Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2017) УЧАСТНИКИ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»: АНАЛИЗ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ GDP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, В. А. Маркова, Д. А. Демидёнок
"... on their degree of compliance with the rules of the GDP. Required measures were offered to eliminate detected ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... of the MAHs in relation to the GMP rules, which are scattered throughout the various chapters of the GMP ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина
"... inspection of drug manufacturers for compliance with the requirements of the rules of good manufacturing ..."
 
№ 1 (2017) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (ПРИКАЗ ОТ 01 АПРЕЛЯ 2016 Г. № 199н, ВВЕДЕННЫЙ ВЗАМЕН ПРИКАЗА МИНЗДРАВА ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. № 708н) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Журавлева, М. В. Лебедева
"... В данной статье приведен обзор изменений в требованиях к процессам организации, планирования ..."
 
№ 1 (2016) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Одабашян, А. С. Морозова
"... ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... Rules of the EAEU" was held online on December 17, 2021. The conference was organized by LLC "CPHA ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
Том 12, № 4 (2023) VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... manufacturing, licensing, ensuring compliance with the requirements of GMP rules, pharmaceutical engineering ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... with the EAEU rules" will be held in Moscow on September 22. We will discuss such themes as pre-registration ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» прошел в Москве Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... and clinical development according to the rules of the EAEU” was held in the building of the congress center ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... with the EAEU rules" will be held in Moscow on September 22 at the Sechenov University Congress Center ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Метрологические требования к измерительному оборудованию (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шинева, М. В. Гаврилин, Ю. А. Старчак, С. В. Макаров
"... on the special aspects of confirmation of compliance of equipment to the metrological requirements stated ..."
 
№ 3 (2016) РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Шедько, Я. А. Гущин, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова
"... order N 708 «On approval of the rules of laboratory practice". One of the most important aspects ..."
 
Том 13, № 2 (2024) SC Powder – отечественный порошок для приготовления биорелевантных сред от компании Scientific Compliance Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... of production and quality control of medicines. A necessary condition for the Rules of good manufacturing ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... the certification of quality management system for compliance with the requirements of ISO 9001: 2015 and GOST R ISO ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... to confirm the compliance of activities of one of the structural units with GLP requirements. The authors ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Стандартизация требований к питательным средам, используемым для оценки качества лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова
"... not guarantee their suitability for the appropriate test. Therefore to obtain reliable results, the compliance ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... " documents describes terms and rules in the uniform system for conformity assessment in industrial ..."
 
№ 2 (2016) АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин
"... При проведении анализа международных требований к комплексному проектированию клинических ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... to specialists. A careful and reasonable application of the rules, guidelines and implementation of requirements ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова
"... -contamination risk management for existing pharmaceutical industries, taking into account compliance ..."
 
№ 3 (2016) РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев, Ю. В. Подпружников, Н. В. Воловик
"... on the compliance of medicines are reviewed. An analysis of the specificity of using RS with the certified value ..."
 
№ 3 (2017) ТАБЛЕТКИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ XIII ИЗДАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Исаева, А. И. Тулайкин, Е. В. Шешегова
"... Проведен сравнительный анализ фармакопейных требований для лекарственной формы « таблетки» в связи ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... новый риск-ориентированный регуляторный подход к классификации нарушений требований правил надлежащей ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Трансфер методик определения примесей: сравнительное испытание, валидация, критерии приемлемости (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... приемлемости – требования к допустимому различию результатов передающей и принимающей лабораторий. Рассмотрены ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 К вопросу эффективности работы отдела по регистрации лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фотеева, Н. А. Конева, Н. Б. Ростова
"... Principles and Rules for the Circulation of Medicinal Products identified a number of problems ..."
 
Том 13, № 2 (2024) Устаревшие латинские названия лекарственных растений в монографиях Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Повыдыш, М. Ю. Гончаров
"... on the rules of modern botanical nomenclature. Conclusion. In connection with the prospects for processing ..."
 
№ 2 (2017) СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Цындымеев, Р. И. Ягудина, Г. Т. Абдрашитова, П. А. Крупнов
"... principles and rules of circulation of medicines within the Eurasian economic Union. ..."
 
