12 ноября в ходе Российского онкологического конгресса обнародованы результаты  исследования специалистов Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины, которое подтвердило преимущества применения пролонгированной формы гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) для профилактики нейтропенических осложнений при химиотерапии у пациенток с лейомиосаркомой матки. 

В рамках конференции прошло совместное заседание ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и представителей экспертной панели по биофармацевтическим исследованиям. 

Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

21 и 22 ноября 2024 года в Пекине пройдет международная конференция «Перспективы сотрудничества в сфере разработки и регистрации лекарственных средств РФ и КНР.

19–22 ноября 2024 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 26-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

29-30 октября в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате состоялась конференция «Диалоги о клинических исследованиях». Организатором конференции выступает ВО «РЕСТЭК» при поддержке Союза «Санкт-Петербургская торгово- промышленная палата» и X7 Research.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств».

.

26 и 27 февраля 2025 года в Москве пройдет ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства: от разработки до пострегистрационных исследований.

19 ноября с 12:00 до 17:30 (МСК) компания Sciencefiles приглашает принять участие в Клиентской онлайн-конференции «Sciencefiles - 15 лет!» 

Технологический суверенитет и технологическое лидерство, внедрение инноваций и обеспечение пациентов качественными препаратами – ключевые приоритеты, на которые сегодня ориентированы государство и фармацевтические компании. Эти и другие вопросы представители власти и фармотрасли обсудили на III конгрессе «Национальное здравоохранение».

Уже через месяц, с 19 по 22 ноября – в Москве, в Крокус Экспо состоится ведущая в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2024. 

Syai Х1 – система непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) третьего поколения — получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Устройство будет выведено на рынок российским фармдистрибьютором «Ирвин» при поддержке биофармацевтической компании AstraZeneca. Ожидается, что Syai Х1 поступит в продажу в декабре 2024 года

VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики» стал площадкой для эффективного и открытого диалога между ключевыми участниками отрасли: регуляторами, отечественными и международными фармацевтическими компаниями и организациями, занимающимися разработкой, исследованием, производством и реализацией лекарственных препаратов, дистрибьюторами, инвестиционными и финансовыми организациями.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP» .

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024» пройдет c 11 по 13 ноября 2024 года в Москве.

24-27 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) прошел ХI Российский форум биотехнологий OpenBio. Мероприятие объединило представителей науки, бизнеса и государства для решения задач устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны.

На сайте Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы в рамках проекта «Люди дела» вышла статья с рассказом о деятельности Центра Фармацевтической Аналитики. 

Рады поделиться с Вами новой статьей Шохина Игоря Евгеньевича в экспертной колонке Forbes - «R&D всему голова: почему не стоит экономить на научных разработках, если хочешь выйти в лидеры».

Доктор фармацевтических наук Шохин Игорь Евгеньевич и профессор Сеченовского Университета, Бобкова Наталья Владимировна 8 октября 2024 года представили на XXV Международном Съезде ФИТОФАРМ 2024 новый научный журнал «Гербариум».

Благодарим вас за интерес к международной выставке оборудования, сырья и технологий Pharmtech & Ingredients 2024. Выставка состоится уже в следующем месяце с 19 по 22 ноября, в Крокус Экспо, 2 павильон, Москва.

Основными целями исследования были описание популяции амбулаторных пациентов с ХСН, а также оценка соответствия тактики их ведения действующим клиническим рекомендациям. В исследование было включено более 20 000 пациентов из 8 федеральных округов и 50 регионов Российской Федерации и около 250 исследователей. 

8 октября в КДЦ «Геленджик Арена» завершил свою работу первый Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека», который посетили 3,5 тысячи человек. Форум проводился при поддержке Министерства промышленности и торговли и Министерства здравоохранения Российской Федерации. Организатор — международный выставочный оператор «Бизнес Ивент».

