Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Новости отрасли

2023-11-07

Представлены результаты программы селективного скрининга по выявлению гипофосфатазии и дефицита лизосомы кислой липазы у российских пациентов

 

Результаты работы программ селективного скрининга по выявлению двух редких заболеваний гипофосфатазия (ГФФ) и дефицит лизосомы кислой липазы (ДЛКЛ) представлены на круглом столе, который состоялся в Ташкенте в рамках Второго Евразийского форума по диагностике и лечению орфанных болезней «Содружество без границ».

2023-11-03

В журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств» подключена система Online first

 

online first - это принятая к публикации финальная версия статьи, которая не может быть изменена в процессе публикации и отозвана.

2023-11-03

Почему не стоит стараться накопить витамин D

 

Этот витамин бы открыт в начале XX века четвёртым по счёту в ряду витаминов откуда получил свою букву латинского алфавита – D. Его дефицит один из самых распространенных среди россиян. Так, согласно данным исследования, в котором приняло участие миллион человек, им страдают 55%. Проявляться он может мышечной слабостью, снижением памяти и внимания, ухудшением настроения, бессонницей, ломкостью костей, частым возникновением вирусных и бактериальных заболеваний.

2023-11-03

Образ жизни – против диабета

  

Почти пять миллионов россиян сегодня страдают от сахарного диабета. И это только по официальным данным. Реальная же численность пациентов может достигать девяти миллионов человек, что равно почти 6% населения России. В преддверии 14 ноября, когда весь мир отмечает день борьбы с сахарным диабетом, фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» напоминает о важности профилактики этого заболевания и рассказывает, что делать, если диагноз – уже поставлен.

2023-11-03

«Р-Фарм» и Сеченовский университет исследуют гофликицепт для терапии семейной средиземноморской лихорадки

  

В Первом МГМУ имени И.М. Сеченова проводят клиническое исследование оригинального препарата гофликицепт у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой. Лекарственное средство разработано группой компаний «Р-Фарм». Исследование проходит в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии имени Е.М. Тареева Сеченовского Университета Минздрава РФ.

2023-10-30

Полиоксидоний® включен в обновленные Временные Методические рекомендации Минздрава России по борьбе с COVID-19

 

Оригинальный препарат Полиоксидоний® (азоксимера бромид) включен в обновленные Временные Методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Согласно документу, азоксимера бромид отмечен для неспецифической медикаментозной профилактики COVID-19.

2023-10-30

ФАС согласовала цену на препарат Самавик® – первый российский аналог Оземпик®

 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цену на препарат Семавик® с действующим веществом семаглутид в инъекционной форме от компании ГЕРОФАРМ. Стоимость упаковки первого российского аналога Оземпика®, официально признанного дефектурным, составит 4279,5 рублей без НДС. Цена аналога ниже референтного препарата на 26%.

2023-10-27

Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR будет рассмотрена в США в приоритетном порядке

  

В США было принято к рассмотрению в приоритетном порядке заявление компании «АстраЗенека» на регистрацию дополнительного показания к применению осимертиниба. Новое показание включает в себя применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

2023-10-27

Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева

 

Опубликованы данные по механизму действия российского first-in-class (первого в классе) препарата для терапии анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева)

2023-10-25

ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ GxP

 

Уполномоченное лицо — это сотрудник фармацевтического предприятия, который является одновременно и ключевым персоналом компании, и представителем государства и несет персональную ответственность за выпуск некачественной продукции. На форуме ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица выступят с докладами, которые затронут множество аспектов деятельности уполномоченных лиц.

2023-10-25

VII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ФОРУМ

 

У вас есть уникальная возможность посетить междисциплинарную площадку, созданную для обсуждения важнейших вопросов совершенствования условий для реализации механизмов государственно-частного партнерства, модернизации медицины в соответствии с современными подходами к информатизации и автоматизации процессов, роста экспорта медицинских услуг, поддержки новых идей, технологий, опыта для создания качественно новой, пациентоориентированной системы здравоохранения!

2023-10-19

На БИОТЕХМЕДЕ 2023 обсудили меры поддержки и обеспечение медицинской и фармпромышленности необходимыми компонентами

 

На площадке форума БИОТЕХМЕД состоялась тематическая сессия «Факторы технологического суверенитета – сырье, материалы и комплектующие». Представители профильных департаментов Минпромторга России, институтов развития, отраслевых объединений и производителей обсудили совершенствование производства компонентов для развития биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности.

