Промежуточные результаты продемонстрировали, что вакцина эффективна для профилактики COVID-19. В течение 21 дня после инъекции у добровольцев не было выявлено тяжелых случаев заражения и госпитализаций.

Ученые ТПУ вместе с коллегами из СибГМУ и БФУ им. И. Канта исследовали свойства кальций-фосфатных покрытий, нанесенных на титановые имплантаты в среде различных инертных газов.

16 декабря состоится онлайн-предконференция Евразийского отделения ISPE, где представители ассоциации, производителей лекарственных препаратов и инжиниринговых компаний через практические кейсы расскажут о ключевых пунктах новых руководств ISPE. 

Международный Форум «Врачи будущего» – площадка для обмена мнениями и обсуждения актуальных вопросов отечественной медицины. Здесь можно найти для себя очень много полезной практической информации, узнать о передовых практиках в здравоохранении, встретить интересных людей.

1 декабря 2020 года стали известны победители восьмого конкурса мегагрантов Министерства образования и науки РФ, в числе которых – Сеченовский университет. Финансирование будет направлено на создание лаборатории мирового уровня по изучению и лечению остеоартроза.

Группа российских ученых, в которую вошли сотрудники Сеченовского университета, исследовала, как нервные клетки адаптируются к опасным для них условиям: изменению концентрации веществ в окружающей среде, избытку нейромедиаторов и нарушению формирования цитоскелета. Исследование поможет лучше понять патологические процессы, меняющие свойства нейронов. Статья с результатами работы опубликована в Biophysical Journal.

Компании «АстраЗенека» и «Амджен» сообщили о положительных результатах исследования III фазы NAVIGATOR по оценке эффективности нового лекарственного препарата тезепелумаб у пациентов с тяжелой неконтролируемой БА.

Информационная онлайн-платформа «Если у вас есть сердце» (сердце.online), разработанная фармацевтической компанией «Сервье», победила в номинации Pharma / Digital креативной премии MedMen Healthcare Creative Awards.

Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви®) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. 

Совсем скоро стартует первая в России масштабная конференция, посвященной рынку государственных закупок лекарственных средств, «Лекарственное обеспечение – 360 градусов». Мероприятие состоится 9 декабря. 

Компания Parseq Lab (Санкт-Петербург) при сотрудничестве с ФГБУ «НИИ гриппа им А.А. Смородинцева» Минздрава России разработала первую отечественную тест-систему для секвенирования полного генома коронавируса SARS-Cov-2. 

В рамках конференции мы традиционно обсудим актуальные аспекты разработки, а также доклинических и клинических исследований оригинальных, воспроизведенных, гибридных и биоаналогичных лекарственных средств, включая препараты, актуальные в условиях пандемии коронавирусной инфекции.

16 декабря в формате онлайн Евразийское отделение ISPE проведет предконференцию IЕжегодной конференции ISPE ЕАЭС. Мероприятие будет транслироваться в свободном доступе на сайте conference.ispe.ru.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе  «Уполномоченное лицо по качеству» 

11-12 декабря состоится онлайн-конгресс с международным участием «Сердечная недостаточность 2020». На мероприятии будут представлены последние научные данные и практические рекомендации по широкому спектру вопросов, касающихся профилактики, диагностики и лечения сердечной недостаточности.

В рамках XI Всероссийского конгресса пациентов состоялся круглый стол «Современные подходы к решению проблем репродуктивного здоровья».

10-13 ноября 2020 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоялась 22-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Организатором выступила Группа компаний Hyve.

Тикагрелор компании «АстраЗенека» был одобрен в США для снижения риска инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом (NIHSS ≤5 баллов) или транзиторной ишемической атакой (ТИА) высокого риска.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств».

В рамках конференции будут рассмотрены вопросы: организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС, будущее GVP, особенности организация ПРИБ, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества.

26 ноября во всем мире проводится ежегодный День борьбы с железодефицитом. В этот день важно актуализировать информацию о проблеме железодефицитной анемии (ЖДА), а также о скрытом (латентном) дефиците железа (ЛЖД). В первую очередь проблема актуальна для женщин репродуктивного возраста, а также для детей.

Ведущие медицинские эксперты и лидеры пациентского сообщества приняли участие в лекции о злокачественных заболеваниях крови совместно с журналом Glamour. Модератором лекции стала Снежанна Георгиева.

