов ИХБФМ СО РАН и ГНЦВБ «Вектор» противоопухолевый препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины продемонстрировал высокую противоопухолевую эффективность в отношении опухолей человека и животных. Для дальнейшей фармацевтической разработки вирусного препарата необходимо оценить его общую токсичность и фармакологическую безопасность в доклинических исследованиях.

Цель. Оценка общей токсичности и фармакологической безопасности противоопухолевого препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины.

Материалы и методы. Исследование нетоксичного дозового уровня лекарственного средства (ЛС) проводили на самках мышей ICR, крыс Wistar и кроликов калифорнийских при внутривенном (в/в) введении ЛС в дозах, максимально возможных для каждого вида животных. Острую токсичность оценивали на мышах ICR и крысах SD при однократном в/в или подкожном (п/к) введении препарата в двух дозах: 1 × 10⁷ БОЕ (эквипотенциальная терапевтическая доза для человека) и максимально возможной для каждого вида животных. Исследования субхронической токсичности проводили на крысах SD и кроликах NZW (новозеландский белый кролик) при многократном п/к введении ЛС (4 инъекции с интервалом в 1 неделю) в дозах 1 × 10⁷ БОЕ и 5 × 10⁷ БОЕ. Фармакологическую безопасность ЛС оценивали на крысах SD в рамках исследований субхронической токсичности.

Результаты и обсуждение. При исследовании нетоксичного дозового уровня онколитического вируса VV-GMCSF-Lact с доказанной противоопухолевой активностью достигнуты дозы, превышающие однократную терапевтическую дозу для человека (1 × 10⁷ БОЕ) в 7,5 раз (мыши), 30 раз (крысы) и 150 раз (кролики). Наблюдаемые клинические признаки свидетельствуют о достижении доз, близких к максимально переносимым. Исследование острой токсичности показало, что при п/к введении препарат безопасен в дозах, эквивалентных терапевтической, пятикратной (мыши) и двадцатикратной (крысы) терапевтической для человека; при в/в введении в обозначенных дозах ЛС способно вызывать ответную реакцию со стороны органов иммунной системы. В исследованиях субхронической токсичности установлено, что ЛС безопасно в дозах 1 × 10⁷ БОЕ и 5 × 10⁷ БОЕ и не оказывает токсического влияния на показатели двигательной активности, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Заключение. Доклинические исследования общей токсичности и фармакологической безопасности ЛС с доказанной противоопухолевой активностью, разработанного на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, показали, что ЛС безопасно в использованных дозах и может быть рекомендовано для клинических исследований.  

Введение. Фармацевтическая промышленность, обеспечивая здоровье населения, одновременно создает значительные экологические риски. В статье рассматриваются современные подходы к оценке воздействия лекарственных средств на окружающую среду в различных регуляторных системах. Это воздействие проявляется через выбросы загрязняющих веществ в воздух, сброс сточных вод, образование твердых отходов и потребление значительных объемов природных ресурсов в качестве исходного сырья химических и биологических субстанций. Кроме того, лекарственные средства и их метаболиты попадают в окружающую среду после употребления пациентами. Также актуальна проблема безопасного сбора и утилизации лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте. Комплекс экологических проблем, связанных с лекарственными средствами, находится в фокусе международных организаций, таких как Организация сотрудничества и экономического развития (ОЭСР) или Программа Организации Объединенных Наций по окружающей среде (ЮНЕП). Экспертные группы в их рамках оценивают ситуацию с загрязнением окружающей среды лекарственными средствами как угрожающую. Проблема загрязнения лекарственными средствами требует применения подхода, охватывающего весь жизненный цикл препаратов – от разработки и регистрации до потребления и утилизации. Основное внимание должно быть уделено мерам предотвращения загрязнения: разработке «зеленых» препаратов, ограничению использования веществ с высоким экологическим риском, созданию программ утилизации лекарственных средств, модернизации очистных сооружений и просветительским кампаниям.

Текст. Целью представленного обзора является проведение сравнительного анализа методов оценки экологических рисков, применяемых в Европейском союзе (ЕС), США и России. В ЕС используется двухэтапная система оценки (первичный скрининг и детальный анализ), регламентированная Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) применяет механизм категорических исключений, что делает систему более гибкой. Действующее в России природоохранное законодательство регламентирует порядок обращения с отходами и нормирует воздействие на окружающую среду, тогда как комплексная оценка рисков жизненного цикла препаратов отсутствует.

Заключение. Применение международного опыта, включая поэтапное внедрение регуляторных требований к оценке экологических рисков лекарственных средств, может способствовать развитию более устойчивой фармацевтической отрасли в России.

17 февраля в Москве состоялся ежегодный международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств», проводимый одноименным научно-практическим журналом, Центром Фармацевтической Аналитики и Санкт-Петербургским химико-фармацевтическим университетом в качестве соорганизатора.С 2025 года в рамках конгресса проходит специализированная секция для молодых специалистов фармацевтической науки и практики «Молодежная лига Разработки и регистрации лекарственных средств». В этом году Молодежная лига состоялась во второй раз, но уже получила статус международной, и объединила молодых ученых из стран ЕАЭС: Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан. Основной целью Молодежной лиги является предоставление возможности молодым ученым выступить на одном из крупнейших мероприятий фармацевтической отрасли наравне с ведущими научно-практическими специалистами, представителями крупнейших предприятий, вузов, регуляторных органов. Молодежная лига является одним из главных форматов поддержки Центром Фармацевтической Аналитики молодых ученых, выполняющих исследования в области фармацевтической химии, разработки лекарственных средств, доклинических и клинических исследований и многих других направлений, являющихся основными научными направлениями публикаций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», ключевыми авторами которых во многом и являются молодые ученые.За главный приз, которым уже по традиции стал сертификат на публикацию статьи в нашем журнале, в этом году боролись представители Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета, Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова, Воронежского государственного университета, Рязанского государственного медицинского университета им. И. П. Павлова, Пермской государственной фармацевтической академии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Белорусского государственного медицинского университета (г. Минск), Южно-Казахстанской медицинской академии (г. Шымкент), а также Центра Фармацевтической Аналитики. Профессиональная команда экспертов по достоинству оценила работы участников, и в упорной борьбе призовые места распределились следующим образом:Победитель: Гришина Анна Юрьевна (СПХФУ, г. Санкт-Петербург, научный руководитель к. б. н. Д. Ю. Ивкин).Серебряный призер: Терлецкая Виктория Анатольевна (БГМУ, г. Минск, научный руководитель к. ф. н. Р. И. Лукашов).Бронзовый призер: Яцковская Юлия Дмитриевна (ЦФА, г. Москва, научный руководитель д. ф. н. Т. Н. Комаров).Также коллективом ЦФА специальным призом в виде сертификата на стажировку в компании были отмечены Ефремова Ульяна Андреевна (СПХФУ, г. Санкт-Петербург) и Карабаева Айнур Нысанбековна (ЮКМА, г. Шымкент).Счастная Анна Витальевна (БГМУ) решением редакционной коллегии получила спецприз от журнала «Гербариум».Ну а главной наградой для нас, организаторов, стали увлекательные доклады участников, живая дискуссия, горящие глаза и прекрасная атмосфера мероприятия. Ждем вас на третьей «Молодежной лиге Разработки и регистрации лекарственных средств» в 2027 году!В этом году помимо очных выступлений в рамках мероприятия предусмотрена также публикация тезисов в рамках отдельного раздела нашего журнала, с которыми вы можете ознакомиться далее.

Разработка и регистрация лекарственных средств. 2025;14(4):174–182. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2025-14-4-2207 Статья опубликована: 28.11.2025.