2023-10-17

ГЕРОФАРМ завершит локализацию инсулинов в Венесуэле в 2025 году

 

16 октября состоялась 17-е заседание Российско-Венесуэльской межправкомиссии высокого уровня, где вице-премьер РФ Александр Новак рассказал о проекте ГЕРОФАРМ по обеспечению инсулинами пациентов Венесуэлы.

2023-10-17

Исследования INFORM и EPOCH: на пациентов со сниженным иммунитетом приходится около четверти всех госпитализаций и смертей от COVID-19

  

Согласно результатам двух масштабных исследований реальной клинической практики INFORM и EPOCH, проведенных компанией «АстраЗенека», иммунокомпрометированные пациенты по-прежнему испытывают значительное бремя COVID-19, при этом частота тяжелых исходов в данной группе значительно выше по сравнению с общей популяцией.

2023-10-17

«Артивизм»: как искусство помогает пациенткам с раком молочной железы

 

В Москве открылась необычная художественная выставка, приуроченная к Всемирному месяцу осведомленности о раке молочной железы. Ее задача – поддержать пациенток с раком груди во время лечения и реабилитации и помочь им преодолеть возникающие психологические трудности.

2023-10-16

ГК «Фармасинтез» пополнила портфель новым оральным контрацептивом

 

ООО «Фармасинтез - Тюмень», входящее в ГК «Фармасинтез», выпустило в гражданский оборот первую партию орального контрацептива «ПланиЖенс хло».  Препарат был зарегистрирован весной 2023 года.

2023-10-13

Вместе мы сильнее

 

В Сочи завершил работу форум «Биотехмед», на полях которого фармпроизводители и регуляторы традиционно обсуждают кооперацию и необходимые меры поддержки для обеспечения системы здравоохранения качественными и доступными лекарственными препаратами.

2023-10-11

Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients

 

с 21 по 24 ноября 2023 года в Москве, МВЦ «Крокус Экспо», павильоне 2 состоится 25-я Юбилейная Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

2023-10-11

Денис Мантуров: «Сегодня мы ставим перед собой задачу и цель обеспечить себя собственными компонентами, собственными субстанциями из своего сырья»

 

В Сочи завершился форум БИОТЕХМЕД-2023. Мероприятие посетило около 1000 участников из 6 регионов России, на сессиях выступили более 100 спикеров. Представители профильных министерств и эксперты отрасли обсудили готовность российской промышленности к обеспечению потребностей системы здравоохранения.

2023-10-10

Получите бесплатный отчет по результатам исследования инвестиционного потенциала фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии

 

Получите бесплатный отчет по результатам исследования инвестиционного потенциала фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии.

2023-10-10

Первый бионический протез и поставки вакцин против гриппа с опережением графика — итоги первого дня форума БИОТЕХМЕД

 

В Сочи стартовало одно из ключевых событий фармацевтической и медицинской отрасли — ежегодный форум БИОТЕХМЕД-2023. Участники обсудили современные технологические решения в комплексной реабилитации, доступность инновационных лекарственных препаратов, перспективные регионы для развития экспорта российской продукции и готовность промышленности обеспечить потребности системы здравоохранения.

2023-10-10

Поставки вакцин против гриппа в регионы России завершены на 75%

 

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех ведет поставки вакцин против гриппа с опережением графика. Отгружено уже более 51 млн доз препаратов, что составляет более 75% от общего объёма поставки, предусмотренного госконтрактами в 2023 году.

2023-10-09

19 октября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Практика пользовательского тестирования листка-вкладыша»

 

На вебинаре ведущие специалисты Sciencefiles - медицинский писатель и проектный менеджер компании с совокупным экспертным стажем более 30 лет поделятся своей экспертизой.

2023-10-09

Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®

 

В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. ГЕРОФАРМ сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. 

2023-10-06

В России зарегистрирован лекарственный препарат Лумикрас® (МНН соторасиб) – первый таргетный препарат для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C

 

В России зарегистрирован противоопухолевый лекарственный препарат Лумикрас® (МНН соторасиб, регистрационное удостоверение ЛП-№(002763)-(РГ-RU) от 14.07.2023) 1,2  компании Амджен – первый в своем классе ингибитор KRAS G12C. Лумикрас® в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C при прогрессировании после как минимум одной предшествующей линии системной терапии.

