Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... on training. The additional professional retraining program for GMP inspectors/auditors was developed, tested ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... with the requirements of good manufacturing practice (GMP) is a systematic methodology for classifying revealed ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и оценка возможных рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Абросимова, М. А. Буракова
"... -2066-2021-10-3-131-137 Scaling of the Granulation Process in the Conditions of GMP Training Center ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... in pharmaceutical industries and personnel in the implementation of FQS, aspects of personnel training ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина
"... practice (GMP) of the Eurasian Economic Union (EAEU), related to restrictions due to the COVID-19 pandemic ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... ориентирован прежде всего на инспекторов и инспектораты GMP, он в не меньшей степени касается ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... of the MAHs in relation to the GMP rules, which are scattered throughout the various chapters of the GMP ..."
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..."
 
Том 12, № 4 (2023) VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... manufacturing, licensing, ensuring compliance with the requirements of GMP rules, pharmaceutical engineering ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..."
 
Том 11, № 3 (2022) VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... On September 7–8, the VII GMP Conference with international participation will be held in Irkutsk ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Производство биологических лекарственных препаратов обсудили на IX Всероссийской GMP-конференции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... The 9TH Pan-Russian GMP conference with international participation was held on August 21–23 ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова
"... Introduction. Good Manufacturing Practice (GMP) requires drug manufacturers to apply risk ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
"... подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированной фармацевтической продукции ..."
 
№ 2 (2018) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В ВЫСШИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЯХ ВЕЛИКОБРИТАНИИ НА ПРИМЕРЕ УНИВЕРСИТЕТА БАТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Печенников, В. Н. Кузина, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, М. А. Колганова
"... of the teaching of pharmacy, characteristic for the construction of training courses in the UK. ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова
"... of the GMP training center, the technology of obtaining a cosmetic emulsion cream based on badan thick-leaved ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... практику GMP инспекций ICH new quality guidelines’ impact on GMP inspection practices 3 5 Управление ..."
 
№ 4 (2017) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТА IDEF0 ПРИ ПОДГОТОВКЕ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина, О. С. Белохвостова
"... подготовки фармацевтического предприятия к фармацевтической разработке новых лекарственных препаратов ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 О формировании профессионально-специализированных компетенций и обучении специалистов и руководителей в системе фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Ю. Курганова, А. В. Солонинина
"... of competencies of employees and departments involved in the pharmacovigilance system of the MAH is training ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Влияние способа пробоподготовки образцов биологической природы на результаты определения тяжелых металлов методом атомно-эмиссионной спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Блохина, Н. В. Келус, В. С. Чучалин
"... спектрометр, микроволновая подготовка, тяжелые металлы, твердофазная экстракция, биологические объекты ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... соответствии с принципами Good Manufactu- ring Practic (GMP) принято определение, согласно кото- рому ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... studies in Russia are not regulated. Sponsors may require GMP, GCP, GLP certificates, certificate ISO ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... with the requirements of GMP, as well as improving the consumer properties of the drug. The last group of changes ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Роль указов Петра I в формировании и развитии российской фармации. Часть 2 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... to the training of local people as personnel. So, at first, he invited specialists from abroad, but later, he ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Применение цифровых технологий для целей совершенствования методических подходов к созданию фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Горячкин, В. А. Смирнов, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... - изводственных практик (англ. good manufacturing practices, GMP) [1]. В системе управления качеством ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Многофункциональный титратор СА-310 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... . СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ GMP/GLP Титратор Фишера CA-310 полностью соответст- вует нормам GMP/GLP, в нем ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Валидация методик испытания на подлинность и количественного определения действующих веществ в пленках для лечения кариеса дентина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Березина, А. Л. Голованенко, И. В. Алексеева
"... , in cooperation with the Department of Dentistry of the Advanced Training and Professional Retraining Faculty of E ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... help to heads of the drugstore organizations and experts of service of the personnel at training of new ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... подготовки специалистов для ра- боты и обслуживания. Наблюдается своего рода «ренессанс» в ЯМР-спектроскопии ..."
 
