Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 4 (2016) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛХС-1208 В ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Д. Гулякин, Л. Л. Николаева, М. В. Дмитриева, Н. А. Оборотова, Е. В. Игнатьева, Н. А. Дмитричева, И. В. Ярцева, З. С. Шпрах
"... С целью обеспечения достоверных и точных результатов авторами проведена процедура валидации ..."
 
№ 2 (2017) МЕТОДИКА СОВМЕСТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АМИНОТРИАЗОЛА И ТРИАЗОЛОПИРИМИДИНОНА - СУБСТРАТА И ПОЛУПРОДУКТА СИНТЕЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТРИАЗИД» МЕТОДОМ ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Баклыков, А. А. Тумашов, С. К. Котовская, Е. Н. Уломский, Г. Л. Русинов, В. Л. Русинов, О. Н. Чупахин, В. Н. Чарушин
"... » установлена по итогам проведения валидации. ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Валидация аналитических методик: графические и расчетные критерии для оценки линейности методик на практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... Введение. При валидации аналитических методик одной из обязательных характеристик является ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭТОРИКОКСИБА В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Л. Баталова, О. А. Остапюк, К. Р. Савельева, Т. Ю. Андреевичева, Л. В. Персанова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков
"... Разработана и проведена валидация методики количественного определения эторикоксиба в твердой ..."
 
№ 3 (2017) РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Z-ПРЕПАРАТОВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТАХ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. П. Чепурная, В. А. Карташов, Л. В. Чернова
"... экстракции н-гексаном из кислой среды, для дополнительной очистки использовали метод ТСХ. Идентифицировали Z ..."
 
№ 1 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ПРЕЦИЗИОННОСТИ (ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ) ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК В ФАРМАЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... ) для валидации аналитических методик. Установлено что только четыре из них могут быть рекомендованы для ..."
 
№ 4 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «АРГАМИД» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Скосырева, Н. А. Малахова, С. Ю. Сараева, О. А. Мельникова, А. Ю. Петров
 
Том 9, № 1 (2020) Валидация методики определения микропримесей ртути в протамине сульфата методом инверсионной вольтамперометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. О. Ким, Е. А. Ивановская
"... Введение. В статье представлены результаты валидации разработанной нами методики – инверсионной ..."
 
№ 1 (2017) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЕННОСТИ ПРЕПАРАТА ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА-2A Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Митюшова, Н. М. Фаустова, О. Н. Пожарицкая, В. Г. Макаров, А. Н. Шиков
 
№ 4 (2017) МЕТОДИКА СОВМЕСТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АМИНОТРИАЗОЛА, ТРИАЗОЛОПИРИМИДИНОНА И НИТРОТРИАЗОЛОПИРИМИДИНОНА - СУБСТРАТА И ПОЛУПРОДУКТОВ СИНТЕЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТРИАЗИД» МЕТОДОМ ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Баклыков, А. А. Тумашов, С. К. Котовская, Е. Н. Уломский, Г. Л. Русинов, В. Л. Русинов, Д. С. Копчук, О. Н. Чупахин, В. Н. Чарушин
"... препарата «Триазид» установлена по итогам проведения валидации. ..."
 
№ 4 (2016) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДАРБЭПОЭТИНА АЛЬФА В ПЛАЗМЕ КРОВИ КРОЛИКОВ МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, О. Н. Пожарицкая, В. М. Косман, В. Г. Макаров, А. Н. Шиков
 
№ 3 (2016) «АНОМАЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ» ДЛЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ СУБСТАНЦИИ ИНСУЛИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, К. Л. Крышень, А. А. Крышень, М. В. Гаврилин, О. Н. Пожарицкая, М. Н. Макарова
"... необходимость её последующей валидации. На примере субстанции человеческого генно-инженерного инсулина «Росинс ..."
 
№ 2 (2016) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНАДЛЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. А. Меньшикова, А. А. Львова, И. Е. Шохин, Ю. Е. Болдина, Т. Н. Комаров, Ю. В. Медведев
"... Проведена валидация методики количественного определения моксифлоксацина. Количественное ..."
 
№ 1 (2016) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Львова, И. Е. Шохин, Л. А. Меньшикова, Т. Н. Комаров, Ю. Е. Болдина, Ю. В. Медведев
"... Проведена валидация методики количественного определения левофлоксацина для теста кинетики ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... применением одноквадрупольного масс-детектора. В данной работе приведена разработка и валидация методики ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к инсулину (гларгин) в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Абраменко, П. И. Внукова, Е. С. Головина, И. Е. Макаренко, А. А. Мосикян, А. Г. Никифорова, П. В. Гремякова, В. И. Казей
"... нейтрализующих антител к инсулину. Цель. Адаптация и валидация методики оценки иммуногенности инсулина в плазме ..."
 
№ 2 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО СОДЕРЖАНИЯ 5-[2-(3-ТРЕТ-БУТИЛАМИНО-2-ГИДРОКСИПРОПОКСИ)ФЕНОКСИМЕТИЛ]-3-МЕТИЛ-1,2,4-ОКСАДИАЗОЛА ГИДРОХЛОРИДАВ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНКАХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Большакова, М. А. Буракова, Б. О. Алексеев
 
№ 3 (2018) ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... установление значимых (потенциально критических) факторов, а так же определение допустимых пределов изменения ..."
 
