Выпуск | Название | |
Том 11, № 1 (2022) | Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова | ||
"... Introduction. Good Manufacturing Practice (GMP) requires drug manufacturers to apply risk ..." | ||
№ 3 (2016) | ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков | ||
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников | ||
"... Introduction. This paper is devoted to analysis of a new risk-based regulatory approach ..." | ||
№ 1 (2016) | РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков | ||
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..." | ||
№ 2 (2017) | АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Орлов | ||
"... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и оценка возможных рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Н. Абросимова, М. А. Буракова | ||
"... . When scaling the pelletizing process, a risk analysis was carried out, factors influencing ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков | ||
"... the direct relationship between product quality defects of the high risk (class I) and critical GMP ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... authors on pharmaceutical quality systems and good manufacturing practices, risk management ..." | ||
№ 4 (2017) | ВЛИЯНИЕ ОБРАБОТКИ НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ПЛАЗМОЙ НА УРОВЕНЬ МИКРОБНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. М. Тихомирова, Е. Ю. Загорулько, А. А. Ерузин, М. Г. Ожигова, М. М. Сычев | ||
"... Efficacy of non-equilibrium low-temperature plasma treatment for reducing microbial contamination ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев | ||
"... of the MAHs in relation to the GMP rules, which are scattered throughout the various chapters of the GMP ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина | ||
"... practice (GMP) of the Eurasian Economic Union (EAEU), related to restrictions due to the COVID-19 pandemic ..." | ||
№ 2 (2016) | АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников | ||
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..." | ||
№ 2 (2017) | ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов | ||
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... manufacturing, licensing, ensuring compliance with the requirements of GMP rules, pharmaceutical engineering ..." | ||
Том 12, № 2 (2023) | Молекулярный докинг: методологические подходы к оценке рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Х. Тальдаев, И. Д. Никитин, Р. П. Терехов, И. А. Селиванова | ||
"... are increasingly implemented into the practice of drug development. Previously, a risk management of potential ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. О. Иванкова, Б. Б. Сысуев, С. Б. Евсеева | ||
"... of Paralithodes camtschaticus collagenase, the identification and minimizing risks аre relevant. Aim. The aim ..." | ||
Том 11, № 3 (2022) | VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... On September 7–8, the VII GMP Conference with international participation will be held in Irkutsk ..." | ||
№ 2 (2018) | ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Орлов | ||
"... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..." | ||
Том 13, № 3 (2024) | Производство биологических лекарственных препаратов обсудили на IX Всероссийской GMP-конференции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... The 9TH Pan-Russian GMP conference with international participation was held on August 21–23 ..." | ||
№ 4 (2018) | УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Ю. М. Столпер, В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва | ||
"... The risks for the functional characteristics of Salbutamol pressurized metered dose inhaler (pMDI ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Таубэ, Н. Ю. Вельц | ||
"... . The inherent complexity of the ATMP production and use calls for special approaches to risk management ..." | ||
№ 3 (2018) | ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн | ||
"... хроматографических методик. Ключевые слова: робастность, планы Плакетта – Бермана, риск, валидация ..." | ||
№ 1 (2016) | ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Гусаров | ||
"... ; the most dangerous for human is viral contamination. The article describes the problem of viral safety ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Актуальность разработки стоматологического in situ имплантата для применения в пострезекционной терапии (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Помыткина, Е. О. Бахрушина, П. С. Сахарова, П. Д. Коногорова, Н. Б. Демина | ||
"... dressing material; no risk of secondary contamination; dosing accuracy and target delivery to the lesion ..." | ||
Том 11, № 3 (2022) | Риск-ориентированный подход при получении и анализе свойств суспензионных культур клеток шлемника байкальского | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Шмарова, Н. С. Пивоварова, О. Н. Абросимова | ||