№ 4 (2017) ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов
"... лекарственного препарата. Подготовка отчета требует от специалистов знания российских и зарубежных регуляторных ..."
 
№ 1 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Будыльская, Д. В. Бырихина, А. И. Государев, В. Д. Гусарова, Ф. М. Ижаева, П. В. Михайлов, Д. А. Гусаров
"... 5 °С [8]). Такой способ подготовки и хранения образцов был необхо- дим во избежание попадания в ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Маркировка иммунобиологических лекарственных препаратов, выпускаемых ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Комиссаров, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, В. С. Костюченко, Е. Г. Абрамова, О. А. Волох, Н. В. Синицына, В. А. Демченко, А. С. Феськова, А. К. Никифоров
"... : equipment supply and commissioning; equipment qualification (IQ/OQ); training of the personnel; amendments ..."
 
№ 1 (2017) РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... - мости обеспечения комплексного подхода к пра- вовой охране РИД, обеспечить подготовку и пода- чу заявок ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интервью с организатором выставки-форума «ТехноФарм Сибирь» Екатериной Вастьяновой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... применения стандартов GMP в про- изводстве лекарственных препаратов, БАДов и кос- метики, особенности ..."
 
Том 11, № 2 (2022) ФГУП «Федеральный Центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России – индикатор развития ядерной медицины в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Лосева, О. Н. Илющенко, А. В. Антонюк, Т. В. Кишкина, О. А. Нагурный, М. А. Золотарев, М. В. Горячева, А. В. Зверев, Ю. В. Рангаев
"... ра- боты по подготовке к переоформлению лицензии на производство лекарственных средств и к проверке ..."
 
№ 1 (2016) РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... разработки комбинированного лекарственного препарата и особенности подготовки доклинического и клинического ..."
 
№ 1 (2017) ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАКРО- И МИКРОСКОПИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ СБОРА-ПОРОШКА «ЛОРПОЛИФИТ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. Н. Буханова, О. Г. Потанина
"... для подготовки нормативной документации на лекарственный сбор-порошок. ..."
 
Том 10, № 2 (2021) В фокусе – безопасность пациентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...  15378 – это стандарт, основанный на ISO 9001 и дополни- тельно включающий в себя требования GMP для про ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 4 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... В четвертой главе представлены воспоминания В. Н. Ипатьева о подготовке и праздновании 200-летия ..."
 
№ 2 (2016) «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Д. С. Тюфилин, И. Д. Пименов, Н. А. Табакаев
"... качественной разработке и апробации новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения подготовка ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРОВ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОЗДАВАЕМЫХ НА БАЗЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... стран БРИКС в подготовке высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли, а так же развить ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ОКИСЛЕННОГО И ВОССТАНОВЛЕННОГО КОЭНЗИМА Q₁₀ В БИОМАТЕРИАЛЕ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Зозина, О. А. Горошко, Л. М. Красных, В. Г. Кукес
"... отбору проб, подготовке биоматериала к анализу и обеспечению стабильности коэнзима Q₁₀ в биоматериале ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 К вопросу эффективности работы отдела по регистрации лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фотеева, Н. А. Конева, Н. Б. Ростова
"... эффективной работы. Цель. Установление критических процессов на этапе подготовки регистрационного досье и ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева
"... .org. Ссылка активна на 22.03.2020. 5. Александров А. В. Первый принцип GMP: постоянное совер- шенствование ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка
"... /INS/GMP/79766/2011 Quality Risk Management (ICH Q9), 31 January 2011. 10. EMA/INS/GMP/79818/2011 ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... соответствии со стандартами ИСО серии 9000 как стратегической платформы для подготовки к сертификации ..."
 
Том 13, № 2 (2024) Аптекарский приказ – зарождение и становление. Часть 1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... . Е. Мамонова и Н. Я. Новомбергского в поиске, исследовании, подготовке к печати документов ..."
 
