Выпуск | Название | |
№ 2 (2016) | АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин | ||
"... that principal documents are provided by ICH. The main standard in Russian Federation is the National State ..." | ||
№ 2 (2016) | «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Д. С. Тюфилин, И. Д. Пименов, Н. А. Табакаев | ||
"... специалистов в области комплексного проектирования клинических исследований и испытаний является крайне ..." | ||
№ 4 (2016) | РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Яценко, В. С. Березина | ||
"... и для специалистов по клиническим исследованиям анализируются проекты основных зарубежных документов ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова | ||
"... medicinal products. The new medicinal products development model, described in the ICH guidelines ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... , регламентирующих лабораторные исследования. Общим для всех видов лабораторий и нормативных документов является ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева | ||
"... созданы документы, которые были адаптированы к документообороту предприятия для оптимизации процесса ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков | ||
"... , II and III) according to the rate of their significance as indicated in the PIC/S and EMA guidelines ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев | ||
"... . With this in mind the European Medicines Agency (EMA) issued in January 2020 a draft Reflection paper on Good ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Характеристика системы государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Грузия как потенциал развития отечественных производителей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Фотеева, О. С. Баршадская, Н. Б. Ростова | ||
"... рецензируемых журналах, официальные интернет-сайты, нормативно-законодательные документы, регламентирующие ..." | ||
№ 2 (2016) | СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина | ||
"... документах и указаниях регуляторных органов по проведению клинических исследований биоэквивалентности и на ..." | ||
№ 4 (2017) | ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов | ||
"... Отчет о клиническом исследовании является одним из важнейших документов в истории разработки ..." | ||
№ 2 (2017) | АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин | ||
"... и воспроизводимых результатов. В статье представлен обзор современных нормативных документов ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Внешние стандартные образцы или относительные факторы отклика: вопросы количественного определения примесей в фармацевтических препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... . International Council for Harmonisation (ICH) Q3A and Q3B guidelines for drug substances and drug products ..." | ||
№ 2 (2017) | АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Орлов | ||
Том 10, № 1 (2021) | Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк | ||
"... system, at the first stage, an analysis of the ICH (International Council on Harmonization) guidance ..." | ||
Том 8, № 4 (2019) | Анализ возможности применения принципа QbD к процессу разработки лекарственных средств на отечественных фармацевтических предприятиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина | ||
"... Council for Harmonisation (ICH) has created a number of GxP standards, which have become the regulatory ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Фотеева, О. С. Баршадская, Н. Б. Ростова | ||
"... тематики, официальные интернет-сайты, нормативные правовые акты (НПА), регламентирующие порядок регистрации ..." | ||
№ 4 (2018) | РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. С. Мильчаков | ||
"... Введение. Обзор доклинических и клинических исследований - обязательный элемент общего технического ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Методы оценки эквивалентности профилей растворения: современный взгляд (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Шохин, Н. С. Багаева, Е. А. Малашенко, В. Н. Кузина | ||
"... and the bootstrap for f2. There is a document of EMA about suitability of the Mahalanobis distance as a tool ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина | ||
"... целью гармонизации норм между российскими регуляторными документами, нормами права ЕАЭС и мировыми ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников | ||
"... заключаться в решении о выдаче сертификата GMP (или аналогично- го по сути документа) или отказе в его выдаче ..." | ||
№ 1 (2016) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Б. Демина | ||
"... разработки рассматриваются документа- ми, принятыми международными органи- зациями, основными из них являются ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Ю. Медкова, А. А. Лиджиева, Е. Г. Сёмин, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Дьяков, Л. В. Колобухина, И. С. Кружкова, Л. Н. Меркулова, М. Г. Русанова, Н. А. Антипят, С. В. Сметанина, Г. И. Каратаев | ||
