Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 12, № 1 (2023) Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата «Эзетимиб + розувастатин» (АО «Санофи-авентис груп», Россия): результаты и опыт применения ферментативного гидролиза при анализе образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Д. Ю. Гребенкин, Е. К. Фаева, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева
"... of the fixed-dose combination "Ezetimibe + rosuvastatin" (JSC "Sanofi-aventis group", Russia) compared ..."
 
Том 11, № 3 (2022) Исследование гиполипидемической активности полисахарида L-рамнопиранозил-6-О-метил-галактуронана при комбинированном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и абсорбции холестерола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Е. Буйко, В. В. Иванов, О. А. Кайдаш, О. Ю. Рыбалкина, Е. А. Киселева, С. В. Кривощеков, Т. Л. Киселева, А. М. Гурьев, М. В. Белоусов
"... inhibitor rosuvastatin or the cholesterol absorption inhibitor ezetimibe. Materials and methods ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин) и совместно принимаемых монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин) с участием здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Кубеш, А. Л. Хохлов, А. М. Шитова, Ю. А. Джурко, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева, И. К. Клаус, А. В. Зятенков
"... synergistic effect on blood pressure decrease. A bioequivalence study of Telzap® AM with coadministered ..."
 
№ 2 (2017) СПОСОБЫ СТАБИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ МЕТАБОЛИТОВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ ПРИ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, Ю. А. Джурко, Л. Н. Шитов, А. А. Трубников
 
№ 1 (2018) МОТИВАЦИЯ И ОПЫТ УЧАСТИЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В ИССЛЕДОВАНИЯХ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Мареев, И. А. Самыкина, М. Ю. Колокольцова, И. Д. Пименов, М. С. Тимофеев, Е. С. Куликов, И. А. Деев, Е. В. Бородулина, О. С. Кобякова, В. В. Удут
"... of clinical trials (CTs). Currently, phase I studies, pharmacokinetics and bioequivalence, conducted ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Development and Validation of a Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method for Analysis of Riluzole in Human Plasma and Its Application on a Bioequivalence Study Аннотация  похожие документы
S. Mohammadzadeh, F. Salmannejad, M. Mohammadzadeh, T. Ghari, S. Sadrai, J. Zaringhalam
"... and its application in the bioequivalence study of riluzole tablet. Materials and methods ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Разработка и валидация методики определения помалидомида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, Н. П. Садчикова
"... : pomalidomide, plasma, HPLC-MS/MS, validation, bioequivalence. Conflict of interest: no conflict of interest ..."
 
№ 2 (2016) СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина
"... of regulatory authorities on clinical trials of bioequivalence and professional experience of authors ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Разработка и валидация определения элтромбопага в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Аль-Дураиби, А. Л. Куликов, М. В. Покровский
 
Том 8, № 3 (2019) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов телмисартана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Д. П. Ромодановский, А. Е. Мирошников
"... drug. The pharmaceutical development of telmisartan generics and their evaluation in bioequivalence ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Применение физиологически релевантного тестера (ФРТ) для предсказания фармакокинетических профилей в рамках исследования биоэквивалентности препарата деферазирокс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, П. А. Лосенкова, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, И. Е. Макаренко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... pharmacokinetic profiles and compare them with in vivo data as part of a bioequivalence study of deferasirox ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Определение валганцикловира и ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова
"... . Keywords: valganciclovir, ganciclovir, plasma, HPLC-MS/MS, validation, bioequivalence. Conflict ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Определение транексамовой кислоты в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Алешина, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, А. Ю. Савченко, И. Е. Шохин
"... and bioequivalence studies. ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения тадалафила в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Богданова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, Е. С. Мельников, О. А. Мискив, Ю. В. Медведев
"... a lot of clinical samples in bioequivalence studies. Aim. The aim of this study is to develop method ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Сравнительное исследование фармакокинетики и иммуногенности препарата-биоаналога бевацизумаба (RPH-001, АО «Р-Фарм», Россия) и оригинального биотехнологического препарата Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Колганова, Н. С. Багаева, Ю. В. Медведев, И. Е. Шохин, А. В. Демчинская, Т. Н. Палкина, Д. А. Салазанов, Г. Е. Коноплева, М. С. Шереметьева, Ш. З. Арчуадзе, Я. В. Лавровский, А. Ю. Савченко, М. Ю. Самсонов
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... , validation, bioequivalence. Conflict of interest: no conflict of interest. Contribution of the authors ..."
 