Том 11, № 2 (2022) II Фармацевтическая Выставка-Форум «ТехноФарм Сибирь» 2022 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , основам GMP, ана- лизу рисков и технологии чистоты, другим акту- альным вопросам. По окончании курса ..."
 
Том 12, № 4 (2023): Приложение 1 Триста лет г. Перми – триста лет развития Пермской фармации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... of institutions of higher and secondary pharmaceutical education, methods and forms of advanced training ..."
 
Том 10, № 2 (2021) История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... формированию Фармакопейной комиссии, этапы ее деятельности по подготовке обновленного текста фармакопеи ..."
 
№ 4 (2018) РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... определенных случаях обзор заменяет собственные результаты исследований Заявителя. Подготовка обзоров требует ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Об аналитических и технологических причинах результатов Out-of-Specification для тестов количественное определение и растворение (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... формулой. Факторы, связанные с подготовкой проб (образцов). Факторы, связанные с растворителем образца и ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: визуализация и фармакокинетика. Часть 2 (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Пожарицкая, Ю. М. Коцур, С. С. Осочук, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков
"... детализации требуются. В процессе подготовки проб липосом важно понимать особенности образцов и метода ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Таубэ, Н. Ю. Вельц
"... части хранения, процедур подготовки к терапии, процедуры терапии, консультирования и информирования ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Подходы к разработке состава таблеток с использованием современного статистического программного обеспечения и концепции Quality-by-Design Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, А. В. Басевич, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова, А. Л. Марченко, Е. М. Смирнова
"... ., 2019 Языки: русский, английский www.gosgmp.ru IV ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ с международным ..."
 
№ 1 (2016) ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Гусаров
"... правилам GMP). Используются фильтры с диаметром пор 20 нм. Это связано со сред- ним размером вирусных ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Гигиенический мониторинг загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами тикагрелора на фармацевтическом предприятии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Пожарнов, А. С. Симаков, Н. А. Шульга, А. Ю. Савченко, О. И. Передеряев, Л. С. Сынкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер
"... . These measures include optimization of process operations and/or training of personnel in new approaches ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Разработка капсул «Седофлав», стандартизация и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Джавахян, М. Г. Токарева, Ю. Э. Прожогина, Е. И. Каленикова
"... суммы флавоноидов для подготовки проекта нормативной документации. Материалы и методы. Изучены физико ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Методы определения афлатоксинов и охратоксина А в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. В. Иванова, И. В. Гравель
"... методы. Заключение. В качестве наиболее востребованного метода при подготовке проб к анализу был выделен ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... производством фармсуб- станций по стандартам GMP и GLP. Thermo FS уже более 20 лет занимается разработкой ..."
 
№ 1 (2016) УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова
"... требованиям качества GMP), в случае дженериков в стоимость препарата не включаются расходы, связанные с ..."
 
№ 3 (2017) МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Аскретков, М. А. Жученко, Н. В. Орлова
"... - щью цианата калия в боратном буферном растворе [5]. В соответствии с требованиями GMP использо- вание ..."
 
Том 13, № 2 (2024) Фармакологический скрининг нового производного вальпроевой кислоты с использованием метода фармакоэнцефалографии у крыс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Сысоев, Д. Д. Шиц, М. М. Пучик, Т. А. Гутий, Е. В. Федорова, В. А. Приходько, И. А. Титович, А. С. Мелехова, А. Я. Беспалов, И. С. Князева, Е. Б. Шустов, С. В. Оковитый
"... of 0,5, 5 and 30 mg/kg. The training set, used as a reference to determine the pharmacological effects ..."
 