"... клиническому исследованию I фазы противококлюшной вакцины «ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для ..." | ||
№ 1 (2016) | ПРОЕКТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ДЖЕНЕРИКОВОГО МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Власенко | ||
"... актуальными регламентирующими и руководящими документами (ГФ XIII [4] и фармакопеи других стран, ICH Q6 [5 ..." | ||
№ 3 (2018) | НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗИД». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Э. Г. Деева, Ю. И. Шевчик, А. А. Шалджан, К. А. Загородникова, А. А. Тумашов, А. В. Баклыков, С. К. Котовская, О. Н. Чупахин, В. Н. Чарушин, В. Л. Русинов, Д. С. Копчук | ||
"... препарата, нежелательными клиническими явлениями и изменениями лабораторных показателей. Изучение ..." | ||
№ 1 (2018) | МОТИВАЦИЯ И ОПЫТ УЧАСТИЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В ИССЛЕДОВАНИЯХ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Мареев, И. А. Самыкина, М. Ю. Колокольцова, И. Д. Пименов, М. С. Тимофеев, Е. С. Куликов, И. А. Деев, Е. В. Бородулина, О. С. Кобякова, В. В. Удут | ||
"... результатами клинических исследований (КИ). На сегодняшний день исследования I фазы, фармакокинетики и ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова | ||
"... .05.029. 6. ICH guideline Q9 on quality risk management: EMA/CHMP/ ICH/24235/2006 – 2015. Available at: https ..." | ||
№ 1 (2016) | РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов | ||
"... разработки комбинированного лекарственного препарата и особенности подготовки доклинического и клинического ..." | ||
Том 8, № 1 (2019) | ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка | ||
"... 2014. 7. EMA/CHMP/ICH/353369/2013 ICH guideline Q3D on elemental impurities, 25 July 2016. 8. EMA ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Проект ГОСТ Р Получение, хранение и распределение воды фармацевтического назначения. Вода очищенная и вода для инъекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... препаратов. Существующие на сегодняшний день регламентирующие документы нормируют состав и основные принципы ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Влияние признаков штамма микроорганизма на объем исключительных прав | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ф. С. Иванов, К. В. Насонова | ||
"... ), регламентирующие порядок патентования объектов в РФ и зарубежных странах. Результаты и обсуждение. Представлен ..." | ||
Том 11, № 3 (2022) | Разработка способа и схемы применения живой рекомбинантной коклюшной вакцины «ГамЖВК». Безопасность и переносимость двукратной интраназальной вакцинации здоровыми взрослыми добровольцами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Каратаев, А. Ю. Медкова, Е. Г. Сёмин, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, С. В. Куликов, Н. А. Снегирёва, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, А. А. Лиджиева, Л. В. Колобухина, И. С. Кружкова, Л. Н. Меркулова, М. Г. Русанова, М. В. Базарова, Н. А. Антипят, С. В. Сметанина, Е. А. Смолярчук, И. Н. Дьяков | ||
"... экспериментальной модели нечеловекообразных обезьян и клинических исследований первой фазы позволило предложить два ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Результаты оценки биоподобия препаратов РинЛиз® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® («Лилли Франс», Франция) с использованием метода гиперинсулинемического эугликемического клэмпа на здоровых добровольцах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Ю. Майоров, И. А. Федотов, Р. В. Драй, О. И. Авдеева, И. Е. Макаренко | ||
"... настоящее время в клинической практике. По сравнению с рекомбинантным человеческим инсулином, инсулин лизпро ..." | ||
№ 1 (2017) | АКТИВАТОРЫ СИНТЕЗА ЭНДОГЕННЫХ ИНТЕРФЕРОНОВ (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Полосков, Ф. И. Ершов | ||
"... синтетических и природных соединений. Отобранные для клинического применения препараты обладают общей ..." | ||
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 | О формировании профессионально-специализированных компетенций и обучении специалистов и руководителей в системе фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Ю. Курганова, А. В. Солонинина | ||
"... , необходимость которого определена нормативными документами в области фармаконадзора. Возможность обеспечения ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Ретроспективный анализ клинического изучения лекарственного препарата «Флакозид» в терапии заболеваний гепатобилиарной системы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Бортникова, В. В. Карабаева, Л. В. Крепкова, П. Г. Мизина, А. Н. Бабенко, Н. С. Михеева, О. Н. Карабаева | ||
"... . Проанализировать клиническую эффективность и безопасность терапии флакозидом по клиническими лабораторным методам ..." | ||
Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 | III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Статья Редакционная | ||