"... of factors. The use of risk management tools will reduce the number of unintended consequences leading ..." | ||
№ 1 (2018) | ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ВЭЖХ И УЭЖХ: СОВРЕМЕННЫЙ ПОДХОД, ВКЛЮЧАЮЩИЙ АНАЛИЗ РИСКОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн, В. Л. Севастьянова, А. И. Королева | ||
"... A new approach to the robustness investigation of HPLC/UPLC methods that includes use of risk ..." | ||
Том 11, № 4 (2022) | Применение подхода Quality-by-Design для обоснования состава и технологии двухкомпонентных суппозиториев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, П. И. Андреева, Е. В. Флисюк, А. С. Дзюба | ||
"... reliable scientific data and risk management for quality. With this approach, pharmaceutical development ..." | ||
Том 13, № 4 (2024) | Оценка рисков воздействия тяжелых металлов и мышьяка, поступающих в организм человека с лекарственными растительными препаратами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Галенко, И. В. Гравель | ||
"... , determining the total content of heavy metals in tinctures is not enough. Risk assessment is necessary ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова | ||
"... tools, such as defining a target product profile, establishing of critical quality indicators, risk ..." | ||
Том 12, № 1 (2023) | Стандартизация требований к питательным средам, используемым для оценки качества лекарственных средств (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова | ||
"... and safety of drugs, and as a result will lead to a reduction in production risks and risks of harm to health ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова | ||
"... , using the Ishikawa diagram, risks were identified and causal relationships of the production. The most ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... - the clinical value of drugs and is designed to ensure that risks for patients are minimized. At the same time ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк | ||
"... , is under a vacuum or in isotonic solution. To reduce a risk of microbial contamination when eye film ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк | ||
"... documentation of all stages of the life cycle of a medicinal product to ensure its quality and eliminate risks ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Методы определения афлатоксинов и охратоксина А в лекарственном растительном сырье (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
У. В. Иванова, И. В. Гравель | ||
"... quality, insects and others during post-harvest handling can lead to contamination of medicinal raw ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Примеси N-нитрозаминов в лекарственных средствах: токсичность, пути образования, методы определения и нормирование (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
П. П. Щетинин, С. П. Сенченко, К. К. Гордеев | ||
"... and to find ways to minimize risks associated with nitrosamine contamination. Text. This paper provides ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева | ||
"... the FGC, based on the knowledge gained about the process and the product and taking into account the risk ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Хроматографические методы контроля биологически активных добавок в смывах с имитационных моделей силиконовых лайнеров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Грибанова, И. Л. Удянская, В. Г. Янкова, Т. К. Слонская, Н. Б. Эпштейн, А. А. Жукова, О. Н. Плахотная, В. Н. Кузина | ||
"... stricter. There is serious concern about bacterial and fungal contamination related to the use of silicone ..." | ||
Том 8, № 1 (2019) | ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка | ||
"... /INS/GMP/79766/2011 Quality Risk Management (ICH Q9), 31 January 2011. 10. EMA/INS/GMP/79818/2011 ..." | ||
№ 1 (2016) | ПРОЦЕДУРА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКОВ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Зайцев, А. В. Басевич, А. О. Хрусталева | ||
"... of active pharmaceutical ingredient to manufacture of drugs using the tools of risk analysis. The procedure ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Пожарнов, А. С. Симаков, А. А. Шатилина, Г. В. Раменская | ||
"... facilities to risks. Although pharmaceutical companies follow occupational safety requirements ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... одноразовым решениям? 1. Снижение риска контаминации. Риск составляет порядка 3 %. Это невысокий показатель ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..." | ||
№ 1 (2016) | «КОКТЕЙЛЬНЫЕ» МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИЗОФЕРМЕНТОВ ЦИТОХРОМА P-450 IN VIVO С ПОМОЩЬЮ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ОБЗОР СУЩЕСТВУЮЩИХ МЕТОДИК И ПЕРСПЕКТИВА ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов | ||
"... for the purpose of minimizing drug adverse reactions appearance risk was assessed. ..." | ||