2023-10-06

Новые возможности лечения хронического простатита и аденомы простаты

 

В России появился оригинальный препарат отечественного производства для лечения хронического простатита и аденомы простаты, которыми страдают миллионы мужчин. Компания ГЕРОФАРМ вывела на рынок лекарственное средство с комбинацией действующих веществ, содержащей экстракт простаты и тамсулозина гидрохлорид. Ранее медикаменты с тамсулозином были представлены у других производителей в капсулах и таблетках, а сочетание веществ было возможно только при применении нескольких медикаментов в терапии.

2023-10-06

13-15 ноября 2023 г. в Москве состоится Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023»

 

Эта уникальная конференция, собирающая ведущих экспертов, руководителей экспертных организаций государств-участниц ЕАЭС и представителей фармацевтической отрасли для обмена мнениями и конструктивного диалога по актуальным вопросам экспертизы и регистрации лекарственных средств.

2023-10-04

Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» прошел в Москве

 

22 сентября состоялся конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» в задании конгресс-центра Сеченовского Университета в Москве. Организаторами конференции традиционно выступают Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

2023-10-02

GMP-конференция 2023: итоги и инициативы

 

В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик.

2023-10-02

Датопотамаб дерукстекан продемонстрировал статистически и клинически значимое преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с HR-положительным, HER2-слабоположительным или HER2-отрицательным раком молочной железы в исследовании II

  

«Тезспире» — биологический препарат, одобренный в качестве дополнительной терапии тяжелой бронхиальной астмы, не имеющий ограничений по фенотипу или уровню биомаркеров согласно одобренному показанию.

2023-09-28

ТЕСТ "РАСТВОРЕНИЕ" И ТСКР В РАЗРАБОТКЕ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

«В подавляющем большинстве случаев причиной неудач в исследовании биоэквивалентности дженерика является неэквивалентность кинетики растворения препаратов»

2023-09-27

Вопросы регулирования обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира обсудили на GMP-конференции 2023

 

27-29 сентября 2023 года в Екатеринбурге, на площадке МВЦ «Экспо-Екатеринбург» проходит VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

2023-09-26

Обучение по программе «Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой»

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой».

2023-09-15

Семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС и РФ – текущие достижения и стратегический взгляд в будущее» состоялся в Москве 07 сентября

 

Организаторами семинара выступили Консорциум «Биоорганика» Центра компетенций НТИ ГНЦ Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН (ЦК НТИ ИБХ РАН) и научный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности Российской Федерации, Евразийской экономической комиссии и Торгового представительства Российской Федерации в Исламской Республике Иран.

2023-09-15

Продолжается набор в магистратуру РУДН 2023г. Институт биохимической технологии и нанотехнологии (ИБХТН)

 

В РУДН продолжается набор в магистратуру по специальностям: ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ - 33.04.01

2023-09-08

Обеспечение системы здравоохранения станет главной темой форума БИОТЕХМЕД в Сочи

 

Актуальные потребности здравоохранения, пути развития фармацевтической и медицинской промышленности, технологический суверенитет и план реализации «Фарма-2030» обсудят на VIII ежегодном форуме БИОТЕХМЕД, который пройдет в Сочи 9 и 10 октября 2023 года. В мероприятии примут участие представители федеральных и региональных органов власти, эксперты в области здравоохранения и науки, руководители компаний и профессиональных ассоциаций.

2023-09-05

Выставка ингредиентов и добавок Global Ingredients Show 2024 – новый импульс для вашего бизнеса!

 

26-я Международная выставка ингредиентов для производства продуктов питания, БАД, косметики и бытовой химии Global Ingredients Show состоится 23–25 апреля 2024 года в «Крокус Экспо» – одной из самых крупных и современных выставочных площадок мира.

2023-09-01

GMP-конференция 2023: надлежащее качество в современных условиях

 

27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

2023-09-01

LifeScience: основные тенденции дистанционных продаж на рынке биотехнологий-2023

 

Круглый стол «Приоритеты и практика цифровой трансформации научного и фармацевтического рынка» состоится 26 сентября на площадке юбилейного X-го ежегодного российского форума биотехнологий OpenBio в наукограде Кольцово (Новосибирская область). 

2023-08-29

Компания Renewal запустила новое производство спреев и других жидких лекарственных форм

 

Выпуск спреев и растворов для внутреннего и наружного применения налажен на новом участке производства жидких лекарственных форм фармкомпании Renewal. Первыми сошедшими с линии стали наиболее востребованные потребителями препараты Перекись водорода и Хлоргексидин во флаконах 100 мл.