№ 3 (2017) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОЛИСОРБАТОВ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНЫХ БЕЛКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Аскретков, П. М. Исайкина, С. А. Черепушкин, Н. В. Орлова
"... дериватизации, экстракции в органическую фазу и измерения полисорбата. Проведена валидация методики: определены ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения сальбутамола, бромгексина, амброксола и гвайфенезина в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, Д. С. Богданова, О. А. Мискив, А. В. Алешина, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева, И. М. Коренская
"... валидация методики совместного определения сальбутамола, бромгексина, амброксола и гвайфенезина в плазме ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения тадалафила в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Богданова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, Е. С. Мельников, О. А. Мискив, Ю. В. Медведев
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка состава и технологии гранулированной лекарственной формы на основе густого экстракта расторопши пятнистой и адеметионина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. И. Писарев, О. О. Новиков, Е. Т. Жилякова, Н. Н. Бойко, Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, С. Лазар, А. Сайед Ахмад, Р. Нассер
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... и валидация методики совместного определения валганцикловира и ганцикловира в плазме крови после ..."
 
№ 3 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИОННАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ТАБЛЕТКАХ НООТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Крылов, Е. В. Компанцева
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... , работы с рекламациями и отзывами, а так же новых редакций приложений по квалификации и валидации ..."
 
№ 4 (2017) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ СПЕКТРОФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕНИБУТА В ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Лазовская, В. Н. Леонтьев, Е. В. Литвинова
 
№ 4 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИАДЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В ИННОВАЦИОННОЙ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ МЕТОДОМ ГЖХ ПИД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Бутина, С. А. Зайцев, А. В. Басевич
"... Целью исследования являлась разработка и валидация новой методики количественного определения ..."
 
№ 2 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, А. А. Кешишян, М. В. Никифорова, Т. В. Плетенева, А. В. Сыроешкин
 
Том 8, № 1 (2019) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУБСТАНЦИИ 4,4'-ДИМЕТИЛ-7,7'-ЭТИЛЕНДИОКСИ-2Н-1-ДИБЕНЗОПИРАН-2,2'-ДИОНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Б. Нгуен, А. З. Абышев
"... иммунакор – 4,4'-диметил-7,7'- этилендиокси-2Н-1-дибензопиран-2,2'-диона. В результате доклинических ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Количественное определение налтрексона гидрохлорида в назальном спрее методом высокоэффективной жидкостной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, С. А. Кедик, Е. В. Ворфоломеева, А. В. Мелешко
"... сложности состава. Цель. Разработка и валидация методики количественного определения налтрексона ..."
 
№ 3 (2016) О СТРЕССОВЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАХ ПРИ РАЗРАБОТКЕ / УСОВЕРШЕНСТВОВАНИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ТЕХНОЛОГИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ И ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... Подробно рассмотрены основные задачи стрессовых экспериментов и соответствующие им испытания, а так ..."
 
№ 1 (2018) ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ВЭЖХ И УЭЖХ: СОВРЕМЕННЫЙ ПОДХОД, ВКЛЮЧАЮЩИЙ АНАЛИЗ РИСКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн, В. Л. Севастьянова, А. И. Королева
"... хроматографической системой, из исследования робастности при валидации конкретной методики должно быть надежно ..."
 
№ 4 (2017) КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ БЕЛКОВ КЛЕТОК ХОЗЯИНА (СHO) МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА В БЕЛКЕ АДАЛИМУМАБ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. М. Исайкина, В. П. Долгова, А. Д. Аскретков, Н. В. Орлова
 
Том 8, № 3 (2019) Разработка и валидация методики количественного определения бусерелина в плазме крови животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Фишер, Е. С. Мельников, И. Е. Шохин
"... исполнении. Цель. Цель исследования заключалась в разработке и валидации методики количественного ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... результатами 2016 года, а так же проведена статистическая обработка полученных результатов. В сравнении с ..."
 
№ 2 (2016) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧИСТОТЫ ГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИШЕМИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Семина, П. С. Климович, А. О. Долинкин, Е. В. Парфенова, К. А. Рубина
"... кровеносных сосудов и их стабилизацию, а так же регулирующие траекторию роста сосудов. Данные технологии ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Валидация методик испытания на подлинность и количественного определения действующих веществ в пленках для лечения кариеса дентина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Березина, А. Л. Голованенко, И. В. Алексеева
"... специалистов ПГМУ им. Е. А. Вагнера, предложен медикаментозный способ лечения среднего и глубокого кариеса ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота
"... фармакологических эффектов, а именно: антидепрессивный, анксиолитический и ноотропный. В результате доклинических ..."
 
№ 2 (2018) МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ 5-МЕТИЛ-6-НИТРО-7-ОКСО-1,2,4-ТРИАЗОЛО[1,5-a]ПИРИМИДИНИДА l-АРГИНИНИЯ МОНОГИДРАТА - ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТРИАЗИД» - МЕТОДОМ ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Баклыков, А. А. Тумашов, С. К. Котовская, Е. Н. Уломский, Г. Л. Русинов, В. Л. Русинов, Г. А. Артемьев, Д. С. Копчук, В. Н. Чарушин
"... препарата «Триазид» установлена по итогам проведения валидации. ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... использованием диаграммы Парето. Приведены описания основных выявляемых критических несоответствий, а также ..."
 
1 - 40 из 40 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)