Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 4 (2020) Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин) и совместно принимаемых монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин) с участием здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Кубеш, А. Л. Хохлов, А. М. Шитова, Ю. А. Джурко, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева, И. К. Клаус, А. В. Зятенков
"... the bioequivalence range of 80–125 % for AUC0-72, and 76.73–130.32 % for Cmax. Conclusion. Thus, according ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов телмисартана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Д. П. Ромодановский, А. Е. Мирошников
"... drug. The pharmaceutical development of telmisartan generics and their evaluation in bioequivalence ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата «Эзетимиб + розувастатин» (АО «Санофи-авентис груп», Россия): результаты и опыт применения ферментативного гидролиза при анализе образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Д. Ю. Гребенкин, Е. К. Фаева, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева
"... Introduction. As a part of the registration of the drug product a bioequivalence study ..."
 
Принято в печать Анализ особенностей планирования исследований биоэквивалентности с адаптивным дизайном для лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений адеметионина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Ерёменко
"... Introduction. Adaptive design in clinical bioequivalence studies offers a more flexible approach ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка и валидация методики определения деферазирокса в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Карпова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, Н. С. Багаева, П. К. Карнакова, И. Е. Шохин
"... (HPLC-UV) for further bioequivalence studies. Materials and methods. Determination of the deferasirox ..."
 
№ 2 (2017) СПОСОБЫ СТАБИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ МЕТАБОЛИТОВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ ПРИ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, Ю. А. Джурко, Л. Н. Шитов, А. А. Трубников
 
№ 1 (2018) МОТИВАЦИЯ И ОПЫТ УЧАСТИЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В ИССЛЕДОВАНИЯХ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Мареев, И. А. Самыкина, М. Ю. Колокольцова, И. Д. Пименов, М. С. Тимофеев, Е. С. Куликов, И. А. Деев, Е. В. Бородулина, О. С. Кобякова, В. В. Удут
"... of clinical trials (CTs). Currently, phase I studies, pharmacokinetics and bioequivalence, conducted ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Разработка и валидация методики определения помалидомида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, Н. П. Садчикова
"... . Ключевые слова: помалидомид, плазма, ВЭЖХ-МС/МС, валидация, биоэквивалентность. Конфликт интересов ..."
 
№ 2 (2016) СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина
"... of regulatory authorities on clinical trials of bioequivalence and professional experience of authors ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Разработка и валидация определения элтромбопага в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Аль-Дураиби, А. Л. Куликов, М. В. Покровский
 
Том 10, № 1 (2021) Определение валганцикловира и ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова
"... . Keywords: valganciclovir, ganciclovir, plasma, HPLC-MS/MS, validation, bioequivalence. Conflict ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Определение транексамовой кислоты в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Алешина, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, А. Ю. Савченко, И. Е. Шохин
"... and bioequivalence studies. ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения тадалафила в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Богданова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, Е. С. Мельников, О. А. Мискив, Ю. В. Медведев
"... a lot of clinical samples in bioequivalence studies. Aim. The aim of this study is to develop method ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Сравнительное исследование фармакокинетики и иммуногенности препарата-биоаналога бевацизумаба (RPH-001, АО «Р-Фарм», Россия) и оригинального биотехнологического препарата Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Колганова, Н. С. Багаева, Ю. В. Медведев, И. Е. Шохин, А. В. Демчинская, Т. Н. Палкина, Д. А. Салазанов, Г. Е. Коноплева, М. С. Шереметьева, Ш. З. Арчуадзе, Я. В. Лавровский, А. Ю. Савченко, М. Ю. Самсонов
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... , количественное определение, валидация, биоэквивалентность. Конфликт интересов: конфликта интересов нет. Вклад ..."
 
№ 4 (2016) ЭКСПРЕСС-МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭНАЛАПРИЛА И ЕГО ОСНОВНОГО МЕТАБОЛИТА ЭНАЛАПРИЛАТА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, С. А. Белков, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, А. С. Сивков
"... for carrying out routine research, such as therapeutic drug monitoring, bioequivalence studies and evaluation ..."
 
Том 13, № 2 (2024) Разработка и валидация методики количественного определения тофацитиниба в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией Аннотация  похожие документы
Е. С. Ветрова, П. К. Карнакова, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, М. О. Попова, А. А. Попова, О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин
"... of the bioequivalence studies. Aim. The aim of this research is to develop and validate a method for the quantitative ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Совместное определение кандесартана и гидрохлоротиазида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. К. Карнакова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, П. А. Карпова, И. Е. Шохин
"... and bioequivalence studies of multicomponent drugs. Aim. The aim of this study is to develop a method ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Применение физиологически релевантного тестера (ФРТ) для предсказания фармакокинетических профилей в рамках исследования биоэквивалентности препарата деферазирокс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, П. А. Лосенкова, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, И. Е. Макаренко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... pharmacokinetic profiles and compare them with in vivo data as part of a bioequivalence study of deferasirox ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, П. А. Карпова, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, П. К. Карнакова, Н. С. Багаева, К. Я. Заславская, П. А. Белый, И. Е. Шохин
"... plasma by HPLC-MS/MS for further for further researches of pharmacokinetics and bioequivalence of drugs ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Арефьева, А. Р. Доротенко, С. М. Носков, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин
"... of neurological disorders. In its turn, bioequivalence study is a pathway to register a generic citicoline drug ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного 4,5-дигидроизоксазол-5-карбоксамида на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, А. Н. Тюшина, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... guideline for conducting bioequivalence study and ICH M10 guideline. The analytical range of determination ..."
 
№ 2 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАПЕЦИТАБИНА И ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА 5-ФТОРУРАЦИЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мельников, И. Е. Шохин, А. А. Аксёнов, Г. В. Адамов, А. Н. Конюшкова
"... be used for bioequivalence studies of capecitabine drug products. ..."
 
№ 4 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДАРБЭПОЭТИНА АЛЬФА В ПЛАЗМЕ КРОВИ КРОЛИКОВ МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, О. Н. Пожарицкая, В. М. Косман, В. Г. Макаров, А. Н. Шиков
"... for bioequivalence and toxicokinetics studies of drugs of darbepoetin alfa. ..."
 
№ 4 (2018) РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Ситникова, С. Г. Марданлы, Е. П. Рогожникова
"... in order to prove the bioequivalence of the claimed preparations. ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Development and Validation of a Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method for Analysis of Riluzole in Human Plasma and Its Application on a Bioequivalence Study Аннотация  похожие документы
S. Mohammadzadeh, F. Salmannejad, M. Mohammadzadeh, T. Ghari, S. Sadrai, J. Zaringhalam
"... and its application in the bioequivalence study of riluzole tablet. Materials and methods ..."
 
№ 2 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, А. А. Кешишян, М. В. Никифорова, Т. В. Плетенева, А. В. Сыроешкин
"... into account when evaluating the bioequivalence of generic drugs branded, including in vitro - in vivo ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Исследование возможности контроля производства препаратов низко-молекулярного гепарина отечественными тест-системами (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Берковский, Е. В. Сергеева, А. В. Суворов
"... to the possibility of clotting methods to determine the bioequivalence of the studied preparations of LMWH ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Подходы к проведению физиологически релевантного теста (ФРТ) при изучении лекарственных препаратов, содержащих вещество подкласса IIс БКС, на примере сорафениба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, Ю. В. Медведев, П. А. Лосенкова, О. С. Крамаренко, Е. А. Малашенко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... bioequivalence studies (BE). To selecting batches that can be recommended for BE studies, the dissolution ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Разработка и валидация методики количественного определения апиксабана в плазме крови с помощью метода ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. Д. Филонова, П. К. Карнакова, К. К. Карнакова, М. О. Попова, А. А. Попова, О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин
"... to the widespread use of apixaban and the need to conduct pharmacokinetic and bioequivalence studies of the drug ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения сальбутамола, бромгексина, амброксола и гвайфенезина в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Д. С. Богданова, О. А. Мискив, А. В. Алешина, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева, И. М. Коренская
"... studies and bioequivalence studies of multicomponent drugs. There is no published data ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... and bioequivalence is the development of an analytical method that allows you to determine the investigated ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Количественное определение феназепама и его активного метаболита в плазме крови человека при различных процедурах экстракции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Мирошниченко, А. И. Платова, И. И. Кузьмин, Д. В. Иващенко
"... .00 ng/ml allows the use them for pharmacokinetics and bioequivalence studies, as well as in toxicology. ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Применение in vitro исследований для предсказания фармакокинетики таблеток ривароксабана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Суворова, П. А. Лосенкова, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, К. К. Карнакова, Н. С. Багаева, А. Ю. Савченко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин
"... is a clinical trial involving humans – a bioequivalence study. Considering the importance of finding rivaroxaban ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... . toxicokinetics, bioavailability/bioequivalence, etc. Regulatory Issues Регуляторные вопросы 151DRUG ..."
 
№ 4 (2016) ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Р. Бригас, Е. В. Успенская, В. В. Писарев
"... - карственных средств [1, 2]. Немаловажной задачей остается оцен- ка их биоэквивалентности, поскольку глав- ной ..."
 
№ 4 (2016) РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, В. С. Березина
"... ним. Стоит также добавить, что ряд положений руко- водств ЕМА по исследованию биоэквивалентности и ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Альтернативные методы расчета сопоставимости профилей растворения при проведении теста сравнительной кинетики растворения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... биодоступности (биоэквивалентности) предоставля- ют полезную информацию о скорости и степени аб- сорбции ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Изучение параметров фармакокинетики препарата морфин гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, А. В. Тетенева, Д. В. Бутузова, К. Ф. Тетенев
"... .08 ± 4.37 hours and 14.46 ± 30.86 hours, Tmax – 2.5 ± 1.86 hours, Cmax – 43.91 ± 27.24 ng/ml. Values ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Подходы к разработке препарата низкодозированного налтрексона в форме спрея назального (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, С. А. Кедик, П. О. Волкова
"... количествен- ного определения, и только через 30 минут среднее значение Cmax достигало 9,34 нг/мл. Средний ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Определение лаппаконитина, дитерпенового алкалоида, получаемого из растений Aconitum leucostomum, и его активного метаболита N-дезацетиллаппаконитина в плазме крови и в цельной крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин
"... bioequivalence studies of drugs within the Eurasian Economic Union [17], as well as the FDA [18] and ЕМА [19 ..."
 
№ 3 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ С УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Ю. В. Медведев, И. Е. Шохин, Ю. Е. Болдина, А. А. Львова, Е. С. Мельников, Е. Н. Фишер, Р. В. Иванов, Р. Й. Максвитис
"... биоэквивалентности. ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Изучение фармакокинетики препарата для инфузионного введения Арепливир® (МНН: фавипиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, И. Е. Шохин, К. Я. Заславская, П. А. Белый
"... calculated. For Cmax and an administered dose the strong correlation coefficient on the Chaddock scale (r = 0 ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Изучение фармакокинетики производного малоновой кислоты этмабена в рамках I фазы клинического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. К. Карнакова, К. К. Карнакова, Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, М. О. Попова, Д. Ю. Ивкин, О. А. Арчакова, И. Е. Шохин, И. А. Наркевич
"... of 600, 900, and 1200 mg. The maximum plasma concentration (Cmax) of etmaben was reached on average ..."
 
№ 2 (2016) ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ИННОВАЦИОННОГО АНТИРЕТРОВИРУСНОГО ПРЕПАРАТА НИКАВИР® И ЕГО ФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНАЦИИ С ЛАМИВУДИНОМ (ФОСФАЛАДИН®) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Т. Н. Комаров, О. В. Климова, Б. В. Бровченко
"... исследования биоэквивалентности. ..."
 
№ 3 (2017) АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... высвобождения, биодоступ- ности, биоэквивалентности, корреляционного ана- лиза кинетики высвобождения in vitro и ..."
 
№ 4 (2016) ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРАБОТКИ ИННОВАЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДАРУНАВИРА ЭТАНОЛАТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Золотов, Н. Б. Демина, Г. Ф. Василенко, М. С. Демин
"... Bioequivalence Testing / CRS Press. – Chicago: Taylor & Francis Group. 2015. 838 p. 18. K.J. Hemant, U ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Колганова, О. С. Сагимбаева, Ю. С. Борисова, Е. Е. Бекетов, И. Е. Шохин
"... determination in human blood serum during trastuzumab immunogenicity assessment in bioequivalence clinical ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, П. К. Карнакова, П. А. Карпова, И. Е. Шохин
"... were built. The means of the maximum concentrations (Cmax) determined in the blood plasma of volunteers ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Изучение фармакокинетики препарата для перорального приема Эсперавир® (МНН: молнупиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, К. Я. Заславская, П. А. Белый, И. Е. Шохин
"... . The geometric mean of Cmax and T1/2, the median, minimum and maximum of Tmax showed the comparability ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Изучение фармакокинетики препарата Арепливир® Цинк (МНН: фавипиравир + цинка глюконат) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, В. С. Щербакова, К. Я. Заславская, П. А. Белый, А. В. Таганов, И. Е. Шохин
"... parameters Cmax and AUC(0–t) were 15.06 % and 14.23 %. Conclusion. The results justified the subsequent ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка и валидация методики определения инновационного препарата DD217 – ингибитора фактора Xa в плазме крови крыс с целью проведения фармакокинетического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Дубовик, Д. Ф. Гуранда, Г. В. Раменская, Д. Г. Товбин, Д. Н. Тарасов, А. Ю. Савченко, В. С. Арнаутов
"... биоаналитической методики была проведена на основе правил проведения исследо- ваний биоэквивалентности ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Разработка и валидация методики на основе функционального клеточного теста для определения нейтрализующих антител к адалимумабу в сыворотке крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Никифорова, И. А. Валуев, А. В. Петров, Е. Е. Бекетов, И. Е. Шохин
"... проведении клинических исследований биоэквивалентности. ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Ингибирование фермента дипептидилпептидазы-4 после перорального введения кроликам экстракта гонад морских ежей (Strongylocentrotus droebahiensis) как возможный биомаркер фармакокинетики Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, И. Н. Уракова (Ампилогова), М. Н. Карлина, В. Г. Макаров
"... . The mean maximal concentration in plasma (Cmax) was dose dependent and it was 37.12-114.71 pg/mL ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Разработка лиофилизатов на основе полимер-лекарственного и интерполиэлектролитного комплексов: фармакокинетическая оценка Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Р. Тимергалиева, А. Ю. Ситенков, А. В. Ситенкова (Буховец), Е. С. Елизарова, Д. С. Гордеева, И. И. Сёмина, Р. И. Мустафин
"... on IPEC C10/EPO provide the maximum concentration of metronidazole after 30 minutes (Cmax = 4.659 μg/ml ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Изучение фармакокинетики препарата «КОВИД-глобулин» (специфический иммуноглобулин человека против COVID-19) (АО «Нацимбио», Россия) в рамках фазы I клинического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. И. Смолянова, Н. С. Багаева, М. А. Колганова, И. Е. Шохин, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. А. Панкратова, Е. А. Быкова
"... is described by maxi- mum antibody concentration Cmax and time to maximum Tmax, area under the IgG ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... веществ на профиль раст- воримости и биоэквивалентность. В докладе были рассмотрены примеры совре ..."
 
Том 11, № 2 (2022) К юбилею Раменской Галины Владиславовны Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... Фармакопейного коми- тета, членом комиссии по клинической фармакологии (биоэквивалентности), заместителем ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Влияние дейтерия на свойства фармацевтических субстанций (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сыроешкин, Т. Е. Елизарова, Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, О. В. Левицкая, И. А. Злацкий, Т. В. Максимова
"... ), максимальной концентрации в кровотоке (Cmax) и периода полувыведения (t1/2), в то время как влияние на время ..."
 
№ 3 (2018) НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗИД». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Э. Г. Деева, Ю. И. Шевчик, А. А. Шалджан, К. А. Загородникова, А. А. Тумашов, А. В. Баклыков, С. К. Котовская, О. Н. Чупахин, В. Н. Чарушин, В. Л. Русинов, Д. С. Копчук
"... исследования оценивались следующие фармакокинетические параметры: максимальная кон- центрация (Cmax); время ..."
 
№ 3 (2016) ИССЛЕДОВАНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ РАМИПРИЛА И ЛЕРКАНИДИПИНА ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Шадрин, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова
"... - чить положительные результаты изучения биоэквивалентности in vivo [3, 4]. Результаты проверки ..."
 
№ 2 (2018) ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ПРОЛОНГИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ВАЛЬПРОЕВОЙ КИСЛОТЫ РАЗЛИЧНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Гребенкин, Е. Д. Устинова, С. Ю. Горбачева, А. К. Фаева, В. И. Казей, А. В. Рябова
"... биоэквивалентности лекарственных средств», приложение 4 (2008 г.) [11]. Описание условий испытания содержалось в ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Методы оценки эквивалентности профилей растворения: современный взгляд (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Н. С. Багаева, Е. А. Малашенко, В. Н. Кузина
"... conducting studies of bioequivalence of drugs within the framework of the Eurasian Economic Union ..."
 
Том 10, № 1 (2021) От редакции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... «Фатальные ошибки на различных этапах проведения исследований биоэквивалентности». В докладе были ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... дозировок (2,5 и 15 мг), биоаналитический этап исследования биоэквивалентности. 9 Противовирусные ..."
 
№ 2 (2016) БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Орлова, Т. А. Панкрушева, Н. Д. Огнещикова, А. В. Нестерова
"... биоэквивалентности суппозиториев резорбтивного действия [8, 9]. В связи с этим целью данной работы явилось ..."
 
№ 3 (2018) БИОДОСТУПНОСТЬ КУРКУМИНА И МЕТОДЫ ЕЕ ПОВЫШЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Л. Соловьёва, М. С. Сокуренко, О. А. Зырянов
"... : Cmax=46,13 мкг/л, t1/2=12,05 ч и AUC (площадь под кривой зависимости концентрация – время) = 416 ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Исследование высвобождения лерканидипина из двухкомпонентного лекарственного препарата в комбинации с рамиприлом in vitro и in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Шадрин, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, Г. А. Плиско, А. А. Карпов, Е. Д. Семивеличенко
"... ); • Cmax – величина максимальной концентрации (нг/мл). Фармакокинетические параметры рассчитывали с ..."
 
№ 1 (2016) РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... законодательства срав- нительное исследование биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Целью клинического ..."
 
№ 1 (2016) УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова
"... оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопас- ности ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Характеристика системы государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Грузия как потенциал развития отечественных производителей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фотеева, О. С. Баршадская, Н. Б. Ростова
"... фармацевтического про- дукта; 9 данные о биоэквивалентности / терапевтической эквивалентности с учетом формы и ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян
"... фармакокинетических параметров пос- ле введения ФС и ТДС имели статистически значимые отличия для показателей Cmax и ..."
 
1 - 72 из 72 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)