2023-08-28

В России зарегистрирован препарат «Тезспире» (тезепелумаб) в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

  

«Тезспире» — биологический препарат, одобренный в качестве дополнительной терапии тяжелой бронхиальной астмы, не имеющий ограничений по фенотипу или уровню биомаркеров согласно одобренному показанию.

2023-08-28

ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина

 

ГЕРОФАРМ ввел в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год.

2023-08-22

Орфанный препарат «Фабагал» для лечения болезни Фабри зарегистрирован в России

 

Биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на первый в России  биоаналог агалсидазы бета - орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет.

2023-08-14

Ускоренное обучение с получением диплома государственного образца по специальности 33.02.01 «Фармация» стартует 18 сентября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на ускоренное обучение с получением диплома государственного образца по специальности 33.02.01 «Фармация».

2023-08-14

Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 11 сентября

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе  «Уполномоченное лицо по качеству».

2023-08-10

Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября

  

Приглашаем Вас на традиционное мероприятия, организованное научно-производственным журналом «Разработка и регистрация ЛС» и Центром Фармацевтической Аналитики. Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября в очном формате.

2023-08-04

Обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» стартует 11 сентября 2023

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»

2023-08-04

В исследовании III фазы TROPION-Lung01 по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого достигнута комбинированная первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования

  Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с доцетакселом (стандартная опция химиотерапии) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной предшествующей линии терапии.

2023-07-31

Открыт прием тезисов на научную конференцию молодых ученых Х российского форума биотехнологий OpenBio-2023 по тематикам вирусологии, молекулярной биологии, биофизики, биотехнологии и биоинформатики

 

26-29 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) в юбилейный 10-й раз пройдет крупнейший в России форум по биотехнологиям OpenBio-2023. Форум объединяет представителей науки, бизнеса и государства для решения задач по обеспечению устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. Одно из ключевых событий программы – трехдневная научная конференция молодых ученых.

2023-07-20

В Венесуэлу доставлены инсулины и шприц-ручки российской компании ГЕРОФАРМ

 

19 июля крупная партия инсулинов российской компании ГЕРОФАРМ прибыла в Венесуэлу. Поставка осуществлена в рамках долгосрочного контракта производителя с Правительством страны и партнерами ESPROMED BIO и CORPOVEX.

2023-07-19

Пациентам с хроническим лимфолейкозом в России стало доступно бесплатное тестирование для оценки цитогенетического риска

  

Диагностическая программа по оценке цитогенетического риска запущена для российских пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом при поддержке компаний «АстраЗенека» и «Гемотест».

2023-07-19

BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL

 

Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных лекарственных препаратов. Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем. 

2023-07-10

По данным исследования III фазы MATTERHORN, дурвалумаб в комбинации с химиотерапией способен увеличивать частоту полного патоморфологического ответа у пациентов с раком желудка и пищеводно-желудочного перехода

  

Положительные результаты промежуточного анализа данных исследования III фазы MATTERHORN показали, что добавление препарата дурвалумаб к стандартной схеме неоадъювантной химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение частоты полного патоморфологического ответа (пПО) (ключевая вторичная конечная точка) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) - ранней или местно-распространенной стадий (стадии II, III, IVA).

2023-07-05

Форум БИОТЕХМЕД пройдет 9 и 10 октября в Сочи

 

9 и 10 октября 2023 года в Сочи состоится VIII ежегодный форум БИОТЕХМЕД – одно из ключевых событий фармацевтической и медицинской отрасли. Участники обсудят актуальное состояние промышленности и ее возможности для обеспечения нужд здравоохранения сегодня и в будущем.

2023-07-05

Онлайн-регистрация посетителей выставки Pharmtech & Ingredients 2023 доступна: получите бесплатный билет по специальному промокоду

 С 21 по 24 ноября 2023 в МВЦ «Крокус Экспо» пройдет крупнейшая в России и странах ЕАЭС 25-я международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients

 

2023-06-23

Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей

  

Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг. Таким образом, Дельтиба® станет одним из немногих препаратов «второго ряда», разрешенных к применению у детей с туберкулезом на территории Российской Федерации.

2023-06-22

Магистратура РУДН, Институт биохимической технологии и нанотехнологии

 

РУДН объявляет о начале приема на очную форму обучения (бюджет) по специальностям: ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ - 33.04.01, ХИМИЯ – 04.04.01, НАНОТЕХНОЛОГИИ И МИКРОСИСТЕМНАЯ ТЕХНИКА – 28.04.01.

