Справочное мобильное приложение для ревматологов RheumaHelper, которым уже пользуются более 7 000 специалистов в 120-ти странах мира, стало доступно на русском языке при поддержке «Новартис».

Как показывает первый практический опыт работы в рамках Правил ЕАЭС, формирование разделов досье, связанных с доклиническим и клиническим изучением, представляет собой достаточно трудную задачу.  Несмотря на наличие регламентирующих норм, частные случаи имеют очевидные особенности, которые невозможно заранее формализовать и выработать однозначный подход

В настоящее время возникает множество вопросов к отображению и объему информации, содержащейся как в национальном, так и в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» и фармацевтическая компания «Сервье» объявили о старте проекта по поиску и поддержке стартапов в области онкологии и аутоиммунных заболеваний. Заявки принимаются до 1 декабря.

10 ноября в «Крокус Экспо» начала работу 22-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

Сегодня в мире около одного миллиона людей страдают редким заболеванием – врожденной нечувствительностью к боли. Такие люди могут сунуть руку в кипяток и ничего не почувствовать, а еще им можно делать операцию без анестезии. Выглядит многообещающе, но на самом деле эти жители планеты лишены самого главного сигнала, который помогает вовремя распознать то или иное повреждение в организме и сохранить жизнь. Так неужели боль дана нам во благо?

6 ноября 2020 года в Сеченовском Университете состоялся вебинар на тему «Коморбидный пациент с коронавирусной инфекцией». Его провёл заведующий кафедрой терапии ИПО Сеченовского Университета Чавдар Павлов.

Продолжается регистрация для участия во Второй конференции «Что происходит на рынке БАД?» (30 ноября, Москва), единственном в России экспертном мероприятии с фокусом только на вопросах рынка БАД.

Планирование беременности позволяет избежать многих проблем со здоровьем и повышает шансы на рождение здорового ребенка. 2020 год внес свои коррективы в этот процесс. Так, если раньше женщины учитывали такие факторы, как карьера, финансовое положение, личные интересы и развитие, то теперь к ним добавилась пандемия коронавирусной инфекции. 

Компания Pfizer объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США одобрило применение препарата «Яквинус» (тофацитиниб) для лечения детей возрасте от 2 лет и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА).

Сбои в системе маркировки спровоцировали дефицит препаратов на рынке. Сотни миллионов упаковок лекарств скопилось на складах и в карантинных зонах товаропроводящей цепи. Чтобы избежать коллапса Правительство упростило порядок работы с системой мониторинга лекарственных препаратов.

Резидент инновационного фонда Сколково, технологичная компания в сфере клинических исследований Data MATRIX официально подтвердила информацию о том, что направляет свои главные ресурсы для развитие направления Real-World Evidence и оптимизацию подходов к организации клинических исследований путем предоставления доступа к данным из рутинной клинической практики, стандартизации их форматов передачи и хранения.

Завершил свою работу отраслевой комплекс мероприятий в сфере биотехнологии, биофармацевтики и вирусологии OpenBio-2020. Мероприятия проходили в наукограде Кольцово Новосибирской области с 27 по 30 октября.

Компания «Рош» сообщает, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило обновленную инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Окрелизумаб», согласно которой продолжительность внутривенной инфузии препарата может быть сокращена с 3,5 до 2 часов.

Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС^® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года.

10–13 ноября 2020 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 22-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Выставка включена в Перечень официальных мероприятий, планируемых к проведению на территории Московской области в период с 20.10.2020 по 30.11.2020.

11–14 ноября 2020 г., в онлайн-формате состоится XXIV Российский онкологический конгресс. В рамках сателлитного симпозиума «Резистентный мКРР и РЖ. Возможен ли выбор оптимальной терапии?» впервые в России будут представлены результаты исследования iPatient, инициированного компанией «Сервье» с целью изучения характеристик и потребностей российских пациентов с колоректальным раком (КРР).

По данным ЮНИСЕФ, опосредованное влияние пандемии COVID-19 на детей и подростков будет «существенным и широко распространенным». Перегруженные системы здравоохранения, потеря доходов в семьях, закрытие школ и перебои в графиках профилактических мероприятий, например, программ вакцинации, – вот лишь некоторые из возможных последствий пандемии¹, которые окажут серьезное долгосрочное влияние на современную молодежь.