№ 3 (2017) СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПЛОДЫ ТМИНА, ФЕНХЕЛЯ И АНИСА ОБЫКНОВЕННОГО Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. М. Баева, Р. М. Кузнецов
"... Совершенствование требований к качеству фармацевтических субстанций растительного происхождения ..."
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
"... Certificate of compliance to GOST 33044-2014 "Principles of Good Laboratory Practice" issued ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» пройдет в Москве 27 и 28 февраля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... in accordance with the EAEU rules. Also we will talk about technology transfer as well as drugs' manufacturing ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк
"... of the drug administration technique, and, as a consequence, a decrease in treatment compliance, restriction ..."
 
№ 2 (2016) БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Орлова, Т. А. Панкрушева, Н. Д. Огнещикова, А. В. Нестерова
"... and their compliance with pharmacopoeial requirements has been established. Dissolution profile test of paracetamol ..."
 
№ 4 (2017) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ОПТИМУМОВ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ГЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Анурова, Е. О. Бахрушина, И. В. Лапик, С. П. Кречетов
"... В статье рассмотрены основные требования, предъявляемые к офтальмологическим гелям. Приведено ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУБСТАНЦИИ 4,4'-ДИМЕТИЛ-7,7'-ЭТИЛЕНДИОКСИ-2Н-1-ДИБЕНЗОПИРАН-2,2'-ДИОНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Б. Нгуен, А. З. Абышев
"... . Results and discussion. Validation characteristics have been determined, and their compliance ..."
 
№ 2 (2016) ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЖИРНЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ МАСЕЛ И МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... and massage oils. To determine whether the oil extracts is recommended to use the standards of sanitary rules ..."
 
Том 14, № 3 (2025) Разработка, характеризация, трансфер банков клеток на основе Esherechia coli для производства биофармацевтических препаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Буслаева, С. А. Аликина, З. Р. Хасаншина, Л. М. Кряжевских, А. Н. Кучеренко, Р. В. Драй
"... are specified in Decision No. 89 of the Council of the Eurasian Economic Commission "On approval of the Rules ..."
 
№ 4 (2017) ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов
"... требований, рекомендаций и руководств профессиональных сообществ, а также эффективной организации работы на ..."
 
№ 1 (2018) ФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОНТРОЛЮ И ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, Е. С. Жаворонок, Д. А. Ахмедова, Н. А. Засыпкина, И. Ю. Краснова
 
№ 1 (2018) ФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТУ-ИССЛЕДОВАТЕЛЮ ПО РАЗРАБОТКЕ РЕЦЕПТУРЫ НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, Е. С. Жаворонок, А. М. Твердохлебова
"... В работе рассмотрены основные подходы к формированию требований к специалисту-исследователю в ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... соответствие требованиям надлежащей производственной практики за 2017 год, приведено их сравнение с ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Дьякова
"... .H. Wigg). Raw material harvesting was carried out in accordance with pharmacopoeic rules in natural ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОВЕРКА ПРИГОДНОСТИ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ: ВЛИЯНИЕ ПОПРАВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ И ПОЗДНО ВЫХОДЯЩИХ ПИКОВ ПРИМЕСЕЙ НА ТРЕБОВАНИЕ К ОТНОШЕНИЮ СИГНАЛ/ШУМ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... установлением, так и с проверкой выполнения требования к необходимой чувствительности хроматографической системы ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) является систематизированная ..."
 
Том 13, № 1 (2024) Хроматографические методы контроля биологически активных добавок в смывах с имитационных моделей силиконовых лайнеров Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Грибанова, И. Л. Удянская, В. Г. Янкова, Т. К. Слонская, Н. Б. Эпштейн, А. А. Жукова, О. Н. Плахотная, В. Н. Кузина
"... rules. The obtained results of the chromatographic research quite correlate with the data ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИБУТРАМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И БАД К ПИЩЕ АНОРЕКСИГЕННОГО ДЕЙСТВИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Суханова, И. Б. Перова, Г. М. Родионова, К. И. Эллер, В. И. Гегечкори
"... of the methods used for the quantitative determination of sibutramine. As a rule, spectral methods are used ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Физико-химические свойства и методы контроля пантопразола натрия сесквигидрата (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шелехова, К. Р. Савельева, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков
"... and its dosage forms is carried out, as a rule, using HPLC. Conclusion. An analysis of the literature has ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Разработка теоретических подходов к определению основных групп биологически активных веществ лекарственного растительного сырья методом ТСХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... on the territory of the Voronezh region, according to the rules for harvesting MPМ of various morphological groups ..."
 