Пожалуй, каждый из нас хоть раз в жизни чувствовал себя уставшим от своей работы. В случае серьезного перенапряжения выражение «сгорел на работе» может принять вполне осязаемые формы синдрома эмоционального выгорания (СЭВ).

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе  «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» 

Приложение «БРИЗ – дыши свободно» поможет врачам-педиатрам и детским специалистам быстро диагностировать и назначить рациональное лечение пациентам с бронхолегочными заболеваниями.

Пандемия коронавирусной инфекции затронула практически все сферы нашей повседневной жизни. Изоляция, утрата близких, неизвестность и страх перед ней – все это стало факторами риска развития психических заболеваний или же усугубило уже существующие расстройства: каждый пятый пациент столкнулся с психическими расстройствами в течение трех месяцев после диагностирования у него COVID-19.

Промежуточные результаты клинических испытаний II/III фазы COV002 вакцины AZD1222 в Великобритании, проводимых Оксфордским университетом, продемонстрировали, что вакцина вызвала устойчивые иммунные ответы против вируса SARS-CoV-2 во всех возрастных группах.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств с учетом правил GMP»

Очередной вебинар Минздрава РФ, посвящённый борьбе с пандемией коронавирусной инфекции, состоялся в Сеченовском Университете. Докладчиком выступил заведующий кафедрой и директор клиники эндокринологии Сеченовского Университета Валентин Фадеев. Он представил своё исследование на тему «Коронавирусная инфекция (COVID-19) и сахарный диабет».

В этом году с 18 по 24 ноября проходит Всемирная неделя правильного использования антибиотиков, целью которой является повышение осведомленности о проблеме антимикробной резистентности (АМР) среди широкой общественности, специалистов здравоохранения и регуляторов, а также содействие распространению передового опыта в борьбе с АМР на международном уровне.

На конференции эксперты раскроют темы подхода при планировании и проведении аудитов, поделятся опытом проведения удаленных инспекций, обсудят актуальные вопросы аудита Фармаконадзора. В рамках конференции пройдет сессия QMS, эксперты проведут диалог на тему СОПЫ.

Компания «АстраЗенека» провела первое из двух виртуальных мероприятий по привлечению новых стартапов в рамках своего сотрудничества с глобальной стартап-экосистемой Slush.

Проект «Говорить на одном языке» и информационный портал наодномязыке.рф  созданы для помощи пациенткам с метастатической формой рака молочной железы (РМЖ) в принятии своего диагноза и подготовке к общению с врачом о возможных подходах к лечению, а также для повышения осведомленности о формах РМЖ, ассоциированных с наследственными мутациями в генах BRCA.

Результаты открытого клинического исследования PONENTE IIIb фазы показали, что препарат бенрализумаб позволил  полностью отказаться от приема  сГКС части пациентам со стероидозависимой БА с различными уровнями эозинофилов в крови.

Компания AbbVie и Гарвардский университет объявили о создании альянса с бюджетом в 30 миллионов долларов для проведения совместных исследований на базе Гарвардской медицинской школы (HMS), направленных на исследование и разработку новых методов лечения вирусных инфекций с фокусом на инфекции, которые вызываются коронавирусами и вирусами, провоцирующими геморрагическую лихорадку.

В рамках XIII Всероссийского форума «Вопросы неотложной кардиологии-2020» международная фармацевтическая компания Pfizer и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации подписали меморандум о стратегическом партнерстве в области повышения качества медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

12 ноября отмечается Всемирный день борьбы с пневмонией. Эта дата была учреждена Глобальной коалицией против детской пневмонии с целью реализации инициатив по борьбе с этим опасным инфекционным заболеванием через повышение осведомленности населения о рисках, методах профилактики и возможностях лечения.

В Сеченовском Университете продолжается серия федеральных вебинаров Минздрава РФ для медицинских работников, посвящённых ведению и лечению пациентов с коронавирусной инфекцией. Два вебинара, которые состоялись 9 и 11 ноября, провели сотрудники Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана Сеченовского Университета.

С целью распространения знаний о сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) и повышения качества их диагностики и лечения международная фармацевтическая компания Pfizer и Российское кардиологическое общество (РКО) подписали меморандум о стратегическом партнерстве.

Справочное мобильное приложение для ревматологов RheumaHelper, которым уже пользуются более 7 000 специалистов в 120-ти странах мира, стало доступно на русском языке при поддержке «Новартис».