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС совместно с организаторами Международного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» в первый день работы форума БИОТЕХМЕД 7 октября проводит специальную сессию «Химия между нами». Ключевой темой   обсуждения станет перспектива развития химической и фармацевтической отраслей, создание активных фармацевтических субстанций (АФС).

Оргкомитет X Национальной премии в области промышленных технологий «Приоритет – 2024» продолжает приём конкурсных заявок во второй отборочный этап конкурса. Для участников открыты 35 отраслевых номинаций, в числе которых «Фармацевтика и микробиология». Ранее в сентябре, объявили финалистов 1-го отборочного этапа.

26 сентября 2024 года в высокорейтинговом рецензируемом журнале «Journal of Infection» опубликованы результаты III фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины «Конвасэл» на основе нуклеокапсидного N белка, который мало подвержен мутационным изменениям. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агенства Вероники Скворцовой.

В рамках форума БИОПРОМ запланировано проведение более 30 сессий по различным отраслевым темам. Откроет программу главная прогноз-сессия с участием руководителей Правительства России, глав крупных международных компаний и научных центров.

С 29 октября по 29 ноября 2024 года компания Sciencefiles, 14 лет специализирующаяся на комплексном сопровождении разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования». 

8 октября 2024 года в рамках форума БИОТЕХМЕД под эгидой Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС состоится сессия, посвященная поддержке отечественной фармацевтической промышленности. К участию приглашены: заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев, руководители ведущих российских фармкомпаний — АО «Активный Компонент», ВЕЛФАРМ ГРУПП, «Герофарм», «Медисорб», «Нанолек», АО «Фармстандарт», ГК «ХимРар». Модератором выступит Алексей Кедрин, председатель правления АФПЕАЭС.

Продолжается подготовка к ведущей в России и странах ЕАЭС выставке оборудования, сырья и ингредиентов Pharmtech & Ingredients. Экспозиция 2024 года превышает 10 700 кв.м. и станет самой масштабной за 26 лет проведения выставки, впервые заняв 3 выставочных зала.

7–8 октября 2024 года в КДЦ «Геленджик Арена» состоится первый Международный форум БИОПРОМ, который объединит важнейшие направления развития и применения биотехнологий. Форум соберет более 3,5 тыс. участников и представит собой глобальную платформу для выстраивания профессионального диалога между разработчиками и производителями инновационных продуктов и технологий, деловых сообществ, институтов развития, органов власти.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств» .

26 сентября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом онлайн-вебинаре «Время RWD/RWE: актуальная практика неинтервенционных исследований». На вебинаре своей экспертизой поделятся ведущие медицинский писатель, проектный менеджер и биостатистик компании Sciencefiles.

Первые пациенты из Обнинска(Калужская обл), Химок(Московская обл.), Екатеринбурга, Челябинска, Санкт-Петербурга, Томска, Тамбова получили радиофармацевтический лекарственный препарат на основе радия-223 российского производителя компании «Простор Фарма». Препарат входит в перечень ЖНВЛП.

Инновационная разработка команды российских ученых  - прибор для фармацевтических in vitro биопредиктивных исследований – СК ФРТ-6 (Сайнтифик Комплайнс Физиологически Релевантный Тестер - 6) стал центральной темой мероприятия «Будущее биофармацевтических исследований: физиологически релевантный тест и предсказание биоэквивалентности», которое прошло в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении.

На полях IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоялась сессия, посвященная особенностям производства биологических лекарственных препаратов.

В Санкт-Петербурге 29 и 30 октября 2024 года при поддержке Х7 Research состоится традиционная осенняя  конференция «Диалоги о клинических исследованиях». Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

БИОТЕХМЕД-2024 — часть премьерного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека», который состоится 7–8 октября 2024 года в живописном и теплом Геленджике, на площадке Культурно-делового центра «Геленджик Арена».

Более 800 специалистов фармацевтической отрасли очно и онлайн приняли участие в GMP-конференции 2024 года, которая прошла в Уфе. Главной темой обсуждения стало непрерывное развитие производства эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств, расширение международного диалога, совершенствование регуляторных систем.

VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики» объединяет более 200 профессионалов из России, Казахстана, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Узбекистана, Азербайджана, Молдовы, Таджикистана и Туркменистана.

ГЕРОФАРМ получил сертификат соответствия международному стандарту качества GMP от национального регулирующего органа Кубы CECMED. Сертификат признается многими странами Латинской Америки, что будет способствовать развитию экспорта в данный регион.

Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы AMPLIFY показали, что акалабрутиниб, применяемый курсом с фиксированной продолжительностью в комбинации с венетоклаксом, а также с обинутузумабом или без него, обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией. 

В Республике Башкортостан стартовала IX GMP-конференция. В трехдневном мероприятии в качестве спикеров примут участие представители 25 стран. В рамках деловой программы состоится 12 тематических сессий и 3 мастер-класса. Лейтмотивом всех событий стал слоган «GMP – непрерывное развитие».

В рамках IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоятся 3 мастер-класса, посвященных функционалу уполномоченных лиц, вопросам лицензирования, а также наиболее часто встречающимся несоответствиям при инспектировании.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» .

Подведены итоги международного исследования MAGENTA, направленного на выявление барьеров для прохождения генетического тестирования на наличие мутаций BRCA и организованного   при поддержке компаний AstraZeneca и Merck Sharp & Dohme. Опрос в рамках исследования охватил 1176 пациентов с диагнозом BRCA-ассоциированный рак молочной железы (РМЖ) в 9 странах, включая Россию (12,7% участников). 

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» .

..

22 августа в Уфе на площадке IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится панельная сессия, посвященная производству биологических лекарственных препаратов. В фокусе внимания экспертов окажутся вопросы, связанные с определением высокотехнологичных лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов. Ведущие фармацевтические производители России обменяются опытом разработки и производства препаратов крови.

Ведущая в России и странах ЕАЭС выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients состоится 19 – 22 ноября в Крокус Экспо и станет самой масштабной по объему экспонируемой площади, впервые заняв три выставочных зала.

В 2024 году исполняется 10 лет функционирования общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. При этом, часть вопросов регулирования обращения ЛС оставлена на уровне законодательств государств-членов, а часть регулируется наднациональным законодательством. Казалось бы, 10 лет – значительный срок для становления общего рынка, но у производителей лекарственных средств продолжают возникать вопросы: что такое общий рынок, какие проблемы на нем существуют и есть ли пути решения.

Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования реальной клинической практики – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР». Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно.

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе. Девиз этого года – «GMP - непрерывное развитие».

Решение о регистрации принято по результатам исследования FLAURA2, согласно которым применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования почти на 9 месяцев по сравнению со стандартной терапией

Биотехнологическая компания BIOCAD представила промежуточные данные клинического исследования совмещенной I–II фазы генотерапевтического препарата ANB-002, оригинальной разработки для терапии гемофилии В. Набор в клиническое исследование продолжается, планируется включить еще не менее девяти пациентов. 

OpenBio – одно из главных событий в сфере биотехнологий, объединяющее представителей науки, бизнеса и государства в рамках совместного обеспечения устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. С момента создания форум стал открытой площадкой для коммуникаций между учеными и предпринимателями, органами государственной власти и партнерами, нацеленными на достижение прорывных открытий в области биотехнологии и широкое внедрение инноваций для развития наукоемкой экономики России.

Приглашаем специалистов фармацевтической отрасли посетить Pharmtech & Ingredients – 26-ю Международную выставку оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства.

Проект международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» по переходу корпоративного автопарка в России на электромобили для сокращения выбросов стал лауреатом программы «Лучшие ESG-проекты России 2024» в номинации «Снижение углеродного следа», проводимого компанией «Социальные проекты». 