Более 1000 врачей со всей страны стали участниками первого федерального вебинара по лечению COVID-19, прошедшего 30 октября 2020 года в Федеральном дистанционном консультативном центре (ФДРКЦ) анестезиологии-реаниматологии для взрослых Сеченовского университета.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP»

Участники и посетители мероприятия соберутся вместе, чтобы представить новинки фармацевтики, биоиндустрии, медицины и здравоохранения, поделиться опытом, познакомиться и обсудить будущее российского фармацевтического рынка.

Меньше, чем через две недели стартует 22-я Международная выставка Pharmtech & Ingredients.

Биостимулятор из субпродуктов пантовых оленей испытали ученые «Федерального Алтайского научного центра агробиотехнологий». Доклад о результатах исследования представили на научной конференции OpenBio-2020.

30 сентября – 1 октября в онлайн-формате состоялось самое ожидаемое и знаковое событие для специалистов в области надлежащих практик событие – V Всероссийская GMP-конференция с международным участием.

Фармацевтическая отрасль России доказала, что во время кризиса она не боится новых испытаний. Российский Фармацевтический Форум — это возможность узнать стратегические приоритеты руководителей отрасли, наладить деловые связи и найти новых партнеров. 

В Биотехнопарке Кольцово открылась научная конференция OpenBio-2020. Работа конференции продлится три дня, с 27 по 29 октября, а 30 октября состоится деловой форум. К событию могут подключиться все желающие в режиме онлайн.

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о запуске серии подкастов, посвященных проблеме сахарного диабета 2 типа.

Она прошла под девизом «Ускоряйся, фарма!». И мы хотим скорее поделиться с вами ее результатами в цифрах.

Компания «Гедеон Рихтер» совместно с командой социально-ориентированного YouTube-канала «Секреты» представляет документальный фильм о буднях пациентов с шизофренией и их родственников.

По инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) октябрь традиционно является месяцем повышения осведомленности в отношении рака молочной железы (РМЖ) – в этот период на международном уровне проводятся различные инициативы, направленные на повышение уровня знаний об этом заболевании, качества его диагностики и лечения, и важности развития доверительного диалога между пациентом и врачом.

22 октября в онлайн формате прошло мероприятие фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм», посвященное сердечно-сосудистым заболеваниям в период пандемии. Мероприятие было приурочено к Всемирному дню борьбы с инсультом.

Интерактивные мероприятия помогут стартапам в сфере медицинских технологий найти инвесторов, наставников и партнеров, и позволят ускорить появление следующей волны глобальных инноваций в области здравоохранения.

15–16 октября 2020 года в Геленджике прошел V ежегодный форум биомедицинских технологий БИОТЕХМЕД-2020. В 7 сессиях форума приняло участие 53 спикера. В связи со сложной эпидемиологической ситуацией большая часть мероприятия прошла в формате online.

На OpenBio-2020 обсудят проблемы внедрения новой системы маркировки лекарственных средств, регуляторику и борьбу с ввозом контрафактных препаратов в РФ. Ежегодный отраслевой комплекс мероприятий состоится в наукограде Кольцово Новосибирской области с 27 по 30 октября.

Активисты Волонтерского центра Сеченовского университета снова помогают медицинским работникам в борьбе с коронавирусной инфекцией. В начале октября они приступили к работе в Университетской клинической больнице № 3 Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, которая была перепрофилирована с 1 октября 2020 года в госпиталь COVID-19, а затем и в Городской клинической больнице № 40 в Коммунарке.

В области непрерывного производства чаще всего ставятся три актуальных вопроса: какие фармацевтические продукты возможно перевести на эту модель, какова экономическая целесообразность такого перевода и каково отношение к этому регулятора? На эти вопросы постарались ответить участники круглого стола «Непрерывное производство», который состоялся в рамках V Всероссийской GMP конференции с международным участием. Партнером сессии выступила компания НАНОЛЕК.

За минувшие месяцы многие отрасли страны подверглись влиянию кризиса этого непростого года – аналитиками наблюдается падение объемов продаж в отраслях, замедление динамики развития бизнеса, неопределенность и неуверенность трудовых коллективов в будущем. В этом году подготовка к выставке Pharmtech & Ingredients также проходит в нестандартных условиях.

