Компания «АстраЗенека» объединяет усилия с правительством и научным сообществом Великобритании в разработке новых антител, нейтрализующих коронавирус.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает специалистов, профессиональная деятельность которых связана с разработкой, регистрацией, производством, контролем качества, обращением лекарственных средств и контролем в сфере обращения лекарственных средств на дистанционное обучение по направлению «ОСНОВЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ». В рамках обучения будут рассмотрены глобальная система и нормативно-правовая база фармаконадзора (современное законодательное регулирование РФ, ЕАЭС); управление сигналом; нежелательные явления и нежелательные реакции; мастер-файл системы фармаконадзора; система управления рисками и план управления рисками, а также меры минимизации риска.

В целях повышения эффективности принимаемых государственными органами РФ мер по борьбе с коронавирусом COVID-19 Сеченовский университет запустил на своем портале https://www.sechenov.ru/ виртуального помощника с  искусственным  интеллектом (ИИ) на базе решения IBM Watson Assistant for Citizens, доступного в публичном облаке.

На сегодняшний день перебоев с лекарствами нет и не ожидается. Мы располагаем достаточными запасами препаратов и сырья, созданы все необходимые резервы. Об этом 16 апреля заявил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на онлайн-конференции ИД «Коммерсантъ» «Последние новости фарминдустрии и "антивирусные инвестиции "».

ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на инсулин двухфазный (генно-инженерный человеческий) под торговым наименованием Ринсулин® Микс 30/70 во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Это шестой инсулин в портфеле компании.

«АстраЗенека» совместно с «ГлаксоСмитКляйн» и Кембриджским университетом объявляют о сотрудничестве по поддержке объявленного правительством Великобритании нового плана, включающего пять направлений,  по ускорению тестирования на COVID-19.

Статус присвоен на основании результатов исследования III фазы POLO, согласно которым применение препарата олапариб почти в два раза увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования по сравнению с плацебо.

На базе медицинских вузов России возможно создание вертикальной сети консультационно-ресурсных центров по борьбе с коронавирусной инфекцией с головным центром в Сеченовском Университете. Такое предложение вынесено на рассмотрение на заседании Ассоциации «Совет ректоров медицинских и фармацевтических вузов России», которое состоялось 13 апреля 2020 года в дистанционном формате.

В ходе исследования будет оцениваться влияние препарата акалабрутиниб на гиперактивный ответ иммунной системы у пациентов с COVID-19

Париж (Франция), Копенгаген (Дания), 3 апреля 2020 года – независимая международная компания «Сервье» объявила о заключении окончательного соглашения с владельцами компании «Симфоджен А/С» (Symphogen A/S) о приобретении 100 % уставного капитала компании.

09.04.2020 - Компания MSD сообщила, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба в качестве монотерапии у взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H) ≥ 10 мутаций/мегабаза, у которых отмечено прогрессирование после предшествующей терапии и отсутствуют альтернативные варианты лечения.

13.04.2020 – Компания MSD сообщила, что пембролизумаб обеспечивает улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении в первой линии терапии неоперабельного или метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR).

14 апреля 2020 года в Клиническом центре Сеченовского Университета к приему пациентов с коронавирусной инфекцией будет готово еще 250 коек.  Они развернуты на базе Университетской клинической больницы № 3 (корпус им. Е. М. Тареева). Перепрофилирование УКБ № 3 – очередной этап в формировании коронавирусного стационара в клиниках ведущего медицинского вуза страны.

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» совместно с Фондом «Сколково» запускает третий общероссийский конкурс AstraZeneca-Skolkovo Startup Challenge 2020 для поиска инновационных идей и решений. 

Производители дженериков против увязки защиты патентных прав с процедурой регистрации лекарственных средств. Эксперты уверены, защищая интересы одних, создаются барьеры для других участников рынка. Законодательная инициатива окажет негативное влияние как на систему Здравоохранения РФ, так и на фармацевтическую отрасль в целом.

Москва, 9 апреля 2020 г. — Левада-Центр совместно с компанией «Рош» представил результаты исследования качества жизни пациентов с рассеянным склерозом (РС), которое проводилось в октябре 2019 года в формате онлайн-опроса членов сообществ пациентов с РС в социальных сетях ВКонтакте и Facebook.