"... этапа доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, т. к. их проведение сопряжено с ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Изучение параметров фармакокинетики препарата морфин гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, А. В. Тетенева, Д. В. Бутузова, К. Ф. Тетенев | ||
№ 1 (2017) | БРОНХОЛИТИЧЕСКИЕ И ТОКОЛИТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ β2-АГОНИСТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Я. Скачилова, Е. В. Шилова, В. М. Павлов, Т. Н. Молостова | ||
"... глюкокортикостероидами. Приведены примеры клинической эффективности отечественного β2-агониста сальбутамола гемисукцината ..." | ||
Том 10, № 4 (2021) | Ретроспективный анализ экспериментального и клинического изучения флакозида при вирусных гепатитах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Карабаева, Л. В. Крепкова, А. Н. Бабенко, В. В. Бортникова, Т. В. Фатеева, П. Г. Мизина, Н. С. Михеева, О. Н. Карабаева | ||
"... экспериментальную и клиническую эффективность и безопасность терапии флакозидом при вирусных гепатитах. Материалы и ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. С. Милованов | ||
"... клинического исследования. Как количественная характеристика набор пациентов – это в первую очередь конечная ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян | ||
"... клинические исследования Preclinical and clinical study © Косман В. М., Демченко Д. В., Джайн (Корсакова) Е ..." | ||
Том 12, № 1 (2023) | Стандартизация требований к питательным средам, используемым для оценки качества лекарственных средств (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова | ||
"... стандарта, регламентирующего требования к порядку использования питательных сред при подтверждении качества ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Опыт проведения валидации методики оценки нейтрализующих антител ромиплостима в плазме крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Т. А. Сельменских, Д. В. Куркин, А. Л. Хохлов, Р. В. Драй | ||
"... ромиплостиму в плазме крови человека для дальнейшего проведения клинических исследований иммуногенности ..." | ||
№ 2 (2016) | РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ XVI И XVII ВЕКОВ: ВЕРТОГРАДЫ, ФАРМАКОПЕИ, ЛЕЧЕБНИКИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. И. Зеликсон | ||
"... В статье дан обзор первых медицинских рукописных источников, регламентирующих изготовление ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | От редакции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... доклинических и клинических исследований оригинальных, воспроиз- веденных, гибридных и биоаналогичных ..." | ||
№ 3 (2017) | АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина | ||
"... Conference of Harmonization, ICH). Согласно данному документу ФР – это комплексные экспериментальные ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Разработка таблеток на основе фитосубстанции клевера лугового травы с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова | ||
"... for this is the «Quality by design» approach (QbD) - quality through development. The ICH Q8 «Pharmaceutical development ..." | ||
Том 9, № 1 (2020) | Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова | ||
"... состава, административными изменениями, а также получением новых данных о клинической эффективности и ..." | ||
№ 4 (2016) | ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Р. Бригас, Е. В. Успенская, В. В. Писарев | ||
"... исследования с участием людей и сравни- тельные клинические исследования [3, 4]. Вышеперечисленные ..." | ||
Том 8, № 3 (2019) | Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к инсулину (гларгин) в плазме крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Б. Абраменко, П. И. Внукова, Е. С. Головина, И. Е. Макаренко, А. А. Мосикян, А. Г. Никифорова, П. В. Гремякова, В. И. Казей | ||
"... DualGlo Luciferase Assay System (Promega) assay [2]. Доклинические и клинические исследования Preclinical ..." | ||
№ 2 (2016) | ПРЕДСТАВИТЕЛИ РОДА ПОДСНЕЖНИК (GALANTHUS L.): ИСТОРИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЕГО ОСНОВЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. О. Боков, И. А. Самылина | ||
"... Гомеопатической фармакопеи РФ, регламентирующих требования, предъявляемые к гомеопатическому лекарственному ..." | ||
№ 4 (2017) | РАЗРАБОТКА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ МОДЕЛИ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАКОНАДЗОРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Я. Ибрагимова, А. Х. Гайсаров | ||
"... организациях стандартных операционных процедур, регламентирующих порядок проведения мероприятий для ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Определение валганцикловира и ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова | ||
"... on the basis of the guidance on drug expertise, volume I [12] and FDA [13] and EMA guide- lines [14 ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в анализе новой субстанции VMA-10-18 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Мищенко, Д. С. Лазарян, А. Д. Лазарян | ||
"... and the recommendations of the ICH. Results and discussion. The optimal conditions for chromatography of the VMA-10-18 ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | Роль геометрической конфигурации производного диэтиламиноэтанола в фармацевтической разработке готовой лекарственной формы на его основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. М. Коцур, К. М. Церковная, Е. В. Флисюк, И. А. Титович, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич | ||
"... and the ICH Q8 framework. The spatial arrangement of atoms in the molecule often has a significant impact ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. О. Иванкова, Б. Б. Сысуев, С. Б. Евсеева | ||
"... [«Фармацевтическая разработка» (ICH Q8)]. Материалы и методы. Исследования проводились на лабораторных образцах ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Разработка и валидация методики определения деферазирокса в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
П. А. Карпова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Суворова, Н. С. Багаева, П. К. Карнакова, И. Е. Шохин | ||
"... , as well as the FDA2 and EMA3 guide- lines by such parameters as inter- and intercycle selec- tivity ..." | ||
Том 12, № 2 (2023) | Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» прошел в Москве | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... : фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» в здании конгресс-центра Сеченовского ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая ..." | ||
Том 11, № 1 (2022) | Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова | ||
"... .html. Ссылка активна на 10.06.2021. 6. EMA/CHMP/CVMP/QWP/BWP/70278/2012-Rev 1 Guideline on pro- cess ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Изучение фармакокинетики препарата «КОВИД-глобулин» (специфический иммуноглобулин человека против COVID-19) (АО «Нацимбио», Россия) в рамках фазы I клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. И. Смолянова, Н. С. Багаева, М. А. Колганова, И. Е. Шохин, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. А. Панкратова, Е. А. Быкова | ||
"... среднетяжелым течением COVID-19. Материалы и методы. Клинический и аналитический этапы исследования ..." | ||
Том 12, № 2 (2023) | Изучение фармакокинетики препарата для инфузионного введения Арепливир® (МНН: фавипиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, И. Е. Шохин, К. Я. Заславская, П. А. Белый | ||
"... клинического исследования. Материалы и методы. Клинический, аналитический этапы исследования, анализ ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Изучение фармакокинетики препарата для перорального приема Эсперавир® (МНН: молнупиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, К. Я. Заславская, П. А. Белый, И. Е. Шохин | ||
"... 800 мг) и после многократного приема (800 мг двукратно с интервалом 12 ч) в рамках фазы I клинического ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Изучение фармакокинетики препарата Арепливир® Цинк (МНН: фавипиравир + цинка глюконат) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, Н. С. Багаева, К. К. Карнакова, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, В. С. Щербакова, К. Я. Заславская, П. А. Белый, А. В. Таганов, И. Е. Шохин | ||
"... методы. В рамках клинического исследования I фазы проводился клинический и аналитический этап ..." | ||
Том 13, № 1 (2024) | Оценка взаимного влияния монокомпонентов комбинированного лекарственного препарата, содержащего молнупиравир и фавипиравир, на фармакокинетику в рамках фазы I клинического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, К. К. Карнакова, Н. С. Багаева, О. А. Арчакова, М. О. Попова, В. С. Щербакова, К. Я. Заславская, П. А. Белый, И. Е. Шохин | ||
"... методы. В рамках открытого рандомизированного перекрестного трехпериодного клинического исследования I ..." | ||
Том 10, № 4 (2021) | Изучение физико-химических свойств субстанции этравирина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А Золотов, Е. С. Пономарев, И. А. Даин, Н. Б. Демина, А. С. Золотова | ||
"... of Pharmaceutics and Bio- pharmaceutics. 2021;159:198–210. DOI: 10.1016/j.ejpb.2020.11.004. 9. ICH ..." | ||
№ 3 (2018) | РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИТАМИНА Е В МИКРОЭМУЛЬСИОННЫХ КОМПОЗИЦИЯХ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Курсаков, Е. Г. Кузнецова, О. М. Курылева, Л. А. Саломатина, В. И. Севастьянов | ||
"... -2014, регламентирующий применение нормально-фазовой и обращенно-фазовой ВЭЖХ после омыления пробы и ..." | ||
№ 4 (2017) | КОМПЛЕКСНАЯ МАРКЕТИНГОВАЯ ОЦЕНКА РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПНЕВМОНИИ У ДЕТЕЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. Д. Сиукаева, О. Д. Немятых, И. А. Наркевич, Н. И. Павленко | ||
"... /factsheets/ fs331/ru/ (дата обращения 11.03.2017). 2. Внебольничная пневмония у детей. Клинические рекоменда ..." | ||
Том 8, № 2 (2019) | Влияние распределения кетопрофена в крем-гелях на образование примесей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. П. Безуглая, А. А. Лысокобылка | ||
"... кетопрофена. При этом в соответствии с нормативным документом CPMP/ICH/2738/99 (ICH Topic Q3B (R2)) «Note ..." | ||
Том 12, № 4 (2023) | Сквозная стандартизация оригинальных лекарственных средств при определении родственных примесей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Э. Генералова, И. И. Тернинко, А. Б. Зеленцова | ||
"... фазы клинических испытаний, поэтому для них требовался полный цикл фармацевтической разработки ..." | ||
Том 10, № 3 (2021) | Определение лаппаконитина, дитерпенового алкалоида, получаемого из растений Aconitum leucostomum, и его активного метаболита N-дезацетиллаппаконитина в плазме крови и в цельной крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Арчакова, Т. Н. Комаров, А. В. Рогов, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, И. Е. Шохин | ||
"... at: https://www.ema.europa.eu/en/bioanalytical- method-validation. Accessed: 14.07.2021. Preclinical ..." | ||
Том 11, № 4 (2022) | Применение подхода Quality-by-Design для обоснования состава и технологии двухкомпонентных суппозиториев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, П. И. Андреева, Е. В. Флисюк, А. С. Дзюба | ||
"... in accordance with the QbD methodology of ICH Guidance Q8 "Pharmaceutical Development". Materials and methods ..." | ||
№ 1 (2016) | «КОКТЕЙЛЬНЫЕ» МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИЗОФЕРМЕНТОВ ЦИТОХРОМА P-450 IN VIVO С ПОМОЩЬЮ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ОБЗОР СУЩЕСТВУЮЩИХ МЕТОДИК И ПЕРСПЕКТИВА ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов | ||
"... также оценена возможность использования данных методов в клинической практике для корректировки доз ..." | ||
Том 11, № 4 (2022) | Клиническая апробация нового наноколлоидного радиофармпрепарата [99mТс]-Al2O3 для диагностики сторожевых лимфатических узлов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Медведева, В. И. Чернов, Р. В. Зельчан, О. Д. Брагина, А. Н. Рыбина, В. С. Скуридин, Е. С. Стасюк, С. Ю. Чижевская, А. В. Гольдберг, Е. Ю. Гарбуков | ||
"... . Результаты и обсуждение. Клинические исследования показали, что радионуклидная визуализация СЛУ с ..." | ||
Том 9, № 1 (2020) | Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота | ||
"... доклиническими, клиническими эффек- тами с помощью современных методов физико-хими- ческого анализа. МАТЕРИАЛЫ И ..." | ||
Том 8, № 3 (2019) | Разработка и валидация методики количественного определения бусерелина в плазме крови животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Н. Фишер, Е. С. Мельников, И. Е. Шохин | ||
"... «Городская клиническая больница им. И. В. Давыдовского Департамента здравоохранения города Москвы», 119027 ..." | ||
№ 2 (2016) | ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНАДЛЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. А. Меньшикова, А. А. Львова, И. Е. Шохин, Ю. Е. Болдина, Т. Н. Комаров, Ю. В. Медведев | ||
"... документах (USP, ICH, АРФП), при этом лабораториям рекомен дуется раз- работать собственную стандартную опе ..." | ||
Том 9, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения помалидомида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, М. А. Токарева, О. А. Арчакова, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, Н. П. Садчикова | ||
"... V. V., Sadchikova N. P., 2020 Доклинические и клинические исследования Preclinical and clinical ..." | ||
Том 12, № 3 (2023) | Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Колганова, Е. Е. Бекетов, В. В. Писарев, А. В. Иванов, С. В. Васильев, И. Е. Шохин | ||
"... сравнительного клинического исследования фармакокинетики и безопасности препаратов трастузумаба с участием ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | Определение транексамовой кислоты в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Алешина, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, А. Ю. Савченко, И. Е. Шохин | ||
"... .05.2021 Доклинические и клинические исследования Preclinical and clinical study © Алешина А. В., Комаров Т. Н ..." | ||
№ 2 (2016) | СОЗДАНИЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ БИОСИНТЕЗА ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА В КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК СНО | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Гусаров, А. И. Государев, В. Д. Гусарова, Д. В. Бырихина, Ф. М. Ижаева | ||
"... как в направле- нии клинических вопросов (создание но- вых лекарственных препаратов, новых схем ..." | ||
№ 4 (2016) | РАЗРАБОТКА, ВАЛИДАЦИЯ И АПРОБАЦИЯ МЕТОДИК ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИ-Хa- И АНТИ-IIa-АКТИВНОСТИ ЭНОКСАПАРИНА НАТРИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. Ю. Маргаева, И. Е. Шохин | ||
"... , который широ- ко применяется в клинической практике и производство которого должно быть на- лажено в ..." | ||
Том 10, № 4 (2021) | Совместное определение кандесартана и гидрохлоротиазида в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
