Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Новости отрасли

2020-05-27

Янссен» поддержит борьбу с пандемией COVID-19 в России, Украине и странах СНГ

 

Москва, 27 мая 2020 года – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», выделит более 20 миллионов рублей на поддержку борьбы с пандемией новой коронавирусной инфекции в России, Украине и странах СНГ.

2020-05-27

Препарат Плегриди может быть рассмотрен для приема во время беременности и при кормлении грудью у пациенток с рассеянным склерозом

 

МОСКВА, 26 мая 2020 – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет об обновлении инструкции препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а). Согласно новой инструкции, прием препарата может быть рассмотрен во время беременности, также Плегриди может применяться при кормлении грудью.

2020-05-27

Применение препарата олапариб в комбинации с бевацизумабом одобрено в США в качестве поддерживающей терапии первой линии у пациенток с распространенным HRD-положительным раком яичников

 

Компания «АстраЗенека» объявила о том, что применение препарата олапариб в комбинации с бевацизумабом было одобрено в США в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациенток с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком, ответивших (полный или частичный ответ) на  платиносодержащую химиотерапию первой линии, у которых выявлен дефицит гомологичной рекомбинации (homologous recombination deficiency, HRD), определяемый по наличию повреждающих или потенциально повреждающих мутаций в генах BRCA1/2 и/или геномной нестабильности.

2020-05-27

Решения Agilent для обнаружения нитрозаминов в лекарственных препаратах

 

Компания Agilent предлагает инновационные решения для качественного и количественного анализа примесей нитрозаминов в действующих веществах и лекарственных препаратах.

2020-05-25

Цифровые технологии помогают специалистам здравоохранения своевременно получать актуальную информацию о терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

 

В условиях пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы специалисты здравоохранения  своевременно получали доступ к актуальной информации о подходах к лечению пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА), поскольку вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания и способствовать развитию приступов. 

2020-05-25

Компания «АстраЗенека» сообщает о прогрессе в борьбе с пандемией COVID-19, получив первые результаты разработки потенциальной вакцины от вируса от Оксфордской вакцинной группы (Oxford Vaccine Group)

 

«АстраЗенека» делится успехами в решении беспрецедентных задач, связанных с пандемией COVID-19, в сотрудничестве с различными странами и многосторонними организациями, чтобы обеспечить широкий и равный доступ во всем мире к вакцине Оксфордской вакцинной группы.

2020-05-21

На конференции ASCO «Рош» представит первые клинические данные о новом иммуноонкологическом препарате – антителе к TIGIT тираголумабу

 

Базель, 14 мая 2020 г. — компания «Рош» сообщила о положительных результатах исследования II фазы CITYSCAPE — первого рандомизированного исследования, в котором оценивается эффективность и безопасность комбинации препаратов «Тираголумаб» и «Атезолизумаб» (Тецентрик®) в сравнении с монотерапией атезолизумабом, в качестве первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). 

2020-05-19

Приглашаем принять участие в большом онлайн-форуме на тему «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС»

 

17-19 июня, пройдет масштабная онлайн-конференция на тему «Клинические исследования в ЕАЭС».

2020-05-19

Врачи Сеченовского университета вылечили столетнего пациента с коронавирусной инфекцией

15 мая 2020 года, уникальный пациент выписался из госпиталя COVID-19 Сеченовского университета. Силами сотрудников отделения для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией № 4 Университетской клинической больницы № 2, которое возглавляет заведующий Сергей Ефетов, удалось излечить от коронавирусной инфекции ветерана Великой Отечественной войны Бориса Андреевича Новикова. В марте 2020 года ему исполнилось 100 лет.

2020-05-19

Раннее начало терапии препаратом «Окрелизумаб» способствовало двукратному снижению потребности в опоре при ходьбе у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

 

Базель, 28 апреля 2020 г. — компания «Рош» анонсировала результаты нового анализа данных клинических исследований III фазы OPERA I и OPERA II, а также открытых наблюдательных исследований, которые показывают, что лечение препаратом «Окрелизумаб» (Окревус®) позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и инвалидизации при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС) и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (ППРС).

2020-05-19

Препарат «Олапариб» продемонстрировал увеличение показателей общей выживаемости в исследовании III фазы PROfound у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и мутацией генов BRCA1/2 или ATM

 

Единственный ингибитор PARP, который увеличивает общую выживаемость в сравнении с продолжением терапии новыми гормональными препаратами у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и мутацией генов BRCA1/2 или ATM

2020-05-18

Препарат «Дапаглифлозин» зарегистрирован в США для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

 

Дапаглифлозин — первый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (НГЛТ-2), для которого доказано статистически значимое снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

2020-05-18

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и мантийноклеточной лимфомой (МКЛ)

 

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Калквенс® (акалабрутиниб) для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (ХЛЛ/МЛЛ) и рецидивной/рефрактерной (р/р) формы мантийноклеточной лимфомы (МКЛ).