2023-06-21

Бесплатный вебинар. Подбор оптимальной библиотеки для мониторинга литературы в рамках процедур фармаконадзора

 

Приглашаем Вас на бесплатный обучающий вебинар по GVP: оптимальная библиотека для мониторинга литературы. Вебинар состоится 22 июня (четверг) в онлайн формате.

2023-06-20

«АстраЗенека» представила обновленные результаты исследований в области солидной онкологии

 

На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO – American Society of Clinical Oncology) компания «АстраЗенека» представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов осимертиниб, дурвалумаб, олапариб, трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан.

2023-06-19

Школа регистратора лекарственных средств (углубленный уровень) пройдет с 27 по 30 июня в Москве

 

Приглашаем Вас принять участие в Школе регистратора ЛС (углубленный уровень), которая пройдет в очном формате с 27 по 30 июня 2023 года в Москве.

2023-06-19

ГЕРОФАРМ инвестирует в производство препаратов в Санкт-Петербурге 2 млрд рублей

 

16 июня в рамках ПМЭФ-2023 Правительство Санкт-Петербурга и компания ГЕРОФАРМ подписали соглашение о сотрудничестве при реализации инвестиционного проекта «Увеличение мощности по производству лекарственных средств в целях повышения экспортного потенциала».

2023-06-19

Индустриальное партнерство сможет ускорить вывод на рынок российских инновационных решений

 

Об этом заявил министр образования и науки Валерий Фальков в ходе пресс-подхода в  рамках заседания рабочей группы по нормативно-правовому регулированию в сфере генетических технологий и биоэтике, состоявшегося 14 июня на территории R&D-центра биотехнологической компании BIOCAD. 

2023-06-19

Перспективы развития производства лекарств и медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний обсудили на заседании рабочей группы

 

В рамках конференции «Кардиология на марше 2023» и 63-й сессии ФГБУ «НМИЦК им. Академика Е.И. Чазова» Минздрава России состоялось заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для оказания медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях.

2023-06-15

На ПМЭФ обсудили готовы ли пациенты и врачи доверять российским лекарствам

 

14 июня в рамках ПМЭФ-23 состоялась сессия «Поверить в своё: имидж российской фармы». В ходе мероприятия представители министерств и ведомств, бизнеса, НКО и медиа обсудили стереотипы, которые все еще сохраняются вокруг отечественных препаратов, и возможности для их преодоления.

2023-06-13

«Сервье» представила результаты российского клинического исследования пэгаспаргазы у пациентов с острым лимфобластным лейкозом в педиатрической популяции

 

9 июня в рамках постерной сессии конгресса Европейской ассоциации гематологии (EHA), прошедшей во Франкфурте-на-Майне (Германия), международная фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты рандомизированного исследования фармакокинетики раствора и лиофилизата пэгаспаргазы.

2023-06-13

«Р-Фарм» начал программу клинических исследований олокизумаба у подростков с ювенильным идиопатическим артритом

  

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о начале исследования эффективности и безопасности олокизумаба (Артлегиа) у подростков 12–17 лет с ювенильным идиопатическим артритом, проявляющимся полиартритом.

2023-06-06

Вебинар «Листок-вкладыш: юридические и регуляторные требования к документу. Судебные решения и замечания регуляторных органов стран ЕАЭС» состоится 7 июня

 

Уважаемые коллеги, приглашаем Вас принять участие в бесплатном вебинаре «Листок-вкладыш: юридические и регуляторные требования к документу. Судебные решения и замечания регуляторных органов стран ЕАЭС».

2023-06-05

Главный редактор журнала «РРЛС» выступил на конференции «Научное издание международного уровня – 2023: достижения, реалии, перспективы»

 

23–26 мая 2023 года в Москве состоялась 11-я Международная научно-практическая конференция «Научное издание международного уровня – 2023: достижения, реалии, перспективы» (МНПК «НИМУ – 2023»).

2023-06-01

«Р-Фарм» откроет два новых научно-исследовательских центра на территории ОЭЗ «Технополис Москва»

  

«Р-Фарм» до конца 2023 года запустит два научно-исследовательских центра (R&D-центра) по разработке биологических и химических медицинских препаратов. Объекты общей площадью более пяти тысяч квадратных метров будут открыты на базе завода «Спутник Технополис».