Том 8, № 1 (2019) | КОНТРОЛЬ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ НА ПРИМЕРЕ КОРНЕЙ ЛОПУХА ОБЫКНОВЕННОГО | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Дьякова, А. И. Сливкин, С. П. Гапонов | ||
"... . А. Оценка риска радионуклидного загрязнения лекарственного растительного сырья. Фармация. 2011; 7 ..." | ||
№ 2 (2017) | АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин | ||
"... для предотвращения перекрестной контаминации. 9. Несовместимые виды животных, например хищ- ники и ..." | ||
Том 8, № 1 (2019) | РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова | ||
"... with the requirements of GMP, as well as improving the consumer properties of the drug. The last group of changes ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Многофункциональный титратор СА-310 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... . СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ GMP/GLP Титратор Фишера CA-310 полностью соответст- вует нормам GMP/GLP, в нем ..." | ||
Том 10, № 4 (2021) | Применение цифровых технологий для целей совершенствования методических подходов к созданию фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Горячкин, В. А. Смирнов, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... - изводственных практик (англ. good manufacturing practices, GMP) [1]. В системе управления качеством ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Исследование влияния способа получения комплексов включения грамицидина С и β-циклодекстрина на их технологические показатели | Аннотация похожие документы |
А. А. Дранников, И. С. Ватлин, М. Е. Трусова, А. Ди Мартино, С. В. Кривощеков, А. М. Гурьев, М. В. Белоусов | ||
"... обуславливает риск отклонения по показателю «Однородность дозирования». Содержание в таблетках лактозы и ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Валидация хроматографических методик: контроль чистоты пиков и специфичности методик с использованием диодно-матричных детекторов (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн | ||
"... of the main substance, and not the control the absolute purity of the peak. SPP testing reduces the risk ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Разработка таблеток на основе фитосубстанции клевера лугового травы с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова | ||
"... and quality risk management. Aim. The aim of the research is to develop the composition of tablets based ..." | ||
№ 3 (2017) | МЕТОДИКА ЭМБОЛИЗАЦИИ ПОРТАЛЬНОЙ ВЕНЫ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. В. Ванатиев, Я. А. Гущин, М. А. Горячева, И. Е. Макаренко, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова | ||
"... common ways - portal vein embolization (PVE). Identification of the benefit - risk ratio for PVE agents ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | II Фармацевтическая Выставка-Форум «ТехноФарм Сибирь» 2022 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... , основам GMP, ана- лизу рисков и технологии чистоты, другим акту- альным вопросам. По окончании курса ..." | ||
Том 13, № 3 (2024) | Подходы к проведению физиологически релевантного теста (ФРТ) при изучении лекарственных препаратов, содержащих вещество подкласса IIс БКС, на примере сорафениба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Суворова, Ю. В. Медведев, П. А. Лосенкова, О. С. Крамаренко, Е. А. Малашенко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин | ||
"... and additional tests, for example, a physiologically relevant test, are advisable. To minimize the risks ..." | ||
Том 13, № 3 (2024) | Применение физиологически релевантного тестера (ФРТ) для предсказания фармакокинетических профилей в рамках исследования биоэквивалентности препарата деферазирокс | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Суворова, П. А. Лосенкова, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, И. Е. Макаренко, А. М. Полуянов, И. Е. Шохин | ||
"... to this class is a difficult task, and for generic drugs it is also associated with a high risk of obtaining ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Арчакова, Н. С. Багаева, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, П. К. Карнакова, П. А. Карпова, И. Е. Шохин | ||
"... reduces the risk of side effects. It is relevant when taking antiarrhythmic drugs of the IC class. However ..." | ||
№ 1 (2016) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. В. Будыльская, Д. В. Бырихина, А. И. Государев, В. Д. Гусарова, Ф. М. Ижаева, П. В. Михайлов, Д. А. Гусаров | ||
"... – это вспомогательные вещества, применяемые для предотвращения контаминации и размножения ..." | ||
Том 8, № 3 (2019) | Подходы к разработке состава таблеток с использованием современного статистического программного обеспечения и концепции Quality-by-Design | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, А. В. Басевич, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова, А. Л. Марченко, Е. М. Смирнова | ||
"... ., 2019 Языки: русский, английский www.gosgmp.ru IV ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ с международным ..." | ||