2020-05-12

Пятьдесят дней до старта или как жить после 1 июля?

 

Маркировка лекарств стартует 1 июля или в очередной раз, по объективным причинам, старт будет перенесен? Вопрос о переносе старта маркировки лекарственных средств звучит особенно остро в условиях пандемии, когда крайне важно бесперебойное и своевременное обеспечение лекарственными средствами пациентов.

2020-05-12

Практический вебинар «Телемедицина как единственное спасение в условиях пандемии»

 Сегодня мир столкнулся с пандемией COVID-19. Проблема ударила по всем отраслям экономики, в России же пандемия оказала непосредственное влияние на систему здравоохранения, которая в последние годы активно развивается и идет по пути цифровизации. Неотъемлемая её часть - это телемедицина,  которая уже является повседневной реальностью для большинства европейских стран.

2020-05-12

Деловая программа выставки «Аналитика Экспо» теперь онлайн!

 

Приглашаем вас стать слушателем серии вебинаров для сотрудников аналитических лабораторий, производителей химических реактивов и лабораторного оборудования в рамках самой крупной в России и странах Восточной Европы выставки лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».

2020-05-08

Герофарм вернет граждан Российской Федерации и стран СНГ, застрявших в Венесуэле, на родину

 

Сегодня, 8 мая, в 4:00 по московскому времени зафрахтованный компанией «ГЕРОФАРМ» Boeing 767-300 (рейс AZV2501*) вылетел из Москвы (аэропорт «Внуково») в Каракас. Компания доставит очередную партию жизненно важных препаратов инсулина в Венесуэлу и на обратном пути поможет гражданам Российской Федерации и стран СНГ вернуться на Родину.

2020-05-07

«АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили об историческом соглашении по разработке вакцины от COVID-19

 

Компания «АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о заключении соглашения о глобальной разработке и распространении потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, созданной университетом, и  предназначенной для предотвращения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.

2020-05-06

В рамках Всемирной недели иммунизации состоялся онлайн public talk на тему «Как эпидемии и пандемии повлияли на отношение к вакцинации в России»

 

Москва, 6 мая 2020 года – на площадке Rambler Доктор 29 апреля состоялся онлайн public talk на тему «Как эпидемии и пандемии повлияли на отношение к вакцинации в России». Мероприятие было приурочено ко Всемирной и Европейской неделе иммунизации, которая традиционно проводится в конце апреля. 

2020-05-06

Всемирный день Легочной гипертензии проходит в России при поддержке Всероссийского общества орфанных заболеваний

 

6 мая 2020, Москва – Всероссийское общество орфанных заболеваний (ВООЗ) объединяет свои усилия с пациентскими сообществами, профессиональными организациями и мировым сообществом во Всемирный день легочной гипертензии. Мероприятия, которые проходят 5 мая по всему миру, призваны способствовать улучшению качества и продолжительности жизни пациентов, живущих с легочной (артериальной) гипертензией.

2020-05-01

Компания GILEAD объявляет о результатах исследования III фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжелой формой covid-19

 

Фостер Сити, Калифорния, США, 29 апреля 2020 г. – компания GileadSciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила основные результаты открытого исследования IIIфазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. 

2020-05-01

Заявление компании gilead о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении covid-19, проведенного национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (сша).

 

Фостер Сити, Калифорния, США, 29 апреля 2020 г. — компания GileadSciences, Inc. (Nasdaq: GILD) получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). 

2020-05-01

«АстраЗенека» объявляет финансовые результаты за первый квартал 2020 года

 

Компания демонстрирует стабильные результаты в это беспрецедентное время, используя научную экспертизу в борьбе с COVID-19. В первом квартале 2020 года продажи препаратов в мире выросли на 16 % (17 % при постоянном обменном курсе), а в России – на 72 % (66 % при постоянном обменном курсе), составив $ 84 млн.

2020-05-01

Деловая программа выставки «Аналитика Экспо» теперь онлайн!

Приглашаем вас стать слушателем серии вебинаров для сотрудников аналитических лабораторий, производителей химических реактивов и лабораторного оборудования в рамках самой крупной в России и странах Восточной Европы выставки лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».