2023-06-01

Минздрав России выдал разрешение на проведение клинического исследования препарата генной терапии для лечения гемофилии А

 

Минздрав России одобрил старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А, разработанного биотехнологической компанией BIOCAD.

2023-05-30

22.06: Онлайн-конференция по разработке и регистрации ЛС

 

22 июня с 13.00 до 17.00 (мск) приглашаем вас принять участие в онлайн-конференции «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств». Организатор конференции ­компания Sciencefiles, более 13 лет специализируется на комплексном сопровождении разработки и регистрации ЛС и медицинских изделий для глобальных, международных и федеральных фармацевтических компаний и CRO. 

2023-05-29

6 июня в 11:00 компания PharmZnanie проводит 6ю конференцию по маркетингу в области фармацевтики Digital Pharma.

 

ASAP: Как можно быстрее?! На это вопрос ответят более 15 топ-менеджеров крупнейших фармкомпаний Stada, Roche,  Dr.Reddys и экспертов отрасли. 

2023-05-26

Минздрав РФ одобрил применение тикагрелора 90 мг в составе двойной антитромбоцитарной терапии для пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

  

Препарат тикагрелор («Брилинта®») в дозировке 90 мг компании «АстраЗенека» в сочетании с аспирином одобрен к применению в России для профилактики повторного инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА). Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования III фазы THALES.

2023-05-24

Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября.

 

Приглашаем Вас на уже ставшее традиционным мероприятие, посвященное обсуждению вопросов, связанных с разработкой, исследованиями и регистрацией лекарственных средств.

2023-05-22

В Москве прошел финал Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2023»

  

Подведены итоги Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2023», который стал самым масштабным в своей истории: в конкурсной программе приняли участие более 850 человек, 106 команд, представлявшие 78 профильных ВУЗов России и других стран, в том числе стран ЕАЭС

2023-05-22

Ответственность и неизвестность: как живут семьи пациентов с шизофренией

  

Ко Всемирному дню шизофрении (24 мая) фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» делится результатами российской части международного опроса. В исследовании приняли участие врачи-психиатры, а также пациенты и их родственники из четырёх стран, включая Россию.

2023-05-22

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» официально открыла строительство уникального фармацевтического производственного комплекса в России

 

18 мая 2023 года в Рязанской области, Скопинском районе состоялась торжественная церемония, посвященная официальному началу строительства инновационного фармацевтического завода компании ООО «Октафарма-Фармимэкс» по производству субстанций и препаратов плазмы крови.

2023-05-22

Музей истории фармации «Ретиноиды» открыт в подмосковной Балашихе

 

Музей истории фармации, расположенный на базе Фармацевтического научно-производственного предприятия «Ретиноиды» в Балашихе, был открыт в конце 2021 года.

2023-05-18

Обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» стартует 5 июня

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» 

2023-05-12

Р-Фарм» и Казанский федеральный университет совместно разработают инновационный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

 

Группа компаний «Р-Фарм» и Казанский федеральный университет объявили о подписании соглашения о разработке инновационного генотерапевтического препарата. Согласно договору, ученые из КФУ займутся разработкой перспективного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии, заказчиком которого выступает группа компаний «Р-Фарм».

2023-05-05

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ GxP

 

Фармацевтическая неделя качества посвящена всем аспектам качества лекарственных препаратов. Мы составили программу таким образом, чтобы раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии и основные тенденции.

2023-05-04

Открыта регистрация на VIII Всероссийскую GMP-конференцию

 

VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге.

2023-05-04

Врачи впервые спасли ребенка от злокачественной гипертермии с помощью российского препарата

 

Злокачественная гипертермия (ЗГ) – смертельно опасное осложнение ингаляционного наркоза. Значительное повышение температуры тела, вызванное реакцией организма на анестетик, протекает стремительно и часто имеет летальный исход. Единственным препаратом для этиотропного лечения злокачественной гипертермии является «Дантролен». 

2023-04-28

Компания «ЭГИС» вывела на рынок первую и единственную в России комбинацию ато-рвастатина и эзетимиба в одной капсуле

 

Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок препарат для лечения гиперхолестеринемии с фиксированными дозами аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле.  Новая комбинация позволит повысить приверженность у пациентов, которые принимают аторвастатин и эзетимиб раздельно, а однократный прием в сутки значительно упрощает режим медикаментозной терапии.