П. К. Карнакова, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, А. В. Алешина, Н. С. Багаева, П. А. Карпова, И. Е. Шохин | ||
"... Доклинические и клинические исследования Preclinical and clinical study 178 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ..." | ||
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 | К вопросу эффективности работы отдела по регистрации лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Фотеева, Н. А. Конева, Н. Б. Ростова | ||
"... выбранной тематики, официальные интернет-сайты, нормативные-правовые акты (НПА), регламентирующие порядок ..." | ||
Том 9, № 2 (2020) | Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева | ||
"... prevent this infectious Доклинические и клинические исследования Preclinical and clinical study ..." | ||
Том 11, № 2 (2022) | Разработка и валидация методики определения инновационного препарата DD217 – ингибитора фактора Xa в плазме крови крыс с целью проведения фармакокинетического исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Дубовик, Д. Ф. Гуранда, Г. В. Раменская, Д. Г. Товбин, Д. Н. Тарасов, А. Ю. Савченко, В. С. Арнаутов | ||
"... . G., Tarasov D. N., Savchenko A. Yu., Arnautov V. S., 2022 Доклинические и клинические исследования ..." | ||
Том 8, № 1 (2019) | РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова | ||
"... , изложенных в документах регистрационного досье на лекарственный препарат. В течение жизненного цикла ..." | ||
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 | Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ как этап обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Л. Малкова, Е. С. Березина | ||
"... документы: приказ о проведении комиссии по уничтожению и приложения, комплект документов и акты уничтожения ..." | ||
Том 10, № 1 (2021) | Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович | ||
"... руководящих нормативных документах, в частности, Европейского Союза [12]. Значительный практический интерес ..." | ||
№ 3 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ИНСУЛИНОВЫМ РЕЦЕПТОРОМ РЯДА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ ИНСУЛИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЕГО АНАЛОГОВ МЕТОДОМ ПОВЕРХНОСТНОГО ПЛАЗМОННОГО РЕЗОНАНАСА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Н. Уракова, К. Л. Крышень, О. Н. Пожарицкая, М. В. Гаврилин, А. Н. Шиков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... клинических и доклинических исследова- ний [3]. В случае подтверждения идентичности меха- низма действия ..." | ||
№ 1 (2016) | ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Гусаров | ||
"... /vol-3/pdfs-en/3ab9aen.pdf (дата обра- щения 20.01.2016). 8. ICH Harmonised Tripartite Guideline ..." | ||
№ 4 (2017) | ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСПЕКТИВ ИЗУЧЕНИЯ ПРИРОДНЫХ СОЕДИНЕНИЙ КАК ИСТОЧНИКА СОЗДАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ЖИРОВОГО И УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Ю. Фабричный, А. А. Семин, И. А. Наркевич | ||
"... основе анализа распределения патентных документов в получении биологически активных веществ тремя ..." | ||
№ 1 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох | ||
"... клинического использования, содержат жи- вые ослабленные, убитые или инактивирован- ные микроорганизмы. Меньшее ..." | ||
Том 9, № 3 (2020) | Доклиническая оценка RGD-пептида, меченного 68Ga, для обнаружения очагов злокачественного ангиогенеза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Е. Клементьева, А. Б. Брускин, А. С. Лунёв, М. Г. Рахимов, К. А. Лунёва, Г. Е. Кодина | ||
"... imaging of tumor with different grade of neovascularization. Доклинические и клинические исследования ..." | ||
№ 1 (2016) | ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ПРЕЦИЗИОННОСТИ (ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ) ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК В ФАРМАЦИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн | ||
"... ICH [1] как на английском, так и на русском языках. • В русскоязычной литературе валида- ционная ..." | ||
Том 10, № 4 (2021) | Разработка и валидация методики количественного определения цинка в его хелатных комплексах с использованием энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Марухленко, Т. В. Максимова, Т. В. Плетенева, М. А. Морозова | ||
"... Validation Protocols Defined in USP Chapters and and ICH Q3D Step 4 Guidelines. Spectroscopy. 2017;32(7):36 ..." | ||
№ 1 (2017) | РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Семин, И. А. Наркевич | ||
"... - чение документа, удостоверяющего государст- венное признание права на эти объекты, а также приоритет ..." | ||
Том 10, № 2 (2021) | История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. С. Гузев | ||
"... документа. Оценена роль отечественных ученых-фармацевтов в разработке и публикации VII издания ..." | ||
1 - 100 из 298 результатов | 1 2 3 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)