Как показывает первый практический опыт работы в рамках Правил ЕАЭС, формирование разделов досье, связанных с доклиническим и клиническим изучением, представляет собой достаточно трудную задачу.  Несмотря на наличие регламентирующих норм, частные случаи имеют очевидные особенности, которые невозможно заранее формализовать и выработать однозначный подход

В настоящее время возникает множество вопросов к отображению и объему информации, содержащейся как в национальном, так и в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» и фармацевтическая компания «Сервье» объявили о старте проекта по поиску и поддержке стартапов в области онкологии и аутоиммунных заболеваний. Заявки принимаются до 1 декабря.

10 ноября в «Крокус Экспо» начала работу 22-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

Сегодня в мире около одного миллиона людей страдают редким заболеванием – врожденной нечувствительностью к боли. Такие люди могут сунуть руку в кипяток и ничего не почувствовать, а еще им можно делать операцию без анестезии. Выглядит многообещающе, но на самом деле эти жители планеты лишены самого главного сигнала, который помогает вовремя распознать то или иное повреждение в организме и сохранить жизнь. Так неужели боль дана нам во благо?

6 ноября 2020 года в Сеченовском Университете состоялся вебинар на тему «Коморбидный пациент с коронавирусной инфекцией». Его провёл заведующий кафедрой терапии ИПО Сеченовского Университета Чавдар Павлов.

Продолжается регистрация для участия во Второй конференции «Что происходит на рынке БАД?» (30 ноября, Москва), единственном в России экспертном мероприятии с фокусом только на вопросах рынка БАД.

Планирование беременности позволяет избежать многих проблем со здоровьем и повышает шансы на рождение здорового ребенка. 2020 год внес свои коррективы в этот процесс. Так, если раньше женщины учитывали такие факторы, как карьера, финансовое положение, личные интересы и развитие, то теперь к ним добавилась пандемия коронавирусной инфекции. 

Компания Pfizer объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США одобрило применение препарата «Яквинус» (тофацитиниб) для лечения детей возрасте от 2 лет и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА).

Сбои в системе маркировки спровоцировали дефицит препаратов на рынке. Сотни миллионов упаковок лекарств скопилось на складах и в карантинных зонах товаропроводящей цепи. Чтобы избежать коллапса Правительство упростило порядок работы с системой мониторинга лекарственных препаратов.

Резидент инновационного фонда Сколково, технологичная компания в сфере клинических исследований Data MATRIX официально подтвердила информацию о том, что направляет свои главные ресурсы для развитие направления Real-World Evidence и оптимизацию подходов к организации клинических исследований путем предоставления доступа к данным из рутинной клинической практики, стандартизации их форматов передачи и хранения.

Завершил свою работу отраслевой комплекс мероприятий в сфере биотехнологии, биофармацевтики и вирусологии OpenBio-2020. Мероприятия проходили в наукограде Кольцово Новосибирской области с 27 по 30 октября.

Компания «Рош» сообщает, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило обновленную инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Окрелизумаб», согласно которой продолжительность внутривенной инфузии препарата может быть сокращена с 3,5 до 2 часов.

Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС^® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года.

10–13 ноября 2020 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 22-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Выставка включена в Перечень официальных мероприятий, планируемых к проведению на территории Московской области в период с 20.10.2020 по 30.11.2020.

11–14 ноября 2020 г., в онлайн-формате состоится XXIV Российский онкологический конгресс. В рамках сателлитного симпозиума «Резистентный мКРР и РЖ. Возможен ли выбор оптимальной терапии?» впервые в России будут представлены результаты исследования iPatient, инициированного компанией «Сервье» с целью изучения характеристик и потребностей российских пациентов с колоректальным раком (КРР).

По данным ЮНИСЕФ, опосредованное влияние пандемии COVID-19 на детей и подростков будет «существенным и широко распространенным». Перегруженные системы здравоохранения, потеря доходов в семьях, закрытие школ и перебои в графиках профилактических мероприятий, например, программ вакцинации, – вот лишь некоторые из возможных последствий пандемии¹, которые окажут серьезное долгосрочное влияние на современную молодежь.