Том 10, № 3 (2021) В Институте биохимической технологии и нанотехнологии (ИБХТН) Российского университета дружбы народов 13-14 мая 2021 года состоялась II научная школа «Кадровый резерв для биофармацевтической и химической промышленности» в онлайн-формате Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... фармпроизводством» (направление подготовки 33.04.01 «Промышленная фармация»); «Инновацион- ные технологии и ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 Разработка параметров стандартизации травы культивируемого вида манжетка мягкая (Alchemilla mollis (Buser) Rothm.) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Д. Бояршинов, Е. В. Зорина
"... обуславливает необходимость подготовки нормативной документации для внедрения данного растения в качестве ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Применение люминесцентной микроскопии в анализе анатомо-диагностических признаков плодов облепихи крушиновидной Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева, А. А. Гудкова, М. А. Рудая
"... люминесцентный анализ плодов облепихи крушиновидной. Экспериментально обоснован выбор способа подготовки ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... иммунодепрессантов в ходе подготовки к трансплантации органов и в послеоперационном периоде. Цитомегаловирусная (ЦМВ ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Содержание минорных элементов в грудном сборе № 4 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Гравель, Д. В. Лёвушкин
"... препарата. Подготовку проб к анализу осуществляли смесью концентрированной азотной кислоты и воды ..."
 
Том 12, № 4 (2023): Приложение 1 Валидация аналитических методик контроля качества геля для реминерализации дентина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Голованенко, Е. С. Березина, И. В. Алексеева, О. А. Олешко
"... проникновения в дентин. В ходе подготовки нормативной документации на гель для лечения кариеса дентина проведена ..."
 
№ 3 (2016) КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Одабашян, А. С. Морозова
"... консультационную поддержку при подготовке изменений в нормативную документацию, такие действия могут ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох
"... обеспечения их качества» – документа, соответствующего за- рубежным Good Manufacture Practice (GMP). Этот ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного 4,5-дигидроизоксазол-5-карбоксамида на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, А. Н. Тюшина, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... . Подготовку проб плазмы осуществляли путем осаждения белков ацетонитрильным раствором внутренних стандартов ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Количественные анатомические характеристики листовых пластинок некоторых видов Crataegus L. Аннотация  похожие документы
В. А. Сагарадзе, Е. Ю. Бабаева, Е. И. Каленикова, Н. А. Трусов, Е. В. Пещанская
"... Research and Training Centre for Forests, Natural Hazards and Landscapes, Vienna) for the taxonomic ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Оснащение лабораторий от А до Я Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... обслуживание. Помимо этого, специалисты могут провести обучение и подготовку сотрудников заказчика в ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, П. К. Карнакова, П. А. Карпова, И. Е. Шохин
"... and Safety. Kardiologiya: Novosti. Mneniya. Obuchenie = Cardiology: News, Opinions, Training. 2018;2(17):29 ..."
 
Том 8, № 1 (2019) КЛЕТОЧНЫЕ НОСИТЕЛИ КАК СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева, А. Д. Халахакун, А. И. Сливкин
"... крови, с соблюдением GMP. Путем цент- рализованного производственного процесса можно обрабатывать ..."
 
№ 2 (2016) ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКАХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Ф. М. Семченко, В. Н. Тохмахчи, А. А. Соснова
"... фармацевтических стандартов (техно- логии по стандартам GMP); • контроль качества фармпродукции. 4 ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка таблеток для приема внутрь на основе дигидрокверцетина и оценка их общетоксического действия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Абдулраззак, А. Н. Воробьев, Н. И. Синицына, И. В. Шарутин, О. В. Меньшова, Е. В. Елизарова, Ю. В. Иванов, А. С. Карамян, Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, К. М. Саканян
"... .1 %; total impurities – 5.6 % Производство таблеток осуществлялось в соот- ветствии с требованиями GMP в ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк
"... instructing and training of pa- tients [14, 38]. The studies of the leading companies (Alcon, Bausch ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка состава и технологии комбинированного лекарственного средства на основе микросфер с доксорубицина гидрохлоридом и коменовой кислоты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Биткина, А. В. Басевич
"... , производится специалистами в лечебных учреждениях непосредственно перед применением. Такая подготовка ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Разработка, валидация и применение методики количественного определения витамина D3 (холекальциферола) методом ВЭЖХ с УФ-детектированием для анализа лекарственных средств и биологически активных добавок к пище Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Е. А. Малашенко, Ю. В. Медведев, М. Н. Богачук, С. А. Кулаков, М. А. Палеева
"... подготовка проб может способство- вать его разрушению и изомеризации в стерины [1, 6–8]. Классический подход ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Валидация хроматографических методик: контроль чистоты пиков и специфичности методик с использованием диодно-матричных детекторов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... ). Conference «HPLC diode array method development training course» presented at NJ (USA). 1996. Doi: https ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Оценка микробиологической чистоты назального спрея, содержащего налтрексона гидрохлорид Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, Н. Э. Грамматикова, С. А. Кедик
"... работе использовали промывные жидкости № 1 и №2, приготовленные в соответствии с ГФ XIV [4]. Подготовка ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЕКТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ДЖЕНЕРИКОВОГО МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Власенко
"... производственной системы, подготовку протоколов трансфера с определением ответствен- ности и рисков, перенос ..."
 