Новый чат-бот «ЭРА» поможет врачам быстро определить абсолютный уровень эозинофилов у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

22 октября в 12.00 по Москве пройдет первое иммерсивное шоу "Accelerating pharma" — о цифровом прорыве фармацевтического рынка.

ООО «ТД «ХИММЕД» предлагает компактный конфокальный лазерный сканирующий микроскоп с высокочувствительной технологией детектора GaAsP и быстрым линейным сканированием LSM 800, Carl Zeiss, Германия.

Распространение антимикробной резистентности (АМР) вызывает беспокойство представителей медицинского сообщества по всему миру. Продолжающиеся потери эффективных средств борьбы с опасными патогенами, вызывающими десятки заболеваний, и затруднения в разработке новых препаратов грозят изменением терапевтических парадигм и менее благоприятными исходами лечения уже в ближайшие годы.

Компании Amgen (NASDAQ: AMGN), Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) и Servier объявили о получении основных результатов ключевого клинического исследованияIII фазы GALACTIC-HF, изучающего эффективность лекарственного препарата омекамтив мекарбил в терапии пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ).

Первые участники получили вакцину в рамках III фазы исследования ENSEMBLE, оценивающего безопасность и эффективность вакцины-кандидата Janssen под названием JNJ-78436735, также известной как Ad26.COV2.S

GMP-конференция второй год подряд является площадкой для междисциплинарного общения регуляторов разных надлежащих практик и производителей лекарственных средств. В этом году в рамках сессии «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» речь шла о GLP, GCP и GDP.

Министерство здравоохранения РФ одобрило возможность самостоятельного применения препарата Ксолар^® (омализумаб) в предварительно заполненном шприце пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, без посещения медицинского учреждения.

Пандемия повлияла на рост смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. За первую половину 2020 года от острого коронарного синдрома скончались почти 40 тысяч человек, а от ишемической болезни сердца – свыше 220 тысяч человек. 

Как сделать процессы эффективнее и экономически выгоднее? Узнайте ответ на этот вопрос от 45 докладчиков из Королевства Нидерландов, США, Швейцарии, Великобритании и Канады. Все они выступят на Форуме «Организация эффективной работы лаборатории», который пройдет в рамках VI Российского конгресса лабораторной медицины (РКЛМ).

«Джонсон & Джонсон», одна из крупнейших в мире многопрофильных корпораций в сфере здравоохранения, выделила более 150 миллионов рублей на поддержку борьбы с новой коронавирусной инфекцией в России, Украине и странах СНГ.

К такому выводу пришли производители фармсубстанций, готовых лекарственных средств и дистрибьюторы в ходе панельной дискуссии «Потенциал отечественного производства АФС и актуальные практики локального производства».

Семь команд — финалистов в номинации «Персонализированная медицина» конкурса «Стартап-ралли 2020» представили свои разработки на онлайн-встрече с представителями штаб-квартиры компании «Рош».

30 сентября в рамках круглого стола «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» состоялась дискуссия по вопросам GLP.

Состоялся Всероссийский форум пациентов с онкогематологическими заболеваниями «Новые горизонты», в рамках которого эксперты обсудили вопросы качества оказания медицинской помощи и ее доступности для пациентов, взаимодействия медицинского и пациентского сообществ, а также организации системы общественного контроля и надзора в сфере здравоохранения.

Компания «АстраЗенека» объявляет о начале сотрудничества с ведущей организацией в области сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) — Всемирной федерацией сердца (WHF) — для проведения международной кампании по профилактике, контролю и снижению бремени ССЗ и связанных с ними рисков и осложнений.

Ежегодный комплекс отраслевых мероприятий в сфере биотехнологий, биофармацевтики и вирусологииOpenBio пройдет в наукограде Кольцово с 27 по 30 октября.

По многочисленным просьбам, поступавшим со стороны заявителей, на сайте ФГБУ НЦЭСМП появился новый раздел с наиболее часто задаваемыми вопросами в рамках консультирования по вопросам государственной регистрации, проведения биомедицинской экспертизы, доклинических и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемого в рамках приказов Минздрава России № 542н от 23.08.2017 и № 855 от 07.12.2018 и ответами на них.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Хроматографические методы анализа в производстве и контроле БАВ, ГЛС и фитопрепаратов» 

Компания «Рош» представила новые данные по препарату «Сатрализумаб», подтверждающие его эффективность в снижении тяжести обострений при лечении заболеваний спектра оптиконевромиелита, редкого заболевания центральной нервной системы. 