Более 1000 врачей со всей страны стали участниками первого федерального вебинара по лечению COVID-19, прошедшего 30 октября 2020 года в Федеральном дистанционном консультативном центре (ФДРКЦ) анестезиологии-реаниматологии для взрослых Сеченовского университета.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP»

Участники и посетители мероприятия соберутся вместе, чтобы представить новинки фармацевтики, биоиндустрии, медицины и здравоохранения, поделиться опытом, познакомиться и обсудить будущее российского фармацевтического рынка.

Меньше, чем через две недели стартует 22-я Международная выставка Pharmtech & Ingredients.

Биостимулятор из субпродуктов пантовых оленей испытали ученые «Федерального Алтайского научного центра агробиотехнологий». Доклад о результатах исследования представили на научной конференции OpenBio-2020.

30 сентября – 1 октября в онлайн-формате состоялось самое ожидаемое и знаковое событие для специалистов в области надлежащих практик событие – V Всероссийская GMP-конференция с международным участием.

Фармацевтическая отрасль России доказала, что во время кризиса она не боится новых испытаний. Российский Фармацевтический Форум — это возможность узнать стратегические приоритеты руководителей отрасли, наладить деловые связи и найти новых партнеров. 

В Биотехнопарке Кольцово открылась научная конференция OpenBio-2020. Работа конференции продлится три дня, с 27 по 29 октября, а 30 октября состоится деловой форум. К событию могут подключиться все желающие в режиме онлайн.

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о запуске серии подкастов, посвященных проблеме сахарного диабета 2 типа.

Она прошла под девизом «Ускоряйся, фарма!». И мы хотим скорее поделиться с вами ее результатами в цифрах.

Компания «Гедеон Рихтер» совместно с командой социально-ориентированного YouTube-канала «Секреты» представляет документальный фильм о буднях пациентов с шизофренией и их родственников.

По инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) октябрь традиционно является месяцем повышения осведомленности в отношении рака молочной железы (РМЖ) – в этот период на международном уровне проводятся различные инициативы, направленные на повышение уровня знаний об этом заболевании, качества его диагностики и лечения, и важности развития доверительного диалога между пациентом и врачом.

22 октября в онлайн формате прошло мероприятие фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм», посвященное сердечно-сосудистым заболеваниям в период пандемии. Мероприятие было приурочено к Всемирному дню борьбы с инсультом.

Интерактивные мероприятия помогут стартапам в сфере медицинских технологий найти инвесторов, наставников и партнеров, и позволят ускорить появление следующей волны глобальных инноваций в области здравоохранения.

15–16 октября 2020 года в Геленджике прошел V ежегодный форум биомедицинских технологий БИОТЕХМЕД-2020. В 7 сессиях форума приняло участие 53 спикера. В связи со сложной эпидемиологической ситуацией большая часть мероприятия прошла в формате online.

На OpenBio-2020 обсудят проблемы внедрения новой системы маркировки лекарственных средств, регуляторику и борьбу с ввозом контрафактных препаратов в РФ. Ежегодный отраслевой комплекс мероприятий состоится в наукограде Кольцово Новосибирской области с 27 по 30 октября.

Активисты Волонтерского центра Сеченовского университета снова помогают медицинским работникам в борьбе с коронавирусной инфекцией. В начале октября они приступили к работе в Университетской клинической больнице № 3 Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, которая была перепрофилирована с 1 октября 2020 года в госпиталь COVID-19, а затем и в Городской клинической больнице № 40 в Коммунарке.

В области непрерывного производства чаще всего ставятся три актуальных вопроса: какие фармацевтические продукты возможно перевести на эту модель, какова экономическая целесообразность такого перевода и каково отношение к этому регулятора? На эти вопросы постарались ответить участники круглого стола «Непрерывное производство», который состоялся в рамках V Всероссийской GMP конференции с международным участием. Партнером сессии выступила компания НАНОЛЕК.

За минувшие месяцы многие отрасли страны подверглись влиянию кризиса этого непростого года – аналитиками наблюдается падение объемов продаж в отраслях, замедление динамики развития бизнеса, неопределенность и неуверенность трудовых коллективов в будущем. В этом году подготовка к выставке Pharmtech & Ingredients также проходит в нестандартных условиях.

Новый чат-бот «ЭРА» поможет врачам быстро определить абсолютный уровень эозинофилов у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

22 октября в 12.00 по Москве пройдет первое иммерсивное шоу "Accelerating pharma" — о цифровом прорыве фармацевтического рынка.

