Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Новости отрасли

2025-01-30

В Санкт-Петербурге со 08 по 10 апреля 2025 года состоится значимое для фармацевтической промышленности и смежных отраслей мероприятие – выставка и бизнес-форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2025!

 

В Санкт-Петербурге со 08 по 10 апреля 2025 года состоится значимое для фармацевтической промышленности и смежных отраслей мероприятие – выставка и бизнес-форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2025!

2025-01-26

BIOCHINA 2025: Инновации и сотрудничество в биофармацевтической отрасли

 

13–15 марта 2025 года в Китайской Народной Республике пройдёт главный биофармацевтический форум — BIOCHINA 2025 в   Suzhou International Expo Center, г. Сужоу, КНР.

2025-01-26

Три препарата компании AstraZeneca включены в перечень ЖНВЛП

  

Правительство Российской Федерации опубликовало распоряжение от 15 января 2025 года №10-р, в соответствии с которым в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) добавлено 18 наименований. В расширенный перечень вошли три лекарственных препарата компании «АстраЗенека». Это препараты с международными непатентованными наименованиями анифролумаб, тезепелумаб и будесонид + гликопиррония бромид + формотерол.

2025-01-23

Опубликована программа двухдневного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», 26-27 февраля, Москва

 

26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

2025-01-21

Вебинаре «Итоги 2024 года в КИ и регуляторике. Прогнозы 2025»

 

30 января в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Итоги 2024 года в КИ и регуляторике. Прогнозы 2025»

2025-01-21

Изменение стоимости издательского сбора для авторов

 

С 9 января 2025 года вступают в силу изменения в размере издательского сбора для авторов.

2025-01-20

Заявка на регистрацию датопотамаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo получила статус приоритетного рассмотрения в США

  

Заявка подана на основании результатов исследования датопотамаба дерукстекана для применения у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR.

2025-01-16

Десятая юбилейная GMP-конференция пройдет в Москве 17-19 сентября

 

X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 17-19 сентября 2025 года в Москве. Площадкой проведения станет Кластер «Ломоносов», сообщают организаторы.

2025-01-15

26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

 

26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

2024-12-29

Дорогие друзья, в первые дни зимы стартовал уникальный проект премии «Платиновый марафон»

 

В первые дни зимы стартовал уникальный проект, приуроченный к Юбилейной, 25-й премии «Платиновая унция», «Платиновый марафон».

2024-12-25

Поздравляем с наступающим Новым Годом!

 

От всей души поздравляем вас с Новым 2025 годом! 

2024-12-23

Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 24 февраля 2025

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству».

2024-12-17

«Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»

2024-12-12

В исследовании III фазы CAPItello-281 комбинированная терапия с применением капивасертиба при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы с дефицитом PTEN обеспечивала статистически и клинически значимое увеличение выживаемости

  

Положительные результаты, полученные в исследовании III фазы CAPItello-281, продемонстрировали, что применение препарата капивасертиб компании AstraZeneca в комбинации с абиратероном и андроген-депривационной терапией (АДТ) у пациентов с первичным (de novo) метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризующимся дефицитом PTEN, приводит к статистически и клинически значимому увеличению выживаемости без радиологического прогрессирования (рВБП) по сравнению с терапией абиратероном и АДТ в комбинации с плацебо.

2024-12-09

«Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств» стартует 20 января 2025 года

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств» стартует 20 января 2025 года.

2024-12-09

Отчет о Форуме "Наука о жизни” 21-22 ноября 2024г. г. Пекин, КНР

 

21 - 22 ноября 2024 в Пекине состоялась Международная конференция «Перспективы сотрудничества в сфере разработки и регистрации лекарственных средств КНР и РФ – текущие достижения и стратегический взгляд в будущее»  в рамках Форума "Наука о жизни”, основной целью которой являлось развитие взаимовыгодных торговых и научных связей между научными, образовательными и коммерческими организациями РФ и КНР в области разработки, регистрации и торговли лекарственными средствами.

2024-12-09

Pharmtech & Ingredients 2024

 

С 19 по 22 ноября 2024 года в Москве прошла 26-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2024.

2024-12-08

ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» вошел в топ-10 лучших проектов на III Международном конкурсе «GxP-Профи 2024»

 

5 декабря в Москве состоялась официальная церемония награждения победителей III Международного конкурса «GxP-Профи 2024». ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» стал финалистом III Международного конкурса с проектом «Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра».