№ 4 (2017) | КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ БЕЛКОВ КЛЕТОК ХОЗЯИНА (СHO) МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА В БЕЛКЕ АДАЛИМУМАБ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
П. М. Исайкина, В. П. Долгова, А. Д. Аскретков, Н. В. Орлова | ||
"... consequences. Thus, it is has to reduce the contamination of HCP to minimum levels. A comparison ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Трансфер методик определения примесей: сравнительное испытание, валидация, критерии приемлемости (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн | ||
"... , No. 2РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021. Т. 10, № 2 for identification of risks ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Изучение роли гепарина в регуляции морфофункциональных свойств МСК in vitro | Аннотация похожие документы |
И. К. Норкин, К. А. Юрова, О. Г. Хазиахматова, Е. С. Мелащенко, В. В. Малашенко, Е. О. Шункин, А. Н. Байков, И. А. Хлусов, Л. С. Литвинова | ||
"... for the development of new therapeutic strategies for orthopedic and traumatologic patients at high risk ..." | ||
Том 13, № 3 (2024) | Роль доксорубицина в формировании кардиотоксичности – консенсусное заявление. Часть II. Кардиотоксичность доксорубицина, не связанная с миоцитами, и стратегия кардиопротекции (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Андреев, Е. И. Балакин, А. С. Самойлов, В. И. Пустовойт | ||
"... toxic effects on cardiomyocytes, leading to an increase of mortality risk among patients with cancer ..." | ||
№ 3 (2018) | ИЗУЧЕНИЕ ОСМОТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ГЕЛЕЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Анурова, Е. О. Бахрушина, И. В. Лапик, А. С. Шитова, И. И. Краснюк | ||
"... микробной контаминации препа- рата и последующих бактериальных инфекций глаза. В исследованиях A. J. Tatham ..." | ||
№ 1 (2017) | РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Семин, И. А. Наркевич | ||
"... ) капитал МИП вносить исключи- тельное право на РИД, что создает существенные риски как для самого ..." | ||
№ 3 (2017) | МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Аскретков, М. А. Жученко, Н. В. Орлова | ||
"... артериального давления, увеличения вязкости крови, увеличе- ния риска тромбообразования. Аналогом ЭПО является ..." | ||
Том 8, № 2 (2019) | Изучение вязкости раствора нафтифина гидрохлорида с комбинацией полиэтиленгликолей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Косенкова, И. И. Краснюк, И. И. Краснюк (мл.) | ||
"... an antibacterial effect in the ratio of gram-positive and gram-negative bacteria, reduces the risk of complicated ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Оценка иммуногенности препаратов пэгфилграстима у пациентов с диагнозом «рак молочной железы» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Медведев, М. А. Колганова, О. А. Сас, Т. Н. Комаров, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин, Ю. И. Аммур | ||
"... to higher risks of severe bacterial and fungal infections. Such medicines as colonystimulating factor ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Биомаркеры ишемии головного мозга (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Самойлов, Е. И. Балакин, В. И. Пустовойт | ||
"... of patient recovery and reduce the risk of mortality and disability. Serum biomarker studies should ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Интервью с организатором выставки-форума «ТехноФарм Сибирь» Екатериной Вастьяновой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... применения стандартов GMP в про- изводстве лекарственных препаратов, БАДов и кос- метики, особенности ..." | ||
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Выделения формононетин-7-О-β-D-глюкопиранозида из травы стальника полевого (Ononis arvensis L.) и оценка его влияния на индуцированную активацию тромбоцитов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. М. Богоутдинова, А. К. Уэйли, А. О. Понкратова, А. А. Орлова, М. Ю. Гончаров, В. С. Шпакова, Н. Т. Фарманова, Д. Х. Нуруллаева, А. Т. Шарипов, С. П. Гамбарян, М. Н. Повыдыш | ||
"... , dipyridamole, acetylsalicylic acid), however, in some cases, the risks of these drugs may outweigh ..." | ||
Том 9, № 1 (2020) | Разработка состава и технологии таблеток нового нейропротекторного средства с использованием дробного факторного эксперимента | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Терентьева, Е. В. Флисюк, Д. Ю. Ивкин, И. А. Наркевич | ||
"... of patients and reduce the risk of complications. Aim. To develop composition and technology of a new ..." | ||
Том 9, № 1 (2020) | Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева | ||
"... of antiretroviral therapy can sufficiently reduce the viral load on the patient's body, reduce the risk ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Гигиенический мониторинг загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами тикагрелора на фармацевтическом предприятии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Пожарнов, А. С. Симаков, Н. А. Шульга, А. Ю. Савченко, О. И. Передеряев, Л. С. Сынкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер | ||