ООО «ТД «ХИММЕД» предлагает компактный конфокальный лазерный сканирующий микроскоп с высокочувствительной технологией детектора GaAsP и быстрым линейным сканированием LSM 800, Carl Zeiss, Германия.

Распространение антимикробной резистентности (АМР) вызывает беспокойство представителей медицинского сообщества по всему миру. Продолжающиеся потери эффективных средств борьбы с опасными патогенами, вызывающими десятки заболеваний, и затруднения в разработке новых препаратов грозят изменением терапевтических парадигм и менее благоприятными исходами лечения уже в ближайшие годы.

Компании Amgen (NASDAQ: AMGN), Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) и Servier объявили о получении основных результатов ключевого клинического исследованияIII фазы GALACTIC-HF, изучающего эффективность лекарственного препарата омекамтив мекарбил в терапии пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ).

Первые участники получили вакцину в рамках III фазы исследования ENSEMBLE, оценивающего безопасность и эффективность вакцины-кандидата Janssen под названием JNJ-78436735, также известной как Ad26.COV2.S

GMP-конференция второй год подряд является площадкой для междисциплинарного общения регуляторов разных надлежащих практик и производителей лекарственных средств. В этом году в рамках сессии «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» речь шла о GLP, GCP и GDP.

Министерство здравоохранения РФ одобрило возможность самостоятельного применения препарата Ксолар^® (омализумаб) в предварительно заполненном шприце пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, без посещения медицинского учреждения.

Пандемия повлияла на рост смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. За первую половину 2020 года от острого коронарного синдрома скончались почти 40 тысяч человек, а от ишемической болезни сердца – свыше 220 тысяч человек. 

Как сделать процессы эффективнее и экономически выгоднее? Узнайте ответ на этот вопрос от 45 докладчиков из Королевства Нидерландов, США, Швейцарии, Великобритании и Канады. Все они выступят на Форуме «Организация эффективной работы лаборатории», который пройдет в рамках VI Российского конгресса лабораторной медицины (РКЛМ).

«Джонсон & Джонсон», одна из крупнейших в мире многопрофильных корпораций в сфере здравоохранения, выделила более 150 миллионов рублей на поддержку борьбы с новой коронавирусной инфекцией в России, Украине и странах СНГ.

К такому выводу пришли производители фармсубстанций, готовых лекарственных средств и дистрибьюторы в ходе панельной дискуссии «Потенциал отечественного производства АФС и актуальные практики локального производства».

Семь команд — финалистов в номинации «Персонализированная медицина» конкурса «Стартап-ралли 2020» представили свои разработки на онлайн-встрече с представителями штаб-квартиры компании «Рош».

30 сентября в рамках круглого стола «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» состоялась дискуссия по вопросам GLP.

Состоялся Всероссийский форум пациентов с онкогематологическими заболеваниями «Новые горизонты», в рамках которого эксперты обсудили вопросы качества оказания медицинской помощи и ее доступности для пациентов, взаимодействия медицинского и пациентского сообществ, а также организации системы общественного контроля и надзора в сфере здравоохранения.

Компания «АстраЗенека» объявляет о начале сотрудничества с ведущей организацией в области сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) — Всемирной федерацией сердца (WHF) — для проведения международной кампании по профилактике, контролю и снижению бремени ССЗ и связанных с ними рисков и осложнений.

Ежегодный комплекс отраслевых мероприятий в сфере биотехнологий, биофармацевтики и вирусологииOpenBio пройдет в наукограде Кольцово с 27 по 30 октября.

По многочисленным просьбам, поступавшим со стороны заявителей, на сайте ФГБУ НЦЭСМП появился новый раздел с наиболее часто задаваемыми вопросами в рамках консультирования по вопросам государственной регистрации, проведения биомедицинской экспертизы, доклинических и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемого в рамках приказов Минздрава России № 542н от 23.08.2017 и № 855 от 07.12.2018 и ответами на них.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Хроматографические методы анализа в производстве и контроле БАВ, ГЛС и фитопрепаратов» 

Компания «Рош» представила новые данные по препарату «Сатрализумаб», подтверждающие его эффективность в снижении тяжести обострений при лечении заболеваний спектра оптиконевромиелита, редкого заболевания центральной нервной системы. 

Изжога – один из наиболее распространенных симптомов гастроэнтерологических заболеваний, от нее страдают от 20 до 40 % населения развитых стран.