Россия делает всё возможное, чтобы сдержать распространение COVID-19. В это не простое время ведущие фармацевтические компании объединяются, и направляют все силы на создание и производство лекарственных препаратов и вакцин, которые так нужны сейчас всем.  Фармацевтическая отрасль осуществляет все необходимые действия для сохранения непрерывности производства и обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов для пациентов как в России и странах ЕАЭС, так и в государствах, обратившихся за помощью к России.  

Применение дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией (ХТ) этопозидом и карбоплатином или цисплатином (комбинацией препарата платины и этопозида) одобрено в США в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ)¹¹.

Компания «Такеда Россия» объявила о получении регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения РФ, подтверждающего право компании на производство инновационного препарата Нинларо^® (иксазомиб) для лечения пациентов с множественной миеломой на заводе компании в г. Ярославль.

6 апреля 2020 г. мэр Москвы Сергей Собянин и Министр здравоохранения России Михаил Мурашко открыли коронавирусный стационар, развернутый на базе университетских клиник Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М.

Москва, 27 марта 2020 г. ─ фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о представлении досье оригинального лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Министерство здравоохранения референтной страны – России. Регистрация и одобрение медицинского применения будут произведены по децентрализованной процедуре ЕАЭС. В течение следующих трех недель регистрационное досье будет представлено в уполномоченные органы государств признания.

Согласно этим новым данным у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса эффект от лечения препаратом дапаглифлозин сохраняется независимо от базовой терапии.

Приглашаем Вас присоединиться к работе 7-ой практической международной конференции «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС»

Токио (Япония), 25 марта 2020 года – компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии, и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии». 

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает специалистов, занимающихся обеспечением, контролем качества и производством лекарственных средств; специалистов, претендующих на аттестацию в качестве Уполномоченного лица на дистанционное обучение по программе «Фармацевтическая технология». В рамках обучения будут рассмотрены вопросы подготовки специалистов фармацевтических предприятий в части фармацевтической технологии для выполнения функций в области производства, обеспечения и контроля качества лекарственных средств, обязанностей Уполномоченного лица

«Джонсон & Джонсон» совместно с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) при Департаменте здравоохранения США выделят более $1 миллиарда на исследования и разработку новой вакцины против коронавируса. Компания рассчитывает запустить  фазу I клинических исследований экспериментальной вакцины с участием людей не позднее сентября 2020 года

Недавно созданная межотраслевая и международная инициатива «Лаборатория Компетенций Здравоохранения Будущего» (The Healthcare Capabilities ofthe Future Lab, HCFL) призвана доказать, что сотрудничество является ключом к формированию индустрии здравоохранения.

Москва, 31 марта 2020 года – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о запуске программы бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии (СМА) в партнерстве с Медико-генетическим научным центром имени академика Н.П. Бочкова.

В рамках мероприятия Вы узнаете о лучших международных практиках организации эффективной работы в условиях пандемии, новых возможностях медико-биологических и биотехнологических компаний в эпоху пост-коронавируса. 

На конференции, организованной Конференционным агентством Событие, представители органов власти и бизнеса обсудят ключевые цели, стоящие перед отраслью, возможности выхода на экспорт, меры господдержки, а также современные тренды в диджитал маркетинге и привлечения высококвалифицированных кадров.

Заводы ГЕРОФАРМ в Пушкине и Оболенске на следующей неделе продолжат работу в соответствии с производственным планом. Сотрудники, непосредственно не связанные с производством, отправятся на каникулы в соответствии с указанием Президента Российской Федерации Владимира Владимировича Путина.

Волонтерский центр Сеченовского Университета присоединился к всероссийской акции #МыВместе, направленной на взаимопомощь во время пандемии коронавируса. Ее организаторами выступают Ассоциация волонтерских центров совместно с ВОД «Волонтеры-медики» и Общероссийским народным фронтом.

Фармацевтика динамично развивается: аптеки становятся цифровыми, новые вирусы стимулируют новые разработки, фармкомпании задумываются над внедрением технологии Больших данных. Меняющиеся тренды Big Pharma порождают всё больше юридических вопросов. 