№ 4 (2018) РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... of the description of the latest legislative rules about the development of the reviews for generic drug application ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения стероидного сапогенина диосгенина из семян пажитника сенного, Trigonella foenum-graecum L. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Суханов, А. Н. Ставрианиди, Е. Д. Кубасова, А. С. Панасюк, О. В. Буюклинская
"... february 2017. Results and discussion. Validation characteristics were determined and their compliance ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Биоактивные производные ксантоновых С-гликозидов – QSAR-подход Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Аксенова, М. А. Морозова, А. В. Сыроешкин
"... 's rule criteria were calculated in Molinspiration. The spectrum of the most probable (Pa > 0 ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... Рассмотрены и проанализированы основные требования к системе качества GMP-инспектората в части над ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... анализа остаточных растворителей в фармацевтических продуктах, и соответствует всем требования метода USP ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Разработка технологии сухого экстракта на основе биомассы каллусных культур Scutellaria baicalensis Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Данилова, Н. С. Пивоварова, Е. В. Флисюк
"... . The properties of the finished product were evaluated for compliance with regulatory requirements, as well ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения димерного макроциклического таннина в лекарственной форме Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Игнатьева, И. В. Ярцева, З. С. Шпрах, И. Р. Просалкова, С. А. Сасов, О. Л. Орлова
"... ensures their compliance with high requirements. The present study describes the development ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Методы и перспективы определения микотоксинов в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... , by the decision of the Council of the Eurasian Economic Commission dated January 26, 2018 №15, the Rules of Good ..."
 
№ 4 (2016) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ТИМЬЯНА: СОСТАВ, СВОЙСТВА, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Винокурова, О. В. Тринеева, А. И. Сливкин
"... active substances is fragmented and, as a rule, reflects the results of short term observation relates ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова
"... is due to compliance with the requirements of article 67 «Information on medicines. The system ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Медкова, А. А. Лиджиева, Е. Г. Сёмин, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Дьяков, Л. В. Колобухина, И. С. Кружкова, Л. Н. Меркулова, М. Г. Русанова, Н. А. Антипят, С. В. Сметанина, Г. И. Каратаев
"... signing the informed consent, the volunteers were screened for their compliance with the inclusion ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Разработка составов и технологии получения таблеток с экстрактом листьев оливы, стандартизированного по гидрокситирозолу Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Масленникова, Н. Л. Соловьёва
"... according to Russian Pharmacopoeia XIV for compliance with quality indicators. Conclusion. The biological ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 Изучение противогрибковой активности экспериментальных мягких лекарственных форм на основе гидразонопроизводного гетариламида 4-фенил-2-гидрокси-4-оксо-2-бутеновой кислоты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ф. В. Собин, Н. А. Пулина, В. В. Новикова
"... substance in a concentration of 1 % was introduced by standard technological methods according to the rules ..."
 
Том 12, № 4 (2023): Приложение 1 Создание науковедческой системы анализа научной деятельности вуза как источника инноваций при производстве лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Соколова, П. С. Гурьянов, А. Г. Сальникова, Т. Л. Малкова
"... of the department have been created. To evaluate the work of the department, a rule was formulated for the balance ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Таубэ, Н. Ю. Вельц
"... were determined: compliance with the good practices, ensuring the necessary qualifications or expertise ..."
 
№ 1 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... партий ТЛФ. В частности, в материале аккумулированы ответы на требования, предъявляемые технологами к ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Разработка препаративного способа получения энантиомерно чистой субстанции сальбутамола методом сверхкритической флюидной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Царев, Н. Г. Базарнова, И. В. Микушина
"... of pharmaceutical substances. As a rule, one of the enantiomers has the necessary pharmacological effect, the other ..."
 
№ 3 (2018) ХАРАКТЕРИСТИКА И ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Дмитриева, Т. А. Тимофеева, Н. А. Оборотова, И. И. Краснюк, О. И. Степанова
"... of the resulting product. For this purpose, as a rule, use 3 core indicators - size of vesicles, polydispersity ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Определение скорости растворения активных фармацевтических субстанций методом лазерной дифракции света Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, И. В. Казымова, Т. В. Плетенева, Т. Е. Елизарова, А. В. Сыроешкин
"... Introduction. The strategy of quality control of drugs provides for compliance ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох
"... В обзоре рассмотрены требования к производству лекарственных веществ, современные направления в ..."
 
№ 3 (2018) ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... значимых факторов и откликов. Оценка этих пределов важна для обоснования требований к пригодности ..."
 
№ 1 (2016) УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова
"... лекарственных средств. Авторами установлено, что существуют противоречия в реализации нормативных требований к ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Пожарнов, А. С. Симаков, А. А. Шатилина, Г. В. Раменская
"... требований по охране труда, в частности использование средств индивидуальной защиты (СИЗ) и проведение ..."
 
Том 13, № 1 (2024) ВЭЖХ-УФ-анализ гликозидов флавоноидов в траве Astragalus (A. dasyanthus, A. varius, A. testiculatus, A. henningii), произрастающих на территории Поволжья Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. А. Матвиенко, Н. А. Дурнова, А. М. Полуянов, Н. В. Бобкова, Г. В. Раменская
"... on the territory of the Saratov region in accordance with the basic rules of collection and preparation and dried ..."
 
№ 3 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО, СОБРАННОГО В ЦЕНТРАЛЬНОМ ЧЕРНОЗЕМЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Дьякова
"... лекарственного растительного сырья. Все образцы удовлетворяют требованиям действующей нормативной документации по ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Совместное определение кандесартана и гидрохлоротиазида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. К. Карнакова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, П. А. Карпова, И. Е. Шохин
"... соответствует требованиям правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Маркировка иммунобиологических лекарственных препаратов, выпускаемых ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Комиссаров, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, В. С. Костюченко, Е. Г. Абрамова, О. А. Волох, Н. В. Синицына, В. А. Демченко, А. С. Феськова, А. К. Никифоров
"... «Микроб» Роспотребнадзора. В свете выполнения требований Федерального закона «Об обращении лекарственных ..."
 
Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Статья Редакционная
"... на всех этапах фармацевтической разработки. В свою очередь, соблюдение требований надлежащих практик ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Перспективы оптимизации лекарственного обеспечения педиатрических пациентов на основе развития фармацевтического рынка в сегменте лекарственных препаратов для детей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Д. Немятых, Е. А. Ковалёва, И. А. Наркевич
"... and by the requirements regarding compliance of the pharmaceutical design of the drug with the intended purpose ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка и валидация методики определения инновационного препарата DD217 – ингибитора фактора Xa в плазме крови крыс с целью проведения фармакокинетического исследования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Дубовик, Д. Ф. Гуранда, Г. В. Раменская, Д. Г. Товбин, Д. Н. Тарасов, А. Ю. Савченко, В. С. Арнаутов
"... биоаналитической методики была проведена на основе правил проведения исследо- ваний биоэквивалентности ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Разработка и валидация методики определения деферазирокса в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. А. Карпова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, Н. С. Багаева, П. К. Карнакова, И. Е. Шохин
"... of deferasirox was validated as part of a pharmacokinetic study in human plasma, based on the Rules ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фотеева, О. С. Баршадская, Н. Б. Ростова
"... единых принципах и правилах обращения лекарственных средств открыло новую возможность работы ..."
 
Том 10, № 2 (2021) История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... учетом современных международных требований, предъявляемых к научной и практической деятельности в ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Анализ процесса измельчения в виброкавитационном гомогенизаторе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Флисюк, С. С. Белокуров, И. А. Наркевич, О. М. Флисюк, Д. Ю. Ивкин
"... for research. Commodity analysis showed the compliance of raw materials with the requirements of the GF XIV ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Модуляция активности rage и CD147 при церебральной амилоидной ангиопатии in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Мосягина, Е. Б. Бойцова, Е. Д. Хилажева, Е. А. Тепляшина, А. В. Моргун, А. Б. Салмина
"... гуманности, изложенных в Директиве Европейского сообщества (2010/63/ЕС) и требованиями приказа Минздрава ..."
 