"... ). Despite the use of breathing equipment by staff and occupational safety requirements, the risk to workers ..." | ||
Том 12, № 2 (2023) | Влияние агониста фарнезоидного Х-рецептора на постпрандиальную липемию у крыс, получающих рацион, содержащий супрафизиологическую дозу жиров | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Алехин, О. С. Попова, В. С. Понамарёв, П. А. Паршин | ||
"... . As a result, the risk of hyperchylomicronemia, hypercholesterolemia and hypertriglyceridemia is eliminated ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | Холеотропная активность экстракта ладанника шалфеелистного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Семивеличенко, А. С. Ивкина, А. В. Караваева, А. Ю. Гришина, Е. И. Елецкая, М. В. Краснова, К. О. Сидоров, И. А. Титович, Д. Ю. Ивкин | ||
"... with hepatobiliary pathology and as a pharmacoprevention in healthy people in the presence of risk factors. ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Разработка и валидация методики количественного определения апиксабана в плазме крови с помощью метода ВЭЖХ-МС/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
У. Д. Филонова, П. К. Карнакова, К. К. Карнакова, М. О. Попова, А. А. Попова, О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин | ||
"... with an improved benefit-to-risk ratio, according to multiple clinical studies. Due to the prescription of apixaban ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Разработка и валидация методики на основе функционального клеточного теста для определения нейтрализующих антител к адалимумабу в сыворотке крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Никифорова, И. А. Валуев, А. В. Петров, Е. Е. Бекетов, И. Е. Шохин | ||
"... efficacy of adalimumab treatment, there is a risk of adverse events, tied up with the formation of anti ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Ретроспективный анализ производства и промышленного применения блок-сополимеров полиэтиленоксида и полипропиленоксида (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, И. И. Краснюк | ||
"... been the German chemical concern BASF. However, today in the Russian Federation there is a risk ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Противоаритмическая активность аминокислотосодержащих производных нибентана на моделях ранних окклюзионных и реперфузионных аритмий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Напалкова, О. В. Буюклинская | ||
"... and reduced the risk of developing ventricular extrasystole (p < 0.05). Increasing the dose to 2 % LD50 led ..." | ||
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 | Печать таблеток рамиприла методом послойного наплавления | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Терентьева, К. А. Гусев, В. В. Тихонова, Д. Н. Маймистов, Г. А. Шандрюк, Е. В. Флисюк | ||
"... Introduction. Arterial hypertension is one of the main risk factors for the development ..." | ||
Том 11, № 4 (2022) | Исследования по созданию стоматологического геля с ацизолом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Л. Голованенко, И. В. Алексеева, Е. С. Березина, Е. В. Флисюк, У. В. Ногаева, И. А. Титович | ||
"... of caries. Acyzol, containing zinc in an ionized state, which is part of such preparations, reduces the risk ..." | ||
Том 12, № 1 (2023) | Получение водорастворимой формы гидрофобного производного индолокарбазола с использованием комплекса солюбилизаторов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк | ||
"... in the composition of the DF carries a potential risk of side effects as a result of the use of the drug. Aim ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Результаты доклинических исследований 4-(2-(4-нитрофенил)-2-оксоэтил)-1-(тиетан-3-ил)-1Н-1,2,4-триазол-4-ия бромида в отношении системы гемостаза в условиях in vivo | Аннотация похожие документы |
Ю. Ванг, Н. Р. Булатова, Е. Э. Клен, Г. А. Розит, И. Л. Никитина, Е. А. . Смолярчук, К. А. Завадич, И. Д. Крылова, А. В. Самородов | ||
"... 's quality of life, but also complicates the treatment of basic vascular disease, increases the risk ..." | ||
Том 13, № 3 (2024) | Масштабирование процесса нанесения пленочных покрытий на примере витаминно-минеральных комплексов: от идеи до валидации процесса | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Стрелкова, Е. В. Флисюк | ||
"... preparatory work. The quality of film-coated tablets has improved, and the risk of defects has significantly ..." | ||
Том 13, № 4 (2024) | Влияние сапонина таурозида Sx1 на продолжительность жизни и экспрессию рецепторов к витамину D в ткани печени мышей на фоне гриппозной инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. П. Сатаева, В. Ю. Малыгина, Т. П. Макалиш, М. А. Кривенцов, А. К. Гуртовая | ||