2020-04-29

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России инновационного препарата для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита

 

Москва, 29 апреля 2020 г. — компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.

2020-04-29

«АстраЗенека», «Кристера» и Университет Квинсленда объявляют о совместном инновационном научно-исследовательском проекте

 

«АстраЗенека» объявила о начале совместного проекта с компанией «Кристера» (Россия) и Университетом Квинсленда (Австралия). Проект, основанный на успешном опыте сотрудничества «АстраЗенека» c исследовательской группой под руководством профессора ElizabethGillam (Элизабет Гиллам) из Университета Квинсленда, направлен на кристаллизацию изоферментов предкового цитохрома P450 для использования в качестве биокатализаторов в ходе исследования и разработки лекарственных препаратов.

2020-04-29

Исследование III фазы ADAURA будет расслеплено досрочно благодаря продемонстрированной высокой эффективности осимертиниба в качестве адъювантной терапии рака легкого с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

 

ADAURA — первое глобальное исследование, продемонстрировавшее статистически и клинически значимое преимущество ингибитора EGFRв качестве адъювантной терапии рака легкого.

2020-04-29

FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба

 

Базель, 20 апреля 2020 г. — компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило соответствующую заявку со своей стороны.

2020-04-29

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России четырех новых показаний к применению атезолизумаба

 

Москва, 27 апреля 2020 г. — компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.

2020-04-29

Компоненты для производства противовирусного препарата ритонавир и для производства дезинфицирующих средств от компании SEPPIC


 

Компания «ХИММЕД» представляет продукт Montane 20 PHA Premium (монолаурат сорбитана) для производства противовирусного препарата ритонавир от французской компании SEPPIC (СЕППИК).

2020-04-29

Компания «АстраЗенека» совместно с Американским кардиологическим институтом Святого Луки начала клиническое исследование III фазы DARE-19, в котором изучается эффективность препарата дапаглифлозин у пациентов, страдающих COVID-19

 

Компания «АстраЗенека» совместно с Американским кардиологическим институтом Святого Луки начала международное рандомизированное исследование III фазы по оценке возможностей применения препарата дапаглифлозин у пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 и высоким риском развития серьезных осложнений, таких как недостаточность функции внутренних органов.

2020-04-29

XXII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

 

Приглашаем Вас принять участие в XXII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2020», которая состоится 29–30 октября 2020 года в Москве в Конгресс-центре ЦМТ. 



2020-04-28

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ “БИОТЕХНОЛОГИЯ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ” ПЕРЕНЕСЕН НА ОСЕНЬ

 

Указом Мэра Москвы от 5 марта 2020 г. № 12-УМ «О введении режима повышенной готовности» запрещено проведение на территории города Москвы спортивных, зрелищных и иных массовых мероприятий.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.03.2020 №6 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019» ограничивает проведение массовых мероприятий.
В связи с данными обстоятельствами и рекомендацией РФФИ принято решение о переносе мероприятия на осень.Прием заявок на участие продлен до 25 сентября.

2020-04-27

УКБ № 1 Сеченовского университета перепрофилирована в госпиталь COVID-19

22 апреля 2020 года Университетская клиническая больница № 1 Сеченовского университета начала прием пациентов с коронавирусной инфекцией. В ней развернуто 800 коек. Таким образом, она стала крупнейшей в структуре коронавирусного стационара, созданного на базе ведущего медицинского вуза страны.

2020-04-27

Завод «Сервье» в Жиди (Франция) получил сертификат GMP ЕАЭС

 

Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» получила сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС) по результатам инспектирования производства Les Laboratoires Servier Industrie в Жиди, Франция.

2020-04-25

Защищенное детство: скажем «нет» росту заболеваемости менингитом в России

 

24 апреля – Международный день борьбы с менингитом. С 2015 года в поддержку этого дня ежегодно проводит всероссийская образовательно-просветительская информационная кампания «Вместе против менингита». В юбилейном 2020-м году к коммуникационной кампании для родителей и врачей сможет присоединиться каждый желающий.

2020-04-24

Фармсинтез и THELMA Therapeutics разработают средство для профилактики и лечения СOVID-19 на основе препарата Неовир

 

17 апреля 2020 года санкт-петербургская фармацевтическая компания ПАО «Фармсинтез» и южно-корейская биотехнологическая компания THELMA Therapeutics Co., Ltd. заключили соглашение о разработке новой улучшенной версии препарата Неовир для профилактики и лечения COVID-19, которая будет поставляться на мировые рынки совместно партнерами проекта.