№ 4 (2016) ЭКСПРЕСС-МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭНАЛАПРИЛА И ЕГО ОСНОВНОГО МЕТАБОЛИТА ЭНАЛАПРИЛАТА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, С. А. Белков, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, А. С. Сивков
"... for carrying out routine research, such as therapeutic drug monitoring, bioequivalence studies and evaluation ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка и валидация методики определения деферазирокса в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Карпова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, Н. С. Багаева, П. К. Карнакова, И. Е. Шохин
"... (HPLC-UV) for further bioequivalence studies. Materials and methods. Determination of the deferasirox ..."
 
Том 13, № 2 (2024) Разработка и валидация методики количественного определения тофацитиниба в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией Аннотация  похожие документы
Е. С. Ветрова, П. К. Карнакова, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, М. О. Попова, А. А. Попова, О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин
"... of the bioequivalence studies. Aim. The aim of this research is to develop and validate a method for the quantitative ..."
 
Том 14, № 2 (2025) Анализ особенностей планирования исследований биоэквивалентности с адаптивным дизайном для лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений адеметионина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Ерёменко
"... Introduction. Adaptive design in clinical bioequivalence studies offers a more flexible approach ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Арефьева, А. Р. Доротенко, С. М. Носков, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин
"... of neurological disorders. In its turn, bioequivalence study is a pathway to register a generic citicoline drug ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, П. А. Карпова, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, П. К. Карнакова, Н. С. Багаева, К. Я. Заславская, П. А. Белый, И. Е. Шохин
"... plasma by HPLC-MS/MS for further for further researches of pharmacokinetics and bioequivalence of drugs ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Проблемы нанесения пленочных покрытий при трансфере технологий Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Стрелкова, Е. В. Флисюк
"... , atorvastatin, rosuvastatin as the object of the study were selected. The samples were obtained on a single ..."
 
№ 4 (2018) РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Ситникова, С. Г. Марданлы, Е. П. Рогожникова
"... in order to prove the bioequivalence of the claimed preparations. ..."
 
№ 2 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАПЕЦИТАБИНА И ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА 5-ФТОРУРАЦИЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мельников, И. Е. Шохин, А. А. Аксёнов, Г. В. Адамов, А. Н. Конюшкова
"... be used for bioequivalence studies of capecitabine drug products. ..."
 
№ 4 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДАРБЭПОЭТИНА АЛЬФА В ПЛАЗМЕ КРОВИ КРОЛИКОВ МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, О. Н. Пожарицкая, В. М. Косман, В. Г. Макаров, А. Н. Шиков
"... for bioequivalence and toxicokinetics studies of drugs of darbepoetin alfa. ..."
 
№ 2 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, А. А. Кешишян, М. В. Никифорова, Т. В. Плетенева, А. В. Сыроешкин
"... into account when evaluating the bioequivalence of generic drugs branded, including in vitro - in vivo ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Совместное определение кандесартана и гидрохлоротиазида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. К. Карнакова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, П. А. Карпова, И. Е. Шохин
"... and bioequivalence studies of multicomponent drugs. Aim. The aim of this study is to develop a method ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Исследование возможности контроля производства препаратов низко-молекулярного гепарина отечественными тест-системами (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Берковский, Е. В. Сергеева, А. В. Суворов
"... to the possibility of clotting methods to determine the bioequivalence of the studied preparations of LMWH ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Подходы к проведению физиологически релевантного теста (ФРТ) при изучении лекарственных препаратов, содержащих вещество подкласса IIс БКС, на примере сорафениба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, Ю. В. Медведев, П. А. Лосенкова, О. С. Крамаренко, Е. А. Малашенко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... bioequivalence studies (BE). To selecting batches that can be recommended for BE studies, the dissolution ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения сальбутамола, бромгексина, амброксола и гвайфенезина в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Д. С. Богданова, О. А. Мискив, А. В. Алешина, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева, И. М. Коренская
"... studies and bioequivalence studies of multicomponent drugs. There is no published data ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... and bioequivalence is the development of an analytical method that allows you to determine the investigated ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Колганова, О. С. Сагимбаева, Ю. С. Борисова, Е. Е. Бекетов, И. Е. Шохин
"... determination in human blood serum during trastuzumab immunogenicity assessment in bioequivalence clinical ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Разработка и валидация методики количественного определения апиксабана в плазме крови с помощью метода ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. Д. Филонова, П. К. Карнакова, К. К. Карнакова, М. О. Попова, А. А. Попова, О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин
"... to the widespread use of apixaban and the need to conduct pharmacokinetic and bioequivalence studies of the drug ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Количественное определение феназепама и его активного метаболита в плазме крови человека при различных процедурах экстракции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Мирошниченко, А. И. Платова, И. И. Кузьмин, Д. В. Иващенко
"... .00 ng/ml allows the use them for pharmacokinetics and bioequivalence studies, as well as in toxicology. ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... . toxicokinetics, bioavailability/bioequivalence, etc. Regulatory Issues Регуляторные вопросы 151DRUG ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного 4,5-дигидроизоксазол-5-карбоксамида на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, А. Н. Тюшина, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... guideline for conducting bioequivalence study and ICH M10 guideline. The analytical range of determination ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Применение in vitro исследований для предсказания фармакокинетики таблеток ривароксабана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, П. А. Лосенкова, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, К. К. Карнакова, Н. С. Багаева, А. Ю. Савченко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... is a clinical trial involving humans – a bioequivalence study. Considering the importance of finding rivaroxaban ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Определение лаппаконитина, дитерпенового алкалоида, получаемого из растений Aconitum leucostomum, и его активного метаболита N-дезацетиллаппаконитина в плазме крови и в цельной крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин
"... bioequivalence studies of drugs within the Eurasian Economic Union [17], as well as the FDA [18] and ЕМА [19 ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Методы оценки эквивалентности профилей растворения: современный взгляд (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Н. С. Багаева, Е. А. Малашенко, В. Н. Кузина
"... conducting studies of bioequivalence of drugs within the framework of the Eurasian Economic Union ..."
 
№ 4 (2016) ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Р. Бригас, Е. В. Успенская, В. В. Писарев
"... PharmSciTech. 2012. № 13(4): P. 1416–1427. 9. Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies ..."
 
№ 3 (2017) АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... –18. 45. K.K. Midha, G. McKay. Bioequivalence; its history, practice, and future // AAPS J. 2009 ..."
 
№ 4 (2016) ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРАБОТКИ ИННОВАЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДАРУНАВИРА ЭТАНОЛАТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Золотов, Н. Б. Демина, Г. Ф. Василенко, М. С. Демин
"... Bioequivalence Testing / CRS Press. – Chicago: Taylor & Francis Group. 2015. 838 p. 18. K.J. Hemant, U ..."
 
№ 4 (2016) РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, В. С. Березина
"... investigation of bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr** Регуляторные вопросы ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Подходы к разработке препарата низкодозированного налтрексона в форме спрея назального (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, С. А. Кедик, П. О. Волкова
"... ., Schary W. L., Whitney C. C. Bioequivalence, dose-proportionality, and pharmacokinetics of naltrexone ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Альтернативные методы расчета сопоставимости профилей растворения при проведении теста сравнительной кинетики растворения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... - maceutics. 1987;15(6):657–680. DOI: 10.1007/BF01068419. 9. Kirkwood T. B. L., Westlake W. J. Bioequivalence ..."
 
1 - 46 из 46 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)