Изжога – один из наиболее распространенных симптомов гастроэнтерологических заболеваний, от нее страдают от 20 до 40 % населения развитых стран.

С 22 по 25 сентября 2020 года в МВЦ «Крокус Экспо» прошла 18-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо»

30 сентября в рамках V Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоялся круглый стол «Будущее специалистов отечественной фармацевтической отрасли».

Современные платформы и методы подготовки медицинских кадров, персонализации в здравоохранении и медицинском образовании стали особенно важны в эпоху пандемии COVID-19. 

Приглашаем вас принять участие во Второй ежегодной конференции «Что происходит на рынке БАД?», которая состоится 30 ноября 2020 года в конференц-зале отеля Hilton Leningradskaya в Москве.

Являясь одним из лидеров на рынке медико-биологических исследований, диагностики и прикладной химии, Agilent предоставляет лабораториям по всему миру приборы, программное обеспечение, расходные материалы и сервис, позволяя клиентам получить необходимую информацию и решить самые сложные задачи.

В ходе V Всероссийской GMP-конференции с международным участием компания «Рош» поделилась опытом организации государственной GMP-инспекции в удаленном формате с использованием видео- и аудиосвязи.

Мероприятие собрало на одной площадке более 100 делегатов, директоров по маркетингу и рекламе, бренд- и продакт-менеджеров российских и международных фармкомпаний.

Конференция собрала на одной площадке свыше 250 экспертов фармацевтического рынка, представителей ведущих производителей и дистрибьютеров, отраслевых ассоциаций, профильных министерств и ведомств, а также отраслевых и бизнес-СМИ.

Темой мероприятия стала «Новая аптечная реальность в России и СНГ». Более 350 гостей и делегатов приняли участие в работе саммита и обсуждении главных трендов и перспектив развития аптечного ритейла и всей фармацевтической отрасли России.

1 октября в рамках V Всероссийской GMP-конференции заместитель главы российского государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков вручил знаки отличия ФБУ «ГИЛС и НП» «Высокие стандарты» людям, внесшим неоценимый вклад в развитие лучших стандартов надлежащего качества фармацевтического производства.

С 1 октября 2020 года две клиники Сеченовского университета возобновляют прием пациентов в коронавирусной инфекцией. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ в Университетских клинических больницах № 3 (клиника профболезней имени Е. М. Тареева) и № 4 развернуто 550 коек для оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19.

Компания «Рош» объявила о запуске программы клинических исследований при рассеянном склерозе, в которой изучаются перспективы применения нового препарата «Фенебрутиниб», возможности увеличения дозировки препарата «Окрелизумаб» (торговое наименование Окревус^®), а также возможности применения окрелизумаба у афроамериканцев и латиноамериканцев с рассеянным склерозом.

10–13 ноября в Москве состоится 22-я по счету выставка Pharmtech & Ingredients. Из года в год это мероприятие традиционно становится площадкой для профессионального общения крупнейших игроков фармацевтической отрасли России.

На базе Сеченовского университета планируется создание «Центра цифровой культуры и профессионального развития». С предложением выступил ректор Сеченовского университета Петр Глыбочко на пленарном заседании «Цифровой университет – эффективный инструмент системы медицинского образования» XI Общероссийской конференции с международным участием «Неделя медицинского образования», которое состоялось 29 сентября 2020 года.

29 сентября − 1 октября 2020 г. в онлайн формате прошел Российский национальный конгресс кардиологов – самое крупное и значимое ежегодное событие для российских кардиологов и врачей смежных специальностей. При поддержке компании «Сервье» на Конгрессе были организованы два симпозиума, а также представлены результаты трёх научных исследований.

Третий год подряд Азиатский Фармацевтический Форум объединяет лидеров Фармрынка странЦентральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан, Таджикистан, Монголия.

Томский политехнический университет планирует запустить сетевую магистерскую программу по направлению «Биотехнология» вместе с партнерами — Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА (СПбНИИВС) и Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом (СПХФУ).

Ежегодно, 29 сентября, отмечается Всемирный день сердца. Эта дата была учреждена в 1999 году по инициативе Всемирной федерации сердца при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и ЮНЕСКО. В этот день представители медицинского сообщества во всем мире объединяются, чтобы донести до населения информацию об опасности сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), среди которых существуют и редкие, малоизвестные, но жизнеугрожающие патологии.