2024-12-02

ГЕРОФАРМ зарегистрировал биоаналог орфанного препарата ромиплостим

 

ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на препарат Ромиплостим, предназначенный для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у детей и взрослых. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Министерства здравоохранения РФ. 

2024-12-01

Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы | 26-27 февраля | Москва

 

26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

2024-11-27

BIOCAD получил разрешение Минздрава России на III фазу исследования генной терапии гемофилии В

 

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы клинического исследования первого отечественного генотерапевтического препарата ANB-002 для лечения гемофилии В.

2024-11-27

ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» участвует в голосовании в III Международном конкурсе «GxP-Профи 2024»

 

ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» представил проект «Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра» на III Международном конкурсе «GxP-Профи 2024». 

2024-11-20

Основы организации биотехнологического производства лекарственных средств в соответствии с правилами GMP

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе "Основы организации биотехнологического производства лекарственных средств в соответствии с правилами GMP".

2024-11-18

«5 оттенков красоты» - фотопроект про принятие себя сквозь социальные стереотипы

 

В Москве состоялась презентация фотопроекта о жизни с сахарным диабетом и принятии себя сквозь социальные стереотипы. В рамках конференции «Российской диабетической ассоциации» была организована выставка, на которой представили фотографии девушек, живущих с сахарным диабетом. Это не просто снимки, а настоящие судьбы, полные силы, вдохновения и преодоления. Каждое фото сопровождалось QR-кодом, при наведении на который любой желающий мог познакомиться с историями жизни героинь и их борьбы с заболеванием.

2024-11-18

Всемирная неделя осведомленности об АМР: действовать для спасения жизней

  

18-24 ноября во всем мире проводится Неделя осведомленности об антимикробной резистентности (АМР). В центре внимания — повышение осведомленности медицинских работников о последствиях ненадлежащего использования антибиотиков. Однако тема Недели в этом году — «Обучение. Пропаганда. Действуйте сейчас» — подчеркивает, что проблема АМР нуждается в оперативных совместных действиях врачей, регуляторов, организаций здравоохранения, фармацевтических компаний и каждого человека в особенности.

2024-11-15

Прорыв в лечении рака носоглотки и пищевода: новый препарат доступен в России

 

Инновационный препарат «Арейма®» (камрелизумаб) для терапии рака носоглотки и пищевода зарегистрирован в России в ноябре этого года. Он будет поставляться и в дальнейшем производиться по полному циклу российской компанией «Петровакс».  Об этом заявили на XXVIII Российском онкологическом конгрессе.  

2024-11-15

Город проводит первые торги на право строительства промышленных предприятий в рамках МаИП

 

Для создания новых производств город открыл торги на право заключения соглашений о реализации МаИП в отношении пяти земельных участков. Победителям аукционов участки будут предоставлены в аренду по льготной ставке 1 рубль в год.  Лоты уже опубликованы на инвестиционном портале Москвы.

2024-11-15

На РОК представили результаты фармакоэкономического исследования новой схемы лечения лейомиосаркомы матки

 

12 ноября в ходе Российского онкологического конгресса обнародованы результаты  исследования специалистов Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины, которое подтвердило преимущества применения пролонгированной формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для профилактики нейтропенических осложнений при химиотерапии у пациенток с лейомиосаркомой матки. 

2024-11-14

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024» состоялась в Москве 11-13 ноября

 

В рамках конференции прошло совместное заседание ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и представителей экспертной панели по биофармацевтическим исследованиям. 

2024-11-14

Форум специалистов по валидации состоится в Москве 10-13 декабря

 

Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

2024-11-14

Форум "Наука о жизни” 21-22 ноября 2024г. г. Пекин, КНР

 

21 и 22 ноября 2024 года в Пекине пройдет международная конференция «Перспективы сотрудничества в сфере разработки и регистрации лекарственных средств РФ и КНР.

2024-11-12

Pharmtech & Ingredients 2024 еще масштабнее: рекордная площадь и обновленный состав участников

 

19–22 ноября 2024 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 26-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

2024-11-12

29-30 октября в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате состоялась конференция «Диалоги о клинических исследованиях»

 

29-30 октября в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате состоялась конференция «Диалоги о клинических исследованиях». Организатором конференции выступает ВО «РЕСТЭК» при поддержке Союза «Санкт-Петербургская торгово- промышленная палата» и X7 Research.