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает руководителей и специалистов отдела контроля качества ЛС, химиков-аналитиков  цехов и участков производств на обучающий курс «Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов». В рамках обучения будут рассмотрены теоретические и прикладные вопросы наиболее распространенных методов анализа (УФ, ИК, ААС, ГХ, ВЭЖХ, потенциометрия и т.п.) и внедряемых в современную практику развивающихся методов анализа: капиллярный электрофорез, ВЭТСХ-фотоденситометрия, люминесцентный анализ. 

Маркировка лекарственных средств — один из самых масштабных и обсуждаемых вопросов фармацевтической отрасли. Её введение поддерживает вся фарминдустрия, но в ходе эксперимента участники сталкиваются с множеством проблем, которые ставят в тупик не только исполнителей, но и организаторов проекта.

27 февраля в России состоялось два мероприятия, посвященных вопросам гастроэнтерологии: в Москве проходила 46-ая научная сессия Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии (ЦНИИГ)  «Генетика в гастроэнтерологии: возможности и перспективы», а в Екатеринбурге под эгидой Общества гастроэнтерологов Свердловской области – конференция «Клинический, эндоскопический и морфологический подход к стратификации риска прогрессирования гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и H.pylori – инфекции». 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей направила письмо на имя председателя Государственной Думы РФ Вячеслава Володина с просьбой ввести стоп-тайм на период действия ограничительных карантинных мер на введение с 1 июля маркировки лекарственных средств.

Базель, 19 марта 2020 г. — Компания «Рош» сообщает о проведении совместной работы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по запуску рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата тоцилизумаб (Актемра®) в дополнение к стандартной терапии у взрослых госпитализированных пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией 

Москва, 18 марта 2020 г. — Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения РФ заявки на регистрацию лекарственного препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). В случае одобрения рисдиплам станет первым пероральным препаратом для амбулаторного применения у пациентов со СМА.

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России второе показание для иммуноонкологического препарата Эмплисити® (элотузумаб):

Сеченовский университет в соответствии с приказом ректора от 14 марта 2020 года перешел на дистанционное обучение в целях профилактики распространения коронавирусной инфекции. Новый формат обучения будет внедрен в ведущем медицинском вузе страны с 16 марта и продлится до 30 марта 2020 года.

Научно-практическая конференция «РЕГЛЕК ЕАЭС-2020» пройдет в г. Москва 20-21 апреля в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники». 

7 апреля 2020 года в Центре международной торговли пройдет главная отраслевая научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2020: продолжение диалога».

Крупнейшее в России мероприятие, посвящённое цифровым технологиям в области здравоохранения, повторится 31 марта 2020 года.

«Функционирование единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза» тема круглого стола, который пройдет 7 апреля в рамках XII научно-практической конференции «Государственное регулирование и фармацевтическая отрасль». Основные вопросы правоприменения, требующие первоочередного внимания, обсудят представители ЕЭК и уполномоченных органов стран Евразийского экономического союза с ведущими экспертами фармацевтической отрасли.

Компания ХИММЕД, как официальный дистрибьютор USP, имеет честь пригласить Вас и Ваших сотрудников на ежегодный семинар по стандартам USP.

В Клинике кластерной онкологии Сеченовского Университета активно развивается сфера медицинского туризма в рамках национального проекта «Здравоохранение». Из самых разных стран мира, даже самых передовых, в Россию на лечение приезжают пациенты, которые надеются на выздоровление, но не могут позволить себе дорогостоящие услуги врачей у себя на родине.

14 апреля 2020 года впервые пройдет Российско-Германский форум «Молекулярная диагностика и биобезопасность». Мероприятие состоится в рамках 10-й Юбилейной международной конференции «Молекулярная Диагностика 2020» (Москва, 14–16 апреля 2020 года, проводится по Приказу№ 51 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2020 года).

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает руководителей и специалистов цехов, участков по производству таблеток, твердых желатиновых капсул, гранул на обучающий курс «Основы технологии и производство твердых лекарственных форм с учетом правил GMP». В рамках обучения будут детально проанализированы современные принципы организации производства твердых лекарственных форм в соответствии с требованиями GMP, а также вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасности готовой продукции, снижения брака в производственных условиях.