Вы давно хотели пройти онлайн-курсы от Sciencefiles, но всегда не хватало времени? У нас для вас приятная новость. С 1 июля по 1 октября пройдет "Летний кампус от Sciencefiles". В программе кампуса три хедлайнерских онлайн-курса по медицинскому райтингу и биостатистике. Важно! Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!

24-27 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) состоится ХI Российский форум биотехнологий OpenBio-2024. Мероприятие объединит представителей науки, бизнеса и государства для решения задач устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны.

При применении препарата датопотамаб дерукстекан, разрабатываемого совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo, показатели выживаемости в общей исследуемой популяции были выше в абсолютных числах, но статистической значимости не достигли.

Решение проблемы дефицита промышленных кадров – это игра в долгую, которая требует объединения усилий вузов, бизнеса и городских властей. К такому мнению пришли спикеры круглого стола "Завод - дело молодых. Как в Петербурге популяризируют рабочие профессии?". Мероприятие состоялось 5 июня на полях ПМЭФ на стенде Санкт-Петербурга под эгидой Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга.

Обновленные результаты применения препарата лорлатиниб демонстрируют беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%, а также дальнейшее снижение риска прогрессирования или смерти на 81% и снижение риска прогрессирования в ЦНС на 94% по сравнению с терапией препаратом кризотиниб.

20 июня с 15:00 до 17:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в круглом столе «Регдосье-2024: актуальные вызовы» 

Министерство здравоохранение РФ выдало ГЕРОФАРМ разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. Исследование начнется в июне этого года.

В рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024» прошла стратегическая сессия «Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС», в работе которой приняли участие представители Министерств здравоохранения России, Беларуси, Армении и Кыргызстана, Коллегии по техническому регулированию ЕЭК, а также фармбизнеса.

Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.

Положительные результаты исследования III фазы SUPERNOVA по доконтактной профилактике COVID-19 продемонстрировали, что препарат компании «АстраЗенека» сипавибарт (ранее известный как AZD3152), моноклональное антитело длительного действия (МАт), обеспечивает статистически значимое снижение заболеваемости COVID‑19 с клиническими проявлениями по сравнению с препаратами контроля (тиксагевимаб/цилгавимаб или плацебо) у иммунокомпрометированных пациентов.

В этот день по всему миру проходят акции в поддержку почти 10 млн. пациентов, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК): болезни Крона и язвенного колита. В этом году дата посвящена внекишечным осложнениям этих заболеваний.

06-07 июня 2024 планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2024 в городе Ярославль. Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на семинар  «Современные аспекты микробиологического мониторинга производственной среды фармацевтического и биотехнологического предприятия».

Вебинар окажется интересным и полезным специалистам фармаконадзора и маркетингового отдела, а также тем специалистам, которые интересуются проблемами безопасности лекарственных препаратов.

Позитивные результаты исследования III фазы ADRIATIC показали, что применение дурвалумаба производства компании «АстраЗенека» обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение как общей выживаемости (ОВ), так и выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого (лМРЛ) без признаков прогрессирования после одновременной химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с применением плацебо после ХЛТ.

19 апреля в Москве состоялся финал конкурсной программы фестиваля, а также деловые мероприятия с участием регуляторов и топ-менеджеров российских фармкомпаний и отраслевых ассоциаций.

Победители XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» объявлены на церемонии награждения. Она состоялась 18 апреля. По итогам 2023 года вручены 22 награды в 21 номинации.

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова приглашает на обучение по программе повышения квалификации «Рациональное лечение респираторных инфекций в амбулаторной практике».

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова приглашает на обучение по программе профессиональной переподготовки «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Уникальное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков, что уже стало золотым стандартом обучения от Sciencefiles. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от тренеров курса.

11 апреля 2024 года на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин) производства АО Фармацевтический завод «Польфарма». Ввод в гражданский оборот осуществлен АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин».

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова приглашает на обучение по программе повышения квалификации «Рациональная фармакотерапия респираторных заболеваний».