№ 1 (2017) КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... генераторов. Кро- ме того, с целью организации специализированной подготовки персонала в рамках программ ..."
 
№ 4 (2017) РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ И МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ БИФУНКЦИОНАЛЬНОЙ МАЗИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Р. Савельева, Т. Ю. Андреевичева, Л. В. Персанова, О. А. Остапюк, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков
"... получения бифункциональной мази состояла из следующих стадий: подготовка мазевой основы и растворение в ..."
 
№ 3 (2018) РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ И АНАЛИЗ ПРОТИВООЖОГОВЫХ МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, В ТОМ ЧИСЛЕ СОДЕРЖАЩИХ НАНОЧАСТИЦЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самкова, О. А. Мельникова, А. Ю. Петров
"... И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ты (подготовка персонала, аппаратуры и оборудова- ния ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Определение индивидуального кумарина в сухом экстракте донника лекарственного травы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Ароян, Ю. Э. Генералова, И. И. Тернинко, И. Е. Каухова, Е. К. Новикова
"... очищенной до концентраций 0,0095 мг/мл. Подготовка пробы испытуемого образца. Точ- ную навеску сухого ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Актуальные аспекты контроля качества и стандартизации плодов шиповника Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Жданов, В. А. Куркин, В. Б. Браславский, А. И. Агапов
"... . Куркин руководил работой. Все авторы участвовали в обсуждении результатов и подготовке рукописи. Для ..."
 
№ 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПАТЕНТНОЙ ПРАКТИКИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Громакова, Е. В. Король, О. А. Семкина
"... подготовке материалов на патенто- вание или переработку статьи с учетом замечаний экспертов. МАТЕРИАЛЫ И ..."
 
№ 4 (2017) ИЗУЧЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ И ЧИСЛОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СЫРЬЯ ARISTOLOCHIA CLEMATITIS L. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. О. Суина, И. И. Тернинко
"... clematitis), заготовленная в июле 2016  года в городе Новый Оскол Белгородской об- ласти. Подготовка проб ..."
 
Том 10, № 4 (2021) В мире вирусных угроз, персонализированной медицины и «цифры» - о чем говорили на OpenBio-2021 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... консолидации уси- лий для подготовки к новым эпидемиям и созданию средств диагностики, профилактики и лечения ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Исправления к статье: «Разработка, валидация и примение методики количественного определения витамина D3 (холекальциферола) методом ВЭЖХ с УФ-детектированием для анализа лекарственных средств и биологически активных добавок к пище» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Е. А. Малашенко, Ю. В. Медведев, М. Н. Богачук, С. А. Кулаков, М. А. Палеева
"... , так как позволяет избежать потерь действующего вещества в процессе многостадийной подготовки проб ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян
"... исследование, выполняла экспериментальные работы, обработку результатов, подготовку рукописи. Д. В. Демченко ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... необходимости трудоемкой подготовки проб. Новый автосамплер Triplus 500 HS предлагает ин- новационную ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Проточное диспергирование для получения микрочастиц поликапролактона с инкапсулированным ивермектином Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Рыбченко, В. В. Суслов, С. А. Кедик, Ю. М. Домнина, А. И. Могайбо
"... equipment of the Shared Science and Training Center for Collective Use RTU MIREA and supported by the ..."
 
1 - 100 из 147 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)