2020-04-24

COVID-19: обмен лучшими практиками российских и тайваньских коллег

23 апреля 2020 года, состоялся первый  «Тайваньско-Российский вебинар 2020 по обмену опытом по COVID-19», организованный ведущим медицинским вузом страны и Главной больницей трёх видов вооружённых сил (Tri-Service General Hospital, TSGH) Тайваня, которая является одним из крупнейших медицинских центров республики и базы для стажировки студентов-медиков.

2020-04-23

Впервые! Виртуальный симпозиум Agilent Россия

 

Поддержка клиентов является ключевым приоритетом для Agilent. Наша команда стремится избежать сбоев от вируса COVID-19, одновременно действуя ответственно. Мы заменили многие из наших запланированных очных мероприятий цифровыми и виртуальными.

 

2020-04-22

В Сеченовском университете организована психологическая поддержка пациентов с COVID-19

В Сеченовском университете начинает работу круглосуточная психологическая помощь для пациентов с COVID-19 и их близких. Специально для этих целей запущена горячая телефонная линия, где используется уникальный подход, разработанный специалистами Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.

2020-04-21

Сеченовский университет поможет студентам в трудоустройстве в ведущие фармкомпании

Институт фармации им. А. П. Нелюбина Сеченовского университета развивает сотрудничество с лидерами фармацевтической отрасли. Сегодня студенты имеют возможность не только пройти  производственную практику и стажировки в таких глобальных компаниях как GSK (GlaxoSmithKline), Меrck, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Servier и др., но и стать участниками совместных обучающих программ, подготовленных экспертами компаний и сотрудниками ведущего медицинского вуза страны.

2020-04-21

Для лечения меланомы одобрено применение отечественного препарата

 

20 апреля Минздрав России одобрил применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека (международное непатентованное наименование – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической или неоперабельной меланомы.

2020-04-21

Поиск антител, направленных против COVID-19

 

Компания «АстраЗенека» объединяет усилия с правительством и научным сообществом Великобритании в разработке новых антител, нейтрализующих коронавирус.

2020-04-20

Дистанционное обучение по направлению «ОСНОВЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» стартует 8 июня

 

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает специалистов, профессиональная деятельность которых связана с разработкой, регистрацией, производством, контролем качества, обращением лекарственных средств и контролем в сфере обращения лекарственных средств на дистанционное обучение по направлению «ОСНОВЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»В рамках обучения будут рассмотрены глобальная система и нормативно-правовая база фармаконадзора (современное законодательное регулирование РФ, ЕАЭС); управление сигналом; нежелательные явления и нежелательные реакции; мастер-файл системы фармаконадзора; система управления рисками и план управления рисками, а также меры минимизации риска.

 

 

2020-04-17

Сеченовский Университет запустил виртуального помощника по теме коронавируса COVID-19 на основе искусственного интеллекта IBM

В целях повышения эффективности принимаемых государственными органами РФ мер по борьбе с коронавирусом COVID-19 Сеченовский университет запустил на своем портале https://www.sechenov.ru/ виртуального помощника с  искусственным  интеллектом (ИИ) на базе решения IBM Watson Assistant for Citizens, доступного в публичном облаке.

2020-04-17

АРФП: перебоев с лекарствами нет и не будет

 

На сегодняшний день перебоев с лекарствами нет и не ожидается. Мы располагаем достаточными запасами препаратов и сырья, созданы все необходимые резервы. Об этом 16 апреля заявил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на онлайн-конференции ИД «Коммерсантъ» «Последние новости фарминдустрии и "антивирусные инвестиции "».

2020-04-17

Портфель ГЕРОФАРМ пополнил генно-инженерный инсулин средней продолжительности действия

 

ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на инсулин двухфазный (генно-инженерный человеческий) под торговым наименованием Ринсулин® Микс 30/70 во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Это шестой инсулин в портфеле компании.

2020-04-17

Компании «АстраЗенека», «ГлаксоСмитКляйн» и Кембриджский университет объединяют усилия, чтобы ускорить реализацию государственных мероприятий по проведению тестирования на коронавируc в Великобритании

 

«АстраЗенека» совместно с «ГлаксоСмитКляйн» и Кембриджским университетом объявляют о сотрудничестве по поддержке объявленного правительством Великобритании нового плана, включающего пять направлений,  по ускорению тестирования на COVID-19.

2020-04-17

Препарат олапариб получил в Японии статус орфанного препарата для лечения метастатического рака поджелудочной железы с мутациями в генах BRCA1/2

 

Статус присвоен на основании результатов исследования III фазы POLO, согласно которым применение препарата олапариб почти в два раза увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования по сравнению с плацебо.