2024-11-08

Обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств» стартует 2 декабря

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств».

.

2024-11-05

XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится 26-27 февраля в г. Москве

 

26 и 27 февраля 2025 года в Москве пройдет ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства: от разработки до пострегистрационных исследований.

2024-11-05

Клиентская онлайн-конференция «Sciencefiles – 15 лет!»

 

19 ноября с 12:00 до 17:30 (МСК) компания Sciencefiles приглашает принять участие в Клиентской онлайн-конференции «Sciencefiles - 15 лет!» 

2024-10-30

Внедрение инноваций в России: как повысить доступность препаратов для пациентов

 

Технологический суверенитет и технологическое лидерство, внедрение инноваций и обеспечение пациентов качественными препаратами – ключевые приоритеты, на которые сегодня ориентированы государство и фармацевтические компании. Эти и другие вопросы представители власти и фармотрасли обсудили на III конгрессе «Национальное здравоохранение».

2024-10-28

Новинки и технологические решения для фарм производства от более 500 участников из 14 стран. Ваш бесплатный билет.

 

Уже через месяц, с 19 по 22 ноября – в Москве, в Крокус Экспо состоится ведущая в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2024. 

2024-10-28

Росздравнадзор зарегистрировал систему непрерывного мониторинга глюкозы Syai Х1

  

Syai Х1 – система непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) третьего поколения — получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Устройство будет выведено на рынок российским фармдистрибьютором «Ирвин» при поддержке биофармацевтической компании AstraZeneca. Ожидается, что Syai Х1 поступит в продажу в декабре 2024 года

2024-10-28

24 октября 2024 года в Москве состоялся VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики».

 

VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики» стал площадкой для эффективного и открытого диалога между ключевыми участниками отрасли: регуляторами, отечественными и международными фармацевтическими компаниями и организациями, занимающимися разработкой, исследованием, производством и реализацией лекарственных препаратов, дистрибьюторами, инвестиционными и финансовыми организациями.

2024-10-18

Обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP» стартует 11 ноября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP» .

2024-10-18

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024»

 

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024» пройдет c 11 по 13 ноября 2024 года в Москве.

2024-10-17

Российский фармацевтический суверенитет находится под контролем

 

На сайте Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы в рамках проекта «Люди дела» вышла статья с рассказом о деятельности Центра Фармацевтической Аналитики. 

2024-10-17

Вопросы сотрудничества науки, бизнеса и государства обсудили на форуме OpenBio

 

24-27 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) прошел ХI Российский форум биотехнологий OpenBio. Мероприятие объединило представителей науки, бизнеса и государства для решения задач устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны.

2024-10-14

«R&D всему голова: почему не стоит экономить на научных разработках, если хочешь выйти в лидеры»

 

Рады поделиться с Вами новой статьей Шохина Игоря Евгеньевича в экспертной колонке Forbes - «R&D всему голова: почему не стоит экономить на научных разработках, если хочешь выйти в лидеры».

2024-10-14

Презентация нового журнала «Гербариум» состоялась 8 октября

 

Доктор фармацевтических наук Шохин Игорь Евгеньевич и профессор Сеченовского Университета, Бобкова Наталья Владимировна 8 октября 2024 года представили на XXV Международном Съезде ФИТОФАРМ 2024 новый научный журнал «Гербариум».

2024-10-10

КЛЮЧЕВЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ДЕЛОВОЙ ПРОГРАММЫ PHARMTECH & INGREDIENTS

 

Благодарим вас за интерес к международной выставке оборудования, сырья и технологий Pharmtech & Ingredients 2024. Выставка состоится уже в следующем месяце с 19 по 22 ноября, в Крокус Экспо, 2 павильон, Москва.

2024-10-10

Диаэм приглашает на Мультиконференцию с большой выставкой

 Диаэм приглашает на Мультиконференцию с большой выставкой «Life Sciences, биотехнологии и аналитическая химия в современных условиях. Создаем возможности!»