№ 1 (2017) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ СВОБОДНЫХ И СВЯЗАННЫХ ПРОСТЫХ САХАРОВ В ПЛОДАХ ОБЛЕПИХИ КРУШИНОВИДНОЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева, М. А. Казьмина, А. И. Сливкин
"... of detection, intra- and inter-laboratory reproducibility and repeatability demonstrated its compliance ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Интервью в рамках цикла «Мнение лидеров» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... of Pharmaceutical Sciences Igor E. Shokhin and General Director of LLC "Scientific Compliance" Andrey M. Poluyanov. ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в анализе новой субстанции VMA-10-18 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, Д. С. Лазарян, А. Д. Лазарян
"... методики проводили с учетом требования ГФ XIV издания и рекомендациям ICH. Подтверждена специфичность ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова
"... экстракта сухого. Крем, полученный как в пилотную, так и лабораторную фазы, соответствовал всем требованиям ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Оценка нейропротекторной активности нового производного аллилморфолина на модели черепно-мозговой травмы у крыс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Приходько, А. В. Кан, Ю. И. Сысоев, И. А. Титович, Н. А. Анисимова, С. В. Оковитый
"... of the Rules of Good Laboratory Practice", and the recom- mendations of the Bioethics Committee of the St ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... целесообразно вести с учетом требований, установленных на предприятии, где планируется промышленное производство ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Исследование высвобождения лерканидипина из двухкомпонентного лекарственного препарата в комбинации с рамиприлом in vitro и in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Шадрин, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, Г. А. Плиско, А. А. Карпов, Е. Д. Семивеличенко
"... фиксированной комбинации антигипертензивных средств и упрощает терапию, соответствует требованиям новейших ..."
 
Том 10, № 2 (2021) В фокусе – безопасность пациентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... является новым веянием, следствием чего являются новые требования, предъявляемые к лекарственным препаратам ..."
 
№ 3 (2016) КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Одабашян, А. С. Морозова
"... правило, обращающиеся к нам иностранные производители рассматри- вают следующие основные варианты ло ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Разработка гастроретентивной лекарственной формы нового перспективного противотуберкулезного лекарственного средства макозинон Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Нестеренко, Р. Н. Болгарин, Б. А. Рудой, Д. Х. Салахетдинов, Ю. Г. Казаишвили, В. С. Щербакова, Н. А. Никитина, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, Е. А. Малашенко, И. Е. Шохин
"... , on the margins of phase separation, co-precipitation, mixture lyophilization, etc. [29]. As a rule, the most ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
"... профессиональных стандартов» [1], а также постанов- лением Правительства Российской Федерации № 23 «О Правилах ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Исследование коллоидной структуры и биофармацевтических свойств новой антибактериальной композиции грамицидина С Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Дранников, И. С. Ватлин, М. Е. Трусова, А. Ди Мартино, С. В. Кривощеков, А. М. Гурьев, М. В. Белоусов
"... ВЭЖХ. Исследование антимикробного действия проводили в соответствии с требованиями Государственной ..."
 
№ 2 (2018) ИССЛЕДОВАНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ КЛЕТОЧНЫХ НОСИТЕЛЕЙ И КЛЕТОЧНЫХ ФОРМ ВИНКРИСТИНА И ВИНБЛАСТИНА ПРИ ХРАНЕНИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева, А. Д. Халахакун
"... and reducing the frequency and strength of side effects, and, consequently, increasing the patient's compliance ..."
 
Том 11, № 2 (2022) ФГУП «Федеральный Центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России – индикатор развития ядерной медицины в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Лосева, О. Н. Илющенко, А. В. Антонюк, Т. В. Кишкина, О. А. Нагурный, М. А. Золотарев, М. В. Горячева, А. В. Зверев, Ю. В. Рангаев
"... имеет 4 соот- ветствующие лицензии и заключения о соответствии требованиям федеральных норм и правил в ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян
"... ; методика валидирована в диапазоне концентраций 10–720 нг/мл в соответствии с современными требованиями и ..."
 
1 - 100 из 327 результатов 1 2 3 4 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)