2020-04-15

Инновационный препарат «Янссен» для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени вошел в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

 МОСКВА, 15 апреля 2020 – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о решении комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечня препаратов для медицинского применения включить препарат Тремфея (гуселькумаб) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛС). 

2020-04-15

Лучшие практики медвузов по борьбе с коронавирусом будут внедряться в регионах

На базе медицинских вузов России возможно создание вертикальной сети консультационно-ресурсных центров по борьбе с коронавирусной инфекцией с головным центром в Сеченовском Университете. Такое предложение вынесено на рассмотрение на заседании Ассоциации «Совет ректоров медицинских и фармацевтических вузов России», которое состоялось 13 апреля 2020 года в дистанционном формате.

2020-04-15

Компания «АстраЗенека» запускает клиническое исследование CALAVI по лечению COVID-19 с помощью препарата акалабрутиниб

  

В ходе исследования будет оцениваться влияние препарата акалабрутиниб на гиперактивный ответ иммунной системы у пациентов с COVID-19

2020-04-15

Компания «Сервье» подписала соглашение о приобретении «Симфоджен» (Symphogen), ведущей компании по разработке антител

 

Париж (Франция), Копенгаген (Дания), 3 апреля 2020 года – независимая международная компания «Сервье» объявила о заключении окончательного соглашения с владельцами компании «Симфоджен А/С» (Symphogen A/S) о приобретении 100 % уставного капитала компании.

2020-04-14

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба для лечения любых типов злокачественных опухолей с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H)

 

09.04.2020 - Компания MSD сообщила, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба в качестве монотерапии у взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H) ≥ 10 мутаций/мегабаза, у которых отмечено прогрессирование после предшествующей терапии и отсутствуют альтернативные варианты лечения.

2020-04-14

Пембролизумаб значительно улучшает выживаемость без прогрессирования в первой линии терапии распространенного колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR)

 

13.04.2020 – Компания MSD сообщила, что пембролизумаб обеспечивает улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении в первой линии терапии неоперабельного или метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR).

2020-04-14

Госпиталь Covid-19 Сеченовского Университета развертывает дополнительно 250 коек

14 апреля 2020 года в Клиническом центре Сеченовского Университета к приему пациентов с коронавирусной инфекцией будет готово еще 250 коек.  Они развернуты на базе Университетской клинической больницы № 3 (корпус им. Е. М. Тареева). Перепрофилирование УКБ № 3 – очередной этап в формировании коронавирусного стационара в клиниках ведущего медицинского вуза страны.

2020-04-13

Открыт прием заявок в AstraZeneca-Skolkovo Startup Challenge 2020

  

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» совместно с Фондом «Сколково» запускает третий общероссийский конкурс AstraZeneca-Skolkovo Startup Challenge 2020 для поиска инновационных идей и решений. 

2020-04-10

Патентная борьба под одеялом.

 

Производители дженериков против увязки защиты патентных прав с процедурой регистрации лекарственных средств. Эксперты уверены, защищая интересы одних, создаются барьеры для других участников рынка. Законодательная инициатива окажет негативное влияние как на систему Здравоохранения РФ, так и на фармацевтическую отрасль в целом.

2020-04-10

Левада-Центр: каждый второй пациент с прогрессирующим рассеянным склерозом не получает эффективную терапию

 

Москва, 9 апреля 2020 г. — Левада-Центр совместно с компанией «Рош» представил результаты исследования качества жизни пациентов с рассеянным склерозом (РС), которое проводилось в октябре 2019 года в формате онлайн-опроса членов сообществ пациентов с РС в социальных сетях ВКонтакте и Facebook.

2020-04-09

АРФП: фармотрасль мобилизована на борьбу с COVID-19

 

Россия делает всё возможное, чтобы сдержать распространение COVID-19. В это не простое время ведущие фармацевтические компании объединяются, и направляют все силы на создание и производство лекарственных препаратов и вакцин, которые так нужны сейчас всем.  Фармацевтическая отрасль осуществляет все необходимые действия для сохранения непрерывности производства и обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов для пациентов как в России и странах ЕАЭС, так и в государствах, обратившихся за помощью к России.  

2020-04-09

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

  

Применение дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией (ХТ) этопозидом и карбоплатином или цисплатином (комбинацией препарата платины и этопозида) одобрено в США в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ)11.

