Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... The scope of certification of the quality management system is extended to research activities ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... the certification of quality management system for compliance with the requirements of ISO 9001: 2015 and GOST R ISO ..."
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
"... . This paper describes the first experience of GLP-certification for Russian bioanalytical laboratory. ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... documents and external assessment systems (accreditation, certification, inspection control, etc ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... The scientific and practical conference "Drug development and registration: Application of GLP ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Разработка методики количественного определения генистеина для аттестации стандартного образца Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Жигалина, О. Ю. Стрелова, А. Н. Гребенюк
"... for its certification as a CRM. Materials and methods. The object of the study was 96 % genistein (abcr ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Исследование возможности контроля производства препаратов низко-молекулярного гепарина отечественными тест-системами (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Берковский, Е. В. Сергеева, А. В. Суворов
"... of production with validated methods of control and certification. The aim of the work is to study ..."
 
Том 10, № 2 (2021) В фокусе – безопасность пациентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... . 10, № 2DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2021. V. 10, No. 2 алов. Сертификация по ISO 9001 – это ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина
"... про- чего, положения международных стандартов ИСО, в частности ИСО 9001:2015 [9] и ИСО 9004:2018 [10 ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... качества испытательного центра регламентируются ГОСТ Р ИСО 9001-2015 [35] и ГОСТ 31883-2012 [36 ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... , as well as a new version of qualification and validation annex and certification by a Qualified Person ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Многофункциональный титратор СА-310 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... . СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ GMP/GLP Титратор Фишера CA-310 полностью соответст- вует нормам GMP/GLP, в нем ..."
 
Том 10, № 1 (2021) От редакции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... - тив GLP/ISO-9001-сертифицированной лаборатории ООО  «Центр Фармацевтической Аналитики» и науч- но ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян
"... of the ready dosage form (GLP). Materials and methods. The study was carried out on male rabbits with a single ..."
 
№ 2 (2017) БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ АРОИЛГИДРАЗИДОВ 1,4-ДИКАРБОНОВЫХ КИСЛОТ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Колотова, А. В. Старкова
"... государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 614990, Россия, г ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Разработка синтеза генистеина для использования в качестве стандартного образца Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Жигалина, В. Г. Дударев, В. В. Тихонова, О. Ю. Стрелова
"... and determination of spectrum characteristics of genistein for the certification of CRM. Materials and methods. We ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Установление количественного содержания 5-бутил-1,2-дифенил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натрия в стандартном образце Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Куваева, Д. А. Колесник, П. О. Левшукова, И. И. Тернинко, И. П. Яковлев, Е. В. Федорова
"... to use the value obtained by the material balance method. Conclusion. A standard sample certification ..."
 
№ 1 (2017) СИНТЕЗ И ИЗУЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ АМИНОПРОИЗВОДНЫХ В РЯДУ 5,7-ДИХЛОРО-4,6-ДИНИТРОБЕНЗОФУРОКСАНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Спатлова, Л. М. Юсупова, З. Н. Бикмухаметова
"... МЗ РФ № 267 от 19.06.2003 «Об утверждении правил лабораторной практики» (GLP) с соблюдением между ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Лабораторная диагностика немедикаментозного применения тропикамида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Стрелова, Ю. В. Слустовкая, А. Н. Гребенюк
"... (Good Laboratory Practice, GLP) [18–21]. Лабораторным животным в течение 28 дней в хвостовую вену ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... Лабораторный исследовательский центр, серти- фицированный по GLP (ГОСТ 33044). 9 Три лаборатории: две ..."
 
№ 2 (2017) ГАСТРОПРОТЕКТИВНЫЕ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СВОЙСТВА ВОЛОДУШКИ ЗОЛОТИСТОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТА СУХОГО Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Курманова, Е. В. Ферубко, Р. К. Курманов, И. А. Мартынчик
"... (GLP), приказом МЗ РФ №  267 от 19.06.2003 «Об утверждении правил ла- бораторной практики ..."
 
№ 2 (2017) ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ДЕКСМЕДЕТОМИДИН НА БОЛЕВУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Рудько, Е. А. Климов, В. В. Соболев, А. В. Соснов, К. А. Руфанов, Ф. М. Семченко
"... осуществля- лось в соответствии с ГОСТ 31886-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Примене ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... качества (ФСК), сертификация соответствия требованиям GxP и обеспечение комплексного мони- торинга и ..."
 
№ 4 (2017) ИЗУЧЕНИЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА «ВИТАНАМ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Орлова, Е. В. Орлова, А. С. Тимохина, Я. М. Станишевский
"... руководствам GLP на мышах линий СВА, BALB/c, C57Bl6 (самцы и самки, масса тела 16–18 г) и крысах, полученных ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... Authorisation – MIA). Это связано с тем, что выпускаю- щий анализ образцов и сертификация серий уполно- моченным ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... сертификации. До последнего времени была известна лишь одна профессиональная попыт- ка стандартизовать и ..."
 
№ 2 (2017) ИЗУЧЕНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО СОДЕРЖАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВИТАМИННОМ СБОРЕ КРАПИВЫ И РЯБИНЫ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Ю. Жилкина, И. А. Ефимова, А. И. Марахова, О. Н. Донцова
"... продукции, подлежащей обя- зательной сертификации, что подразумевает 2012017 № 2 (19) www ..."
 
Том 10, № 3 (2021) В Институте биохимической технологии и нанотехнологии (ИБХТН) Российского университета дружбы народов 13-14 мая 2021 года состоялась II научная школа «Кадровый резерв для биофармацевтической и химической промышленности» в онлайн-формате Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... », член Европейской акаде- мии наук, заслуженный работник высшей школы РФ с презентацией на тему ..."
 
№ 2 (2017) ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ИЗУЧЕНИЯ АНТИОКСИДАНТНОЙ АКТИВНОСТИ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ПРОДУКТОВ ЕГО ПЕРЕРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. П. Завадский, И. И. Краснюк (Мл.), Ю. Я. Харитонов, В. В. Тарасов, А. Н. Кузьменко, Д. А. Козин, Н. Б. Саидов, О. В. Ольшанская, А. А. Евграфов
"... техничес- кими характеристиками. Анализатор прошел между- народную сертификацию в Чехии и допущен к приме ..."
 
№ 1 (2016) ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМИ КОМПОЗИЦИЯМИ БЕРЕЗОВОГО ГРИБА ЧАГА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Кузнецова
"... сеть, проходит обязательную процедуру стандар- тизации и сертификации, радиационный контроль ..."
 
№ 3 (2018) ХАРАКТЕРИСТИКА И ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Дмитриева, Т. А. Тимофеева, Н. А. Оборотова, И. И. Краснюк, О. И. Степанова
"... . Чис- тякова. Москва, Авторская акаде- мия, Товарищество научных изда- ний КМК, 2009. 632 с ..."
 
№ 3 (2018) НЕЗАМЕНИМЫЕ ПОМОЩНИКИ И ПАРТНЁРЫ РОССИЙСКИХ ЕСТЕСТВОИСПЫТАТЕЛЕЙ НА РУБЕЖЕ XIX-XX вв Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... вступительная статья акад. С. И. Вавилова; составитель и редлактор И. В. Кузне- цов. М.-Л., ОГИЗ, Гос. изд ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... состоял членом Акаде- мии наук России (он был самым молодым академи- ком). Именно эти две организации и ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Влияние экстрагента разной концентрации на содержание биологически активных веществ в лекарственном препарате «Пустырника настойка» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Рогожникова, П. Г. Мизина, С. Г. Марданлы
"... Российской акад. мед. наук Науч.-исслед. ин-т питания РАМН. Москва: Династия. 2010. 180 с. REFERENCES 1 ..."
 
№ 4 (2018) РАСТЕНИЯ РОДА ДРОК (GENISTA L.) - ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИСТОЧНИКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДЛЯ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Жохова, Я. А. Протасова, Г. П. Яковлев
"... . Л., Костина К. Ф. и др. Флора СССР. Том 11. Бобовые (первая часть) / гл. ред. акад. В. Л. Комаров ..."
 
№ 1 (2016) РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... иммуносупрессии. 2012. Т. 4. № 2. С. 45–54. 8. ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное руководст- во / Под ред. акад ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Оценка нейропротекторной активности нового производного аллилморфолина на модели черепно-мозговой травмы у крыс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Приходько, А. В. Кан, Ю. И. Сысоев, И. А. Титович, Н. А. Анисимова, С. В. Оковитый
"... Российской академии наук», 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Акад. Павлова, д. 12А 3 Институт ..."
 
1 - 37 из 37 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)