2024-10-10

Завершено исследование ПРИОРИТЕТ-ХСН, которое проводилось под эгидой Российского кардиологического общества в партнерстве с компанией «АстраЗенека»

  

Основными целями исследования были описание популяции амбулаторных пациентов с ХСН, а также оценка соответствия тактики их ведения действующим клиническим рекомендациям. В исследование было включено более 20 000 пациентов из 8 федеральных округов и 50 регионов Российской Федерации и около 250 исследователей. 

2024-10-09

Подведены первые итоги форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека»

 

8 октября в КДЦ «Геленджик Арена» завершил свою работу первый Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека», который посетили 3,5 тысячи человек. Форум проводился при поддержке Министерства промышленности и торговли и Министерства здравоохранения Российской Федерации. Организатор — международный выставочный оператор «Бизнес Ивент».

2024-10-04

«Химия между нами» - диалог отраслей ради пациентов

 

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС совместно с организаторами Международного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» в первый день работы форума БИОТЕХМЕД 7 октября проводит специальную сессию «Химия между нами». Ключевой темой   обсуждения станет перспектива развития химической и фармацевтической отраслей, создание активных фармацевтических субстанций (АФС).

2024-10-04

Национальная премия «Приоритет» 10 лет награждает лучшие фармкомпании

 

Оргкомитет X Национальной премии в области промышленных технологий «Приоритет – 2024» продолжает приём конкурсных заявок во второй отборочный этап конкурса. Для участников открыты 35 отраслевых номинаций, в числе которых «Фармацевтика и микробиология». Ранее в сентябре, объявили финалистов 1-го отборочного этапа.

2024-10-02

Результаты III фазы клинических исследований вакцины «Конвасэл» опубликованы в международном журнале

 

26 сентября 2024 года в высокорейтинговом рецензируемом журнале «Journal of Infection» опубликованы результаты III фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины «Конвасэл» на основе нуклеокапсидного N белка, который мало подвержен мутационным изменениям. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агенства Вероники Скворцовой.

2024-10-02

Краснодарский край примет Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека»

 

В рамках форума БИОПРОМ запланировано проведение более 30 сессий по различным отраслевым темам. Откроет программу главная прогноз-сессия с участием руководителей Правительства России, глав крупных международных компаний и научных центров.

2024-10-02

Онлайн-курс «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования»

 

С 29 октября по 29 ноября 2024 года компания Sciencefiles, 14 лет специализирующаяся на комплексном сопровождении разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования». 

2024-09-30

Меры по поддержке фармотрасли обсудят на специальной сессии форума БИОТЕХМЕД

 

8 октября 2024 года в рамках форума БИОТЕХМЕД под эгидой Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС состоится сессия, посвященная поддержке отечественной фармацевтической промышленности. К участию приглашены: заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев, руководители ведущих российских фармкомпаний — АО «Активный Компонент», ВЕЛФАРМ ГРУПП, «Герофарм», «Медисорб», «Нанолек», АО «Фармстандарт», ГК «ХимРар». Модератором выступит Алексей Кедрин, председатель правления АФПЕАЭС.

2024-09-19

Не пропустите крупнейшую за всю свою историю выставку Pharmtech & Ingredients 2024. Более 400 участников из 8 стран в 3х тематических разделах.

 

Продолжается подготовка к ведущей в России и странах ЕАЭС выставке оборудования, сырья и ингредиентов Pharmtech & Ingredients. Экспозиция 2024 года превышает 10 700 кв.м. и станет самой масштабной за 26 лет проведения выставки, впервые заняв 3 выставочных зала.

2024-09-19

БОЛЕЕ 100 КОМПАНИЙ ПРЕДСТАВЯТ СВОИ ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ НА МЕЖДУНАРОДНОМ ФОРУМЕ «БИОПРОМ: ПРОМЫШЛЕННОСТЬ И ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА»

 

7–8 октября 2024 года в КДЦ «Геленджик Арена» состоится первый Международный форум БИОПРОМ, который объединит важнейшие направления развития и применения биотехнологий. Форум соберет более 3,5 тыс. участников и представит собой глобальную платформу для выстраивания профессионального диалога между разработчиками и производителями инновационных продуктов и технологий, деловых сообществ, институтов развития, органов власти.

2024-09-18

Обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств» стартует 14 октября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств» .

2024-09-13

Открытый онлайн-вебинар «Время RWD/RWE: актуальная практика неинтервенционных исследований»

 

26 сентября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом онлайн-вебинаре «Время RWD/RWE: актуальная практика неинтервенционных исследований». На вебинаре своей экспертизой поделятся ведущие медицинский писатель, проектный менеджер и биостатистик компании Sciencefiles.