2020-04-07

Компания «Такеда Россия» объявила о начале производства инновационного препарата Нинларо® в г. Ярославль.

 

Компания «Такеда Россия» объявила о получении регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения РФ, подтверждающего право компании на производство инновационного препарата Нинларо® (иксазомиб) для лечения пациентов с множественной миеломой на заводе компании в г. Ярославль.

2020-04-07

В Клиническом центре Сеченовского Университа будет развернуто 2000 коек для пациентов с коронавирусной инфекцией

6 апреля 2020 г. мэр Москвы Сергей Собянин и Министр здравоохранения России Михаил Мурашко открыли коронавирусный стационар, развернутый на базе университетских клиник Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М.

 Сеченова на Погодинской улице. 

2020-04-06

Компания «Сервье» представила досье лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) на регистрацию по децентрализованной процедуре ЕАЭС

 

Москва, 27 марта 2020 г. ─ фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о представлении досье оригинального лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Министерство здравоохранения референтной страны – России. Регистрация и одобрение медицинского применения будут произведены по децентрализованной процедуре ЕАЭС. В течение следующих трех недель регистрационное досье будет представлено в уполномоченные органы государств признания.

2020-04-06

Данные нового субанализа основного исследования DAPA-HF III фазы продемонстрировали, что дапаглифлозин снижает частоту прогрессирования сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний независимо от базовой терапии

 

Согласно этим новым данным у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса эффект от лечения препаратом дапаглифлозин сохраняется независимо от базовой терапии.

2020-04-02

7-я практическая международная конференция «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС»

 

Приглашаем Вас присоединиться к работе 7-ой практической международной конференции «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС»

2020-04-02

Компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана пегилированного липосомального для внутривенного введения

 

Токио (Япония), 25 марта 2020 года – компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии, и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии». 

2020-04-02

Дистанционное обучение по программе «Фармацевтическая технология» стартует 13 апреля

 

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает специалистов, занимающихся обеспечением, контролем качества и производством лекарственных средств; специалистов, претендующих на аттестацию в качестве Уполномоченного лица на дистанционное обучение по программе «Фармацевтическая технология». В рамках обучения будут рассмотрены вопросы подготовки специалистов фармацевтических предприятий в части фармацевтической технологии для выполнения функций в области производства, обеспечения и контроля качества лекарственных средств, обязанностей Уполномоченного лица

 

 

2020-04-01

«Джонсон & Джонсон» анонсировала наиболее перспективную вакцину-кандидата против COVID-19

 

«Джонсон & Джонсон» совместно с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) при Департаменте здравоохранения США выделят более $1 миллиарда на исследования и разработку новой вакцины против коронавируса. Компания рассчитывает запустить  фазу I клинических исследований экспериментальной вакцины с участием людей не позднее сентября 2020 года

2020-03-31

Сотрудничество во имя будущего индустрии здравоохранения

 

Недавно созданная межотраслевая и международная инициатива «Лаборатория Компетенций Здравоохранения Будущего» (The Healthcare Capabilities ofthe Future Lab, HCFL) призвана доказать, что сотрудничество является ключом к формированию индустрии здравоохранения.

2020-03-31

В Красноярск поставлена первая партия экспресс-тестов для диагностики коронавируса

ПАО «Полюс» (Лондонская и Московская биржи: PLZL) («Полюс») совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и компанией EMG (Эвотэк-Мирай Геномикс) оперативно доставили в Красноярск с производственной площадки в Сколково (Москва) около 1000 новейших российско-японских экспресс-тестов производства компании EMG для диагностики коронавируса. 

2020-03-31

Российские мобильные тесты выходят на борьбу с коронавирусом

В России запущено производство одних из самых быстрых, мобильных и точных тестов на коронавирус. Об этом в интервью газете Коммерсантъ рассказал Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), выступившего инвестором в данный проект.

2020-03-31

«Янссен» поддержит программу бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии

 

Москва, 31 марта 2020 года – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о запуске программы бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии (СМА) в партнерстве с Медико-генетическим научным центром имени академика Н.П. Бочкова.

2020-03-31

Приглашение на вебинар c участием экспертов из Китая «Вызовы пандемии коронавируса: ключевые выводы и инновации для устойчивого будущего»

 

В рамках мероприятия Вы узнаете о лучших международных практиках организации эффективной работы в условиях пандемии, новых возможностях медико-биологических и биотехнологических компаний в эпоху пост-коронавируса. 