 

2023-04-27

Онлайн-курс по разработке протокола для КИ от Sciencefiles

 

С 1 июня по 1 июля 2023 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

2023-04-24

Определены победители «Платиновой унции» по итогам 2022 года

 

Победители XXIII Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» были объявлены на церемонии награждения. Торжественное мероприятие состоялось 20 апреля и традиционно объединило ключевых игроков фармотрасли.

2023-04-21

Обучение по программе «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)» стартует 15 мая

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)»

2023-04-20

Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в исследованиях ADAURA и AEGEAN

  

Исследование III фазы ADAURA продемонстрировало значимое увеличение общей выживаемости при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с раком легкого ранних стадий с мутациями гена EGFR.

2023-04-19

С 11 по 13 апреля 2023 года в Санкт-Петербурге состоялась международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia 2023.

 

Выставочная экспозиция разместилась на 1 935 м.кв. В ней приняли участие 27 российских компаний и 49 зарубежных компаний из Китая, Индии, Германии, Чехии.

2023-04-11

По данным исследования DUO-O фазы III комбинированная терапия с олапарибом и дурвалумабом улучшила выживаемость без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным распространенным раком яичников без мутаций в генах BRCA

  

Объявлено о положительных результатах промежуточного анализа данных исследования фазы III DUO-O которые показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов с впервые выявленным распространенным эпителиальным раком яичников высокой степени злокачественности без мутаций генов BRCA1/2 (Breast Cancer genes – гены предрасположенности к раку молочной железы) в ткани опухоли. Пациенты получали лечение дурвалумабом в комбинации с химиотерапией и бевацизумабом, а затем поддерживающую терапию дурвалумабом в комбинации с олапарибом и бевацизумабом.

2023-04-11

Молодежь знакомится с производственными площадками «Биннофарм Групп»

 

Студенты Института естествознания Калужского государственного университета имени К.Э. Циолковского посетили производственную площадку «АЛИУМ» (входит в «Биннофарм Групп»). Молодые люди, обучающиеся на кафедре химии, смогли погрузиться в детали фармацевтического производства, узнать больше о работе предприятия, а также изучить химические и физико-химические методы анализа качества сырья и продукции, побывав в лаборатории и на складе производственной площадки.

2023-04-11

Начался первый день единственной в России межотраслевой выставки лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2023»

 

Более 180 участников и свыше 20 мероприятий ожидают посетителей выставки «Аналитика Экспо 2023». Изучите анонс и получите бесплатный билет, чтобы посетить выставку и мероприятия научно-деловой программы.

2023-04-07

На выставке «Аналитика Экспо 2023» соберутся более 180 участников для выстраивания взаимовыгодных отношений

 

С 11 по 14 апреля в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 21-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2023».

2023-04-07

22 мая стартует онлайн-курс по Биостатистике в КИ

 

С 22 мая по 22 июня 2023 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Прикладная биостатистика для клинических исследований».

2023-04-07

«Life Sciences, биотехнологии и аналитическая химия в современных условиях. Проверено и одобрено!»

 

8 апреля 2023 года в Санкт-Петербурге пройдет мультиконференция с выставкой Диаэм "Life Sciences, биотехнологии и аналитическая химия в современных условиях. Проверено и одобрено!"

2023-04-06

Церемония награждения победителей «Платиновой унции» состоится 20 апреля

 

Победители XXIII Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» будут объявлены 20 апреля.

2023-04-05

Отчет по КИ в РФ за 2022 год

 

Компания Sciencefiles с 2014 года проводит аналитику одобряемых в России клинических исследований лекарственных препаратов, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов. 

2023-04-04

Курс профессиональной переподготовки «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 17 апреля 2023 года

  

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству»

2023-04-04

Престижная площадка для руководителей предприятий фармацевтической индустрии Республики Казахстан и ЦА

 

Фарма Казахстан и Центральная Азия – площадка для лидеров фармацевтической отрасли с участием руководителей инвестиционных проектов, крупнейших предприятий, органов власти, регуляторно-надзорных органов, лицензиаров технологий производства, разработчиков, производителей и поставщиков оборудования, инжиниринговых и проектно-строительных компаний, поставщиков технологий и услуг.

2023-04-04

«Биннофарм Групп» делится опытом с молодежью

 

Эксперты «Биннофарм Групп» приняли участие в весеннем образовательном интенсиве для студентов старших курсов бакалавриата и специалитета «BACkhelors TO SCHOOL», организованном Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом.