Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 3 (2016) | ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков | ||
| "... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..." | ||
| Том 9, № 3 (2020) | Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников | ||
| "... manufacturing, the proposed gradation of non-conformances distinguishes from the one that is currently used ..." | ||
| Том 9, № 4 (2020) | Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев | ||
| "... and responsibilities between Marketing Authorisation Holders (MAHs) and manufacturing authorisation holder ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина | ||
| "... inspection of drug manufacturers for compliance with the requirements of the rules of good manufacturing ..." | ||
| № 2 (2016) | АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников | ||
| "... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..." | ||
| № 1 (2016) | РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков | ||
| "... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..." | ||
| Том 9, № 2 (2020) | Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Орлов, В. Н. Шестаков | ||
| "... with the requirements of good manufacturing practice (GMP) is a systematic methodology for classifying revealed ..." | ||
| № 2 (2017) | ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов | ||
| "... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..." | ||
| Том 11, № 3 (2022) | VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... On September 7–8, the VII GMP Conference with international participation will be held in Irkutsk ..." | ||
| № 2 (2018) | ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Орлов | ||
| "... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..." | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова | ||
| "... Introduction. Good Manufacturing Practice (GMP) requires drug manufacturers to apply risk ..." | ||
| Том 10, № 1 (2021) | Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
| "... authors on pharmaceutical quality systems and good manufacturing practices, risk management ..." | ||
| № 3 (2016) | КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Одабашян, А. С. Морозова | ||
| "... In article we analyse key practical aspects of contract manufacturing agreements with respect ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023) | VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... manufacturing, licensing, ensuring compliance with the requirements of GMP rules, pharmaceutical engineering ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и оценка возможных рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Абросимова, М. А. Буракова | ||
| "... статья / Research аrticle Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и ..." | ||
| Том 10, № 1 (2021) | Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
| "... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..." | ||
| Том 10, № 1 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк | ||
| "... the integrity of the data Регуляторные вопросы Regulatory Issues © Смехова И. Е., Шигарова Л. В ..." | ||
| № 4 (2016) | РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Яценко, В. С. Березина | ||
| "... @centre-ct.ru Тел.: 8 (800) 555 26 29 РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ..." | ||
| № 1 (2018) | РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин | ||
| "... PREPARATION AND OPERATION OF EQUIPMENT FOR MANUFACTURING NANOSTRUCTURED PHARMACEUTICALS D.O. Shatalov1 ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
| "... to quality control laboratories. Thus, EEC Decision № 77 (Rules of Good Manufacturing Practices, GMP) [53 ..." | ||
| Том 13, № 3 (2024) | Производство биологических лекарственных препаратов обсудили на IX Всероссийской GMP-конференции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... The 9TH Pan-Russian GMP conference with international participation was held on August 21–23 ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Печать таблеток рамиприла методом послойного наплавления | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Терентьева, К. А. Гусев, В. В. Тихонова, Д. Н. Маймистов, Г. А. Шандрюк, Е. В. Флисюк | ||
| "... , three-dimension printing, additive manufacturing, personalized medicine, printlets, ramipril Conflict ..." | ||
| № 2 (2016) | СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Б. Демина | ||