Стратегия была создана в рамках поручения Президента Российской Федерации и утверждена Председателем Правительства Михаилом Мишустиным.

Фарминдустрия находится на перекрестке интересов здравоохранения и пациентов.  Её развитие является одним из государственных приоритетов, поэтому очень важно сохранить баланс интересов в вопросах обеспечения населения доступными препаратами. 

Один из ключевых конгрессов Международного форума онкологии и радиологии, который состоялся 21–25 сентября, был посвящен вопросам элиминации рака шейки матки и возможностям его профилактики. 

Законодательная и исполнительная власть, а также медицинское сообщество объединились, чтобы добиться элиминации этой инфекции в городе.

Балоксавир марбоксил — первый в своем классе лекарственный препарат для терапии гриппа для однократного применения внутрь, который способствует прекращению репликации вируса на ранних стадиях.

Группа ученых разработала новый тип искусственных связок суставов. 

Precision BioSciences,  биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке методов аллогенной CAR-T-терапии и коррекции генов in vivo с помощью платформы редактирования генома ARCUS, и «Сервье», независимая международная фармацевтическая компания, объявили о добавлении в свое лицензионное соглашение о разработках в области терапии CAR-T-клетками двух мишеней для терапии гематологических опухолей, помимо CD19, а также двух мишеней для терапии солидных опухолей.

Посещение главного события в области аналитической химии — ключ к восстановлению бизнеса после пандемии.

Бизнес-подразделение Pfizer Upjohn в России поддерживает глобальную инициативу некоммерческой организации NCD Alliance по профилактике неинфекционных заболеваний

Российские и международные эксперты предупреждают о потенциальном риске развития новой эпидемии туберкулеза: пандемия COVID-19 внесла свои коррективы в план борьбы с этим, казалось бы, хорошо известным и изученным инфекционным заболеванием. 

Компании GileadSciencesи Фармстандарт подписали Протокол о намерениях, в рамках которого заложена основа партнерских отношений по выводу на рынок, организации поставок, локализации и дистрибуции на территории России лекарственного препарата Веклури^TM (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19.

Компания Teva вывела на российский коммерческий рынок Аджови (фреманезумаб) – биологический препарат для лечения мигрени. Так терапия Teva, ставшая прорывом в профилактическом лечении мигрени, с 13 августа 2020 года доступна в розничной продаже.

На официальном сайте V Всероссийской GMP-конференции с международным участием опубликована вся деловая программа мероприятия.

«Новартис» запустила социальную кампанию «Будь на шаг впереди мигрени», чтобы привлечь внимание широкой общественности к этому заболеванию и повысить осведомленность о симптомах, способах профилактики и возможностях терапии мигрени. Вся полезная информация размещена на образовательной платформе впереди-мигрени.рф, а эмоциональное погружение в тему отвечает музыкальный арт-проект «АУРА».

«Сервье» в сотрудничестве с Международным обществом артериальной гипертензии (ISH) запускает новый этап международной информационно-просветительской кампании #потомучтотакнадо (#becauseIsayso).

Распространение резистентности к антимикробным препаратам (АМР) приводит к серьезным проблемам в лечении пациентов – микробы вырабатывают устойчивость к лекарственным средствам, которые годами были золотым стандартом терапии, лишая врачей привычного арсенала в борьбе с опасными инфекциями.

Результаты исследования III фазы THALES показали, что в сравнении с монотерапией аспирином прием тикагрелора (Брилинта^®) 90 мг 2 раза в сутки в течение 30 дней в сочетании с аспирином снижает частоту наступления событий комбинированной первичной конечной точки в виде инсульта и смерти на 17 % (ОР 0,83, 95 % ДИ 0,71–0,96, p = 0,02) у пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Хирурги-эндоскописты Университетской клинической больницы № 2 Сеченовского университета провели уникальную операцию STER (submucosal tunnel endoscopyresection) по удалению неэпителиальной опухоли (лейомиомы) пищевода.

Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» получила сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС) по результатам инспектирования производства Les Laboratoires Servier Industrie в Жиди, Франция.

В связи с эпидемической ситуацией оргкомитет принял решение о проведении данного мероприятия в онлайн-формате. Это позволит расширить границы и подключить спикеров из разных городов России и стран ЕАЭС.