2020-03-26

17 июня 2020 года в Москве состоится Конференция «Фармацевтический рынок России: из 2020 в 2030» в отеле Шератон Палас (1-я Тверская - Ямская, 19)

 

На конференции, организованной Конференционным агентством Событие, представители органов власти и бизнеса обсудят ключевые цели, стоящие перед отраслью, возможности выхода на экспорт, меры господдержки, а также современные тренды в диджитал маркетинге и привлечения высококвалифицированных кадров.

2020-03-26

ГЕРОФАРМ не планирует останавливать производство жизненно важных препаратов в связи с распространением коронавируса

 

Заводы ГЕРОФАРМ в Пушкине и Оболенске на следующей неделе продолжат работу в соответствии с производственным планом. Сотрудники, непосредственно не связанные с производством, отправятся на каникулы в соответствии с указанием Президента Российской Федерации Владимира Владимировича Путина.

2020-03-26

Волонтеры Сеченовского Университета поддержат пожилых людей в период пандемии

Волонтерский центр Сеченовского Университета присоединился к всероссийской акции #МыВместе, направленной на взаимопомощь во время пандемии коронавируса. Ее организаторами выступают Ассоциация волонтерских центров совместно с ВОД «Волонтеры-медики» и Общероссийским народным фронтом.

2020-03-26

Компания «АстраЗенека» пожертвует 9 млн медицинских масок, чтобы помочь работникам здравоохранения всего мира бороться с распространением COVID-19

 Компания «АстраЗенека» безвозмездно предоставит 9 миллионов медицинских масок, чтобы помочь работникам здравоохранения всего мира бороться с пандемией нового коронавируса COVID-19.

 

2020-03-24

V ежегодная конференция Право.ru «ФАРМА-2020: ценообразование, маркировка, интеллектуальная собственность и юридические риски в повседневной деятельности компании»

 

Фармацевтика динамично развивается: аптеки становятся цифровыми, новые вирусы стимулируют новые разработки, фармкомпании задумываются над внедрением технологии Больших данных. Меняющиеся тренды Big Pharma порождают всё больше юридических вопросов. 

2020-03-23

100 дней до коллапса

 

Маркировка лекарственных средств — один из самых масштабных и обсуждаемых вопросов фармацевтической отрасли. Её введение поддерживает вся фарминдустрия, но в ходе эксперимента участники сталкиваются с множеством проблем, которые ставят в тупик не только исполнителей, но и организаторов проекта.

2020-03-23

«Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов»

 

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает руководителей и специалистов отдела контроля качества ЛС, химиков-аналитиков  цехов и участков производств на обучающий курс «Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов». В рамках обучения будут рассмотрены теоретические и прикладные вопросы наиболее распространенных методов анализа (УФ, ИК, ААС, ГХ, ВЭЖХ, потенциометрия и т.п.) и внедряемых в современную практику развивающихся методов анализа: капиллярный электрофорез, ВЭТСХ-фотоденситометрия, люминесцентный анализ. 

2020-03-23

Цифровая трансформация здравоохранения – достижения и новые вызовы

 Крупнейшее в России мероприятие, посвящённое цифровым технологиям в области здравоохранения, перенесено с 31 марта на 18 мая 2020 года в связи с указом мэра Москвы.

2020-03-23

Право.ru приглашает на онлайн-конференцию «Фармацевтика против коронавируса»

 COVID-19 стал не только серьёзной угрозой этого года и самой обсуждаемой темой в СМИ, но и катализатором интенсивных изменений фармацевтической отрасли и её правового регулирования.

2020-03-22

Лабораторный инвестиционный форум впервые состоится в рамках выставки «Аналитика Экспо» 21 апреля 2020 года

 Дата проведения выставки: 21 — 24 апреля 2020 года.
Место проведения: Москва, Крокус Экспо, станция метро «Мякинино».

 

2020-03-22

Продукты для разработки препаратов против коронавируса

Исследователи по всему миру работают над разработкой вакцин и терапевтических средств для лечения пациентов с COVID-19. Сообщалось, что Remdesivir (Ремдесивир) обладает активностью in vitro против SARS-CoV-2 и сейчас находится на этапе клинических испытаний 

2020-03-22

«АстраЗенека» обсудила с ведущими гастроэнтерологами подходы к лечению ГЭРБ

  

27 февраля в России состоялось два мероприятия, посвященных вопросам гастроэнтерологии: в Москве проходила 46-ая научная сессия Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии (ЦНИИГ)  «Генетика в гастроэнтерологии: возможности и перспективы», а в Екатеринбурге под эгидой Общества гастроэнтерологов Свердловской области – конференция «Клинический, эндоскопический и морфологический подход к стратификации риска прогрессирования гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и H.pylori – инфекции». 