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова приглашает на обучение по программе повышения квалификации «Основы знаний об антибиотиках».

В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) производства «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» для применения у взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормон-рецептор-положительным (HR+) HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH–) раком молочной железы, получавших предшествующую системную терапию по поводу неоперабельного и метастатического заболевания.

Приглашаем специалистов научно-исследовательских, независимых и производственных лабораторий посетить выставку «Аналитика Экспо 2024» - единственную в России межотраслевую выставку лабораторного оборудования и химических реактивов.

С 16 по 18 апреля в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 22-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2024».

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Основы фармаконадзора в ЕАЭС».

..

В этом году в выставке были представлены 186 компаний-экспонентов, из них более 100 зарубежных компаний из Китая, Индии, Германии, Чехии, Турции, Иордании, ОАЭ. За 3 дня прошло 22 мероприятия деловой программы, собравшей более 400 делегатов.

На итоговом заседании оргкомитета XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» объявлены финалисты конкурса и окончательно подтверждено: торжественная церемония награждения победителей состоится 18 апреля в онлайн-формате. Подключиться к трансляции смогут все желающие.

Конкурс приурочен к прошлогодней находке на Алтае. В 2023 году российско-монгольская экспедиция при поддержке «Эвалар» проводила исследование трансграничной популяции снежных барсов. Ученые установили 32 фотоловушки в горах Алтая и сумели обнаружить нового барса, который экологам ранее не попадался. По мнению экспертов, это молодой самец. Теперь у всех желающих есть возможность принять участие в конкурсе на лучшее имя для него.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству»..

23 апреля 2024 года в столице Узбекистана, Ташкенте, состоится деловое мероприятие в формате круглого стола, посвященное практическим аспектам расширения сотрудничества в сфере фармацевтической и медицинской промышленности России, Республики Узбекистан и Республики Беларусь.

ООО «НПО Петровакс Фарм» (далее «Петровакс») и ФГБУ «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России (далее «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи»)  завершили один из ключевых этапов проекта — синтез субстанции — по локализации производства препарата Фабагал® (МНН: агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Это первый пример трансфера технологии производства субстанции в проекте по импортозамещению орфанных препаратов в России.

Препарат осимертиниб производства «АстраЗенека» зарегистрирован в России для применения в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого в случае наличия в опухолевых клетках мутации в гене EGFR (делеции в экзоне 19 или замены L858R в экзоне 21) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратами платины. Решение о регистрации принято по результатам исследования III фазы FLAURA2.

Биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила разрешение на проведение клинических исследований аналога Вегови (Wegovy), который, как и Оземпик, представляет собой инъекционный семаглутид и предназначен для лечения ожирения. Сейчас Вегови (Wegovy) не зарегистрирован в России и не доступен в официальных каналах продаж и по льготе.

В рамках двухдневного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоялась секция, посвященная клиническим и доклиническим исследованиям. Конгресс прошел 27 и 28 февраля 2024 года в Сеченовском университете в Москве. Организаторами конгресса традиционно выступают Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

11 апреля с 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Актуальные практики клинической апробации».

Церемония награждения победителей XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» состоится в онлайн-формате. Такое решение приняли организаторы премии.

Биполярное аффективное расстройство (БАР) называется так не случайно: принципиальная особенность заболевания в том, что для него характерны колебания настроения. Однако периоды тоски и душевного подъема знакомы всем. Учитывая, что распространенность БАР в мире относительно высока – она может достигать 6,5% в целом по популяции – важно уметь отличить просто смену настроения от сигналов серьезного заболевания. Накануне Всемирного дня биполярного расстройства, который отмечается 30 марта, фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объясняет, как это сделать. 

С 16 апреля по 17 мая 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

Второй этап голосования XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» вышел на финишную прямую. В первых числах апреля на заседании оргкомитета будут объявлены списки финалистов. По итогам 2023 года премия будет вручена в 21 номинации конкурса. Торжественное награждение победителей состоится 18 апреля.