| "... . MODERN ASPECTS OF SUPPOSITORIES MANUFACTURING N.B. Diomina1* Abstract. The article gives an overview of ..." | ||
| Том 8, № 1 (2019) | НАНОАНТИТЕЛА: СТРОЕНИЕ, ПОЛУЧЕНИЕ, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Шаталова, А. С. Якубова, В. В. Палимпсестов, И. Б. Есмагамбетов | ||
| "... . 2019; 8(1): 14–22. NANOBODIES: STRUCTURE, MANUFACTURING, APPLICATION (REVIEW) A. V. Shatalova1*, A. S ..." | ||
| № 2 (2017) | АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Орлов | ||
| "... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023) | Критерии выбора технологии получения таблеток ребамипида, покрытых пленочной оболочкой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Трусов, Б. В. Бровченко, Ж. М. Козлова, И. И. Краснюк | ||
| "... compression technology is a modern and cost-effective technology for solid dosage form drug manufacturing ..." | ||
| Том 13, № 3 (2024) | Исследование субстанции с анизодиаметрической формой кристаллов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Трусов, Б. В. Бровченко, Ж. М. Козлова, И. И. Краснюк | ||
| "... factors, such as physicochemical and technological properties of substances and excipients, manufacturing ..." | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова | ||
| "... of the GMP training center, the technology of obtaining a cosmetic emulsion cream based on badan thick-leaved ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023) | Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» пройдет в Москве 27 и 28 февраля | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... in accordance with the EAEU rules. Also we will talk about technology transfer as well as drugs' manufacturing ..." | ||
| № 2 (2017) | ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: КРИЗИС НА РУБЕЖЕ ХХ И ХХI ВЕКОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Денисова | ||
| № 2 (2017) | ФАРМАКОПЕИ XIX - НАЧАЛА XX ВЕКОВ. РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. И. Зеликсон | ||
| "... CENTURIES. REGULATION OF THE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Yu.I. Zelikson1* Abstract. This article provides ..." | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Разработка гранул целекоксиба для получения капсул и таблеток пролонгированного высвобождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Алходри, С. Н. Суслина | ||
| "... -2066-2022-11-1-68-73 Development of Celecoxib Granules for Manufacturing of Prolonged Release ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021) | Применение цифровых технологий для целей совершенствования методических подходов к созданию фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Горячкин, В. А. Смирнов, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
| "... - изводственных практик (англ. good manufacturing practices, GMP) [1]. В системе управления качеством ..." | ||
| № 3 (2016) | РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Леонтьев, Ю. В. Подпружников, Н. В. Воловик | ||
| № 4 (2017) | ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов | ||
| "... лекарственного препарата. Подготовка отчета требует от специалистов знания российских и зарубежных регуляторных ..." | ||
| Том 8, № 4 (2019) | Анализ возможности применения принципа QbD к процессу разработки лекарственных средств на отечественных фармацевтических предприятиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина | ||
| "... регуляторные требования со стороны государств к организации и проведению процедур ФР. Определен ряд системных и ..." | ||
| Том 9, № 3 (2020) | Трансфер аналитических методик (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. А. Старчак, М. В. Гаврилин, Н. В. Шинева | ||
| "... Регуляторные вопросы Regulatory Issues © Старчак Ю. А., Гаврилин М. В., Шинева Н. В., 2020 © Starchak Yu. A ..." | ||
| Том 8, № 1 (2019) | РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова | ||
| "... of production and quality control of medicines. A necessary condition for the Rules of good manufacturing ..." | ||
| Том 11, № 4 (2022) | Разработка силиконовых форм, полученных с применением аддитивных технологий, для отливки ректальных суппозиториев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Гусев, О. А. Терентьева, Д. Н. Маймистов, Ю. Э. Генералова, К. О. Сидоров, Е. В. Флисюк | ||
| "... printing can overcome the disadvantages of traditional suppository manufacturing methods and solve ..." | ||
| Том 11, № 4 (2022) | Разработка состава и технологии шипучих таблеток с биологически активным комплексом аронии черноплодной (Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott) плодов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Пивоварова, О. Н. Абросимова, Т. С. Шебитченко, Н. В. Сокрашкина, А. А. Шмарова, Е. К. Новикова, К. О. Сидоров | ||
| Том 13, № 3 (2024) | Разработка технологии получения медицинской терапевтической биодеградируемой системы в виде полимерных микроигл для доставки белковых препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Золотарева, В. В. Чуриков, А. В. Панов, С. А. Кедик | ||
| "... for vaccine delivery. Still there are a lot of obstacles in developing scalable manufacturing process of them ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | Трансфер методик определения примесей: сравнительное испытание, валидация, критерии приемлемости (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Эпштейн | ||
| "... Technical Report Series. 2011;961(7):304. Available at: https://www.academia. edu/29872380/Annex_7_WHO ..." | ||
| № 2 (2017) | ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДОВ КОНЦЕНТРИРОВАНИЯ БИОМАССЫ FRANCISELLA TULARENSIS 15 НИИЭГ С ЦЕЛЬЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЖИВОЙ ТУЛЯРЕМИЙНОЙ ВАКЦИНЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Н. Бибиков, О. А. Волох, А. В. Комиссаров, Ю. И. Самохвалова, Н. Г. Авдеева, А. К. Никифоров | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Пожарнов, А. С. Симаков, А. А. Шатилина, Г. В. Раменская | ||
| "... industry exposes employees working directly with active pharmaceutical substances (APS) in manufacturing ..." | ||
| № 1 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох | ||
| "... vaccine manufacturing. ..." | ||
| № 2 (2017) | ЖЕВАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕЗИНКА КАК ПЕРСПЕКТИВНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Л. Соловьёва, М. С. Сокуренко | ||
| Том 12, № 1 (2023) | Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Приложения. Декреты, постановления, приказы ЦИК, Высшего совета народного хозяйства, Народных Комиссариатов по военным делам, обороне, труду и образованию РСФСР и СССР | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Гузев | ||
| "... В этом разделе представлены приложения к предыдущим 4 частям статьи. Эти приложения важны, так как ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023): Приложение 1 | Анализ и оценка перспектив разработки новых лекарственных средств производных бензодиазепинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Порсева, Ф. В. Собин, А. В. Солонинина, Н. А. Пулина, Е. Р. Курбатов, О. Н. Дворская | ||
| "... to the following indicators: international nonproprietary names, trade names, medicines, manufacturing countries ..." | ||
| № 2 (2017) | АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин | ||
| "... .01 РАЗДЕЛ: Регуляторные вопросы ВВЕДЕНИЕ Современная фармацевтическая отрасль получила интенсивное ..." | ||
| Том 8, № 1 (2019) | ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка | ||
| "... /INS/GMP/79766/2011 Quality Risk Management (ICH Q9), 31 January 2011. 10. EMA/INS/GMP/79818/2011 ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... - ких предприятий, а также регуляторных органов. Мероприятие прошло при поддержке наших парт- неров ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева | ||
| "... obtained in the course of experimental Регуляторные вопросы Regulatory Issues © Смехова И. Е., Шигарова ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021) | Альтернативные методы расчета сопоставимости профилей растворения при проведении теста сравнительной кинетики растворения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| "... Регуляторные вопросы Regulatory Issues 198 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021. Т. 10, № 4 ..." | ||
| Том 11, № 3 (2022) | Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится 1–2 декабря в Москве | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... воспроизведенных ЛС, а также регуляторные аспекты действующего законодательства ЕАЭС. ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... be completely removed during the manufacturing process. To ensure safety, the end products are tested ..." | ||
| № 1 (2017) | ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Беляцкая, И. И. Краснюк, И. И. (мл.) Краснюк, О. И. Степанова, Л. А. Король, О. В. Растопчина | ||
| "... The article highlights the importance of the pharmaceutical drugs manufacturing. There are analysis ..." | ||
| № 1 (2017) | РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Семин, И. А. Наркевич | ||
| "... 615.012; 339.138 РАЗДЕЛ: Регуляторные вопросы ВВЕДЕНИЕ Выполнение НИР и НИОКР требует опреде ..." | ||
| Том 10, № 1 (2021) | Влияние растворителей и температуры сушки на физико-химические свойства субстанций дарунавира и дарунавира этанолата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Золотов, И. А. Даин, Н. Б. Демина, А. С. Золотова, Е. С. Пономарев | ||
| "... manufacturing can lead to a change in the properties of a pharmaceutical substance. Darunavir (D) amorphous ..." | ||
| № 3 (2016) | АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СИРОПА АМБРОКСОЛА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Н. Егорова, М. Р. Мцариашвили, В. А. Севодин, С. Ю. Гармонов | ||
| "... and stability of the manufacturing process of the drug product were evaluated with respect to a set ..." | ||
| № 1 (2016) | УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова | ||
| "... , localization of drug production. Регуляторные вопросы ВВЕДЕНИЕ Специфика сферы государственных закупок ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Экспериментальное обоснование состава желатиновой массы для получения капсул с эфирными маслами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Молохова, Е. И. Пономарева, Ю. В. Сорокина, И. В. Алексеева, Т. Е. Рюмина, В. В. Новикова, А. Л. Голованенко, Е. С. Березина, А. М. Ладутько | ||
| "... for manufacturing soft capsules was prepared in a closed reactor. Capsules were prepared on an automatic ..." | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Многофункциональный титратор СА-310 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... . СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ GMP/GLP Титратор Фишера CA-310 полностью соответст- вует нормам GMP/GLP, в нем ..." | ||
| Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 | К вопросу эффективности работы отдела по регистрации лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фотеева, Н. А. Конева, Н. Б. Ростова | ||
| "... столкнулись специалисты по регистрации ЛП и работе с регуляторными органами. Представленные перспективы по ..." | ||
| № 3 (2016) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ: ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, И. И. Басакина, Д. Д. Сиукаева | ||
| "... безопасных лекарственных форм для детей невозможно без учета медицинских, фармацевтических и регуляторных ..." | ||
| № 1 (2016) | ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Гусаров | ||
| "... правилам GMP). Используются фильтры с диаметром пор 20 нм. Это связано со сред- ним размером вирусных ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | Характеристика системы государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Грузия как потенциал развития отечественных производителей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фотеева, О. С. Баршадская, Н. Б. Ростова | ||
| "... potential launching on pharmaceutical market. Регуляторные вопросы Regulatory Issues © Фотеева А. В ..." | ||
| № 2 (2016) | ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКАХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Ф. М. Семченко, В. Н. Тохмахчи, А. А. Соснова | ||
| "... . Регуляторные вопросы ВВЕДЕНИЕ Острый дефицит в РФ субстанций и препаратов анальгетиков для купирова- ния ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Гузев | ||
| "... ;10(2):128–135. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-2-128-135 Регуляторные вопросы ..." | ||
| № 2 (2016) | СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина | ||
| "... документах и указаниях регуляторных органов по проведению клинических исследований биоэквивалентности и на ..." | ||
| № 4 (2016) | АПТЕЧНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В РОССИИ XVIII-XIX ВЕКОВ: ПЕРВЫЕ РУССКИЕ ФАРМАКОПЕИ, АПТЕКАРСКИЕ УСТАВЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. И. Зеликсон | ||
| "... of the pharmacist to the manufacturing and dispensing drugs. ..." | ||
| № 1 (2017) | ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДИКТИВНОГО ТЕСТА РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Мустафин, А. В. Ситенкова (Буховец), Н. Фотаки | ||
| "... Dissolution test plays an important role at different levels of the development and manufacturing ..." | ||
| № 1 (2018) | РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ НАЛТРЕКСОНА ОСНОВАНИЯ, ИНКАПСУЛИРОВАННОГО В ПОЛИМЕРНЫЕ МИКРОЧАСТИЦЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Кедик, О. А. Омельченко, В. В. Суслов, Е. А. Шняк | ||
| "... The study is devoted to novel manufacturing method of preparation of polymeric microparticles ..." | ||
| № 2 (2016) | СОПОСТАВЛЕНИЕ РОССИЙСКИХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРЕДЕЛЬНОГО ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. С. Рожков, А. В. Смирнов | ||
| "... , concentration threshold limit value, toxicology. Регуляторные вопросы ВВЕДЕНИЕ Несмотря на то, что основное ..." | ||
| Том 11, № 1 (2022) | Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... , управления и хранения аналитических данных, которая удовлетворяет требованиям надлежащих практик GMP/GLP ..." | ||
| № 4 (2017) | МНОГОВЕКТОРНЫЙ МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО РЫНКА ФИТОПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Акамова, О. Д. Немятых, И. А. Наркевич | ||
| "... by the European manufacturing enterprises. Germany (6.86%) is leading among them. The presentation of botanical ..." | ||
| Том 12, № 3 (2023) | Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. О. Иванкова, Б. Б. Сысуев, С. Б. Евсеева | ||
| "... Introduction. The manufacturing and application of enzyme preparations in the semisolid topical ..." | ||
| Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 | III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Статья Редакционная | ||
| "... 16 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2020. Т. 9, № 4, приложение 1DRUG DEVELOPMENT ..." | ||
| Том 11, № 2 (2022) | ФГУП «Федеральный Центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России – индикатор развития ядерной медицины в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Лосева, О. Н. Илющенко, А. В. Антонюк, Т. В. Кишкина, О. А. Нагурный, М. А. Золотарев, М. В. Горячева, А. В. Зверев, Ю. В. Рангаев | ||
| "... , современных международных законодательных и регуляторных требований к про- изводителям лекарственных средств ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Маркировка иммунобиологических лекарственных препаратов, выпускаемых ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Комиссаров, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, В. С. Костюченко, Е. Г. Абрамова, О. А. Волох, Н. В. Синицына, В. А. Демченко, А. С. Феськова, А. К. Никифоров | ||
| "... ’kova А. S., Nikiforov А. K., 2021 Регуляторные вопросы Regulatory Issues 116 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Разработка синтеза генистеина для использования в качестве стандартного образца | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Жигалина, В. Г. Дударев, В. В. Тихонова, О. Ю. Стрелова | ||
| "... 20 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021. Т. 10, № 4, приложение 1DRUG DEVELOPMENT ..." | ||
| № 4 (2016) | ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Р. Бригас, Е. В. Успенская, В. В. Писарев | ||
| "... Preparations. WHO Technical Report Series 937, 2006, annex 7. 4. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова. Тест ..." | ||
| № 4 (2018) | РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... актов и регуляторного опыта НМА Литобзор. Заключение. Обзор научных работ в современном типе ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023) | Рекомендации по валидации методик автоматического подсчета жизнеспособных клеток (обзор) | Аннотация похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... при валидации. На основе научных и регуляторных источников были выделены ключевые параметры процесса ..." | ||
| Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Лабораторная диагностика немедикаментозного применения тропикамида | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Стрелова, Ю. В. Слустовкая, А. Н. Гребенюк | ||
| "... 188 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021. Т. 10, № 4, приложение 1DRUG DEVELOPMENT ..." | ||
| Том 10, № 3 (2021) | Интервью с организатором выставки-форума «ТехноФарм Сибирь» Екатериной Вастьяновой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... применения стандартов GMP в про- изводстве лекарственных препаратов, БАДов и кос- метики, особенности ..." | ||
| № 1 (2016) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. В. Будыльская, Д. В. Бырихина, А. И. Государев, В. Д. Гусарова, Ф. М. Ижаева, П. В. Михайлов, Д. А. Гусаров | ||
| "... фильтры различ- ных марок от разных производителей, сертифициро- ванных по GMP (таблица 5). Кроме этого ..." | ||
| Том 11, № 4 (2022) | Разработка и валидация методики определения подлинности рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Тихонова, О. А. Терентьева, К. А. Гусев, Е. В. Флисюк, Д. Н. Маймистов | ||
| "... Introduction. 3D printing has shown its usefulness as a drug manufacturing technology over ..." | ||
| Том 13, № 1 (2024) | Влияние признаков штамма микроорганизма на объем исключительных прав | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ф. С. Иванов, К. В. Насонова | ||
| "... implemented into manufacturing process, including strains of microorganism-producers. Aim. To define ..." | ||
| Том 13, № 4 (2024) | Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: классификация, составные компоненты, способы изготовления и стабилизации. Часть 1 (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. С. Осочук, Ю. М. Коцур, О. Н. Пожарицкая, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков | ||
| "... for manufacturing stealth liposomes are discussed. A special section of the article is dedicated to liposome ..." | ||
| Том 12, № 1 (2023) | Двойной протеолиз для определения N- и O-гликозилирования Fc-гибридного белка этанерцепта методом пептидного картирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Г. Варзиева, Н. В. Месонжник, А. О. Белушенко, Н. Л. Бочкарева, С. А. Апполонова | ||
| "... . The foundation of biosimilar manufacturing is analytical assessment of structure equivalence to an original ..." | ||
| № 4 (2016) | ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРАБОТКИ ИННОВАЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДАРУНАВИРА ЭТАНОЛАТА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Золотов, Н. Б. Демина, Г. Ф. Василенко, М. С. Демин | ||
| "... .M.G. Teylor. Aulton’s Pharmaceutics: the Design and Manufacturing of Medicines / Churchill Livingstone ..." | ||
| № 2 (2018) | СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ПНЕВМОТРАНСПОРТИРУЕМОГО СЫПУЧЕГО МАТЕРИАЛА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ, ОСНОВАННЫЙ НА ЭФФЕКТЕ ПОККЕЛЬСА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Г. Гуляев, И. В. Гуляев | ||
| "... - плитудно модулируется приложенным напряжением U2 и подчиняется закону Малюса [7]: I=I0 . sin 2(Г/2), (4 ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | В фокусе – безопасность пациентов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... 15378 – это стандарт, основанный на ISO 9001 и дополни- тельно включающий в себя требования GMP для про ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | С 31 марта по 1 апреля прошла первая фармацевтическая выставка-форум «ТехноФарм Сибирь» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... providing services in the field of contract manufacturing and construction of clean rooms. Also, within the ..." | ||
| Том 10, № 2 (2021) | Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоится в Москве 25 июня | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... регуляторных органов. Кроме того, будет представлено современное обо- рудование, предназначенное для ..." | ||
| Том 11, № 2 (2022) | Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоится 17 июня в Москве | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... предприятий, а также регуляторных органов. Аудитория: сотрудники отделов разработки ЛС фармпредприятий ..." | ||
| Том 9, № 4 (2020) | Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова | ||
| "... лекарственных препаратов, документы регистрационного досье, отчеты регуляторных органов по экспертизе ..." | ||
| Том 12, № 4 (2023) | Лекарственные перспективы ретиноидов (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Коваленко, А. Г. Поливанова, А. П. Ильин, И. Н. Соловьева, Е. И. Горбачева, М. С. Ощепков | ||
| "... определенным рецепторам, что позволило бы исключить мультитаргетное действие естественных регуляторных молекул ..." | ||
| Том 12, № 3 (2023) | Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Таубэ, Н. Ю. Вельц | ||
| "... послужили нормативные документы и руководства, подготовленные регуляторными органами для участников рынка: в ..." | ||
| Том 11, № 3 (2022) | Вопросы национальной лекарственной безопасности при формировании резерва антибактериальных средств, предназначенного для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций | Аннотация похожие документы |
| Л. Ю. Черникова, В. Н. Дмитрук, Н. Л. Денисов, Э. Г. Морозова, А. В. Ратькин, Е. В. Каракулова | ||
| "... .3 %, and the degree of import dependence of domestic drug manufacturing on foreign-made active pharmaceutical ..." | ||
| 1 - 100 из 175 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