2020-03-22

Коронавирус отправит маркировку в карантин?

 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей направила письмо на имя председателя Государственной Думы РФ Вячеслава Володина с просьбой ввести стоп-тайм на период действия ограничительных карантинных мер на введение с 1 июля маркировки лекарственных средств.

2020-03-22

Компания «Рош» объявила о старте клинических исследований III фазы препарата тоцилизумаб у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19

 

Базель, 19 марта 2020 г. — Компания «Рош» сообщает о проведении совместной работы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по запуску рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата тоцилизумаб (Актемра®) в дополнение к стандартной терапии у взрослых госпитализированных пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией 

2020-03-19

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

 

Москва, 18 марта 2020 г. — Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию лекарственного препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). В случае одобрения рисдиплам станет первым пероральным препаратом для амбулаторного применения у пациентов со СМА.

2020-03-19

Компания «Такеда» начинает разработку препарата для лечения COVID-19, получаемого из плазмы крови

  Кембридж (Массачусетс, США), Осака (Япония), 4 марта 2020 г. — компания «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед» (TSE:4502/NYSE:TAK) («Такеда») сообщила членам Конгресса США, что она начинает разработку поликлонального анти-SARS-CoV-2 гипериммунного глобулина (H-IG), предназначенного для лечения лиц с COVID-19, входящих в группу высокого риска. 

2020-03-18

Дупиксент® (МНН: дупилумаб) одобрен для лечения атопического дерматита у подростков

  Москва, 18 марта 2020 г. – Компания Санофи объявила о регистрации в Российской Федерации нового показания препарата Дупиксент® (МНН: дупилумаб) – лечение среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у подростков 12 лет и старше. На сегодняшний день Дупиксент® является единственным биологическим препаратом, который был зарегистрирован в России для применения у данной группы пациентов.

2020-03-17

V ежегодная конференция Право.ru «ФАРМА-2020: ценообразование, маркировка, интеллектуальная собственность и юридические риски в повседневной деятельности компании»

 В Москве, Марриотт Роял Аврора, 7 апреля 2020 года состоится конференция Право.ru«Фарма-2020: правовые вопросы». 

2020-03-17

Проблема ротавирусной инфекции в России требует скорейшего решения на национальном уровне

Ведущие российские инфекционисты и педиатры едины во мнении о необходимости скорейшего решения проблемы ротавирусной инфекции в России. Таков итог круглого стола «Вакцинопрофилактика инфекционных диарейных заболеваний у детей», прошедшего в рамках Национальной Ассамблеи «Защищенное поколение».

2020-03-16

В РТУ МИРЭА открыт современный биотехнологический научно-образовательный Центр

  12 марта 2020 года на базе РТУ МИРЭА, при активном участии компаний ООО «МБЦ Генериум»,  ООО «Глобал Лайф Сайэнсиз Солюшнз РУС», ООО «Сарториус Стедим РУС» и АО «3М Россия» открыт новый биотехнологический научно-образовательный Центр по биосинтезу, выделению и очистке моноклональных антител на базе кафедры биотехнологии и промышленной фармации.

2020-03-16

Эмплисити® (элотузумаб) зарегистрирован для терапии множественной миеломы в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном.

 

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России второе показание для иммуноонкологического препарата Эмплисити® (элотузумаб):

2020-03-16

Технологии Сеченовского Университета позволят обеспечить дистанционный формат обучения

Сеченовский университет в соответствии с приказом ректора от 14 марта 2020 года перешел на дистанционное обучение в целях профилактики распространения коронавирусной инфекции. Новый формат обучения будет внедрен в ведущем медицинском вузе страны с 16 марта и продлится до 30 марта 2020 года.

2020-03-16

ДИЛЕММА РАЗВИТИЯ: САМОСТОЯТЕЛЬНЫЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ ПУТЬ ИЛИ МЕЖДУНАРОДНАЯ КООПЕРАЦИЯ?

  Пути и перспективы развития фармацевтической промышленности в России обсудили участники международной конференции «INOPharma»

2020-03-13

Реглек-ЕАЭС – место встречи изменить нельзя

 

Научно-практическая конференция «РЕГЛЕК ЕАЭС-2020» пройдет в г. Москва 20-21 апреля в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники». 

2020-03-13

XII научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2020: продолжение диалога»

7 апреля 2020 года в Центре международной торговли пройдет главная отраслевая научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2020: продолжение диалога».