Крупнейшее в России мероприятие, посвящённое цифровым технологиям в области здравоохранения, повторится 31 марта 2020 года.

В Клиническом центре Сеченовского Университета специалисты Клиники кластерной онкологии оперируют самые непростые и редкие случаи, после чего продолжают лечение до окончательного выздоровления пациента. Так, 44-летняя Ольга впервые подверглась хирургическому вмешательству три года назад. Год спустя у женщины возник рецидив, и она была прооперирована вновь несколько раз. На данный момент времени пациентка находится в длительной ремиссии.

Конференция РегЛек-ЕАЭС 2020 посвящена теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

Приглашаем вас принять участие в ХI Практической конференции «Pharmabrand-2020. Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов», которая состоится 10 апреля в Москве на event-площадке Loft Hall.

На форуме, организованном Конференционным агентством Событие, представители органов власти и бизнеса обсудят ключевые цели, стоящие перед отраслью, возможности выхода на экспорт, меры господдержки, а также современные тренды в диджитал маркетинге и привлечения высококвалифицированных кадров.

Круглый стол «Взаимозаменяемость лекарственных средств» состоялся по инициативе Ассоциации Российских фармацевтических производителей в пресс-центре издательского дома «Комсомольская правда». К обсуждению принятых в конце 2019 года поправок в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» присоединились: Федеральная антимонопольная служба, врачебное и пациентское сообщества, производители и эксперты рынка. У всех сторон к исполнению нормы закона свои вопросы.

Лидеры фармрынка вновь собрались на одной площадке, чтобы обсудить актуальное состояние отрасли и наметить планы дальнейшего развития в свете стратегии «Фарма-2030».

В Москве состоялась XV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: Реализация Национального проекта “Здравоохранение”». 

Базель, 6 февраля 2020 г. — Компания «Рош» представила 1-годичные данные второй части клинического исследования SUNFISH — международного плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивается применение препарата рисдиплам у пациентов в возрасте от 2 до 25 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) 2-го или 3-го типа

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает руководителей, специалистов цехов, участков по производству ЛС на обучающий курс «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках обучения будет произведён детальный анализ нормативной документации и международных стандартов качества, а также системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии и системы документации на фармацевтическом предприятии.

7-8 февраля 2020 года в Сеченовском университете прошел Международный медицинский форум «Вузовская наука. Инновации», приуроченный к празднованию Дня российской науки. Мероприятие, которое проводится шестой год подряд, традиционно объединяет усилия вузов в области инновационной деятельности, помогая создать единую информационную, научную и инвестиционную среду. В рамках форума состоялось награждение победителей общероссийского научно-практического мероприятия «Эстафета вузовской науки» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием  «Медицинская весна» в Институте электронного медицинского образования Сеченовского Университета.

В соответствии с Решением №73 Совета ЕЭК от 03.11.2016 года «О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица.

Мы решили стать еще ближе к нашим клиентам и поэтому создали русскоязычный аккаунт компании Agilent в социальной сети Facebook. 

В рамках программы «Здоровье молодого поколения» компания «АстраЗенека» будет сотрудничать с ЮНИСЕФ и другими партнерами, просвещая молодых людей и представителей власти о рисках и последствиях таких неинфекционных заболеваний, как сердечно-сосудистые заболевания, предотвращаемые онкологические заболевания и расстройства психического здоровья.

6 февраля лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Регистрация и вывод лекарственных средств в Грузии».

21 января в Центре разработки лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошла пресс-экскурсия для отраслевых СМИ. В ходе посещения лабораторных комплексов по разработке лекарственных форм и аналитических методов исследований журналисты узнали, что «ГИЛС и НП» - это не только хорошо известный в фармацевтической промышленности инспекторат, но и современный разработчик оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов в различных формах: пероральные, мягкие лекарственные формы для наружного применения.

Мероприятие способствует модернизации отрасли, привлекает на свою площадку отраслевых экспертов и медицинских специалистов. В формате конференций, круглых столов, мастер-классов и дискуссий профессионалы обсуждают актуальные вопросы современной медицины, обмениваются опытом и презентуют новые технологические разработки в медицинской сфере.