"... is presumably a risk factor in the occurrence of acute respiratory viral infections due to its modulation ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Оценка микробиологической чистоты назального спрея, содержащего налтрексона гидрохлорид | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, Н. Э. Грамматикова, С. А. Кедик | ||
"... роста. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ Риски микробной контаминации в процессе про- изводства, хранения или ..." | ||
№ 1 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох | ||
"... обеспечения их качества» – документа, соответствующего за- рубежным Good Manufacture Practice (GMP). Этот ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Оценка антистафилококковой активности пиримидинового производного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Цибизова, А. Л. Ясенявская, И. Н. Тюренков, А. А. Озеров, О. А. Башкина, М. А. Самотруева | ||
"... survival. At the end of the experiment, the index of contamination of blood, spleen, liver and lungs ..." | ||
Том 12, № 1 (2023) | Методология разработки топической трансдермальной системы доставки фукоидана | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Облучинская, А. Н. Шиков, О. Н. Пожарицкая | ||
"... compound in high concentration comes directly to the site where the drug is required, while the risk ..." | ||
Том 12, № 1 (2023) | Оценка эффективности мягкой лекарственной формы для терапии остеоартрита: влияние на уровень провоспалительных цитокинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, К. Д. Якимов, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов | ||
"... , under the influence of risk factors, this balance shifts towards the latter. Aim. Evaluation ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | Выбор и применение антиоксидантов-радиопротекторов в составе терапевтических радиофармпрепаратов (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. П. Павленко, А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов | ||
"... of radioactivity in the foci of pathology, reduced therapeutic effect, and potentially increases the risk ..." | ||
Том 13, № 2 (2024) | Алгоритм разработки комбинированной фармацевтической субстанции растительного происхождения с антимикробным действием: от научного поиска до лекарственной формы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Филатов, О. Ю. Куляк, Е. И. Каленикова | ||
"... substances with a beneficial effect on the scalp microflora, with a low risk of antimicrobial resistance ..." | ||
Том 12, № 2 (2023) | Совместное определение нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, П. К. Карнакова, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин, К. Я. Заславская, П. А. Белый | ||
"... the risk of COVID-19. The study describes development and validation of high-performance liquid ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | В фокусе – безопасность пациентов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... 15378 – это стандарт, основанный на ISO 9001 и дополни- тельно включающий в себя требования GMP для про ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | PD-L1 как потенциальная мишень в противораковой терапии (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Н. Андрусова, М. А. Колганова, А. В. Алешина, И. Е. Шохин | ||
"... considerably reduces the risk. of disease progression and mortality compared to chemotherapy alone [19 ..." | ||
№ 1 (2016) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Б. Демина | ||
"... ], – «Управление рисками для качества» ICH Q9 «Quality Risk Management» [3]. Методические указания по проведе ..." | ||
Том 14, № 1 (2025) | Применение метода электростимуляционного утомления для выявления миотропных эффектов препаратов метаболического действия у мышей db/db | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Приходько, Т. М. Матузок, А. Ю. Гришина, В. Е. Ковансков, Ю. И. Сысоев, М. В. Титова, Е. В. Попова, А. М. Носов, Д. Ю. Ивкин, С. В. Оковитый | ||
"... resistance, impaired glucose tolerance, and hyperglycaemia. T2DM is a proven risk factor for peripheral ..." | ||
Том 14, № 2 (2025) | Изучение анатомо-диагностических признаков листьев артишока колючего, выращенного в условиях Кыргызской Республики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Ч. Чубакова, Н. Т. Фарманова, Н. В. Бобкова, Т. А. Маматов | ||
"... it to neutralize free radicals, preventing cell damage. This reduces the subsequent risk of developing conditions ..." | ||
Том 14, № 1 (2025) | Сравнение влияния медного хлорофиллина, рибоксина, индралина и совместного применения глутатиона и аскорбиновой кислоты на выживаемость мышей при фракционированном облучении рентгеновским излучением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. А. Ромодин, А. А. Московский, О. В. Никитенко, Т. М. Бычкова, Е. Д. Родионова | ||
"... for oncological diseases and during space missions, as well as in conditions of radiation contamination ..." | ||
1 - 100 из 183 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)