2024-09-13

Первые пациенты получили российский радий от «Простор Фарма»

 

Первые пациенты из Обнинска(Калужская обл), Химок(Московская обл.), Екатеринбурга, Челябинска, Санкт-Петербурга, Томска, Тамбова получили радиофармацевтический лекарственный препарат на основе радия-223 российского производителя компании «Простор Фарма». Препарат входит в перечень ЖНВЛП.

2024-09-06

Презентация инновационного прибора для биофармацевтических исследований прошла в Москве

 

Инновационная разработка команды российских ученых  - прибор для фармацевтических in vitro биопредиктивных исследований – СК ФРТ-6 (Сайнтифик Комплайнс Физиологически Релевантный Тестер - 6) стал центральной темой мероприятия «Будущее биофармацевтических исследований: физиологически релевантный тест и предсказание биоэквивалентности», которое прошло в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении.

2024-09-06

ВТЛП, БТЛП и БМКП: в чем отличие и кто обеспечивает Россию этими препаратами?

 

На полях IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоялась сессия, посвященная особенностям производства биологических лекарственных препаратов.

2024-09-05

Приглашаем Вас принять участие в конференции «Диалоги о клинических исследованиях»!

 

В Санкт-Петербурге 29 и 30 октября 2024 года при поддержке Х7 Research состоится традиционная осенняя  конференция «Диалоги о клинических исследованиях». Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

2024-09-04

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ БИОТЕХМЕД ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ФАРМАЦЕВТИКЕ И МЕДИЦИНЕ

 

БИОТЕХМЕД-2024 — часть премьерного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека», который состоится 7–8 октября 2024 года в живописном и теплом Геленджике, на площадке Культурно-делового центра «Геленджик Арена».

2024-09-03

Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием

 

Более 800 специалистов фармацевтической отрасли очно и онлайн приняли участие в GMP-конференции 2024 года, которая прошла в Уфе. Главной темой обсуждения стало непрерывное развитие производства эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств, расширение международного диалога, совершенствование регуляторных систем.

2024-08-26

VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики»

 

VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики» объединяет более 200 профессионалов из России, Казахстана, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Узбекистана, Азербайджана, Молдовы, Таджикистана и Туркменистана.

2024-08-23

ГЕРОФАРМ успешно прошел GMP-аудит Кубы

 

ГЕРОФАРМ получил сертификат соответствия международному стандарту качества GMP от национального регулирующего органа Кубы CECMED. Сертификат признается многими странами Латинской Америки, что будет способствовать развитию экспорта в данный регион.

2024-08-22

Результаты исследования III фазы AMPLIFY применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с венетоклаксом (курсом с фиксированной продолжительностью), с добавлением обинутузумаба или без него

  

Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы AMPLIFY показали, что акалабрутиниб, применяемый курсом с фиксированной продолжительностью в комбинации с венетоклаксом, а также с обинутузумабом или без него, обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией. 

2024-08-21

В Уфе начала работу IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием

 

В Республике Башкортостан стартовала IX GMP-конференция. В трехдневном мероприятии в качестве спикеров примут участие представители 25 стран. В рамках деловой программы состоится 12 тематических сессий и 3 мастер-класса. Лейтмотивом всех событий стал слоган «GMP – непрерывное развитие».

2024-08-19

3 способа усовершенствовать практическое мастерство на GMP-конференции

 

В рамках IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоятся 3 мастер-класса, посвященных функционалу уполномоченных лиц, вопросам лицензирования, а также наиболее часто встречающимся несоответствиям при инспектировании.

2024-08-14

Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 9 сентября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» .

2024-08-09

Особенности национального производства ВТЛП, БМКП и препаратов крови обсудят на IX GMP-конференции

 

22 августа в Уфе на площадке IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится панельная сессия, посвященная производству биологических лекарственных препаратов. В фокусе внимания экспертов окажутся вопросы, связанные с определением высокотехнологичных лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов. Ведущие фармацевтические производители России обменяются опытом разработки и производства препаратов крови.

2024-08-09

Обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» стартует 9 сентября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» .

..

2024-08-09

Более трети пациентов с диагнозом рак молочной железы, опрошенных в России, не знают о важности генетического тестирования на наличие мутаций BRCA

  

Подведены итоги международного исследования MAGENTA, направленного на выявление барьеров для прохождения генетического тестирования на наличие мутаций BRCA и организованного   при поддержке компаний AstraZeneca и Merck Sharp & Dohme. Опрос в рамках исследования охватил 1176 пациентов с диагнозом BRCA-ассоциированный рак молочной железы (РМЖ) в 9 странах, включая Россию (12,7% участников). 

2024-08-06

Pharmtech & Ingredients 2024: анонс участников экспозиции. Что будет представлено на выставке?

 

Ведущая в России и странах ЕАЭС выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients состоится 19 – 22 ноября в Крокус Экспо и станет самой масштабной по объему экспонируемой площади, впервые заняв три выставочных зала.

2024-08-06

10 лет общему рынку лекарственных средств ЕАЭС: что волнует фармпроизводителей?

 

В 2024 году исполняется 10 лет функционирования общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. При этом, часть вопросов регулирования обращения ЛС оставлена на уровне законодательств государств-членов, а часть регулируется наднациональным законодательством. Казалось бы, 10 лет – значительный срок для становления общего рынка, но у производителей лекарственных средств продолжают возникать вопросы: что такое общий рынок, какие проблемы на нем существуют и есть ли пути решения.

2024-08-03

В клиническом исследовании III фазы ECHO применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с иммунохимиотерапией привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти у ранее не леченных пациентов с мантийноклеточной лимфомой

  

Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.

2024-07-23

В России стартовала программа исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме «ПАРУС»

  

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования реальной клинической практики – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР». Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно.

2024-07-23

Минздрав РФ одобрил применение препарата «Фазенра» для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом у взрослых пациентов

  

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

2024-07-18

Непрерывное совершенствование фармотрасли – в фокусе внимания GMP-конференции 2024

 

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе. Девиз этого года – «GMP - непрерывное развитие».

2024-07-18

Препарат AstraZeneca осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в ЕС в качестве новой терапии первой линии для пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR

  

Решение о регистрации принято по результатам исследования FLAURA2, согласно которым применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования почти на 9 месяцев по сравнению со стандартной терапией

2024-07-15

Компания BIOCAD представила промежуточные результаты исследования генотерапевтического препарата для лечения гемофилии В

 

Биотехнологическая компания BIOCAD представила промежуточные данные клинического исследования совмещенной I–II фазы генотерапевтического препарата ANB-002, оригинальной разработки для терапии гемофилии В. Набор в клиническое исследование продолжается, планируется включить еще не менее девяти пациентов. 

2024-07-08

XI российский форум биотехнологий OpenBio-2024 пройдет 24-27 сентября в наукограде Кольцово

 

OpenBio – одно из главных событий в сфере биотехнологий, объединяющее представителей науки, бизнеса и государства в рамках совместного обеспечения устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. С момента создания форум стал открытой площадкой для коммуникаций между учеными и предпринимателями, органами государственной власти и партнерами, нацеленными на достижение прорывных открытий в области биотехнологии и широкое внедрение инноваций для развития наукоемкой экономики России.

2024-07-01

Началась регистрация на выставку Pharmtech & Ingredients 2024. Получите свой бесплатный билет на Pharmtech & Ingredients 2024 по специальному промокоду.

 

Приглашаем специалистов фармацевтической отрасли посетить Pharmtech & Ingredients – 26-ю Международную выставку оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства.

2024-06-22

Инициатива «АстраЗенека» по переходу на электромобили признана одним из лучших ESG-проектов России

  

Проект международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» по переходу корпоративного автопарка в России на электромобили для сокращения выбросов стал лауреатом программы «Лучшие ESG-проекты России 2024» в номинации «Снижение углеродного следа», проводимого компанией «Социальные проекты». 

2024-06-21

3 курса по КИ с доступом на 3 месяца от Sciencefiles

 

Вы давно хотели пройти онлайн-курсы от Sciencefiles, но всегда не хватало времени? У нас для вас приятная новость. С 1 июля по 1 октября пройдет "Летний кампус от Sciencefiles". В программе кампуса три хедлайнерских онлайн-курса по медицинскому райтингу и биостатистике. Важно! Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!

2024-06-14

Открыт прием тезисов на научную конференцию молодых ученых ХI российского форума биотехнологий OpenBio-2024

 

24-27 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) состоится ХI Российский форум биотехнологий OpenBio-2024. Мероприятие объединит представителей науки, бизнеса и государства для решения задач устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны.

2024-06-13

В исследовании III фазы TROPION-Lung01 применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению общей выживаемости у пациентов с распространенным неплоскоклеточным раком легкого по сравнению с применением химиотерапии

  

При применении препарата датопотамаб дерукстекан, разрабатываемого совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo, показатели выживаемости в общей исследуемой популяции были выше в абсолютных числах, но статистической значимости не достигли.

2024-06-07

На ПМЭФ обсудили проблему дефицита промышленных кадров

 

Решение проблемы дефицита промышленных кадров – это игра в долгую, которая требует объединения усилий вузов, бизнеса и городских властей. К такому мнению пришли спикеры круглого стола "Завод - дело молодых. Как в Петербурге популяризируют рабочие профессии?". Мероприятие состоялось 5 июня на полях ПМЭФ на стенде Санкт-Петербурга под эгидой Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга.

2024-06-04

Препарат Лорвиква® компании Pfizer по данным 5-летнего наблюдения демонстрирует увеличение выживаемости без прогрессирования при лечении ALK-позитивного распространенного рака легкого

  

Обновленные результаты применения препарата лорлатиниб демонстрируют беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%, а также дальнейшее снижение риска прогрессирования или смерти на 81% и снижение риска прогрессирования в ЦНС на 94% по сравнению с терапией препаратом кризотиниб.

2024-06-04

Круглый стол «Регдосье-2024: актуальные вызовы»

 

20 июня с 15:00 до 17:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в круглом столе «Регдосье-2024: актуальные вызовы» 

2024-05-24

ГЕРОФАРМ начнет испытания инновационного инсулина

 

Министерство здравоохранение РФ выдало ГЕРОФАРМ разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. Исследование начнется в июне этого года.

2024-05-23

Регуляторы стран-членов ЕАЭС определили основные интеграционные векторы в сфере обращения лекарственных средств

 

В рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024» прошла стратегическая сессия «Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС», в работе которой приняли участие представители Министерств здравоохранения России, Беларуси, Армении и Кыргызстана, Коллегии по техническому регулированию ЕЭК, а также фармбизнеса.

2024-05-23

Комбинированная схема с применением акалабрутиниба в рамках первой линии терапии при мантийноклеточной лимфоме показала статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования в исследовании III фазы ECHO

  

Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.

2024-05-21

В клиническом исследовании III фазы SUPERNOVA препарата сипавибарт, моноклонального антитела длительного действия, применяемого для профилактики COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов, достигнуты первичные конечные точки

  

Положительные результаты исследования III фазы SUPERNOVA по доконтактной профилактике COVID-19 продемонстрировали, что препарат компании «АстраЗенека» сипавибарт (ранее известный как AZD3152), моноклональное антитело длительного действия (МАт), обеспечивает статистически значимое снижение заболеваемости COVID‑19 с клиническими проявлениями по сравнению с препаратами контроля (тиксагевимаб/цилгавимаб или плацебо) у иммунокомпрометированных пациентов.

2024-05-21

Не только кишечник: 19 мая – Всемирный день воспалительных заболеваний кишечника

 

В этот день по всему миру проходят акции в поддержку почти 10 млн. пациентов, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК): болезни Крона и язвенного колита. В этом году дата посвящена внекишечным осложнениям этих заболеваний.

2024-05-20

06-07 июня состоится Ярославский фармацевтический форум 2024

 

06-07 июня 2024 планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2024 в городе Ярославль. Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

2024-05-14

Семинар «Современные аспекты микробиологического мониторинга производственной среды фармацевтического и биотехнологического предприятия» стартует 13 июня

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на семинар  «Современные аспекты микробиологического мониторинга производственной среды фармацевтического и биотехнологического предприятия».

2024-05-14

Бесплатный вебинар "Использование постов из социальных медиа как источника информации для фармаконадзора" пройдет 15 мая (среда) в 13:00 (Мск)

 

Вебинар окажется интересным и полезным специалистам фармаконадзора и маркетингового отдела, а также тем специалистам, которые интересуются проблемами безопасности лекарственных препаратов.